logo3_NPJ

NATIONAL PHARMACEUTICAL JOURNAL

Архив категорий Оборудование

Автор:

ТЕСТЕРЫ РАСТВОРЕНИЯ TRUST-E ELECTROLAB

Компания ELECTROLAB INDIA PVT. LTD известна как ведущий производитель фармацевтических тестеров и решений для контроля качества лекарственных форм. В портфеле компании включает в себя полный модельный ряд тестеры растворения и тестеров физических параметров для обеспечения контроля качества продукции в соответствии с международными стандартами.

Тестеры растворения серии Trust-E – это современное и надежное решение для проведения испытаний для твердых лекарственных форм, таких как таблетки, капсулы, порошки. Применение тестеров растворения серии Trust-E позволяет значительно ускорить процесс контроля качества продукции и повысить эффективность работы лабораторий. Все тестеры ELECTROLAB работают в соответствии со всеми гармонизированными фармакопейными требованиями во всех аспектах.

В зависимости от задачи пользователя ELECTROLAB предлагает тестеры растворения различные конфигурации — на 6, 8, 12 или 14 испытательных станций. Функционал зависит выбранной серии с различными уровнями автоматизации – ручные, приборы с ручным пробоотбором, полуавтоматические модели (офф-лайн системы) с автоматическим пробоотбором и коллектором фракций, а также автоматизированные он-лайн системы.

Использование полуавтоматических моделей серии DX и DC позволяет оптимизировать процесс проведения исследования кинетики растворения, специалистам не приходится тратить много времени на выполнение тестов, а полученные результаты можно быстро и легко анализировать. Приборы оснащены автоматической системой вброса таблеток и пробоотбора, шприцевым насосом.

Преимущества тестера растворения серии Trust-E:

  • Удобное управление с помощью сенсорного дисплея
  • Разграничение прав доступа (до 10 ролей)
  • Создание до 250 пользователей с индивидуальным паролем
  • Возможность запрограммировать до 1000 методов
  • Сохранение в памяти до 10 000 протоколов выполненных исследований
  • Настраиваемые интервалы для отбора проб (до 24 интервалов)
  • Возможность создания и редактирования шаблона отчета
  • LAN порт для подключения принтера или локальной сети
  • Электрический привод движения управляющего блока
  • Механизм фиксации валов Easy Snap-Fit позволяет избежать трудоемкой перенастройки прибора при их снятии
  • Автоматическое возобновление работы сбоя питания
  • Возможность дооснащения ручной модели до полуавтоматической

Дополнительную информацию об оборудовании, его технических характеристиках и приобретении, вы можете получить, обратившись к специалистам ООО «АИКС ЛАБ».

ООО «АИКС ЛАБ»
115114 г. Москва, Дербеневская наб., 11, помещ. 13/7
Тел.: +7 (495) 112-02-29
E-mail: info@aixlab.ru
Сайт: https://aixlab.ru/

Реклама, ООО «АИКС ЛАБ», Маркер: 2RanykboYqN
Автор:

ПрофТрейдЛаб / PrpofTradeLab

ПрофТрейдЛаб – комплексная поддержка лаборатории.

Компания Профтрейдлаб оказывает полный спектр технической поддержки лабораторного аналитического оборудования.

Наши сервисные специалисты имеют сертификаты заводов-изготовителей и опыт работы с оборудованием различных марок.

 

РАБОТАЕМ С ПРИБОРАМИ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ И ЗАРУБЕЖНЫХ БРЕНДОВ

 

НАПРАВЛЕНИЯ РАБОТЫ:

1. Оснащение лабораторий в соответствии с направлением деятельности. Поставка аналитического оборудования, расходных материалов и комплектующих и расходных материалов.
2. Сервисная поддержка оборудования: пуско-наладочные работы, плановое регламентно-профилактическое обслуживание, диагностика, ремонт и квалификация инсталляции и функционирования IQ/OQ в соответствии с требованиями международных стандартов и нормативных документов РФ.
3. Консалтинг и Тренинги по работе с оборудованием и программным обеспечением для Вас и вашей команды.

 

НАШИ КОМПЕТЕНЦИИ:

Будь с нами в Телеграм!

