Архив категорий Оборудование

Если вам требуется активный передаточный шлюз и стерилизация парами перекиси водорода, но в помещении не хватает места, компания «ТехноФарм» готова предложить решение. Наши передаточные камеры VHP оснащены программой самоочистки. Эта функция предназначена для удаления частиц пыли, прикреплённых к внешней поверхности материала, чтобы обеспечить соответствие требованиям. Высокоэффективные фильтры H14 установлены в воздушных/вытяжных каналах. С помощью вентиляторов в приточной и вытяжной системах формируется циркуляция воздушного потока во внутренней камере. Чистый воздух постоянно подаётся в камеру, проходит через неё и выводится через выпускное отверстие, что позволяет очищать камеру.

Наши камеры VHP не требует подключения к приточно-вытяжной системе вентиляции, после завершения процесса стерилизация, пары перекиси водорода проходят через блок окончательной очистки воздуха, далее проходят устройство разложения перекиси водорода и в магистраль выпуска отработанных газов. Подключение к приточно-вытяжной вентиляции по желанию, после окончания стерилизации оборудование забирает новый воздух из фоновой зоны, после фильтрации высокоэффективным фильтром он поступает во внутреннюю полость камеры и вытесняет пары перекиси водорода внутри камеры. Вытесненные пары перекиси фильтруются высокоэффективным фильтром и затем выводятся по выхлопному трубопроводу, чтобы концентрация остаточных паров перекиси в камере достигла концентрации, необходимой для остановки работы и открытия двери, и чтобы изделия достигли состояния, безопасного для выгрузки.

Прошу обратить внимание, что стерилизация парами перекиси водорода — низкотемпературная. Температура в рабочей камере на 2–3 градуса выше комнатной. Если для вашего продукта требуется более низкая температура, мы можем разработать соответствующую программу, но продолжительность стерилизации увеличится.

О нас и VHP:

Компания ООО «ТехноФарм» первая совершила поставку проходной камеры для стерилизации парами перекиси водорода (VHP) от Китайского производителя в Россию после ухода с рынка европейских брендов.

ООО «ТехноФарм»
Директор — Вастьянова Екатерина Сергеевна
Тел. +7 (999) 463-47-54
e-mail: ev@techno-farm.com
Менеджер по работе с клиентами – Сухов Артем Игоревич
Телефон: +7 (995) 010-22-11
E-mail: as@techno-farm.com
Сервисная служба – Коршунов Данила Андреевич
Тел. +7 (999) 452-29-67
E-mail: dk@techno-farm.com

Реклама, ООО «ТехноФарм», Маркер: 2RanykwFmNZ

Сушка в псевдоожиженном слое является эффективным методом высушивания твердых частиц. Этот процесс особенно важен после влажной грануляции, когда материал необходимо быстро высушить, чтобы избежать его слипания из-за накопления влаги. Длительное время сушки может отрицательно повлиять на последующие этапы производства. На сушку влияет множество факторов: такие как температура и влажность приточного воздуха, объем приточного воздуха и другие.

Рисунок 1. Схема установки NIR в псевдоожиженном слое

В промышленных условиях часто возникает проблема несоответствия влажности конечного продукта материала требованиям к производству. Если содержание воды в частицах после сушки слишком велико, их необходимо повторно высушить, что требует дополнительных временных и ресурсных затрат. Неравномерная сушка может повлиять на качество последующего таблетирования или наполнения, а излишне сухой материал может трескаться, впитывать влагу и вызывать другие проблемы на более поздних стадиях производства. Все эти факторы влияют на качество конечного продукта. Будь то серийное или непрерывное производство, важно иметь возможность контролировать влажность в процессе сушки в режиме реального времени.

