NATIONAL PHARMACEUTICAL JOURNAL

Blog

Автор:

VII ежегодный форум БИОТЕХМЕД пройдет в Сочи

19 и 20 сентября состоится одно из главных событий фармацевтической и медицинской отрасли VII ежегодный форум БИОТЕХМЕД. В этом году мероприятие пройдет в городе Сочи.

Деловая программа форума затронет важнейшие вопросы отрасли и будет посвящена развитию независимой отечественной фармацевтики в условиях сокращения международного партнерства, а также развитию стратегических инициатив в здравоохранении. На сессиях будут затронуты темы эпидемиологического благополучия страны, перспективы новых международных партнерств на внешнем рынке, а также возможные форматы развития инноваций и методов стандартизации медицинских изделий, учитывая общемировые тенденции в труднодоступности обеспечения сырья и комплектующих.

Пленарная сессия будет посвящена здравоохранению в контексте экономической и политической повестки. В рамках форума также пройдут панельные дискуссии, круглые столы с участием профильных министерств, представителей фармкомпаний и медицинского сообщества России. БИОТЕХМЕД в течение семи лет способствует установлению деловых связей среди представителей науки и промышленности. Ежегодно на форуме подписываются важные соглашения, которые способствуют внедрению биотехнологий и развитию медицинской отрасли.

В мероприятии ожидается участие заместителя Председателя Правительства  Российской Федерации – Министра промышленности и торговли Российской Федерации Дениса Мантурова, Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко, губернатора Краснодарского края Вениамина Кондратьева, а также представителей фармацевтических компаний, медицинских промышленных предприятий, исследовательских центров, академических институтов и вузов.

Мероприятие традиционно пройдет при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, администрации Краснодарского края.

Контакты для СМИ: pr@biotechmedconf.ru

***
БИОТЕХМЕД – главная площадка по обсуждению актуальных вопросов биомедицинской отрасли, вопросов реализации национального проекта «Здравоохранение», диалога между государством и бизнесом, определяющего дальнейшее его развитие. Мероприятие объединяет в себе возможности как научного форума в части экспертного обмена мнениями, так и экспозиционного пространства.
Автор:

БИОТЕХМЕД

Форум по биотехнологиям – БИОТЕХМЕД, который традиционно объединит представителей федеральных и региональных органов власти, частных и государственных медицинских учреждений, госкорпораций, бизнеса, фондов и институтов развития, руководителей и сотрудников академических институтов и ВУЗов, иностранных гостей и партнеров, а также представителей медицинского сообщества России.

БИОТЕХМЕД – главная площадка по обсуждению актуальных вопросов биомедицинской отрасли, вопросов реализации национального проекта «Здравоохранение», диалога между государством и бизнесом, определяющего дальнейшее его развитие. Мероприятие объединяет в себе возможности как научного форума в части экспертного обмена мнениями, так и экспозиционного пространства.

ЦЕЛИ БИОТЕХМЕД — формирование интереса участников рынка в синергии усилий по обеспечению перехода к медицине нового технологического уклада. Формирование единого видения проблем, задач и возможностей.

КОНТАКТЫ:

CALL-ЦЕНТР БИОТЕХМЕД: 8 (495) 108-74-80

ВРЕМЯ РАБОТЫ СПРАВОЧНОЙ СЛУЖБЫ C 10.00 ДО 19.00 В РАБОЧИЕ ДНИ

E-MAIL: info@biotechmedconf.ru

Автор:

«Р-Фарм» зарегистрировал препарат Артлегиа в Казахстане

Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о регистрации на территории Республики Казахстан препарата собственной разработки Артлегиа (олокизумаб), предназначенного для терапии ревматоидного артрита, а также включенного в методические рекомендации Минздрава РФ по лечению коронавирусной инфекции.

 Генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев

Артлегиа (олокизумаб) представляет собой первое в мире зарегистрированное моноклональное антитело, непосредственно блокирующее ИЛ-6, а не его рецептор, что отличает его от других существующих препаратов класса ингибитора интерлейкина-6.

Эффективность и безопасность препарата Артлегиа (олокизумаб) подтверждена в рамках многолетней международной исследовательской программы CREDO, в которой приняли участие более 2400 пациентов из 19 стран мира. В настоящее время также завершено исследование долгосрочной безопасности и эффективности Артлегиа CREDO4, результаты которого впервые представлены в июне 2022 года на крупнейшей конференции ревматологов EULAR 2022.

«Наша глобальная миссия состоит в повышении доступности передовых методов терапии для пациентов не только на территории России, но и за её пределами. Мы рады, что система здравоохранения Казахстана, нашего партнера по ЕАЭС, получит эффективный инструмент для борьбы с серьёзными аутоиммунными нарушениями», – отметил генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев.

Олокизумаб зарегистрирован Минздравом России под торговым наименованием «Артлегиа» весной 2020 года, а зимой того же года препарат был зарегистрирован в Азербайджанской Республике, что стало его первой регистрацией за пределами России.

***

Автор:

«Нацимбио» направит в регионы 69 млн доз вакцин от гриппа для подготовки к новому эпидемическому сезону

Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех приступил к отгрузкам вакцин против гриппа в регионы России. Профилактические препараты будут применяться для иммунизации населения в преддверии нового эпидемического сезона по гриппу и ОРВИ. Поставки осуществляются по госзаказу Минздрава России и будут реализованы в два этапа.

В рамках первого этапа поставок в срок до 1 сентября «Нацимбио» направит в медучреждения страны 30,2 млн доз гриппозных вакцин. Регионы получат трехвалентные вакцины «Совигрипп» (20,7 млн доз) и четырехвалентные – «Ультрикс Квадри» (9,5 млн доз).

Второй этап поставок начнется 1 сентября и продлится до конца ноября текущего года. В субъекты РФ будут переданы еще 38,8 млн доз профилактических препаратов.

Генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский

С 2018 года для выполнения программы Национального календаря профилактических прививок поставляются вакцины против гриппа, произведенные исключительно в России по технологии полного цикла.

«В этом году мы впервые заключили двухлетние государственные контракты на поставку противогриппозных вакцин. Это существенно увеличивает горизонт планирования и позволит нам оптимально рассчитать необходимые для производства мощности при подготовке к эпидсезону 2023-2024 годов. Поставки вакцин против гриппа стартовали штатно, согласно графику, предусмотренному госконтрактами. Первые отгрузки традиционно состоялись в адрес Дальневосточного федерального округа», – рассказал генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский.

Созданная Госкорпорацией Ростех в 2013 году компания «Нацимбио» содействует развитию российской иммунобиологической промышленности. Холдинг ежегодно стабильно исполняет обязательства по поставкам вакцин, применяемых для плановой иммунизации населения России. В частности, с 2015 по 2021 годы компания передала в государственные медицинские учреждения 0,7 млрд доз вакцин. С марта 2021 года согласно распределению Минздрава России холдинг также поставляет в регионы России вакцины от COVID-19.

***
Акционерное общество «Национальная иммунобиологическая компания» было учреждено 28 ноября 2013 года с целью создания холдинговой компании (интегрированной структуры) Государственной корпорации «Ростех» в области разработки и производства иммунобиологической продукции.
Миссия «Нацимбио»  –  Содействие развитию предприятий российской иммунобиологической промышленности и обеспечению национального суверенитета в области производства и поставок иммунобиологических лекарственных препаратов, отсутствие которых на территории Российской Федерации представляет угрозу национальной безопасности в области здравоохранения.
Автор:

COMASA

Международная компания, специализирующаяся на комплексных решениях для грануляции, таблетирования, вакуумной загрузки и дозирования сыпучих продуктов.