  • Газовая/жидкостная хроматография и масс-спектрометрия;
  • Спектроскопия УФ/видимого диапазона;
  • ИК-Фурье спектроскопия;
  • Атомно-абсорбционная и оптико-эмиссионная спектроскопия;
  • Масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой;
  • Анализ размера частиц.

«Уверенность в каждом измерении» — команда ПрофТрейдЛаб

 

ООО «ПрофТрейдЛаб»
Ответим на все Ваши вопросы:
Сервисное обслуживание: service@proftradelab.ru
По вопросам приобретения оборудования: sales@proftradelab.ru
Телеграм:  https://t.me/proftradelab  
Сайт: www.proftradelab.ru

Реклама, ООО «Профтрейдлаб»,  Маркер: 2RanynnFkQY
Автор:

РЕШЕНИЯ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ

Компания MACHINFABRIK, основанная более 35 лет назад, специализируется на производстве оборудования для стерилизации, дезинфекции, мойки, чистых сред и предоставляет интегрированные решения для предприятий в области фармацевтики, медицины и пищевой промышленности. На сегодняшний день, у компании четыре производственных площадки в Мумбае, Индия, общей площадью свыше 10,000 м2. Более 4500 единиц оборудования успешно введены и активно эксплуатируются по всему миру. Философия MACHINFABRIK заключается в комплексном подходе к каждому проекту, начиная от выбора оборудования и разработки индивидуальных решений, заканчивая установкой, обучением, квалификацией и поддержкой на протяжении всего жизненного цикла оборудования.

Компания MACHINFABRIK является лидером на рынках Азии и Ближнего Востока благодаря своему богатому опыту в разработке и производстве оборудования для стерилизации и качеству мирового уровня.

Оборудование для стерилизации и получения чистых сред на фармацевтических предприятиях играет решающую роль в обеспечении безопасности и высокого качества лекарственных препаратов. Разные методы стерилизации позволяет выбирать наиболее подходящий в каждом конкретном случае – от утилизации отходов до финишной стерилизации готового продукта.

В портфеле MACHINFABRIK представлено оборудование для решения любой задачи фармацевтического производства:

Компания АИКС ЛАБ является эксклюзивным авторизованным дистрибьютером MACHINFABRIK и осуществляет стабильные поставки оборудования и запчастей, качественный сервис, гарантийное и постгарантийное обслуживание.

Дополнительную информацию об оборудовании, его технических характеристиках и приобретении, вы можете получить, обратившись к специалистам ООО «АИКС ЛАБ».

ООО «АИКС ЛАБ»
115114 г. Москва, Дербеневская наб., 11, помещ. 13/7
Тел.: +7 (495) 112-02-29
E-mail: info@aixlab.ru
Сайт: https://aixlab.ru/

Реклама, ООО «АИКС ЛАБ», Маркер: 2Ranyo2zrq6
Автор:

GKF 6005 CAPSYLON – ВЫСОКОСКОРОСТНАЯ МАШИНА ДЛЯ НАПОЛНЕНИЯ КАПСУЛ НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ ОТ КОМПАНИИ SYNTEGON

Компания Syntegon China успешно представила на международном рынке новую высокоскоростную капсульную машину GKF 6005. Обладая более чем 50-летним опытом и знаниями в области наполнения капсул, компания фокусируется на применении продуктов с различными характеристиками, эффективности производства, точности наполнения, а также простоте эксплуатации и обслуживания от начала и до конца.

Новая капсульная машина сохраняет уникальность серии GKF Capsylon, которая подходит для наполнения порошком, пеллетами и гранулами. Возможности наполнения варьируются от типичных нутрицевтических продуктов, например трав или витаминов, до производства фармацевтических препаратов, содержащих компоненты со сложными свойствами. Это могут быть рыхлые, липкие, абразивные или волокнистые субстанции.