В данной статье описана разработка методики неинвазивного, быстрого и неразрушающего определения влажности в режиме онлайн методом ближней инфракрасной (ИК) спектроскопии (Near InfaRed, NIR-методика).
Данная методика позволяет определить конечную точку сушки в псевдоожиженном слое и оптимизировать процесс по мере накопления данных. Использование NIR-методики в процессе сушки способствует повышению эффективности и качества производства. Разработка и внедрение методики мониторинга влажности позволит повысить эффективность контроля процесса сушки, минимизировать производственные риски и повысить качество конечного продукта.
Для определения влажности в режиме реального времени с помощью ИК-спектроскопии в данной работе получена калибровочная кривая – зависимость сигнала ИК-спектра от значения влажности. Проводили влажную грануляцию с высоким усилием сдвига и сушку в псевдоожиженном слое, используя гидрохлорид метформина, лактозу, микрокристаллическую целлюлозу и поливидон. Гранулирование и сушку в псевдоожиженном слое проводили в сушилке-грануляторе R&D (AUSTAR – КНР), ИК спектры проб образцов регистрировали с использованием спектрометра ближнего инфракрасного диапазона MicroNIR PAT-U (КНР), как показано на рисунке 1, а значение влажности определяли с помощью экспресс-анализатора влажности. В ходе эксперимента тестировали четыре партии образцов.

Рисунок 2. Исходные спектры различных партий

Рисунок 3. Спектр после обработки

Каждая партия материалов для гранулирования составляла около 800 г, температура входящего воздуха составляла 60 °C, а объемный расход входящего воздуха составлял 120 м³/ч. Каждая партия сушилась с использованием одних и тех же технологических параметров. В процессе сушки отбирали пробы примерно каждые 1-3 минуты и регистрировали ИК-спектры. Отобранные пробы образцов запечатывали в zip-lock-пакеты и определяли их влажность с помощью экспресс-анализатора влажности. Тестировали n-1 калибровочных образцов. Все спектры представлены на рисунке 2.  Исходный спектр, полученный в ближнем инфракрасном диапазоне, показан на рисунке 2. Ближние ИК-спектры тестируемых образцов представляют собой широкий пик без явных характерных пиков. Однако присутствует значительный прирост поглощения в диапазоне 1400–1600 нм. Также наблюдается сдвиг базовой линии, что затрудняет интерпретацию спектров. Для большей наглядности исходные спектры обрабатывают с помощью хемометрических инструментов. В данной статье для предварительной обработки спектра использовали методы SNV (стандартное нормальное варьирование) и применение второй производной. Эти методы помогают устранить смещение базовой линии спектра рассеянного отражения и другие фоновые помехи, одновременно уменьшая влияние шума.

Рисунок 4. Модель количественного определения влажности, разработанная PLSR

Рисунок 5. Сравнение результатов модельного прогнозирования и результатов экспресс-измерения влажности

После соответствующей обработки спектры приведены на рисунке 3. Эти преобразования позволяют улучшить качество анализа и повысить точность получаемых данных, что особенно важно для дальнейших исследований и практических применений в различных областях науки и техники.
Для построения модели спектра и влажности использовали метод частичной регрессии методом наименьших квадратов. Количественные результаты моделирования показаны на рисунке 4.
n-я партия была выбрана в качестве набора внешней проверки для проведения внешней проверки онлайн-количественной модели влажности в процессе сушки в псевдоожиженном слое.

Результаты прогнозирования и результаты экспресс-измерений влажности показаны на рисунке 5.

В данной статье рассматривается использование устройства MicroNIR PAT-U для проведения онлайн-мониторинга, анализа и оценки влажности в процессе сушки в псевдоожиженном слое. Также обсуждается разработка модели количественного определения влаги в ближнем инфракрасном диапазоне.

В ходе экспериментов в процессе сушки в псевдоожиженном слое регистрировали спектры ближнего инфракрасного диапазона.