Оборудование выпускается на собственном заводе полного цикла, оснащенного современным высокоточным оборудованием для обработки металла. Компания работает с 1991 года, и за эти годы партнерами компании стали многие мультинациональные компании в 36 странах мира, в том числе и России.

COMASA— компания, производитель технологического оборудования для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.

Основная производственная площадка находится в Аргентине, несколько лет назад открыт завод в Испании – там локализована сборка, электрическая обвязка и заводские испытания для европейского рынка. Реализованы проекты для таких международных компаний как Abbott, Roche, Pfizer, TEVA, Astra Zeneca, Sanofi, Merck, Procter & Gamble и пр. На российских фармацевтических заводах успешно эксплуатируются уже более 20 машин.

Компания располагает производственными и складскими помещениями, инженерной и сервисной службой. Полный цикл производства от высокоточной металлообработки до сборки оборудования производится на собственных заводах в Испании, Аргентине .

Накопленный практический опыт реализованных проектов и несколько тысяч произведенных машин, позволили изучить сотни задач заказчиков и сформировать линейку типовых машин, имеющих проверенные инженерные решения и унифицированные компоненты. Большой выбор опций для каждой машины и собственное производство всех конструктивных элементов позволяют предложить Заказчикам решение широкого спектра индивидуальных задач.

Линейка решений включает оборудование различной производительности и степени автоматизации, от моделей для лабораторий фармацевтической разработки (R&D) до больших промышленных участков.

Спектр предлагаемых решений включает:

  • миксеры с высоким усилием сдвига
  • сушки в псевдоожиженном слое
  • калибраторы гранулята
  • сухие смесители, БИН-блендеры
  • таблет-прессы
  • компакторы
  • машины для нанесения покрытия на таблетки (коатеры)
  • станции растарки, накопительные бункеры и дозаторы исходного сырья
  • подъемные колонны, вакуумные загрузчики, установки подготовки воздуха и другое вспомогательное оборудование
  • турбосмесители-эмульсификаторы

В группу компаний PAT Group входит исследовательская компания Ecovida специализирующаяся на отработке технологий, масштабировании производства и переносе производственных процессов с R&D оборудования на промышленные линии. Лаборатория компании расположена на территории основного завода COMASA, что делает работу эффективной и оперативной.

КОНТАКТЫ

InterPharmTechnology®

Москва, Проектируемый проезд 4062, д. 6 стр. 16, офис 4.23, БЦ PortPlaza (ст.м «Технопарк»)

E-mail: pr@ift.ru

Web: https://ift.ru 

Автор:

ТЕХНОЛОГИЯ КОМПАКТИРОВАНИЯ ПОРОШКОВ

В условиях высокой конкуренции на рынке производства готовых лекарственных средств и разработки новых рецептур фармацевтическим компаниям приходится искать нетривиальные решения для оптимизации производственного процесса, повышения качества и снижения себестоимости продукции.

Технология компактирования (сухого гранулирования) порошков это одно из возможных решений такого уровня задач фармацевтического производства.  Помимо экономического эффекта компактирование может быть возможным способом гранулирования для некоторых продуктов, при производстве которых не применим традиционный метод влажной грануляции.

СРАВНЕНИЕ РАБОТЫ МАШИН НА ПОРОШКЕ И ГРАНУЛЯТЕ

влажной грануляции (типы таких продуктов будут рассмотрены ниже), используется прямое прессование на таблетпрессах и заполнение капсул/саше порошком. По сравнению с использованием гранулята, таблетпрессы, капсульные и саше машины работают с порошком на более низкой скорости (т.е. при меньшей производительности), наблюдается нестабильный вес финального продукта. Помимо этого, существенно повышается риск повреждения оборудования за счёт попадания мелкодисперсных частиц порошка в движущиеся части машин, что особенно критично для дорогостоящего прессинструмента и подвижных частей шнековых дозаторов. Самые частые проблемы в работе оборудования на порошке – это заклинивание и затирание пресс-инструмента и шнека, некорректная работа узла ориентации и закрытия капсул, брак запайки саше. Использование компактора в технологической схеме решает обозначенные выше проблемы. Продукт после компактора можно направлять непосредственно на таблетпресс, капсульную или упаковочную машину.