Преимущества капсульной машины GKF 6005 Capsylon:

  • Капсульная машина GKF Capsylon 6005 базируется на проверенной технологии и одновременно содержит множество инноваций. При наполнении 360000 капсул в час производительность выросла более чем вдвое по сравнению с мощностью предыдущей модели GKF Capsylon 3005 (175 000 капсул в час). Новая модель имеет 48 гнезд вместо 21 в отличие от предыдущей, а также оснащена двумя дозирующими станциями, работающими параллельно – что позволяет равномерно заполнять большее количество сегментов капсул, не теряя времени.
  • Запатентованная система скользящих затворов. Точные движения заслонки надежно перекрывают отверстия сегментов снизу во время наполнения. Это приводит к более высокому выходу продукта и снижению пылевыделения при общей более высокой точности дозирования. В то же время технология скользящих затворов обеспечивает большую универсальность производства, позволяя наполнять пеллеты или гранулы на одной и той же дозирующей станции.
  • Система защелок, разработанная компанией Syntegon, обеспечивает более быстрый переход на другой формат. Это позволяет работать с широким спектром различных продуктов на одной установке и при этом экономить время.
  • Снижение капитальных затрат на оборудование
  • Комплексный портфель услуг послепродажного обслуживания. Для всех клиентов предлагается доступ к глобальной сети экспертов по сервису, которые оказывают поддержку в случае возникновения технических вопросов, проводят техническое обслуживание и обучение операторов машин. Кроме того, оригинальные запасные части и детали компании Syntegon всегда обеспечивают оптимальную работу машин и бесперебойное производство. Это минимизирует производственные риски и позволяет заказчикам сконцентрироваться на своем основном бизнесе.

При необходимости создания целостного производственного участка новая капсульная машина хорошо подходит для работы с высокоскоростными смесителями с высоким усилием сдвига и системами псевдоожиженного слоя от компании Syntegon.


 

В России компания Syntegon Packaging Technology (Hangzhou) Co. Ltd представлена торговым и сервисным партнером ООО «Поло Раша»

E-mail: polo_russia@polo-pac.com

Сайт: www.поло-раша.рф  

Реклама, ООО «Поло Раша», Маркер: 2RanyoJ3AEk
Автор:

ЛАБОРАТОРНЫЕ ИНКУБАТОРЫ ОТ КОМПАНИИ NEWTRONIC

Компания Newtronic является ведущим индийским производителем температурных и климатических камер и разрабатывает продукты с учетом требований и особенностей технологического процесса, а также внедряет передовые технологии, которые помогают оптимизировать работу и повысить эффективность.

Инкубаторы в лаборатории используется для создания оптимальных условий для выращивания клеточных культур и размножения микроорганизмов, тканей и других биологических объектов. Они могут иметь различные конструкции и функционал, в зависимости от конкретных задач и требований исследования. В портфеле компании NEWTRONIC представлены различные типы инкубаторов-охлаждающие и СО-2 инкубаторы, а также инкубаторы с охлаждением большого объема Walk-in. Широкий модельный ряд микробиологических инкубаторов решает полный спектр задач современной лаборатории в любом температурном диапазоне. Модели большого объема с охлаждением подбираются индивидуально в зависимости от помещения и требований заказчика.

Программное обеспечение «ICDAS»

Программное обеспечение ICDAS является собственной разработкой компании Newtronic и соответствует требованиям 21 CFR Part 11:

  • Ведение баз данных с автоматическим сохранением и настройкой регулярности.
  • Пользователи имеют возможность просматривать и распечатывать отчеты, историю аварийных оповещений и историю событий.
  • Разделение пользователей по уровню доступа, что позволяет избежать несанкционированное вмешательств в работу оборудования.
  • Audit Trail (Журнал регистрации событий) включает информацию о всех действиях в системе — авторизация и выход пользователей, изменение уровней доступа, изменение настроек испытаний, вывод графиков.
  • Электронные подписи и записи, которые содержат информацию об имени подписавшего, дате и время подписания документа.

Дополнительную информацию об оборудовании, его технических характеристиках и приобретении, вы можете получить, обратившись к специалистам ООО «АИКС ЛАБ».