Для измерения первичных данных использовали экспресс-анализатор влажности. На основе полученных данных была создана количественная модель для определения влажности в режиме реального времени. В работе получены следующие параметры количественной модели определения влажности:
– Коэффициент детерминации при перекрестной проверке (R²CV): 0,9932
– Коэффициент детерминации при проверке (R²P): 0,9839
– Корень из средней квадратичной ошибки перекрестной проверки (RMSECV): 0,3278
– Корень из средней квадратичной ошибки при проверке (RMSEP): 0,3904
Эти результаты демонстрируют высокую линейность и хорошую точность онлайн-обнаружения влаги в процессе сушки в псевдоожиженном слое. Высокая корреляция между влажностью и коэффициентом поглощения в спектре указывает на возможность отражения тенденции изменения влажности в процессе сушки.

Исследование показало, что онлайн-мониторинг влажности в процессе сушки в псевдоожиженном слое с использованием MicroNIR PAT-U является эффективным методом, который обеспечивает высокую точность и надежность. Данное исследование не только позволяет определять показатели качества процесса в режиме реального времени, но и может быть интегрировано с системой управления, процессом для управления с обратной связью конечной точки влажности при сушке. Таким образом, ближняя инфракрасная спектроскопия в сочетании с онлайн-моделью количественного определения влаги открывает новые возможности для повышения эффективности и контроля процессов сушки в производственных условиях.

ООО «Солид Фарма»
119021 г. Москва, Комсомольский пр-кт, д. 16/2, стр. 3
Телефон: +7(495)107-09-09
E-mail: info@solidpharma.ru
Сайт: https://solidpharma.ru/

Реклама, ООО «СФ», Маркер:  2Ranyn95hWG

Трубка перистальтического насоса серии AUPST от AUSTAR представляет собой разновидность силиконовой трубки высокой чистоты, которая обрабатывается в чистой комнате класса чистоты 10 000 с использованием современного производственного оборудования. Компания может изготавливать различные трубки для перистальтических насосов с минимальным внутренним диаметром 0,5 мм, максимальным наружным диаметром 80 мм и минимальной толщиной 0,15 мм. Данная продукция обладает превосходной эластичностью и износостойкостью. Это идеальный выбор для профессиональной перекачки жидкости и применения перистальтических насосов в фармацевтической промышленности.

Трубка перистальтического насоса соответствует требо­ваниям USP85, 87, 788, ISO10993, китайской фармакопеи и т.д., а также может соответствовать промышленным требованиям при проведении биологических, физических, химических и других испытаний. Каждая партия продукции имеет сертификат соответствия на материал и прослеживае­мость партии, а полная декларация соответствия может быть предоставлена по запросу.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ТРУБКИ ПЕРИСТАЛЬТИЧЕСКОГО НАСОСА

• Подходит для длительного применения в системах перекач­ки жидкости и перистальтических насосах;
• Твердость по Шору 55­65A;
• Хорошая эластичность, сжатие, износостойкость;
• Не содержит ингредиентов животного происхождения;
• Гибкая конструкция, множество различных вариантов упа­ковки, длина нарезки и технические характеристики упаков­ки могут быть согласованы индивидуально.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ:

• В перистальтических насосах;
• Перекачивание сверхчистых жидкостей;
• Фармацевтическая и биологическая переработка;
• Культивирование клеток, дозирование, наполнение и другие операции.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА

*  Выше указаны общие размеры, другие характеристики могут быть изменены в соответствии с требованиями.

ООО «Солид Фарма»
119021 г. Москва, Комсомольский пр-кт, д. 16/2, стр. 3
Телефон: +7(495)107-09-09
E-mail: info@solidpharma.ru
Сайт: https://solidpharma.ru/

Реклама, ООО «СФ», Маркер: 2RanykAudbn

Данный тип изоляторов в основном используется в микробиологических лабораториях для проведения теста на стерильность и производственных зонах для осуществления асептических процессов.

Самым подходящим решением для микробиологических лабораторий и производственных зон является внедрение и применение герметичных изоляторов с системой стерилизации VHP.

Герметичные изоляторы в основном используются для полного отделения персонала во время операций от производственного процесса во избежание загрязнения продукта или перекрестного загрязнения.