ПРИМЕНЕНИЕ ТЕХНОЛОГИИ КОМПАКТИРОВАНИЯ

Компактирование – это чрезвычайно экономически эффективная технология гранулирования, которая не требует установки габаритного и дорогостоящего оборудования, такого как миксер с высоким усилием сдвига и сушка в псевдоожиженном слое.
Технология компактирования решает задачи гранулирования для продуктов, которые не могут быть получены традиционным методом из-за сильного поглощения влаги или негативного влияния связующего вещества на качество продукта.
Если для продукта возможно использование как сухого, так и влажного метода гранулирования, лучше выбрать компактирование, которое технически проще и существенно ниже по стоимости.
Данная технология широко применяется для продуктов, содержащих в своем составе:
• гигроскопические материалы;
• термолабильные материалы;
• активные вещества, разлагающиеся в воде;
• вещества, обладающие хорошей прессуемостью, без необходимости связывания частиц раствором.
Для того, чтобы порошок мог гранулироваться сухим методом (с использованием компактора), он должен обладать внутренними свойствами уплотнения, возможностью связать частицы вместе. Чем лучше прессуемость продукта, тем меньше требуется давления и тем выше скорость вращения роликов и, соответственно, выше производительность машины. Для данной технологии большое влияние оказывает состав порошка и выбор сухого связующего вещества в рецептуре. Прессуемость порошка можно улучшить за счет добавления сухих связующих веществ. Концентрация сухих связующих веществ оказывает влияние на необходимое для компактирования усилие сжатия, что в свою очередь определяет максимально возможную производительность для получения гранулята заданного качества.
С помощью компактирования решаются следующие задачи:
• снижение пыления;
• улучшение подачи и дозирования продукта;
• повышение однородности распределения активного компонента в смеси;
• увеличение плотности порошков с изначально низкой плотностью;
• увеличение размера частиц и как следствие, сыпучести смеси;
• увеличение производительности таблетпрессов;
• снижение риска поломки оборудования;
• снижение затрат на грануляцию;
• гибкий диапазон размера серии за счёт непрерывности процесса.

УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ КОМПАКТОРА

Порошок загружается в бункер машины. С помощью шнекового питателя порошок равномерно поступает на ролики и раскатывается в пластины. Расстояние между роликами регулируется и поддерживается автоматически таким образом, чтобы компенсировать колебательные силы, возникающие при сжатии, что обеспечивает сохранность узлов машины и однородность качества продукта. Рисунок роликов выбирается исходя из необходимого диапазона требуемых характеристик продукта.
Спрессованный в пластины продукт подается на измельчитель, который находится под узлом компактирования. Заданный размер гранул обеспечивает размер металлической решетки. Готовый продукт собирается в контейнер.
Минимальное расстояние между элементами системы обеспечивает низкое пыление в рабочую зону и снижение загрязнения узлов машины.
Архитектура машин данного типа предполагает, что процесс компактирования визуально легко контролируется оператором.

