Архив категорий Производители

Gedeon Richter сообщает, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) дал положительное заключение и рекомендовал выдать разрешение на продажу в Европе препаратов Junod^® и Yaxwer^® — биоаналогов деносумаба. Разрешение распространяется на все показания референтных препаратов Prolia^® и Xgeva^® производства компании Amgen.

Деносумаб показан для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе, профилактики скелетных осложнений при метастатическом поражении костей и терапии неоперабельной гигантоклеточной опухоли кости.

Доктор Эрик Богш, руководитель биотехнологического подразделения компании Gedeon Richter, — «Положительное заключение CHMP в отношении Junod^® и Yaxwer^® открывает путь для получения разрешения ЕС на продажу этих жизненно важных лекарственных средств, что является первым одобрением биоаналога моноклональных антител Gedeon Richter и важной вехой в нашем стремлении расширить доступ к высококачественным и приемлемым по стоимости биологическим методам лечения для пациентов по всей Европе. Junod^® и Yaxwer^® расширяют наше портфолио продуктов для укрепления здоровья костей, присоединяясь к Terrosa^® — нашему биоаналогу терипаратида, который помогает снизить риск потери костной массы и связанных с раком скелетных осложнений и улучшает жизнь пациентов».

***

О Junod^® и Yaxwer^® — препараты, содержащие деносумаб — человеческое моноклональное антитело (IgG2), которое нацелено на RANKL и связывается с ним с высокой аффинностью, ингибируя его взаимодействие с рецептором RANK остеокластов и ​​их предшественников. Этот механизм предотвращает образование, функционирование и выживаемость остеокластов, тем самым снижая резорбцию костной ткани как в кортикальном, так и в трабекулярном отделах кости. Препараты вводятся подкожно, режим дозирования и форма выпуска идентичны референтным препаратам.

***

Gedeon Richter / «Гедеон Рихтер» стремится стать мировым новатором в ключевых для себя научных областях, в то же время уделяя особое внимание вопросу доступности лекарственных средств для широкого круга пациентов в разных странах. Основанная в 1901 году со штаб-квартирой в Венгрии, компания на данный момент является крупнейшим научно-исследовательским центром в Центральной Европе. По итогам 2024 года, рыночная капитализация «Гедеон Рихтер» составляет 4,7 млрд евро, объём продаж 2,2 млрд евро. Исследователи компании способствуют поиску прорывных решений в области нейропсихиатрии и женского здоровья, а биотехнологии и лекарственные препараты направления «Общая медицина» укрепляют портфолио доступных методов лечения. Придерживаясь принципов устойчивого развития, «Гедеон Рихтер» инвестирует в научные разработки, совершенствование производства и цифровизацию — чтобы медицинские инновации становились реальностью. Среди активов «Гедеон Рихтер» — завод в России, открытый в 2001 году и ставший первой иностранной производственной площадкой компании. По итогам ежегодного рейтинга влиятельности «Фармацевтического вестника», «Гедеон Рихтер» уже несколько лет подряд входит в ТОП-10 самых влиятельных иностранных производителей России. По данным IQVIA за 2024 год, «Гедеон Рихтер» входит в ТОП-10 компаний фармацевтического розничного рынка в рублёвом выражении. www.gedeonrichter.com/ru/ru

ПАО «Озон Фармацевтика» (далее — «Озон Фармацевтика», «Компания» и совместно с дочерними обществами — «Группа»), ведущий российский производитель воспроизведённых фармацевтических препаратов, объявляет аудированные консолидированные финансовые результаты по МСФО, а также операционные результаты за 2024 год.

Полная версия пресс-релиза доступна по ссылке и в прикрепленном документе. 

Выручка Группы выросла на 30% год к году — в 3 раза быстрее темпов роста фармацевтического рынка — и составила 25,6 млрд руб. Рост обеспечен увеличением объемов продаж (рост представленности ассортимента в аптеках и активное участие в государственных закупках), а также ростом средней стоимости упаковки и увеличением доли более дорогих препаратов в структуре продаж.

