logo3_NPJ

NATIONAL PHARMACEUTICAL JOURNAL

Архив категорий Производители

Автор:

«Озон Фармацевтика» получила государственную лицензию для производства «Озон Медика»

Группа «Озон Фармацевтика» объявила о получении государственной лицензии на производство лекарственных средств для своей четвёртой производственной площадки — «Озон Медика. Новый завод специализируется на разработке и выпуске препаратов против онкологических и тяжёлых системных аутоиммунных заболеваний и по своему масштабу является уникальным в России.

«Озон Медика» построен на средства десятков тысяч инвесторов, привлеченных в ходе IPO и SPO. Общий объём инвестиций в «Озон Медика» оценивается в 6 млрд рублей.

По мере выхода на полные мощности годовой объём выпуска достигает 10 млн упаковок различных лекарственных средств. Старт выпуска продукции в коммерческих целях намечен на 2027 год.

Рынок противоопухолевых лекарственных препаратов

Онкологические заболевания остаются одной из ключевых медицинских проблем современности. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно в мире регистрируется свыше 20 млн новых случаев злокачественных новообразований. В России ежегодно выявляют более 600 тыс. новых случаев рака (2), а уровень заболеваемости составляет около 235–430 случаев на 100 тыс. жителей — это подчёркивает критическую потребность в доступных и эффективных противоопухолевых препаратах.

Онкологические пациенты периодически сталкиваются с дефицитом жизненно необходимых лекарственных средств. Противоопухолевые препараты регулярно входят в число тех, по которым фиксируется нехватка — это создаёт серьёзные риски для пациентов, нарушая сроки начала терапии и ухудшая прогноз лечения. Запуск нового производства «Озон Медика» призван в том числе повлиять на проблему доступности подобной терапии, нарастить объёмы производства необходимых качественных препаратов.

По данным DSM Group продажи препаратов группы L «Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы» к 2030 году могут составить 0,9 трлн рублей. Только в химической фармацевтике за 2025 год емкость этого рынка превышает 200 млрд рублей с потенциалом роста в 1,5 раза к 2030 году. Важно, что противоопухолевые препараты реализуются через канал государственных закупок, где доля иностранных производителей по целевым молекулам «Озон Медика» остается существенной. Новый завод будет способствовать импортозамещению и создаст предпосылки для рационализации бюджета государства.

Стратегическая значимость

Для Компании направление онкологии имеет стратегическое значение одновременно с социальной и коммерческой точки зрения.

  • Группа «Озон Фармацевтика» стремится обеспечить пациентов качественными отечественными препаратами, сократить зависимость от импорта и повысить доступность терапии.
  • Увеличение объемов выпуска высокотехнологичных и наукоемких лекарственных средств открывает потенциал по улучшению рентабельности бизнеса.
  • Развитие онко-портфеля способствуют наращиванию присутствия в государственных закупках, дальнейшей диверсификации бизнеса и созданию препаратов с высокой добавленной стоимостью.
  • Развитый портфель противоопухолевых препаратов в химической фармацевтике усиливает конкурентные преимущества при запуске перспективных биотехнологических препаратов из этой области, так как лечение пациентов зачастую сопровождается комбинированной терапией.
  • Сегодня производство противоопухолевых препаратов ведётся на специализированной линии завода «Озон» в г. Жигулёвске. Перевод части производства на «Озон Медика» позволит нарастить объёмы продаж в высокомаржинальном сегменте на площадке с льготным налогообложением и оптимизировать производственные процессы на заводе «Озон».

Олег Минаков, генеральный директор ПАО «Озон Фармацевтика», — «Мы рады объявить о создании в России новой промышленной платформы для массового выпуска сложных отечественных противоопухолевых препаратов. Проект, реализован за счет частного капитала, более того, он знаменует собой первый в истории страны случай строительства фармацевтического завода, финансируемого за счёт средств, привлечённых на открытом рынке капитала, что демонстрирует растущий интерес инвесторов к стратегически важным отраслям и является практическим примером последовательного развития производственных компетенций в логике Стратегии “Фарма-2030” и национального проекта технологического лидерства «Новые технологии сбережения здоровья

Новый завод позволит нам нарастить производственные мощности и значительно расширить портфель лекарств, отвечающих самым высоким стандартам безопасности и эффективности. Мы стремимся обеспечить пациентов качественными отечественными препаратами, сокращая зависимость от импорта и делая современную терапию доступнее.

Коммерческий запуск „Озон Медика“ в 2027 году станет важным вкладом в развитие отечественной фармацевтической промышленности и укрепление системы здравоохранения страны».

Производственные мощности

Площадка «Озон Медика» создана специально для производства препаратов против онкологических и тяжёлых системных аутоиммунных заболеваний – цитостатиков и цитотоксиков. Создание таких средств связано с работой с высокоактивными и токсичными компонентами. На предприятии внедрены специализированные технологические решения и системы изоляции производственных процессов, гарантирующие защиту персонала и безопасность окружающей среды.

«Озон Медика» оснащена самым современным технологическим и инженерным оборудованием, в том числе решениями от ведущих российских производителей, включая приточную и вытяжную системы, компрессорно-конденсаторные блоки (ККБ) для эффективной работы вентиляционных систем; чиллер, локально-очистные сооружения и др.