СРАВНЕНИЕ КОМПАКТИРОВАНИЯ С ТРАДИЦИОННОЙ ГРАНУЛЯЦИЕЙ

Параметры гранулята, получаемого при помощи компактирования и традиционной технологии влажного гранулирования, отличаются. Гранулят, полученный при помощи компактирования, более плотный. При правильной конструкции оборудования и организации процесса содержание мелкой фракции минимизировано и может быть сопоставимо с классической технологией грануляции, крупные включения отсутствуют.
На свойство гранулята, полученного в установке псевдоожиженного слоя, главным образом влияет количество и режим подачи связующего вещества из распылительных форсунок. Данная технология позволяет получать гранулят однородного гранулометрического состава и снизить необходимое усилие прессования для таблетирования.
При компактировании есть возможность регулировки параметров получаемого гранулята, которая достигается за счёт выбора расстояния между роликами и усилия сжатия, рисунка поверхности роликов, размера сетки, регулировки положения измельчителя и т.д.
Принятие решения о выборе технологии грануляции перед таблетированием должно быть основано на допустимом качестве таблетмассы для получения стабильной таблетки, соответствия допускам по плотности, прочности и массе.
Основные отличия сухого от влажного гранулирования:

• площадь для установки в 3-5 раз меньше;
• не требуется оборудование воздухоподготовки и подвод коммуникаций из технической зоны;
• энергозатраты на получение 1кг гранулята в 5-10 раз ниже;
• гибкий размер серии;
• проще в эксплуатации и обслуживании;
• ниже стоимость.

InterPharmTechnology®

Москва, Проектируемый проезд 4062, д. 6 стр. 16, офис 4.23, БЦ PortPlaza (ст.м «Технопарк»)

E-mail:pr@ift.ru

Web: https://ift.ru 

Автор:

INTERPHARMTECHNOLOGY

InterPharmTechnology® является поставщиком технологического и упаковочного оборудования, оснастки и расходных материалов для фармацевтических предприятий, косметических производство и R&D лабораторий России и стран СНГ. Уже 20 лет InterPharmTechnology Group® занимает заметное место на рынке фармацевтического технологического оборудования в России и странах СНГ.

InterPharmTechnology® осуществляет поставки, как отдельных единиц оборудования, так и комплектных линий, обеспечивает полный спектр сервисных услуг: логистика, проведение приемочных испытаний FAT и SAT, аттестация IQ/OQ, документация на русском языке и русифицированное программное обеспечение. Компания проводит обучение персонала, обеспечивает гарантийное и послегарантийное обслуживание, поставку запасных частей.

Партнерские эксклюзивные соглашения с машиностроительными фирмами из Великобритании, Италии, Испании, Южной Кореи и Аргентины позволяют предложить Заказчикам широкий выбор оборудования различных бюджетных категорий и различной производительности. В спектре предложений присутствует оборудование как для лабораторных и пилотных производств, так и высокопроизводительные промышленные машины, и комплексные линии для крупных предприятий. При поставке оборудования компания учитывает требования и пожелания Заказчиков: локализация документации и программного обеспечения систем управления, сервисное обслуживание силами собственной инженерной службы, доставка оборудования, запасных и форматных частей до завода Заказчика.

Среди заказчиков компании — государственные и частные фармацевтические предприятия, такие как ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, ФГУП Московский эндокринный завод, ЗАО «Эвалар», ЗАО «Гедеон Рихтер Рус», ОАО «Фармстандарт Лексредства», ОАО «Уфавита», ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», ФК ОЗОН, ЗАО «Биннофарм», ООО «Нита-Фарм» и многие другие.

ТЕХНОЛОГИИ И ОБОРУДОВАНИЕ 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


КОНТАКТЫ

InterPharmTechnology®

Москва, Проектируемый проезд 4062, д. 6 стр. 16, офис 4.23, БЦ PortPlaza (ст.м «Технопарк»)

E-mail:pr@ift.ru

Web: https://ift.ru 

Автор:

СБОРКА АВТОИНЖЕКТОРОВ: ГИБКОЕ И МАСШТАБИРУЕМОЕ ПРОИЗВОДСТВО — КЛЮЧ К УСПЕХУ

PCI Pharma Services полагается на сборочную машину RDA от Syntegon Technology


Самостоятельное применение лекарственных препаратов набирает обороты – это связано с резким ростом заболеваний, обусловленных нашим образом жизни, а также крупными достижениями в онкологии и гормональной терапии. Благодаря использованию автоинжекторов сегодня пациенты могут лечиться или, скорее, лечить себя более независимо и автономно, чем когда-либо прежде. Фармацевтические компании и поставщики услуг сталкиваются с рядом проблем, когда речь заходит о сборке, маркировке и упаковке таких устройств. Чтобы удовлетворить растущий спрос на автоинжекторы, им нужны производственные процессы, которые являются одновременно экономичными и удовлетворяющими требованиям Заказчика. Такие партнеры, как Syntegon Technology, ранее известный как Bosch Packaging Technology, предоставляют универсальное производственное оборудование, которое может быть использовано для сборки и маркировки различных форматов автоинжекторов, что позволяет быстрее выводить их на рынок.

В последние годы на рынке доставки инъекционных препаратов произошли кардинальные перемены. Из-за резких изменений в образе жизни и сопутствующего роста хронических заболеваний, таких как диабет, спрос на инъекционные лекарства значительно вырос за последние десятилетия. Эти изменения связаны не только с количеством поставляемых инъекционных препаратов, но и с тем, каким образом на сегодняшний день осуществляется их доставка. Традиционные устройства для самостоятельного выполнения инъекций, например, стандартные шприцы, часто заменяются технологически продвинутыми автоинжекторами. Растущий спрос на них также связан с тем, что автоинжекторы с лекарственными средствами теперь используются не только для лечения диабета или гормональной терапии, они нашли своё применение и в онкологии при использовании парентеральных биотерапевтических препаратов. Поскольку для этих методов лечения требуется введение несколько доз в течение длительного времени, пациентам будет легче, если они смогут вводить лекарство самостоятельно, находясь дома. Таким образом, отсутствует необходимость неоднократного посещения врача.

РАСТУЩИЙ СПРОС НА ЛЕКАРСТВА ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ

Автоинжекторы уже являются стандартным оборудованием, когда речь заходит о неотложной медицинской помощи при экстренном лечении аллергического шока. Все области их применения имеют одну общую черту: автоинжекторы помогают избежать рисков, связанных с самостоятельным введением через шприцы, таких как неправильная дозировка и ненадлежащее применение, серьезные нарушения и прекращение терапии. В результате этих разработок спрос на самоназначаемые лекарственные средства и соответствующие устройства в ближайшие годы будет расти еще больше, а также спрос на соответствующие производственные решения. Быстро меняющийся рынок требует от производителей лекарственных средств высокой гибкости и адаптации их производства к новому поколению лекарств. Хотя многие типы шприцов имеют схожие компоненты, их конструкция варьируется с точки зрения размера, материала и формы. Это серьезная проблема, особенно для производителей и поставщиков услуг, которые осуществляют контрактное производство автоинжекторов для фармацевтических компаний по всему миру. Им приходится собирать широкий спектр автоинжекторов различной формы. Поставщики биофармацевтических услуг, такие как PCI Pharma Services, с заводами по всему миру – Австралии, Соединенных Штатах, Ирландии и Великобритании – полагаются на партнеров, которые могут предоставить им универсальные машины в соответствии с их индивидуальными требованиями. В поисках вариантов расширить свой спектр производственных возможностей, компания PCI решила сделать выбор в пользу универсальной сборочной машины из серии Range Device Assembly (RDA) от компании Syntegon Technology.