Скорректированная EBITDA увеличилась на 27%, до 9,5 млрд руб., рентабельность по скорректированной EBITDA составила 37%. Эффект масштаба и переход на прямые поставки сырья в большей степени компенсировали негативное влияние ослабления курса рубля, рост затрат на персонал и инфляцию в операционных расходах.

Объем капитальных вложений составил 4,3 млрд руб. и представлен инвестициями в строительство и закупку оборудования «Озон Медика» (1,2 млрд руб.) и «Мабскейл» (0,8 млрд руб.), оборудование на других заводах Группы (0,4 млрд руб.) а также затратами на регистрацию препаратов дженериков и биосимиляров(1,8 млрд руб.) согласно стратегии роста. Увеличение капитальных вложений в 6,1 раза год к году в первую очередь связано с присоединением в состав периметра Группы компаний «Мабскейл» и «Озон Медика» с 2 квартала 2024 года.

Свободный денежный поток (FCF) составил 1,5 млрд руб. Основная причина сокращения FCF на 61% год к году — реализация инвестиционной программы согласно стратегии роста и присоединение с 2 квартала 2024 года компаний «Мабскейл» и «Озон Медика».

Чистый долг сократился на 16% и по состоянию на 31.12.2024 г. составил 10,1 млрд руб. за счет роста денежного потока.

Соотношение Чистый долг / EBITDA составило 1,1х.

Чистый оборотный капитал (ЧОК)[9] увеличился на 2% до 19,0 млрд руб. на фоне существенно более быстрого роста выручки. Соотношение ЧОК / Выручка улучшилось на 21 п.п., составив 74%.

Минаков Олег, генеральный директор и член Совета директоров Группы «Озон Фармацевтика», — «2024 год стал для нас годом стремительного развития. Мы значительно обогнали растущий рынок, сохранив при этом управляемость всех процессов, фокус на эффективности и качестве продукции. Успех прошлого года – результат стратегии, направленной на постоянное улучшение и рационализацию всех бизнес-процессов компании.
Мы подтвердили, что «Озон Фармацевтика» умеет расти в любых условиях. Выполнили ключевые обещания инвесторам и партнерам. Все каналы продаж продемонстрировали позитивную динамику. Компания усилила дистрибуцию, расширила покрытие аптечных сетей, существенно укрепила позиции в онлайн-канале. Нам удалось не только нарастить масштабы продаж, но и повысить вклад продуктов с высокой добавленной стоимостью. Выручка выросла на 30%, скорректированная EBITDA увеличилась на 27%, а рентабельность по скорректированной EBITDA составила 37%.
Результаты года во многом обеспечены растущей представленностью препаратов компании как в аптеках, так и в государственных каналах продаж. В 2024 году мы поставили на рынок более 320 млн упаковок лекарственных средств, заняв при этом более 10% рынка всех рецептурных препаратов, представленных в России в натуральном выражении.
Лекарственные средства Группы сегодня есть в большинстве аптек по всей стране, а ассортимент включает препараты самых разных категорий, что позволяет удовлетворять потребности широкого круга покупателей. Мы видим в этом свое стратегическое преимущество. Прямые маркетинговые договоры более чем с 80% аптечных точек позволяют нам эффективно наращивать ассортимент и его представленность в продолжающих экспансию аптечных сетях.
2024 год стал ключевым и для наших перспективных проектов. Биотехнологическое направление на базе производственной площадки «Мабскейл» вышло на финальную стадию подготовки перед стартом промышленного производства. На площадке, предназначенной для производства особой категории высокотоксичных препаратов, завершились монолитные работы. Ее лицензирование запланировано на 2026 год.
Мы укрепили свои позиции на растущем рынке, получили признание делового сообщества, став фармкомпанией №1 в России по версии Forbes. Это признание масштабности, зрелости и гибкости компании. У нас есть четкое понимание пути вперед. Мы уверенно смотрим в будущее и продолжаем раскрывать свой потенциал».