Компания «Озон Фармацевтика» выбрала инновационный путь в части программного обеспечения, разработав собственную систему мониторинга — OZON SCADA SYSTEM, которая обеспечивает контроль микроклимата и параметров технологического оборудования. Система отлично зарекомендовала себя на других предприятиях Группы и построена по трёхуровневой архитектуре: серверная часть собственной разработки агрегирует данные со всех контроллеров, визуализирует показатели, строит тренды, ведёт защищённый архив и осуществляет опрос технологического оборудования. Особое внимание уделено обеспечению безопасности и оперативности: система автоматически информирует сотрудников о критических отклонениях параметров, что позволяет быстро реагировать на нештатные ситуации.

Владимир Рогозин, директор «Озон Медика», — «При проектировании и строительстве мы придерживались ключевого принципа — системная защита всего производственного пространства. Передовые инженерные решения — от герметизированных модулей до многоуровневых систем фильтрации воздуха — минимизируют риски для персонала и окружающей среды. Особое внимание мы уделили автоматизации: интеллектуальные системы контролируют критические параметры в режиме реального времени, мгновенно реагируя на потенциальные угрозы. Наша цель — создать не просто завод, а безопасную интеллектуальную экосистему, где защита заложена в саму архитектуру».

Инновационность «Озон Медика» знаменует собой значительный шаг в наращивании компетенций Группы «Озон Фармацевтика» в сфере производства наукоёмких, высокотехнологичных лекарственных средств. Ключевое преимущество комплекса — возможность выпускать обширный перечень препаратов максимальной категории токсичности.

Такие высокотехнологичные проекты, как «Озон Медика», позволяют Группе «Озон Фармацевтика» по праву входить в число инновационных компаний — в частности, в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ). Акции «Озон Фармацевтика» включены в сектор РИИ — специальную биржевую площадку, созданную Мосбиржей совместно с «Роснано». Цель РИИ — содействие привлечению прозрачных инвестиций в инновационные компании. Для инвесторов-физлиц предусмотрены налоговые льготы: доходы от реализации акций компаний из перечня РИИ исключаются из налогооблагаемой базы по НДФЛ (при условии непрерывного владения бумагами не менее года).

Производство «Озон Медика» открывается в Особой экономической зоне (ОЭЗ) г. Тольятти, что дает Компании ряд стратегических преимуществ. Работа в ОЭЗ подкрепляется существенной государственной поддержкой. Статус резидента ОЭЗ позволяет пользоваться налоговыми льготами, таможенными преференциями при ввозе сырья, оборудования и компонентов. Расположение на единой территории ОЭЗ обеспечивает доступ к развитой инженерной инфраструктуре и близость к другими производственным комплексам Группы (завод химической фармацевтики «Озон Фарм» и биотехнологическое производство полного цикла «Мабскейл»).

Общая площадь главного производственного корпуса — 25 тыс. м². Производственные возможности новой площадки будут охватывать все основные формы выпуска: таблетки, капсулы, лиофилизаты, растворы. На первом этапе будет запущен участок твёрдых нестерильных форм – (i) таблеток, (ii) таблеток, покрытых оболочкой, и (iii) твердых желатиновых капсул (840 м²), складские помещения (2 тыс. м²), лаборатории и все необходимые для персонала помещения.

Производительность первого запускаемого участка составит 4,6 млн упаковок (40 млн капсул, 111 млн таблеток, 29 млн таблеток, покрытых оболочкой совокупно). По мере выхода на полные мощности и запуска дополнительных производственных участков годовой объём выпуска составит около 10 млн упаковок (капсул, таблеток, флаконов) лекарственных средств.

В настоящее время компания переводит регистрационные удостоверения онкологического портфеля на новую площадку, а также уже получила сертификат GMP ЕАЭС, подтверждающий соответствие производственной площадки международным стандартам качества и безопасности.

Старт выпуска продукции в коммерческих целях намечен на 2027 год.

Онкологический портфель

Онкологический портфель Компании сфокусирован на препаратах, имеющих системную значимость для российского здравоохранения.

  • Абсолютное большинство текущих и перспективных продуктов входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также зачастую представлены в реестре стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).
  • Более трети портфеля представлено препаратами, доступность которых на российском рынке зависит от одного-двух производителей, преимущественно иностранных.

Таким образом, Компания развивает направление на пересечении растущей медицинской потребности, государственных приоритетов лекарственной безопасности и курса на локализацию производства.

По итогам I полугодия 2026 года Компания демонстрирует уверенный рост в онкологическом направлении:

  • выручка от государственных закупок выросла на 19 % (во многом за счёт онкологического портфеля) — до 6,4 млрд рублей;
  • объём отгрузок противоопухолевых препаратов составил 1 469 тыс. упаковок (+60 % год к году);
  • портфель противоопухолевых препаратов насчитывает 34 регистрационных удостоверения. Ещё 68 наименований — перспективный онкологический портфель на разных этапах разработки и регистрации.

Эти результаты подтверждают соответствие стратегии компании по расширению присутствия в сегменте онкологических и аутоиммунных препаратов — одном из самых социально и коммерчески значимых направлений фармацевтики.

Инвестиции

Общий оценочный объём инвестиций в «Озон Медика» составляет 6 млрд рублей. На конец июня 2026 года было произведено около 50% всех инвестиций на средства тысяч инвесторов, привлеченных в ходе IPO и SPO.