ООО «АИКС ЛАБ»
115114 г. Москва, Дербеневская наб., 11, помещ. 13/7
Тел.: +7 (495) 112-02-29
E-mail: info@aixlab.ru
Сайт: https://aixlab.ru/

Реклама, ООО «АИКС ЛАБ», Маркер: 2RanymYtrdE
Автор:

РЕШЕНИЯ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ НА СТАБИЛЬНОСТЬ ОТ КОМПАНИИ NEWTRONIC

С 1980 г. компания NEWTRONIC LIFECARE специализируется на разработке и производстве температурных и климатических камер. Производственная площадка расположена городе Умбергаон, Индия и представляет современное производство с R&D-центром площадью более 5 500 квадратных метров. Производитель предлагает широкий модельный ряд климатических камер для проведения испытаний фармацевтической продукции, оборудования для микробиологических исследований, работы с клеточными культурами и тканями, а также решения для хранения питательных сред, испытания контроля качества и разработки. Компания NEWTRONIC имеет широкую дилерскую сеть и осуществляет поставки оборудования в более чем 54 страны мира.

На сегодняшний день, компания Newtronic бесспорно считается признанным экспертом и лидером на рынке оборудования для фармацевтических производств и медицинских учреждений.

Климатические камеры используются для долгосрочных и промежуточных испытаний фармацевтических препаратов и субстанций на стабильность, а также для тестирования на «ускоренное старение» согласно требованиям директивы ICH Q1A (R2). В линейке климатических камер Newtronic представлены все виды оборудования для проведения исследований ­ — камеры климатические, камеры постоянных условий тепло-влага, камеры испытания фотостабильности, тепла-холода и холода. Типоразмерный ряд включает как стандартные модели с объемом камеры от 200 л до 2000 л, так и камеры большого объема Walk-In от 4 000 л до 80 000 л. При проведении испытаний большого объема продукции, производитель осуществляет разработку индивидуального решения в зависимости от задач и особенностей помещения, где планируется установка камеры. Это позволяет максимально эффективно использовать пространства в помещении.

Программное обеспечение «ICDAS»

Для контроля и мониторинга работы оборудования, а также удаленного управления, компанией Newtronic было разработано уникальное программное обеспечение ICDAS. Интерфейс позволяет удаленно управлять оборудованием через любой веб-браузер, осуществлять настройки систему оповещений по различным каналам и предоставляет возможность электронного документирования всех процессов.

Программное обеспечение ICDAS полностью соответствует требованиям 21 CFR Part 11.

Дополнительную информацию об оборудовании, его технических характеристиках и приобретении, вы можете получить, обратившись к специалистам ООО «АИКС ЛАБ».


ООО «АИКС ЛАБ»
115114 г. Москва, Дербеневская наб., 11, помещ. 13/7
Тел.: +7 (495) 112-02-29
E-mail: info@aixlab.ru
Сайт: https://aixlab.ru/

Реклама, ООО «АИКС ЛАБ», Маркер: 2RanykqPCja
Автор:

МАШИНА РОЗЛИВА И УКУПОРКИ ФЛАКОНОВ ALF 5000 ОТ КОМПАНИИ SYNTEGON

Оборудование, выпускаемое компанией Syntegon (бывшее наименование Bosch Packaging Technology GmbH), уже очень хорошо известно в России. За последние пару лет мы также наладили тесное сотрудничество с производственной площадкой Syntegon Packaging Technology China. Завод в Китае, в г. Ханчжоу был основан в 2001г., и за более чем 20 лет производство некоторых машин по немецким технологиям было успешно перенесено из Европы на эту площадку. Сейчас заводская площадка успешно производит капсульные машины, смесители с высоким усилием сдвига, процессоры кипящего слоя, машины мойки, линии розлива, лабораторное оборудование и т.д.

Производимые на китайской площадке машины используют последние технологии компании Syntegon, поэтому они идентичны машинам, выпускаемым на заводах в Германии.  В связи с этим, например, поставляемая из Китая машина розлива и укупорки флаконов ALF 5000 обеспечивает столь необходимый российским фармацевтическим компаниям высокий уровень безопасной и эффективной работы со стеклянной тарой, а также соответствует последним международным стандартам производства стерильных продуктов.