***

Группа «Озон Фармацевтика» – ведущая российская фармацевтическая компания, лидирующий игрок по объему продаж лекарственных препаратов среди отечественных производителей, № 1 по портфелю зарегистрированных препаратов. Продукция компании представлена во всех фармацевтических нишах: традиционной низкомолекулярной фармацевтике, производстве препаратов для лечения онкологических и сложных аутоиммунных заболеваний, а также наукоёмких лекарственных препаратов в сфере биотехнологий. Фармацевтический производитель №1 по версии Forbes. У «Озон Фармацевтика» 16 действующих производственных участков, сертифицированных по стандартам GMP. Все производственные мощности находятся в Самарской области (в г. Тольятти и г. Жигулевск), научно-исследовательские лаборатории находятся также в биофармацевтическом кластере Сколково и в г. Химки. Компания основана в 2001 году. За более чем 20-летнюю историю смогла занять сильное положение на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из лучших темпов роста выручки в отрасли. Акции ПАО “Озон Фармацевтика” (OZPH) торгуются на МосБирже, входят в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ Московской Биржи) и набор индексов акций МосБиржи. За 2023 год выручка Группы составила 19,7 млрд руб., чистая прибыль 4,0 млрд руб.

Аналитическое агентство DSM Group и «Озон Фармацевтика» представили совместное исследование «Драйверы роста фармрынка», посвященное ключевым трендам фармацевтической отрасли в России^[1]. Согласно результатам исследования, дженерики становятся основным источником роста фарминдустрии в России.

Ключевые выводы исследования:

• Рынок сохраняет положительную динамику в деньгах, несмотря на снижение в упаковках. В 2024 году объем рынка лекарственных препаратов увеличился на 10% в денежном выражении. Ожидается сохранение сопоставимого темпа роста вплоть до 2030 года. При этом в натуральном выражении наблюдается снижение потребления (-3% в 2024 году), что связано с переходом к более дорогим и крупноформатным упаковкам.
• Аптечный ритейл и онлайн-аптеки остаются основными источниками роста. Коммерческий сегмент растёт на 9–10% в год, преимущественно за счёт потребления за собственные средства населения и инфляции. Дополнительный вклад вносит развитие онлайн-продаж, которые растут опережающими темпами:
  CAGR онлайн-канала за 2019–2024 годы составил 35,6%, тогда как у офлайн-продаж — 7,9%. Онлайн обеспечивает рост емкости рынка за счёт ассортимента, ценовой прозрачности и доступности в отдалённых регионах.
• Рецептурные препараты формируют основу рынка, занимая 70% от общего объема продаж. Рост поддерживается госзакупками, ростом продолжительности жизни и естественным старением населения, а также профилактическими программами выявления заболеваний. Доля безрецептурных лекарственных средств сокращается на фоне снижения сезонной заболеваемости.
• Дженерики становятся ключевым драйвером рынка. В 2024 году темпы роста дженериков (+12,4%) превысили показатели оригинальных препаратов (+5,9%). Согласно прогнозу, эта тенденция сохранится и к 2030 году доля дженериков в денежном выражении достигнет 67%. Рост обеспечивается за счёт небрендированных и локализованных лекарств, в том числе в рамках политики импортозамещения. Уже в 2025 году отечественные препараты могут занять более 60% рынка дженериков в денежном выражении.
• Биотехнологии становятся одним из приоритетов отрасли. Рынок биотехнологических препаратов вырастет в 2,1 раза с 2024 по 2030 год. При этом ключевым драйвером роста станут биосимиляры^[2], чья доля увеличится с 44% в 2024 году до 60% к 2030 году. При этом онкология лидирует среди терапевтических направлений, занимая 56% рынка биотехнологических препаратов.

Полная версия исследования доступна по ссылке.