  • 2023-2024 год: 1,2 млрд рублей;
  • 2025 год: 1,2 млрд рублей;
  • полугодие 2026 года: 0,8 млрд рублей.
  • По предварительным оценкам менеджмента до конца 2028 года на дальнейшую укомплектацию производственных мощностей будет направлено около 2,7 млрд рублей.
***
Группа «Озон Фармацевтика» — ведущая российская фармацевтическая группа компаний и один из лидеров по объёму продаж среди отечественных производителей. Компания занимает 1‑е место по портфелю зарегистрированных препаратов и признана фармацевтическим производителем № 1 по версии Forbes. «Озон Фармацевтика» обладает многолетней экспертизой в области R&D и работает во всех ключевых фармацевтических сегментах: от низкомолекулярной химической фармацевтики до разработки и выпуска наукоемких биофармацевтических продуктов. Четыре производственные площадки и научно-исследовательские лаборатории Компании расположены в Самарской области (Тольятти и Жигулёвск) и Москве. Компания основана в 2001 году. За более чем 20‑летнюю историю смогла занять ведущие позиции на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из самых высоких темпов роста в отрасли. Акции ПАО «Озон Фармацевтика» (OZPH) торгуются на МосБирже, входят в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ Московской Биржи) и набор индексов акций МосБиржи. За 2025 год выручка Группы составила 31,6 млрд руб., чистая прибыль 6,2 млрд руб.
Автор:

ГК «Сантэнс» масштабирует платформу Check Track & Trace на новые группы товаров

ГК «Сантэнс» расширяет применение собственной ИТ-платформы СТТ (Check Track & Trace) в связи с включением в систему обязательной маркировки новых групп товаров – медицинских изделий и диагностического оборудования, товаров для реабилитации и эстетической медицины. Система является собственной разработкой ГК «Сантэнс» и обеспечивает защиту пользователей от лицензионных рисков и сбоев зарубежного ПО.

С 1 сентября вступает в силу режим автоматического начисления штрафов за любые расхождения в данных. С запуском алгоритмических проверок в ГИС МТ (государственной информационной системе мониторинга оборота товаров) даже минимальные расхождения в кодах Data Matrix или универсальных передаточных документах (УПД) приводят к блокировке смены владельца товара, а сбои на кассах оставляют продукцию в формальном статусе. Аналитические алгоритмы СТТ в реальном времени находят аномалии в маршрутах, выявляют «серые» схемы и исключают повторное сканирование на всех этапах поставки еще до отправки данных регулятору.

«Рынок входит в фазу, когда маркировка перестает быть узкой специализацией фармы и становится стандартом для целого пула потребительских категорий товаров. Платформа СТТ подтвердила свою эффективность на самом сложном – лекарственном контуре. При точности учета 99,8% система справляется с пиковыми нагрузками в несколько тысяч сканирований в минуту. Это гарантия стабильности поставок и финансовой безопасности наших партнеров», – сообщил коммерческий директор ГК «Сантэнс» Сергей Максимов.

Использование облачного ИТ-решения СТТ позволяет фармкомпаниям снизить операционные издержки, устранить дисбаланс остатков на складах и гарантировать полную прозрачность поставок. Гибкая архитектура сервиса дает возможность партнерам ГК «Сантэнс» масштабировать бизнес и выходить в новые товарные сегменты – расходные медицинские материалы и оборудование, импланты и средства реабилитации и диагностики – без перестройки текущей ИТ-инфраструктуры.

***
ГК «Сантэнс» — крупнейший информационно-логистический оператор на российском фармацевтическом рынке, с 2000 года оказывающий услуги по таможенному оформлению и логистике лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. Клиентами компании являются более 200 лидирующих производителей фармацевтической и парафармацевтической продукции, медицинских изделий, БАД и продукции медицинского назначения, а также дистрибьюторы и аптечные сети. Группа компаний оперирует на 7 складских площадках Московской области общей емкостью более 170 тыс паллетомест. Компания осуществляет свою деятельность не только в полном соответствии с законодательными актами РФ, ЕАЭС, но и с международными правилами обращения лекарственной продукции. Все складские терминалы, включая таможенные склады и склады временного хранения, имеют государственную лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Помещения, оборудование и внедренная интегрированная система менеджмента качества на основе требований МС ИСО 9001 и требований Правил GxP (GDP Евразийского Экономического Союза, GDP EU, GSP WHO) обеспечивают условия для сохранения первоначального качества лекарственных средств.
Автор:

«Нанолек» досрочно завершил четвертый этап поставок вакцины «Пентаксим» по государственному контракту

Биофармацевтическая компания «Нанолек» с опережением на три месяца завершила очередной этап поставок комбинированной вакцины «Пентаксим» в рамках государственного контракта. В регионы России поставлено 1,15 млн доз вакцины.

По условиям контракта этап должен был завершиться 1 ноября 2026 года. Фактически весь предусмотренный объём был поставлен к 31 июля – на три месяца раньше установленного срока.

Это уже второй этап поставок «Пентаксима» в 2026 году, завершённый «Нанолек» досрочно. Весной компания поставила в регионы 913 тыс. доз вакцины, завершив предыдущий этап на месяц раньше контрактного срока.