К основным преимуществам машины ALF 5000 относятся:

  1. Плавная подача флаконов и вращательные горизонтальные движения частей, минимизирующие риск загрязнения от основания машины в зону розлива класса чистоты А.
  2. Легкая и надежная очистка поверхности.
  3. Дополнительная левосторонняя версия ALF 5000, которая обеспечивает оптимальную адаптацию к существующим производственным площадкам и рабочим процессам.
  4. Возможность регулировки и замены форматных частей без применения специальных инструментов.
  5. Отсутствие вакуума в оборудовании, что уменьшает риск контаминации и облегчает процесс валидации очистки. Непрерывное укупоривание без применения вакуума – это патент компании Syntegon.
  6. Стопроцентный внутрипроцессный контроль веса (IPC), который всегда обеспечивает точные объемы наполнения. Во время своей работы машина ALF 5000 взвешивает контейнеры до и после наполнения, чтобы всегда достигать точных объемов содержимого продукта во флаконах, что особенно важно при производстве дорогостоящих лекарственных средств.
  7. Высокая производительность, позволяющая достигать от 50 до 600 флаконов в минуту при стопроцентном контроле веса (указаны значения для формата 2R).

В случае вашей заинтересованности мы с огромным удовольствием подробнее расскажем вам об оборудовании и сделаем выгодное предложение!


 

В России компания Syntegon Packaging Technology (Hangzhou) Co. Ltd представлена торговым и сервисным партнером ООО «Поло Раша»

E-mail: polo_russia@polo-pac.com

Сайт: www.поло-раша.рф  

Реклама, ООО «Поло Раша», Маркер: 2RanyoLhfgc
Автор:

СИНТЕГОН / SYNTEGON

Компания Syntegon (бывшее название Bosch Packaging Technology GmbH) ведет свою историю c 1861 г. и на сегодняшний день является ведущим мировым поставщиком технологического и упаковочного оборудования, предлагающим комплексные решения для фармацевтической и пищевой промышленности.

В 2001г. в г. Ханчжоу в Китае компания открывает завод Bosch Packaging Technology (Hangzhou) Co., Ltd. и переносит на эту площадку производство значительного парка машин. На данный момент компания в Китае насчитывает более 500 сотрудников и занимает площадь ок. 34,660м².

ПРОДУКТЫ И РЕШЕНИЯ

  • Твердые лекарственные формы

Система GranuLean представляет собой интегрированное вместе оборудование: смеситель с высоким усилием сдвига и процессор с направленным кипящим слоем, управляемые с единой панели управления. В комплект поставки входят интегрированные мельницы для влажной и сухой калибровки гранул, а также разгрузочная колонна. Система может быть укомплектована различным вспомогательным оборудованием.

Решение Granulean уже 25 лет лидирует в области технологий грануляции и нанесения покрытия на гранулы.

Компания может похвастаться более чем 50-летним опытом в проектировании и производстве машин для наполнения капсул. Это знаменитая на весь мир линейка капсульных автоматов для фасовки в твердые желатиновые капсулы – серия GKF Capsylon. Компания ежегодно производит около 200 машин и поставляет их в различные уголки мира, включая Россию.

Оборудование для НИОКР (Mycromix, Solidlab 2): смешивание, сушка, грануляция, нанесение оболочек – компактные идеальные решения для оценочных испытаний.

  • Жидкие лекарственные формы

Асептический розлив во флаконы и ампулы, оборудование серии ALF и FLC:

ALF 5000 – самая совершенная машина розлива и укупорки флаконов на международном рынке. Конструкция оборудования оптимизирована по правилам GMP и обладает очень высокой производительностью – до 600 флаконов в минуту, в том числе при встроенном 100% IPC.

ALF 6000 – высокопроизводительная платформа для наполнения и запайки ампул.

FLC 3000 – самая продаваемая машина для асептического наполнения во флаконы на международном рынке: 600 флаконов в минуту, 36 000 в час и диапазон наполнения 0,2–500 мл.

Асептический розлив в предстерилизованную тару (RTU): шприцы, картриджи, флаконы

Серия FXS – гибкая платформа для наполнения и укупорки RTU-контейнеров. За более чем 15-летний опыт обработки предварительно наполненных шприцев было запущено в работу более 120 линий проверенной серии FXS.

Барьерные системы

Изоляторная технология с более чем 25-летним опытом:

  • Безопасность и производительность
  • Интеграция вместо интерфейсов
  • Решения для асептических и токсичных применений
  • Быстрые циклы биодеконтаминации
  • Микробиологические знания, разработка и валидация циклов собственными силами

Лабораторное оборудование

Лабораторная серия оборудования типа FHM – полуавтоматические модульные лабораторные устройства для наполнения и закрытия фармацевтической тары.