• Уровень герметизации изолятора проверяется строго в соответствии со стандартом IS014644-2.
• Встроенная система стерилизации парами перекиси водорода снижает количество микроорганизмов более Log 6. Датчик концентрации паров перекиси водорода.
• Мониторинг давления, температуры и скорости потока воздуха во внутренней полости в режиме реального времени, а также автоматическое управление и регулировка.
• Отходы можно быстро и безопасно выводить из рабочей зоны через клапаны RTP и двустворчатый альфа-бета клапан, чтобы предотвратить возможную контаминацию чистой зоны.
• Конфигурацию датчиков, размеры и наполнение изолятора можно спроектировать в соответствии с URS.
• По запросу оснащается онлайн-детектором утечки перчаток.
• При необходимости можно интегрировать счетчик аэрозольных частиц, микробиологический пробоотборник, весы.
• Могут быть в разных вариантах исполнения: без передаточной камеры, с одной или двумя передаточными камерами.
• Возможно исполнения изолятора в двустороннем варианте, в котором перчаточные порты расположены с двух сторон рабочей зоны изолятора.

ООО «ТехноФарм»
Директор — Вастьянова Екатерина Сергеевна
Тел. +7 (999) 463-47-54
e-mail: ev@techno-farm.com
Менеджер по работе с клиентами – Сухов Артем Игоревич
Телефон: +7 (995) 010-22-11
E-mail: as@techno-farm.com
Сервисная служба – Коршунов Данила Андреевич
Тел. +7 (999) 452-29-67
E-mail: dk@techno-farm.com

Реклама, ООО «ТехноФарм», Маркер: 2RanykxdNMP

Даталоггеры MadgeTech производства США известны специалистам по валидации всего мира. Причина популярности находится на поверхности: это бюджетные даталоггеры, которые позволяют проводить точные измерения и быть уверенными в статистической обработке данных.

Защищенная версия программного обеспечения MadgeTech 4 Secure Software соответствует требованиям 21 CFR части 11: обеспечивает целостность данных,

ПО требует уникальных идентификаторов пользователей и паролей для входа в систему, файлы данных могут быть пересланы по электронной почте или другим способом другим пользователям в защищенном формате данных MTFFS. В комплект поставки данной версии программного обеспечения включены протоколы валидации IQ/OQ/PQ на бумажном носителе, что позволяет самостоятельно в короткие сроки провести ее валидацию.

Компания «Фармаселл» уже многие годы является надежным поставщиком продукции MadgeTech на территории РФ и РБ. «Фармаселл» не только поставляет даталоггеры, но и имеет техническую возможность проводить калибровку даталоггеров в своей лаборатории. Проводит обучение по использованию как самих даталоггеров, так и программного обеспечения. Всегда в наличии на своем складе комплектующие для технического обслуживания даталоггеров: уплотнительные кольца, высокотемпературные батарейки и т.д.

Беспроводные даталоггеры внесены в Госреестр средств измерений и подлежат поверке. Проводные даталоггеры успешно проходят процедуру калибровки в ФБУ «Ростест­Москва» или иной аккредитованной организации.

Ключевым партнером «Фармаселл» является компания «ВалидЛаб». Их специалисты провели десятки тысяч измерений с помощью даталоггеров MadgeTech.

«ВалидЛаб» – это ведущая валидационная компания РФ, и основу их парка средств измерений составляют именно даталоггеры MadgeTech. Лозунг компании «ВалидЛаб»: обратитесь к профессионалам!

Поэтому, когда необходимы профессиональные даталоггеры для измерения таких параметров, как экстремально высокая температура (паровая/сухожаровая стерилизация/депирогенизация), экстремально низкая температура (ультраморозильники, лиофилизаторы), давление/вакуум, взрывоопасные процессы этиленоксидной стерилизации и многие другие сложные процессы доверяют даталоггерам MadgeTech, зная, что это выбор профессионалов по всему миру, а лучшие всегда выбирают лучшее.