«Мы уже приступили к пятому этапу поставок – это ещё 2,68 млн доз «Пентаксима». По условиям госконтракта этот этап должен был начаться только 1 ноября, но по согласованию с Минздравом России мы начали поставки почти на три месяца раньше. Наш следующий ориентир – обеспечение 100% годового объема поставок «Пентаксима» до конца текущего года. Опережение контрактных сроков позволяет регионам заранее получать необходимые объёмы вакцины и планировать иммунизацию без привязки к предельным срокам поставки. Для нас важно обеспечить стабильное наличие препарата для выполнения Национального календаря профилактических прививок», – рассказала заместитель генерального директора «Нанолек» по коммерческой деятельности Елена Стукун.

Поставки пятого этапа будут осуществляться в регионы в соответствии с потребностью, утверждённой Минздравом России. Всего в 2026 году по госконтракту запланирована поставка 4,75 млн доз вакцины «Пентаксим».

Вакцина предназначена для иммунизации детей раннего возраста и является одной из базовых вакцин Национального календаря профилактических прививок. Курс вакцинации состоит из нескольких доз в первые годы жизни и обеспечивает защиту от столбняка, коклюша, дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции.

С 2022 года «Пентаксим» производится на уровне готовой лекарственной формы на биомедицинском комплексе «Нанолек» в Кировской области в рамках сотрудничества с компанией «Санофи». Здесь же с июня 2025 года выпускается четырёхвалентная вакцина для профилактики менингококковой инфекции «МенКвадфи», которая заменила ранее выпускаемую четырёхвалентную вакцину «Менактра» – на российский рынок поставлено более 1,5 млн. доз данных вакцин. В 2026 году «Нанолек» и «Санофи» отмечают 10 лет партнёрства.

***
«Нанолек» – российская биофармацевтическая компания, основанная в 2011 году. Компания входит в число лидеров по производству педиатрических вакцин в России. В портфеле компании представлены препараты для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также гемофильной, менингококковой и пневмококковой инфекций. В марте 2025 года «Нанолек» получил регистрационное удостоверение на первую российскую вакцину против вируса папилломы человека. Помимо вакцин в портфеле компании представлены онкогематологические и орфанные препараты. С 2020 года компания входит в реестр системообразующих предприятий российской экономики. В компании работает более 800 сотрудников.
«Пентаксим» — комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b. Применяется в рамках Национального календаря профилактических прививок для иммунизации детей раннего возраста и является одним из важных препаратов, используемых в системе плановой детской вакцинации в России.
«Пентаксим» зарегистрирован в мире с 1997 года. Вакцина применяется в России с 2009 года и поставляется в рамках Национального календаря прививок с 2017 года.
Применение многокомпонентных вакцин является одной из ключевых стратегий современной иммунопрофилактики. Объединение нескольких антигенов в одном препарате позволяет сократить количество инъекций при каждом визите к врачу, снизить болевую нагрузку и стресс для ребёнка, а также повысить приверженность родителей программам вакцинации.
Автор:

Свыше 6000 флаконов российского радиофармпрепарата для терапии рака простаты поступили в клиники за 2 года

Российский радиофармацевтический лекарственный препарат (РФЛП) радия хлорид, 223Ra используется в клинической практике на протяжении двух лет.

С 2024 года в рамках импортозамещения произошел постепенный переход учреждений здравоохранения на отечественный препарат компании «Простор Фарма» (входит в группу компаний «Фарматом»). За этот период медицинские учреждения 7 из 8 федеральных округов РФ получили свыше 6000 флаконов высокотехнологичного лекарства.

Радионуклидная терапия препаратом радия хлорид, 223Ra – это метод лечения рака предстательной железы с наличием костных метастазов, который входит в клинические рекомендации. Он способствует локальному уничтожению опухолевых клеток в костях без системного ущерба для всего организма, снижению болевого синдрома, вызванного поражением скелета, увеличению показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования.

Первое введение отечественного препарата состоялось в августе 2024 года в отделении радионуклидной терапии «Института Ядерной Медицины». С тех пор, в этой клинике курс терапии прошли около 100 пациентов.

Стоит отметить, что потребность в препарате была и остается стабильно высокой. В числе первых получателей препарата были сразу несколько медучреждений, расположенных в Москве, Обнинске, Химках, Екатеринбурге, Челябинске, Санкт-Петербурге, Томске.

Заведующий отделением радионуклидной терапии и диагностики Томского областного онкологического диспансера Евгений Карпов обратил внимание на значимость российского производства для врачей и пациентов.

«Специфика радионуклидной терапии состоит в жестких временных рамках: у препарата короткий период полураспада, его нельзя запасти на складе «впрок». При этом, в лечении кастрационно-резистентного рака простаты данным препаратом важно не пропустить терапевтическое окно. Гибкость в сборе заявок на поставку российского препарата и индивидуальный подход к каждой клинике позволяют сократить срок ожидания пациентами начала терапии», – сказал Евгений Карпов.

Переход на российский радия хлорид, 223Ra позволил снизить затраты здравоохранения на лечение пациентов с раком предстательной железы и расширил охват пациентов. Локальное производство способствовало расширению в регионах сети радионуклидных центров, где применяют препарат.