Исследование также позволило дать объективную оценку положению Группы «Озон Фармацевтика» на фармацевтическом рынке по итогам 2024 года. Согласно анализу DSM Group, Компания:

• Входит в тройку ведущих отечественных производителей дженериков в денежном и натуральном выражении
• Заняла 1-место среди отечественных дженерических компаний на аптечном рынке
• Заняла 1-е место среди отечественных производителей небрендированных дженериков в денежном выражении
• Заняла 1-е место в сегменте рецептурных препаратов по объему продаж в натуральном и 2-ое место в денежном выражении
• Входит втоп-3 по продажам дженериков в денежном выражении по сегменту жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП)

Сергей Шуляк, генеральный директор DSM Group, — «Исследование подтверждает: российский фармацевтический рынок сохраняет устойчивый положительный рост и демонстрирует прогнозируемые изменения, такие как: рост доли генерических препаратов, развитие онлайн-каналов и усиление интереса к биотехнологиям — это объективные, системные тренды. Они формируются под влиянием спроса, регулирующей среды и технологического развития отрасли. Эти изменения задают общую траекторию развития рынка в среднесрочной перспективе».

Дмитрий Коваленко, Директор по связям с инвесторами «Озон Фармацевтика», — «Мы благодарны коллегам из DSM Group за подробный анализ, который позволяет компании, ее партнерам и инвесторам объективно посмотреть на рынок фармацевтики. Исследование DSM Group подтверждает, что стратегия компании отвечает актуальным трендам отрасли. Мы компания №1 на коммерческом рынке среди отечественных производителей. Мы последовательно развиваем портфель дженериков с акцентом на небрендированные препараты и рецептурный сегмент, а также активно инвестируем в биотехнологии. Вывод на рынок продуктов «Мабкейл» сделает нас новым значимым игроком на рынке биотехнологий, в т.ч. в сегменте государственных закупок. Сегодня «Озон Фармацевтика» является бенефициаром трансформации фармрынка — и в ближайшие годы планирует укрепить свои позиции в быстрорастущих сегментах».

24 апреля Группа «Озон Фармацевтика» впервые проведет День инвестора. Компания представит финансовые и операционные результаты 2024 года, а также расскажет о планах развития. Мероприятие пройдет на онлайн-платформе Московской биржи. Регистрация доступна по ссылке.

^[1] В исследовании приведены данные только по лекарственным препаратам, без учета косметических средств и БАД. Исследование подготовлено на основе аналитических обзоров российского фармацевтического рынка DSM Group. Обзоры готовятся по результатам мониторинга объемов и структуры товародвижения фармацевтической продукции через госзакупки и розничную торговую сеть. В нее входят все аптечные учреждения Российской федерации, имеющие лицензию на розничную торговлю.

^[2] Биосимиляр — биологический лекарственный препарат, который содержит версию действующего вещества, зарегистрированного биологического оригинального препарата и для которого продемонстрировано сходство на основе сравнительных исследований с оригинальным препаратом по показателям качества, биологической активности, эффективности и безопасности. Биосимиляры как и дженерики можно выводить на рынок после окончания патентной защиты оригинального (в данном случае биологического) лекарственного препарата.

***

Маркетинговое агентство DSM Group специализируется на исследованиях фармацевтического рынка, оказании рекламных услуг компаниям этой отрасли, а также организации и проведении конференций. Сегодня DSM Group работает на всей территории Российской Федерации и осуществляет постоянный мониторинг всех секторов фармацевтики: импорта, дистрибуции, розничных продаж фарм. препаратов, а также закупок лекарств лечебно-профилактическими учреждениями (ЛПУ) страны, государственных закупок по программе Дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). Помимо этого DSM Group отслеживает продажи в аптеках нелекарственных товаров – лечебной косметики и парафармацевтики (биологически-активные добавки, диагностические приборы, средства личной гигиены, изделия медицинского назначения и т.д.).