На чем основан этот выбор? Даталоггеры позволяют проводить измерения в экстремальных условиях с высокой точностью (погрешность не более 0,1 °С) и с любой необходимой периодичностью регистрации данных (от одной записи в секунду). Для проведения измерений в искро­/взрывоо­ пасных средах выпускаются логгеры серии 1000IS/EX.

Человеко­ориентированный интерфейс программного обеспечения MadgeTech позволяет быстро и легко проводить программирование и считывание даталоггеров (даже персоналом без опыта), а также статистическую обработку данных.

Добавление таких статистических функций, как среднее, среднекинетическое значение температуры (MKT), A0, F0, FH, FD, минимум, максимум и многих других, осуществляется одним нажатием мышки. Сотрудники «Фармаселл» проводят бесплатные онлайн­тренинги и осуществляют поддержку заказчиков на протяжении всего жизненного цикла даталоггеров MadgeTech, включая диагностику, что позволяет снять ряд вопросов и избежать обращения на завод­производитель.

«Фармаселл» не останавливал поставки продукции MadgeTech (США), несмотря на санкции.

На даталоггеры серии HiTemp установлен межповерочный интервал 2 года, что позволяет оптимизировать затраты пользователей на метрологическое обеспечение.

Надежность, простота и удобство – отличительные черты продукции MadgeTech.

Остались вопросы? Будем рады помочь.

ООО «Фармаселл»
Адрес: 109029, Россия, Москва, ул. Средняя Калитниковская, 26/27, с. 1
Телефон: +7 (495) 786 03 50
E-mail:info@pharma­sale.com  
Сайт: https://pharma-sale.com/ 

Реклама, ООО «ВалидЛаб», Маркер:  2RanymvxsYD

Фильтрация растворов в тангенциальном потоке (cross-flow), как щадящий метод фракционирования на основе размера частиц, широко применяется в фармацевтике. Основными преимуществами технологии является оптимальное соотношение между сохранностью ценных компонентов и эффективностью разделения, что позволяет получать, концентрировать и очищать целевые продукты от примесей, микроорганизмов и других загрязнений, сохраняя биологическую активность.

Лабораторная система Лаб Компакт

С уходом европейских производителей с российского рынка возросла актуальность импортозамещающих решений, что послужило импульсом для разработки и совершенствования масштабируемой линейки систем тангенциальной фильтрации отечественного производства АО «Владисарт». В выпускаемых установках используются фильтрующие элементы, изготовленные по собственной уникальной технологии из полиэфирсульфоновой мембраны. Данная мембрана обладает низкой адсорбцией белковых продуктов и позволяет обеспечивать высокие показатели производительности, а также селективности по целевым продуктам.Ключевым фактором в разработке технологии тангенциальной фильтрации является точность масштабирования и максимизация извлечения продукта. При масштабировании процессов тангенциальной фильтрации важно подобрать оптимальные параметры для достижения максимальной эффективности и соответствия качества получаемого препарата в малых лабораторных, пилотных и промышленных объемах:

1) Начальная ступень с минимальной площадью фильтрации. В линейке АО «Владисарт» представлена лабораторной системой «Лаб Компакт», предназначенной для отработки процессов на малых объемах продукта (500–1000 мл), с эффективной площадью фильтрации мембранных картриджей от 50 до 150 см².

2) Вторая ступень – лабораторные и пилотные системы на базе фильтродержателя АСФ­018, позволяющие работать с объемами продукта от 2 до 100 литров в зависимости от применяемого типа фильтрации. Площадь фильтрации таких систем варьируется от 200 см² до 0,5 м².

Промышленная установка на рулонных мембранных фильтрах

3) Третья ступень – промышленные системы. Масштабирование до промышленных объемов осуществляется за счет использования фильтродержателей АСФ­020 (c эффективной площадью фильтрации до 7 м²) и АСФ­022 (c эффективной площадью фильтрации до 14 м²). Применение данных систем рассчитано на переработку от 200 до 2500 литров в час в базовой комплектации. Возможно увеличение объема переработки до 9000 литров при параллельной установке нескольких держателей.