УНИВЕРСАЛЬНОСТЬ — КЛЮЧЕВОЙ ФАКТОР

Компания PCI нуждалась в решении, которое позволило бы ей продолжать предоставлять своим клиентам отличный сервис и индивидуальные решения, а также удовлетворять их собственные требования с целью оптимизации эффективности оборудования. «В нашем бизнесе мы должны удовлетворять разнообразные запросы клиентов, поэтому универсальность и гибкость имеют решающее значение для нашего успеха», — говорит Крис Блэнтон, вице-президент и генеральный директор Филадельфийской компании PCI Pharma Services. Для компании Syntegon Technology это означало, что поставляемая машина должна была гарантировать быструю и легкую смену форматов для изготовления любого известного типа автоинжектора. В то же время компании PCI необходимо было максимально сократить время простоя производства при смене формата. В рамках сотрудничества компании Syntegon Technology и PCI объединили свои усилия на ранней стадии проекта, чтобы определить все необходимые параметры конечного оборудования и разработать комплексную концепцию расширения услуг PCI и удовлетворения потребностей своих клиентов. Чтобы определить объем проекта, партнеры сначала должны были уточнить, какие текущие типы автоинжекторов необходимо собирать на оборудовании в первую очередь, а какие будут реализованы на более позднем этапе. В конце концов, компания PCI и компания Syntegon Technology решили использовать дизайн, который будет максимально универсален в долгосрочной перспективе: полуавтоматическая машина RDA, которая будет применяться при стерильном производстве наряду с фасовочно-упаковочным автоматом. Машина RDA от Syntegon Technology сочетает в себе сложную функциональность с простым интерфейсом и безопасной сборкой, включая систематические процессы контроля и проверки для обеспечения стабильного качества, а также выполнение инструкций по сборке устройства, предоставляемые конечным потребителям. Это обеспечивает операторам хороший обзор процесса для легкого мониторинга. Конструкция крепления машины обеспечивает правильное размещение всех компонентов автоинжекторов во время сборки, независимо от их размера, материала или конструкции. Машина RDA разработана как стандартизированная модульная сборочная платформа, которая специально сконфигурирована для удовлетворения потребностей клиентов с точки зрения универсальности и производительности. Она включает в себя полностью автоматизированную базовую машину роторного типа с технологическими модулями в количестве от 12 до 24 шт. Станция первичной подачи позволяет подавать компоненты автоинжекторов из лотков сразу тремя операторами. Машина дополнительно оснащена полностью автоматизированной станцией подачи шприца и модулем контроля шприца, а также вторичной станцией подачи, аналогичной первичной. Блок маркировки с технологией лазерной печати и проверки переменных данных и блок загрузки лотков для окончательно собранных, маркированных и проверенных автоинжекторов завершают решение, предлагаемое компанией Syntegon Technology.

Вице-президент и генеральный директор Филадельфийской компании PCI Pharma Services Крис Блэнтон

ЭФФЕКТИВНОЕ ПРОИЗВОДСТВО ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ВЫСОКОКАЧЕСТВЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ

Основные преимущества машины RDA заключаются в возможности реализации нескольких форматов автоинжекторов и быстрой смене без использования инструментов менее чем за два часа. «Мы сможем эффективно собирать различные типы автоинжекторов, которые охватывают 80 процентов сегодняшнего рынка», – объясняет Блэнтон. – «Более того, машина RDA может быть легко и экономично переоборудована для будущих новых форматов автоинжекторов. Это позволяет нам быстро и эффективно реагировать на технологические изменения и продолжать предоставлять нашим клиентам качественные услуги, независимо от волатильности рынка. Машина RDA также позволяет компании PCI осуществлять гибкий процесс сборки с минимальным временем простоя между партиями, что в конечном итоге приводит к экономичному и более быстрому производству и поставке».

Благодаря автоматизированному и гибкому выравниванию коэффициент использования машины очень высок, что обеспечивает компании PCI высокую окупаемость инвестиций в течение короткого периода времени.Модульная конструкция машины RDA также позволяет в будущем адаптировать и модернизировать ее, например, интегрировать роботизированные производственные системы, с незначительными корректировками. Компетенция Syntegon Technology в области комплексных фармацевтических линий позволяет дополнить машины RDA дополнительным оборудованием для обработки контейнеров, инспекции, маркировки и упаковки. «Благодаря новой машине мы можем контролировать все критические процессы и можем гарантировать, что устройства собраны правильно, что их работа соответствует ожиданиям, и что самостоятельное введение лекарственного препарата пациентами будет максимально удобным и безопасным», — резюмирует Блэнтон.