Инспекционное оборудование

AIM 3000 — автоматическая инспекционная машина, оснащенная инновационной запатентованной технологией, успешно применяется в промышленности по производству моноклональных антител и вакцин. Высочайшая точность инспекции ампул и флаконов. Модульная платформа для визуальной инспекции и тестирования герметичности контейнеров.

  • Квалификация и валидация оборудования

Проведение необходимых проверок на соответствие требованиям GMP и технического задания заказчика (IQ, OQ и т.д.)

  • Послепродажное сервисное обслуживание

Компания осуществляет поддержку на протяжении всего жизненного цикла оборудования: запасные и форматные части, цифровые решения, удаленный сервис, обучение, плановое обслуживание и т. д.

 

Сайт: www.syntegon.com

В России компания Syntegon Packaging Technology (Hangzhou) Co. Ltd представлена торговым и сервисным партнером ООО «Поло Раша»

E-mail: polo_russia@polo-pac.com

Сайт: www.поло-раша.рф  

Реклама, ООО «Поло Раша», Маркер: 2RanyoF4B5S
Автор:

АИКС ЛАБ / AIX LAB

Компания АИКС ЛАБ предлагает комплексные решения для предприятий фармацевтической, косметической и пищевой промышленности, RnD центров. В портфеле компании полный спектр оборудования для разработки, производства и контроля качества твердых и жидких лекарственных форм:

Компания Gansons готова предложить все необходимое технологическое оборудование для оснащения линии влажной грануляции: смесители, грануляторы, коатеры, миксеры.

Последним этапом перед упаковкой является капсулирование и таблетирование. Широкий модельный ряд оборудования от компании Parle позволяет найти решение как для небольших RnD-центров, так и для производственных линий.

  • Технологическое оборудование для наполнения и упаковки инъекционных порошков, жидкостей и шприцев

NKP является лидером в разработке и производстве высококачественного оборудования для асептического наполнения, туннельной и роторной мойки, стерилизации и депирогенизации первичной упаковки, стеклянных флаконов и виал, укупорки резиновыми пробками и закатки алюминиевыми колпачками, наклейки этикетки и инспекционного контроля.

Стерилизация является критически важным узлом в производственном процессе и выбор оборудования – это важный этап, который должен гарантировать необходимый уровень стерильности.

MACHINFABRIK является ведущим производителем комплексных решений для стерилизации и депирогенизации первичной упаковки, сред, стерилизация преднаполненных шприцев, ампул, систем хранения и получения воды очищенной и воды для инъекций. Каждая единица оборудования подбирается индивидуально согласно требованиям заказчика, учитывая особенности технологического плана.

Компания ELECTROLAB — ведущий производитель фармацевтических тестеров. Портфель продукции компании включает в себя оборудование для различных видов лекарственных форм – таблетки, капсулы, суппозитории, порошки, АФИ, мази, растворы для наружного применения и приема внутрь, трансдермальные пластыри. Все производимые приборы соответствуют требованиям ГФ РФ, США (USP), Индийской (IP), Европейской (EP) и Японской Фармакопеи (JP).

Более 50% продукции ELECTROLAB идет на экспорт и успешно конкурирует на международном рынке. Компания представлена в более, чем 85 странах мира, свыше 12 500 тестеров растворения введены в эксплуатацию на сегодняшний день.

Климатическое оборудование от компании NEWTRONIC разработано в соответствии с требованиями ОФС.1.1.0009.18 «Стабильность и сроки годности лекарственных средств», ICH Q1A (R2) и Q1B для проведения исследований стабильности фармацевтической продукции.

Оборудование для проведения испытаний фармацевтических препаратов включает в себя разнообразное оборудование — климатическое камеры холода, тепла-влага, тепла-холода, фотостабильности, а также стандартные и кастомизированные решения.

Компания IFB предлагает профессиональное прачечное оборудование для предприятий фарминдустрии, которые соответствуют строгим стандартам отрасли: высокие качество исполнения и материалов, удобство эксплуатации, длительный срок службы.