АО «Владисарт» изготавливает пилотные и промышленные системы фильтрации, в которых в качестве фильтрующих элементов могут использоваться не только мембранные кассетные модули собственного производства, но также керамические и рулонные (спирально-навитые) фильтры. Такие системы на протяжении многих лет успешно эксплуатируются в производстве фармацевтических субстанций и экономически эффективны при промышленных объемах фильтрации. Керамические мембраны отличаются повышенной стойкостью к агрессивным веществам и долговечностью, рулонные фильтрующие элементы позволяют работать с большими объемами за счет максимальной площади фильтрации.

Для выпускаемых фильтрационных установок доступно не­ сколько уровней автоматизации. Применяемые приборы контроля позволяют снизить влияние человеческого фактора и обеспечить контроль параметров процесса фильтрации, оперативно реагировать на возможные отклонения и предотвращать выпуск несоответствующей продукции.

Подбор оптимальной системы тангенциальной фильтрации для решения конкретной производственной задачи требует комплексного экспертного подхода с учетом особенностей производства заказчика, поскольку даже при общем сходстве параметров все технологические задачи по-своему уникальны, и универсальных решений, как правило, не существует. АО «Владисарт» стремится соответствовать возрастающим ожиданиям российской биотехнологической отрасли и активно развивает собственные решения, основываясь на многолетней экспертности. Немалую роль играет наличие собственной производственной площадки с опытно­экспериментальной базой с набором готовых фильтрационных установок для решения широкого спектра задач. При необходимости проводится валидация изготавливаемого оборудования на соответствие требованиям GMP.

Мы готовы оказывать помощь в подборе оптимальных решений по фильтрации продукта заказчика, отвечающих всем современным требованиям биофармацевтики, и открыты к сотрудничеству.

АО «Владисарт»
Адрес: 600031, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 188А
Телефон: 8 (4922) 37­72­80
E-mail: info@vladisart.ru
Сайт: https://vladisart.ru/

Реклама, АО «Владисарт», Маркер: 2RanyoGCd5b  

Фармацевтическое производство предъявляет высокие требования к чистоте и стерильности упаковки, поэтому использование автоматических моечных машин принесет значительную экономическую выгоду, а также повысит качество и безопасность ЛС, а значит увеличит доверие к производителю. Ниже рассмотрена Продукция двух известных индийских компаний, предлагающих передовые решения для автоматизации процессов мойки и дезинфекции флаконов и форматных частей, поможет вам решить эту задачу.

Компания N.K.P. Pharma Pvt.Ltd, расположенная в Ахмедабаде, специализируется на разработке и производстве современных решений для производства жидких лекарственных форм. В портфель продукции включает в себя и автоматические машины для мойки, предназначенные для эффективной очистки флаконов и ампул разных размеров.

В ассортименте имеются следующие отраслевые решения:

• Автоматическая линейная и роторная машина для мойки флаконов: Эта серия машин предназначена для высококачественной мойки внутренней и внешней поверхностей флаконов и ампул. Оборудование оснащено системами автоматического контроля температуры, давления и концентрации моющего раствора, что гарантирует стабильные результаты и минимизирует риск загрязнения.
• Автоматическая машина для внешней мойки и сушки флаконов: Данное решение идеально подходит для обработки внешней стороны флаконов, предотвращая загрязнение и поддерживая их стерильность. Машина оснащена высокоэффективными сушильными модулями, что позволяет обеспечить быстрое и качественное высушивание после мойки.

Machinfabrik Industries Pvt. Ltd, головной офис которой находится в Мумбаи, является ведущим производителем комплексных решений для стерилизации, применяемого в фармацевтике, медицине и пищевой промышленности. Среди их предложений выделяются специализированные мойки для форматных частей, которые используются для обработки оборудования, реакторов, бутылей, контейнеров, а также изделий из стекла и пластика.Они характеризуются высокой гибкостью настроек, позволяющей адаптировать процессы под индивидуальные потребности клиентов, и способны обрабатывать различные типы материалов, включая стекло и пластик.

