Необходимым этапом перед выходом на рынок фармацевтических препаратов, а также субстанций являются исследования оценки стабильности, данные о которых включаются в регистрационное досье. Эти испытания определяют требования к параметрам режимов хранения, таких как температура и влажность, а также срокам годности. Согласно нормативным документам, таким как ГФ РФ, ICH, для проведения тестирования лекарственных препаратов используются климатические камеры для изучения естественной стабильности.
Климатические камеры большого объема Walk-In постоянных условий от компании Newtronic – идеальное решение для испытания большого объема фармацевтической продукции. Камеры разработаны и изготовлены с учетом требований международных стандартов фармацевтической отрасли. Они позволяют работать во всех режимах работы согласно директиве ICH Q1A (R2) и позволяют настраивать параметры испытаний в диапазоне температур от +20 до +60 ºC при влажности в диапазоне от 40 до 95%.
Специализация компании Newtronic — изготовление решения в зависимости от задач и особенностей помещения Заказчика для максимально эффективного использования пространства. Стандартный модельный ряд камер типа Walk-In представлен в объемах от 4 000 до 80 000 л.
Компания ООО «АИКС ЛАБ» является эксклюзивным дистрибьютером Newtronic и предлагает адаптированное предложение для российского рынка — русскоязычный HMI интерфейс, документацию и протоколы валидации на русском языке. Благодаря налаженным партнерским отношениям и продуманной логистике AiX Lab обеспечивает надежную поставку оборудования, запасных частей, срок поставки от завода 1,5 месяца.
Дополнительную информацию об оборудовании, его технических характеристиках и приобретении вы можете получить, обратившись к специалистам ООО «АИКС ЛАБ».
***
ООО «АИКС ЛАБ»
115114 г. Москва, Дербеневская наб., 11, помещ. 13/7
Тел.: +7 (495) 112-02-29
E-mail: info@aixlab.ru
Сайт: https://aixlab.ru/