На сегодняшний день данный РФЛП доступен по системе ОМС в более чем 40 клиниках по всей стране. Проект продолжает масштабироваться: расширение географии поставок и рост числа клиник, где применяют радия хлорид, 223Ra, позволяют сделать передовые технологии ядерной медицины доступнее.

***

«Простор фарма» – российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве радиофармацевтических лекарственных препаратов. Простор Фарма сотрудничает с ведущими производителями, поставщиками продукции, оборудования, инжиниринговыми компаниями, медицинскими и научными учреждениями и обладает экспертизой во всех сферах ядерной медицины.
Автор:

«Озон Фармацевтика»: на ИННОПРОМ‑2026 — дискуссия о переосмыслении фармацевтических инноваций

В рамках международной промышленной выставки ИННОПРОМ‑2026 состоялась сессия «Новые молекулы здоровья и долголетия», где эксперты отрасли обсудили, как понимать фармацевтические инновации в современных условиях. От «Озон Фармацевтика» в мероприятии принял участие Дмитрий Титов, заместитель генерального директора компании.

В дискуссии также участвовали Екатерина Приезжева — заместитель Министра промышленности и торговли РФ, Алексей Кедрин — председатель правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС, Вадим Кукава — исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» и Алексей Торгов — заместитель генерального директора БИОКАД. Модератором сессии выступил Виталий Омельяновский, генеральный директор ЦЭККМП Минздрава России.

Дмитрий Титов, заместитель генерального директора «Озон Фармацевтика», — «Инновации в фарме — это не только новая молекула. Новая молекула остаётся высшей формой инновации, но путь от идеи до пациента часто занимает 5–10 лет и связан с огромными рисками. При этом национальная цель по увеличению продолжительности жизни стоит уже сейчас. Поэтому для системы здравоохранения инновация — это всё, что быстрее, надёжнее и экономически устойчивее доводит эффективное лечение до пациента. Развитие производственных компетенций в этом смысле не менее важно, чем развитие R&D».

Особое внимание в ходе сессии было уделено ЖНВЛП (жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратам). Дмитрий Титов отметил, что в перечне смешаны разные задачи: социальная защита пациента, сдерживание инфляции, закупочная экономия, промышленная политика и борьба с дефектурой. Однако ключевой вопрос для пациента и отрасли — не снижение цены в отчётах, а физическая доступность препарата в аптеке или госпитале.

«Нельзя одновременно требовать от производителя новых препаратов, форм, биосимиляров и сложных производств, вынимая при этом из отрасли инвестиционный кислород через избыточное ценовое давление», — добавил Дмитрий Титов.

Дмитрий также акцентировал необходимость донастройки ценообразования в ЖНВЛП. По его словам, новая методика (постановление № 805) — шаг вперёд, но действующая модель не учитывает всю экономику устойчивой поставки. Для фармы себестоимость — это не только субстанция и упаковка, но и запасы активных фармацевтических субстанций (АФС) и готовой продукции, оборотный капитал, логистика, а также готовность обеспечить наличие препарата при любых сбоях.

Ещё одно предложение от «Озон Фармацевтики» — сформировать механизм гарантированного спроса на приоритетные препараты в рамках нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь». Дмитрий Титов подчеркнул, что при критической важности терапии для достижения национальных целей необходим долгосрочный заказ, включающий чёткий горизонт закупок, определённые объёмы, фиксированную цену, требования к качеству, встречные обязательства производителя и понятный маршрут включения в клинические рекомендации и программы госгарантий.

***
Группа «Озон Фармацевтика» — ведущая российская фармацевтическая группа компаний и один из лидеров по объёму продаж среди отечественных производителей. Компания занимает 1‑е место по портфелю зарегистрированных препаратов и признана фармацевтическим производителем № 1 по версии Forbes. «Озон Фармацевтика» обладает многолетней экспертизой в области R&D и работает во всех ключевых фармацевтических сегментах: от низкомолекулярной химической фармацевтики до разработки и выпуска наукоемких биофармацевтических продуктов. Четыре производственные площадки и научно-исследовательские лаборатории Компании расположены в Самарской области (Тольятти и Жигулёвск) и Москве. Компания основана в 2001 году. За более чем 20‑летнюю историю смогла занять ведущие позиции на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из лучших темпов роста в отрасли.
Автор:

«Озон Фармацевтика» автоматизирует подготовку публичной отчетности с помощью системы SUMRA

Группа «Озон Фармацевтика» внедрила систему SUMRA от ARMUS PRO для автоматизации выпуска консолидированной отчетности по МСФО. Решение позволило автоматизировать процесс формирования отчетности, снизить влияние человеческого фактора и эффективно отстроить ряд процессов в команде финансовой службы.

Подготовку к публичному статусу группа начала заранее, однако после его приобретения существенно выросли требования к скорости раскрытия информации и качеству отчетности. Для финансовой службы это всегда означает увеличение нагрузки и необходимость дальнейшей оптимизации процессов подготовки отчетности при сохранении высоких стандартов качества.

Одной из ключевых задач проекта автоматизации было снижение зависимости от ручного сбора разрозненного массива данных и исключение рисков ошибок при подготовке отчетности. Значительное время занимали сверка информации, перенос сопоставимых периодов, контроль корректности раскрытий и форматирование отчетности.