Преимущества выбора оборудования от N.K.P. и MACHINFABRIK

Оборудование этих производителей отличается высоким качеством исполнения и надежностью работы. Оно соответствует всем современным требованиям фармацевтической отрасли и помогает предприятиям обеспечивать высокий уровень чистоты и стерильности продукции. Выбор автоматических моечных машин от N.K.P. и MACHINFABRIK обеспечит ваше предприятие надежными инструментами для повышения эффективности производства и соответствия международным стандартам.

Приобретение оборудования через компанию AiXlab предоставляет вам доступ к профессиональной технической поддержке и обслуживанию на территории Российской Федерации. Специалисты AiXlab помогут выбрать оптимальное решение, соответствующее потребностям вашего производства, и обеспечат его бесперебойную эксплуатацию на протяжении всего срока службы.

ООО «АИКС ЛАБ»
115114 г. Москва, Дербеневская наб., 11, помещ. 13/7
Тел.: +7 (495) 112-02-29
E-mail: info@aixlab.ru
Сайт: https://aixlab.ru/

Реклама, ООО «АИКС ЛАБ», Маркер: 2RanynG5J2u

Инжиниринговая компания ООО «ТехноФарм» осуществляет поставки изоляторов китайского производителя INNOVE. Данный производитель специализируется и занимается изготовлением изоляторных систем более 20 лет. Во время коронавирусной инфекции завод производил до 100 изоляторов в год.

НАИБОЛЕЕ РАСПРОСТРАНЕННЫЕ ТИПЫ ИЗОЛЯТОРОВ:

1. ИЗОЛЯТОРЫ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТОВ НА СТЕРИЛЬНОСТЬ И АСЕПТИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ

Самым подходящим решением для микробиологических лабораторий и производственных зон является внедрение и применение герметичных изоляторов с системой стерилизации VHP.
Данный тип изоляторов обладает определенными преимуществами перед его конкурентами:
Система оборудования. Мониторинг давления, температуры и скорости потока воздуха во внутренней полости в режиме реального времени, а также автоматическое управление и регулировка. Встроенная система стерилизации парами перекиси водорода снижает количество микроорганизмов более Log 6. Датчик концентрации паров перекиси водорода. По запросу оснащается онлайн-детектором утечки перчаток. Корзины, полки, штанги и другие инструменты рабочей зоны изолятора изготавливаются строго в соответствии с планируемыми процессами.

Могут быть в разных вариантах исполнения: без передаточной камеры, с одной или двумя передаточными камерами. Возможно исполнение изолятора в двустороннем варианте, в котором перчаточные порты расположены с двух сторон рабочей зоны изолятора. Конфигурацию датчиков, размеры и наполнение изолятора можно спроектировать в соответствии с URS.
Система контроля. Компьютеризированная система мониторинга и управления полностью соответствует GAMP5. При необходимости можно интегрировать счетчик аэрозольных частиц, микробиологический пробоотборник, весы.
Система очистки и фильтрации. Отходы можно быстро и безопасно выводить из рабочей зоны через клапаны RTP и дву-створчатый альфа-бета клапан, чтобы предотвратить возможную контаминацию чистой зоны.
Безопасность. Безопасная и быстрая замена фильтров тонкой очистки благодаря системе BIBO.

2. ИЗОЛЯТОРЫ С ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ

Изоляторы с отрицательным давлением – надежная защита для высокотоксичных, высокоактивных и высокоаллергенных веществ.
В данном случае следует говорить об инновационных изоляторах, разработанных специально для обеспечения безопасности в лабораториях биомедицины, химической промышленности и научно-исследовательских институтах.
Эти уникальные устройства соответствуют всем требованиям охраны труда и техники безопасности, обеспечивая надежную изоляцию опасных веществ.
Данный вид изолятора обеспечивает точный контроль давления, температуры и влажности во внутренней полости в режиме реального времени; отходы могут быть быстро выведены из рабочей зоны через клапаны RTP и клапан альфа-беты, чтобы обеспечить защиту персонала в процессе передачи. Удобство управления обеспечивается сенсорным экраном, управлением блокировкой клавиш и эффективного предотвращения неправильной работы. Система BIBO отвечает за безопасность и быструю замену фильтров тонкой очистки.
Все вышеперечисленное обеспечивает закрытую зону отрицательного давления для фармацевтической упаковки, взвешивания, дозирования, отбора проб и других рабочих процессов для защиты безопасности персонала на протяжении всей операции.