IFB реализует полный комплекс услуг по оснащению прачечных «под ключ» — от подготовки проекта согласно URS пользователя с возможностью кастомизации оборудования под задачи клиента до монтажа, обучения персонала, а также предоставляет необходимый комплект документации и проведение валидации.

Микробиологическая лаборатория должна быть оснащена всем необходимым спектром оборудования для проведения микробиологических испытаний, которые гарантируют биологическую безопасность и качество выпускаемой продукции.

Компания АИКС ЛАБ осуществляет стабильные поставки оборудования, качественный сервис, гарантийное и постгарантийное обслуживание. Все работы по пуско-наладке, монтажу, валидации (IQ, OQ) оборудования проводятся командой специалистов, имеющих соответствующую квалификацию и допуски согласно требованиям законодательства РФ.

***

ООО «АИКС ЛАБ»
115114 г. Москва, Дербеневская наб., 11, помещ. 13/7
Тел.: +7 (495) 112-02-29
Электронная почта: info@aixlab.ru
Сайт: https://aixlab.ru/

Реклама, ООО «АИКС ЛАБ», Маркер: 2Ranyks9JXL
Автор:

ВЕТЕРИНАРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ПОД СТРОГИМ КОНТРОЛЕМ. ТЕХНИЧЕСКИЕ РЕШЕНИЯ ДЛЯ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Список товарных групп для маркировки продолжает расширяться. Ветеринарные препараты участвуют в пилотном проекте по маркировке с 25 декабря 2023 года по 31 августа 2024 года. А с 1 октября 2024 года вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Как производителям качественно подготовиться к процессу, какое техническое решение внедрить и протестировать, расскажет производитель и интегратор оборудования для маркировки компания «Меридиан».

АКТУАЛЬНОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРИМЕНТА

На рынке любых товаров встречается контрафакт, ветеринарные препараты не стали исключением. Распространение поддельных ветпрепаратов – основание для проведения эксперимента по маркировке. Теперь заботу о здоровье за братьев меньших берет на себя система мониторинга товаров.
Оператор системы «Честный знак» ЦРПТ ежегодно выявляет от 7-8% случаев, где торгуют нелегальными лекарствами для животных. Система маркировки «Честный знак» предоставляет полную прослеживаемость по всему пути ветеринарного препарата: от сырья до завода-изготовителя и покупателя.
Для производителей плюс в том, что недобросовестные участники уйдут с рынка, произойдет обеление ниши, повысится прозрачность отрасли. Значит, конкурентов станет меньше, а производители качественных ветпрепаратов займут свободную долю и нарастят объемы выпуска и продаж.

ЧТО НУЖНО СДЕЛАТЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМ ВО ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРИМЕНТА

Производителям ветеринарных препаратов следует внедрить техническое решение для нанесения data-matrix кода. Для этого необходимо обратиться к компаниям – интеграторам оборудования для маркировки.
Лидеры индустрии, такие как компания «Меридиан», реализуют полный цикл интеграции промышленного оборудования: от разработки и проектирования до внедрения и тестирования на площадке заказчика. Работают с различными форм-факторами. При таком подходе учитываются все потребности и нюансы линий заказчика, что крайне важно крупным и средним предприятиям.
«Меридиан» установил оборудование для маркировки и поштучного учета продукции на 32 фармацевтические линии. АО «Полисорб», ООО «Гиппократ», ЗАО «Вифитех», ООО «Руз-фарма» и еще десятки других фармацевтических предприятий доверили установку технических решений для маркировки «Меридиану».