Для автоматизации подготовки отчетности «Озон Фармацевтика» выбрала российское решение SUMRA от ARMUS PRO. Система позволяет готовить отчетность в едином пространстве, сокращать количество рутинных операций и минимизировать риски, связанные с человеческим фактором. Важным аргументом также стала экспертиза команды внедрения в области подготовки отчетности по МСФО.

Проект занял четыре месяца и включал формирование отчетности по всей группе компаний. В ходе проекта команда ARMUS PRO проанализировала трансформационные модели и структуру раскрытий группы, настроила план счетов и механизмы консолидации, включая автоматизацию внутригрупповой сверки и элиминации. Также специалисты доработали выгрузку из 1С с необходимой детализацией, настроили контрольные соотношения и подготовили шаблон книжки отчетности. Сотрудники «Озон Фармацевтика» прошли обучение работе в SUMRA для дальнейшей самостоятельной подготовки отчетности в системе.

«Данные теперь формируются в едином формате, исключены погрешности округлений — для публичной отчетности это принципиально важно. Отдельно отмечу перенос сопоставимых данных при открытии нового отчетного периода: прежде это была трудоемкая задача с множеством ручных операций, а сейчас это автоматизированный процесс. В условиях нарастающей загрузки бизнеса по раскрытию информации перед множеством стейкхолдеров возможности автоматизации обеспечивают эффективность всей функции», — поделилась результатами проекта Мария Фишер, начальник отдела по МСФО «Озон Фармацевтика».

«Для публичной компании скорость и качество раскрытия информации напрямую влияют на восприятие компании рынком. Чем быстрее инвесторы получают финансовые результаты и необходимые пояснения, тем ниже уровень неопределенности и выше доверие к корпоративным процессам. Автоматизация подготовки отчетности помогает нам быстрее готовить материалы для раскрытия и снижает нагрузку на IR-команду», — подчеркнула Мария Рыбина, заместитель директора по связям с инвесторами «Озон Фармацевтика».

«Мы видим, что публичные компании все чаще обращаются к ИТ-инструментам как к реалистичному способу одновременно соблюдать требования к срокам раскрытия и качеству отчетности. За годы работы с отчетностью крупных компаний — сначала в роли аудиторов, затем в роли методологов автоматизации — мы убедились: системная проблема решается только на уровне архитектуры процессов, а не точечными доработками в Excel», — отметил Арсений Мусихин, основатель и генеральный директор ARMUS PRO.

В дальнейшем «Озон Фармацевтика» рассматривает возможность расширения использования SUMRA — в том числе для подготовки отчетности в различных валютах и на других языках, а также для автоматизации отчетности по РСБУ.

***

Группа «Озон Фармацевтика» — ведущая российская фармацевтическая группа компаний и один из лидеров по объему продаж среди отечественных производителей. Компания занимает 1е место по портфелю зарегистрированных препаратов и признана фармацевтическим производителем № 1 по версии Forbes.
ARMUS PRO — российская компания, предоставляющая ИТ-решения в области автоматизации финансовой и управленческой отчетности, включая разработку цифровых продуктов, их адаптацию, модификацию, сопровождение и техническую поддержку, а также консультации и методологическую поддержку при внедрении.
Автор:

Эксперты выступают за расширение доступа к инновационным методам ядерной медицины для пациентов с онкологией

Для увеличения продолжительности жизни пациентов с раком предстательной железы — одного из самых распространенных онкозаболеваний среди мужчин — необходимо обеспечить доступ ко всему арсеналу эффективных методов лечения, включая применение радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП).

Такое мнение озвучил директор Института ядерной медицины, заведующий отделением радионуклидной терапии МРНЦ им. А. Ф. Цыба (филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, г. Обнинск), доктор медицинских наук Валерий Крылов, выступая на научно-практической конференции «Грановские чтения — 2026: современные векторы радиотерапии».

Речь, в частности, шла о радиофармацевтических лекарственных препаратах радия хлорид, 223Ra и 177Lu-ПСМА-I&T, которые имеют разные «точки приложения» в терапии рака предстательной железы. Радия хлорид, 223Ra используется для радионуклидной терапии костных метастазов посредством воздействия на микроокружение опухолевых клеток, накапливаясь в костной ткани метастатического очага. Тогда как 177Lu-ПСМА-I&T таргетно аккумулируется непосредственно в опухолевых клетках, проникая в них с помощью специфических ПСМА-рецепторов. И в этом случае уже неважно, в костной ли ткани находится метастаз, или в какой-то другой, главное, чтобы ПСМА-рецепторов было достаточно.

По словам Валерия Крылова, сегодня есть все предпосылки для изучения схем применения этих РФЛП не только в варианте последовательной терапии, но и в прямой комбинации друг с другом.

В настоящее время более 40 ЛПУ работают с российским «Радия хлоридом, 223Ra» компании «Простор Фарма» (входит в ГК «Фарматом»), а с весны этого года группа компаний начала изготовление готовой формы 177Lu-ПСМА-I&T в ядерной аптеке Центра ядерной медицины Улан-Удэ. Инновационный препарат уже применяют в медицинских центрах Департамента здравоохранения Москвы.