3. ИЗОЛЯТОРЫ ДЛЯ КЛЕТОЧНОЙ ТЕРАПИИ

С развитием клеточной терапии все больше сложных заболеваний поддаются лечению благодаря передовым технологиям. В этой сфере активно применяются стерильные изоляторы для производства фармацевтических препаратов и лекарств для клеточной терапии.
Изолятор клеточной терапии представляет собой полностью закрытую зону, где происходит весь процесс производства препаратов. В нем есть подготовка реагентов, предварительная обработка клеток, центрифугирование, микроскопическое наблюдение, инкубирование в CO2-инкубаторах и мониторинг окружающей среды.
Рабочая станция изоляции клеточной терапии состоит из передаточной операционной камеры, которая достигает класса чистоты воздуха А за две минуты после запуска. Микробиологические пробоотборники контролируют чистоту среды. После достижения класса чистоты А дверь передаточной камеры открывается, и пробы и реагенты передаются в операционную камеру с помощью электропривода.
Комплектация изолятора, интеллектуальные системы и системы контроля позволяют полностью контролировать процесс работы.

4. ИЗОЛЯТОРЫ С ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ ДЛЯ АСЕПТИЧЕСКОГО НАПОЛНЕНИЯ

Система изолятора создана для обеспечения стерильной защиты класса А и безопасности вашего оборудования и персонала. Она состоит из трех ключевых элементов:
Камера изолятора – надежное укрытие для чувствительных материалов и инструментов.
Система фильтрации воздуха – удаляет загрязнения и микроорганизмы, обеспечивая чистоту и безопасность внутри изолятора.
Система стерилизации – уничтожает бактерии, вирусы и другие патогены, гарантируя стерильность внутри камеры.
Благодаря системе управления, можно легко настроить режимы работы и контролировать все процессы.
Каждый сегмент изолятора поддерживает индивидуальную герметичность, проведение теста на утечку и независимую систему стерилизации VHP. В соединениях сегментов изолятора установлены герметично закрывающиеся двери, что позволяет настроить индивидуальное давление в каждом из них и избежать перекрестной контаминации.
Изоляторы могут быть спроектированы в соответствии с требованиями к процессу производства. Могут быть уком-плектованы узлами приготовления, фильтрации, розлива, укупорки и закатки продукта. Доступны дополнительные конфигурации: функция мойки (WIP) + функция онлайн-очистки воздуховода (CIP), нижняя пластина изолятора имеет наклонную конструкцию для облегчения дренажа после очистки.

Инжиниринговая компания ООО «Технофарм» совместно с производителем может спроектировать изолятор в зависимости от его предназначения и сферы деятельности по индивидуальному заказу в соответствии с требованиями URS. Размеры изолятора определяются индивидуально, исходя из производственных нужд и площади помещения. Изоляторы проектируются индивидуально под особенности производственного процесса. Интеллектуальные системы и системы контроля обеспечивают полный контроль над рабочим процессом.

ООО «ТехноФарм»
Директор — Вастьянова Екатерина Сергеевна
Тел. +7 (999) 463-47-54
e-mail: ev@techno-farm.com
Менеджер по работе с клиентами – Сухов Артем Игоревич
Телефон: +7 (995) 010-22-11
E-mail: as@techno-farm.com
Сервисная служба – Коршунов Данила Андреевич
Тел. +7 (999) 452-29-67
E-mail: dk@techno-farm.com

Реклама, ООО «ТехноФарм», Маркер:  2RanynrMRHs