Сейчас маркируются все лекарственные препараты, а для интегратора оборудования не важно, какой продукт налит внутри упаковки, а важен сам форм-фактор. Поэтому внедрить систему маркировки для таких товаров будет несложно: у ветпрепаратов – аналогичные упаковки. Часть ветпрепаратов про-изводится на тех же предприятиях, что и обычные лекарства, а там маркировочное оборудование уже работает и прошло испытательный цикл.
Для тех, кто впервые сталкивается с маркировкой, «Меридиан» подберет все необходимое оборудование, разработает программное обеспечение и установит технические модули на площадке.
Участникам эксперимента следует протестировать решения и выбрать вариант, сбалансированный с точки зрения требований производства и стоимости. Чем раньше производитель определится с технологией, внедрит оборудование, тем меньше риск ошибок, снижения объема выпуска и, как следствие, потерь продукции.
Интересный в реализации кейс был для компании АО «Полисорб». Задачей было оклеить закрытые банки с порошком фирменной этикеткой, нанести data-matrix код аппликатором, произвести поштучный учет и агрегацию продукции. Модуль сериализации считывает DM-код и записывает его в систему. При отсутствии DM-кода или его неудовлетворительном качестве подает сигнал на отбраковку банки.
Дополнительно внедрили коллаборативного робота, который при помощи присосок на захвате поднимает слой продукта. Все операции, за исключением загрузки банок на линию и выгрузки запечатанного короба с продуктом, проводятся автоматически без участия оператора.

КАКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ УСТАНОВИТЬ?

«Меридиан» внедряет современное оборудование для маркировки с новейшими цифровыми технологиями, роботизированными комплексами и системами технического зрения. Процент считывания кодов составляет 99,5%. За счет этого производители исключают человеческий фактор и минимизируют ошибки.
Для клиентов устанавливают всевозможные методы нанесения маркировки собственной разработки: каплеструйная и пьезоструйная печать, лазерная маркировка, аппликационный метод.
Аппликатор – самый распространенный способ нанесения маркировки. Оборудование простое в управлении и обслуживании. Пьезоструйный принтер подходит для высокоскоростных линий. Печать наносится чернилами. Здесь не требуются наклейки с предпечатью, поэтому с точки зрения OPEX такой вид маркировки выгоднее. Самое современное оборудование для маркировки – лазерная маркировка, которая работает на скорости до 96 000 штук в час.
Также специалисты «Меридиан» разрабатывают программное обеспечение различного уровня L1/2/3, работают с учетными системами заказчика.
Компания внедряет оборудование на линии любой конфигурации, а также модернизирует уже существующие линии, если недостаточно места для внедрения систем маркировки. Устанавливает дополнительные конвейеры различных видов. «Меридиан» реализовал собственное производство оборудования на площадке от лазерного раскроя листов железа до полной сборки, внедрения программного обеспечения и установки на площадке заказчика.
Для выбраковки применяются разные методы: пушер, мультисегментная система отведения, воздух. Выбор зависит от конкретного форм-фактора. Например, стеклянные ПЭТ-флаконы нужно отводить плавно, чтобы они не разбились. В этом случае применяется мультисегментная система отведения, которая обеспечивает мягкое воздействие. Упаковки с таблетками обычно выбраковывают с конвейера воздухом.
Также для фармацевтических предприятий и производителей ветеринарных препаратов возможна агрегация продукции. Агрегация может быть ручная, полуавтоматическая и автоматическая с применением камер технического зрения. «Меридиан» реализует групповой метод агрегации, при котором камера – считыватель DM-кодов фиксирует несколько единиц продукта. И математический метод. Камера последовательно считывает DM-коды каждой единицы продукции, движущейся по конвейерной линии.
Для маркировки и агрегации на производственные линии устанавливаются промышленные камеры, считыватели, выбраковщик, аппликатор и другие вспомогательные элементы. Выбор зависит от степени автоматизации производства, наличия укладочных столов и формата используемой упаковки.
Для высокоскоростных линий и тех заводов, кто хочет исключить рутинный труд, промышленники внедряют автоматизацию производства. Инженеры-конструкторы разрабатывают автоматические линии укладки продукции в гофрокороба и паллетирования кейсов, если такая процедура предусмотрена технологией.
Маркировка – важный этап, требующий идеальной слаженной работы от предприятия и интегратора. С приближением срока введения обязательной агрегации у интеграторов будет очередь из заказов, и они физически не смогут установить всем сразу. Поэтому заводам – производителям ветеринарных препаратов советуем позаботиться о внедрении оборудования для маркировки заранее.

ООО «Меридиан»
Адрес: г. Пермь, ул. Докучаева, д. 50
Телефон: +7 (800) 700-03-77
Сайт: https://meridiant.ru/
Телеграм-канал: https://t.me/meridian_global
Вк: https://vk.com/meridiant_ru

Реклама, ООО «Меридиан», Маркер: 2RanymNREKA