«Производство отечественного 177Lu-ПСМА-I&T позволяет расширить сеть центров, сделав радиолигандную терапию 177Lu-ПСМА-I&T не «эксклюзивным шансом», а доступным стандартом для пациентов, страдающих метастатическим раком предстательной железы» сказал Валерий Крылов.

В ГК «Фарматом» отметили, что цель группы компаний – обеспечить российские клиники бесперебойными поставками жизненно важных изотопов и РФЛП. Сочетание остеотропных и туморотропных препаратов, альфа- и бета-эмиттеров (радия хлорид, 223Ra и 177Lu-ПСМА-I&T) дает онкологам эффективный и гибкий терапевтический инструмент, обеспечивая достижение дополнительных возможностей помощи тяжелой группе пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Важно, что такая помощь становится доступной в регионах России уже сегодня.

***

«Простор фарма» – российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве радиофармацевтических лекарственных препаратов. Простор Фарма сотрудничает с ведущими производителями, поставщиками продукции, оборудования, инжиниринговыми компаниями, медицинскими и научными учреждениями и обладает экспертизой во всех сферах ядерной медицины.
Автор:

Gedeon Richter и Hetero объявляют о международном сотрудничестве в области разработки и вывода на рынок инъекционного семаглутида (дженерик препарата Оземпик®)

Gedeon Richter Plc. («Gedeon Richter») и Hetero Labs Ltd. («Hetero») объявляют о подписании соглашения о глобальном партнёрстве для совместной разработки, регистрации и вывода на рынок инъекционного семаглутида (дженерик препарата Оземпик®). Это соглашение укрепляет их давнее сотрудничество и расширяет доступ пациентов по всему миру к доступной терапии.

Договорённость объединяет взаимодополняющие преимущества компаний в скоординированную глобальную структуру с чётко определенными территориальными обязанностями и сбалансированной моделью распределения затрат и прибыли. Действуя через совместную структуру управления, партнеры обеспечивают согласованное принятие решений и их эффективное исполнение.

Hetero уже инвестировала значительные средства в разработку, включая отработку технологического процесса и выпуск регистрационных партий. В настоящее время ведётся подготовка нормативных документов, подача заявок в ЕС и США запланирована на 2027 год. Сотрудничество опирается на подтверждённое присутствие Hetero на рынке США и в странах с развивающейся экономикой, а также на хорошо отлаженную коммерческую инфраструктуру Gedeon Richter в Европе и Центральной Азии. При этом сохраняется возможность будущего производства препарата в Европе силами Gedeon Richter.

Доктор Бенце Ковач, руководитель международного направления «Общая медицина» фармацевтической компании Gedeon Richter, — «Это партнёрство отражает глубокую общность взглядов, высокую ответственность и общее стремление к совершенству, которые объединяют Hetero и Gedeon Richter. Вместе мы образуем мощный альянс, позволяющий предоставлять качественную и доступную терапию пациентам с диабетом и сопутствующими кардиометаболическими заболеваниями во всём мире».

Доктор Вамси Кришна Банди, управляющий директор Hetero Labs Ltd., «Мы рады сотрудничеству с Gedeon Richter как нашим стратегическим партнёром по инъекционному семаглутиду. Это стратегическое партнёрство объединяет глубокое знание локальных рынков, которым обладают Hetero и Gedeon Richter, чтобы сделать терапию инъекционным семаглутидом доступной для более широкого круга пациентов по всему миру».

 ***
«Гедеон Рихтер» стремится стать мировым новатором в ключевых для себя научных областях, в то же время уделяя особое внимание вопросу доступности лекарственных средств для широкого круга пациентов в разных странах. Основанная в 1901 году со штаб-квартирой в Венгрии, компания на данный момент является крупным научно-исследовательским центром в Центральной Европе. По итогам 2025 года, рыночная капитализация «Гедеон Рихтер» составляет 4,8 млрд евро, объём продаж 2,3 млрд евро. Исследователи компании способствуют поиску прорывных решений в области нейропсихиатрии и женского здоровья, а биотехнологии и лекарственные препараты направления «Общая медицина» укрепляют портфолио доступных методов лечения. Придерживаясь принципов устойчивого развития, «Гедеон Рихтер» инвестирует в научные разработки, совершенствование производства и цифровизацию — чтобы медицинские инновации становились реальностью. Среди активов «Гедеон Рихтер» — завод в России, открытый в 2001 году и ставший первой иностранной производственной площадкой компании. По итогам ежегодного рейтинга влиятельности «Фармацевтического вестника», «Гедеон Рихтер» уже несколько лет подряд входит в ТОП-10 самых влиятельных иностранных производителей России. По данным IQVIA за 2025 год, «Гедеон Рихтер» входит в ТОП-15 компаний фармацевтического розничного рынка в рублёвом выражении. www.gedeonrichter.com/ru/ru
Hetero – ведущая международная фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке, производстве и выводе на рынок активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и дженериков. Компания стремится улучшать результаты лечения, превращая научные достижения и технологии в высококачественные и доступные по цене лекарственные средства. Являясь надёжным партнёром для транснациональных фармацевтических компаний и глобальных закупочных организаций, Hetero имеет штаб-квартиру в Хайдарабаде (Индия) и присутствует более чем в 145 странах. Имея за плечами более тридцати лет опыта, компания опирается на коллектив из более чем 30 000 специалистов, которые ежедневно расширяют доступ к жизненно важным лекарствам по всему миру. www.hetero.com
Оземпик® – зарегистрированные товарные знаки компании Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С).
Автор:

В Екатеринбурге обсудили развитие направления особо чистых веществ и реактивов для фармацевтического производства

В круглом столе «Фармацевтическая химия: на пути к полному циклу», который прошел в рамках форум-выставки «ХИМТЕХ УРАЛ», приняли участие представители профильных ассоциаций, научных организаций и производителей.