Carsten Folkersen
Area Sales Manager Carsten.Folkersen@syntegon.com  

Mobile +45 5138 6417
Syntegon Technology A/S
Elmevej 9, 4262 Sandved, Denmark www.syntegon.com  

Представительство в России:

Флориан Блобель f.blobel@polo-ag.com

Региональный менеджер по продажам POLO Handels-AG

Адрес: 125124 г. Москва, ул. Правды 26 www.polo-ag.com

Автор:

ГЕРОФАРМ получил в Узбекистане регистрационное удостоверение на инсулины РинГлар и РинЛиз

Компания ГЕРОФАРМ получила регистрационное удостоверение от Министерства здравоохранения Республики Узбекистан на биосимиляры аналогов инсулина гларгин и лизпро.

Таким образом Узбекистан стал третьей страной, в которой ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на РинЛиз, и четвертой, где зарегистрирован РинГлар.

В следующем году на площадке узбекской компании Zuma Pharma планируется локализовать производство инсулинов. ГЕРОФАРМ передаст партнеру технологию производства биосимиляров аналогов инсулина гларгин, лизпро и лизпро двухфазный в шприц-ручках и картриджах. Соглашение об этом было подписано на ПМЭФ

***
ГЕРОФАРМ — национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России.
Автор:

Три новых биомедицинских завода запустят в ОЭЗ «Технополис Москва» до конца года

До конца 2022 года на площадке «Печатники» особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва» введут в эксплуатацию три новых завода по производству биомедицинской продукции. Об этом сообщил руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики, входящего в Комплекс экономической политики и имущественно-земельных отношений столицы, Владислав Овчинский.

«Компании, работающие в ОЭЗ Москвы в отрасли биофармацевтики, планируют завершить строительные работы и ввести в эксплуатацию три завода до конца этого года. Суммарный объем инвестиций в новые предприятия составляет почти два миллиарда рублей. Площадь новых производств составит около 200 тысяч квадратных метров. После открытия на них смогут работать почти 200 человек», – рассказал Владислав Овчинский.

Один из резидентов ОЭЗ Москвы, компания «Акрус БиоМед», занимается разработкой и производством биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Продукты первой линии БМКП предназначены для лечения длительно незаживающих ран, язв и обширных ожогов и позволяют восстановить кожные покровы в короткие сроки и без образования рубцов.

Резидент столичной ОЭЗ компания «Мезоформула» – один из лидеров на российском рынке по производству средств мезотерапии. На площадке в ОЭЗ Москвы предприятие будет разрабатывать и выпускать инновационные препараты для инъекционной эстетической медицины и профессиональной косметологии. Компания создает собственные рецептуры, эффективность которых подтверждается тестами независимых лабораторий.

Третий завод запускает компания «Ветбиохим» – производитель лекарственных средств для животных. Она будет выпускать несколько видов безопасных вакцин и сопутствующие препараты для домашних питомцев и сельскохозяйственных животных. Мощности нового завода рассчитаны на выпуск нескольких десятков миллионов доз вакцин в год.

На площадке «Печатники» столичной ОЭЗ производятся медицинские изделия для оказания первой помощи, оборудование для стерилизации, аппараты ИВЛ и наркозно-дыхательная техника, детская и взрослая ортопедическая обувь, отечественные жизненно-важные препараты, в том числе инсулины, препараты-дженерики и другие инновационные медицинские изделия.

«Сегодня статус резидента в столичной ОЭЗ имеет 21 предприятие медицинских технологий, оборудования и биофармацевтической отрасли. Большая часть из них – 14 компаний – располагаются на площадке «Печатники», – добавил генеральный директор ОЭЗ «Технополис Москва» Геннадий Дегтев.

***