На данный момент существует проблема нехватки российских реактивов надлежащего химического качества, которые, были бы готовы для использования при производстве инъекционных препаратов. Это касается, в том числе, и передовых лекарств – таких, как генно-инженерные препараты и радиофармацевтические лекарственные препараты.

При производстве лекарственной формы радиофармпрепарата, для его стабилизации и в процессе обеспечении качества используются реактивы фармацевтического качества, производство которых мало представлено в России. Ситуация неоднородна и рынок находится в стадии импортозамещения и перестройки логистических цепочек.

Для отдельных позиций действуют фармакопейные статьи, и на рынке есть отечественные субстанции, соответствующие этим требованиям. Для части компонентов действуют ГОСТы, однако они не всегда соответствуют требованиям фармацевтического качества. Есть и такие соединения, для которых нет ни ГОСТа, ни фармакопейной статьи. Об этом рассказал Александр Зверев, генеральный директор «Простор Фарма» (входит в группу компаний «Фарматом»).

Производители РФЛП находят решения, в том числе, за счет самостоятельной очистки реактивов до требуемого качества, или импорта, однако, появление отечественной химической продукции, соответствующей требуемым стандартам, будет способствовать дальнейшему развитию производства передовых радиофармпрепаратов и ядерной медицины в целом.

Среди решений, которые бы помогли ускорить этот процесс Александр Зверев назвал разработку и утверждение отечественных фармакопейных статей на ключевые субстанции, а также создание стимулов для российских химических предприятий к выпуску малых партий фармацевтических реактивов. По его словам, разработчики и производители РФЛП готовы сформировать конкретный перечень.

В круглом столе участвовали руководители химических и фармацевтических предприятий, Ассоциации производителей и разработчиков малотоннажной химии и фармацевтических субстанций (ХИМФАРМТЕХ), «Ассоциации медицинских и фармацевтических производителей Свердловской области», а также представители «УрФУ имени первого Президента России Б.Н. Ельцина».

***

«Простор фарма» – российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве радиофармацевтических лекарственных препаратов. Простор Фарма сотрудничает с ведущими производителями, поставщиками продукции, оборудования, инжиниринговыми компаниями, медицинскими и научными учреждениями и обладает экспертизой во всех сферах ядерной медицины.
Автор:

ГК «Сантэнс» — партнер конференции «ФармМедОбращение — 2026»

Группа компаний «Сантэнс» выступила партнером XXVIII Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств — ФармМедОбращение‑2026», проходящей в этом году в Санкт‑Петербурге. Мероприятие традиционно служит ключевой площадкой для конструктивного диалога между регуляторами и представителями бизнеса, экспертного сообщества и отраслевых участников.

Конференцию посетили представители законодательной и исполнительной власти РФ, эксперты научно‑исследовательских учреждений, сотрудники фармацевтических производств, оптовых и розничных компаний, логистических организаций и другие специалисты отрасли. На полях форума лидеры ГК «Сантэнс» активно участвовали в диалогах с регулятором и коллегами, обмениваясь практическими кейсами и предложениями по совершенствованию регуляторной практики.

От компании «Сантэнс» в работе конференции приняли участие операционный директор Курашева Светлана Владимировна, директор по качеству Титова Жанна Петровна и руководитель отдела обеспечения качества Шипша Елена Васильевна. Их участие в сессиях способствовали выработке конструктивных решений в области качества, лицензирования и логистики.

По итогам конкурса «Оптовая организация — лидер отрасли» Группа компаний «Сантэнс» была признана победителем в номинации «За наиболее динамичное развитие». Компания выражает благодарность всем коллегам и партнёрам за поддержку.

«Участием в «ФармМедОбращениие 2026» ГК «Сантэнс» подтверждает свою приверженность развитию отрасли и диалогу с регуляторами», — резюмировали в компании.

***
ГК «Сантэнс» — крупнейший информационно-логистический оператор на российском фармацевтическом рынке, с 2000 года оказывающий услуги по таможенному оформлению и логистике лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. Клиентами компании являются более 200 лидирующих производителей фармацевтической и парафармацевтической продукции, медицинских изделий, БАД и продукции медицинского назначения, а также дистрибьюторы и аптечные сети. Группа компаний оперирует на 7 складских площадках Московской области общей емкостью более 170 тыс паллетомест. Компания осуществляет свою деятельность не только в полном соответствии с законодательными актами РФ, ЕАЭС, но и с международными правилами обращения лекарственной продукции. Все складские терминалы, включая таможенные склады и склады временного хранения, имеют государственную лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Помещения, оборудование и внедренная интегрированная система менеджмента качества на основе требований МС ИСО 9001 и требований Правил GxP (GDP Евразийского Экономического Союза, GDP EU, GSP WHO) обеспечивают условия для сохранения первоначального качества лекарственных средств.