Группа «Озон Фармацевтика» – ведущая российская фармацевтическая компания, лидирующий игрок по объему продаж лекарственных препаратов среди отечественных производителей, № 1 по портфелю зарегистрированных препаратов. Продукция компании представлена во всех фармацевтических нишах: традиционной низкомолекулярной фармацевтике, производстве препаратов для лечения онкологических и сложных аутоиммунных заболеваний, а также наукоёмких лекарственных препаратов в сфере биотехнологий. Фармацевтический производитель №1 по версии Forbes. У «Озон Фармацевтика» 16 действующих производственных участков, сертифицированных по стандартам GMP. Все производственные мощности находятся в Самарской области (в г. Тольятти и г. Жигулевск), научно-исследовательские лаборатории находятся также в биофармацевтическом кластере Сколково и в г. Химки. Компания основана в 2001 году. За более чем 20-летнюю историю смогла занять сильное положение на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из лучших темпов роста выручки в отрасли. Акции ПАО “Озон Фармацевтика” (OZPH) торгуются на МосБирже, входят в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ Московской Биржи) и набор индексов акций МосБиржи. За 2023 год выручка Группы составила 19,7 млрд руб., чистая прибыль 4,0 млрд руб.

С 8 по 11 апреля в Москве прошла V выставка-конференция «Галерея Сновидений». Одним из центральных событий конференции стал доклад «Ночные кошмары как медико-психо-социальный феномен», представленный Еленой Александровной Корабельниковой, доктором медицинских наук и профессором кафедры нервных болезней ИПО Первого МГМУ им. Сеченова.

Особое внимание в докладе было уделено средствам, применяемым в лечении нарушений сна. В частности, Елена Александровна отметила препарат «Изислип^®» от «Озон Фармацевтика» и особенности его формы выпуска.

Препараты с действующим веществом доксиламина сукцинат преимущественно выпускаются в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. «Изислип^®» — единственная диспергируемая таблетка с этим действующим веществом. Она производятся по технологии прессования с применением гранулирования. Такие таблетки растворяются в воде, их можно принимать как запивая водой, так и растворяя в небольшом количестве воды, принимая в виде суспензии. Диспергируемая форма особенно актуальна для пациентов с дисфагией (расстройство акта глотания).

В своем докладе Елена Александровна отметила высокую клиническую эффективность препарата и благоприятный профиль переносимости.

«Изислип^®» – рецептурный препарат, оказывает снотворное, седативное действие. «Изислип^®» направлен на улучшение качества сна, стабилизацию фазы быстрого сна и увеличение продолжительности глубокого сна. Его действие основано на специфических веществах, которые помогают регулировать циркадные ритмы организма. Препарат нацелен не только на устранение симптомов бессонницы, но и на общее улучшение психоэмоционального состояния пациента.

Выставка-конференция «Галерея Сновидений» объединяет представителей различных медицинских и научных сообществ, включая Европейскую Конфедерацию Психоаналитической Психотерапии и Ассоциацию когнитивно-поведенческой психотерапии, Первый МГМУ им. И. М. Сеченова и МГУ имени М. В. Ломоносова. Цель мероприятия — распространение научных знаний о сне и сновидениях, которые являются основой здоровья человека. Конференция предоставила платформу для обмена опытом и открытия новых перспектив в изучении сна.

***

Условия отпуска из аптек – по рецепту. Инструкция по препарату. ЛП-№(006653)-(РГ-RU)-230824

https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=4d6eca99-6260-49f5-8209-d5524177c86e

Информацию из данного пресс-релиза нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Диагностические исследования может назначать только лечащий врач.

Группа «Озон Фармацевтика» – ведущая российская фармацевтическая компания, лидирующий игрок по объему продаж лекарственных препаратов среди отечественных производителей, № 1 по портфелю зарегистрированных препаратов. Фармацевтический производитель №1 по версии Forbes. Продукция компании представлена во всех фармацевтических нишах: традиционной низкомолекулярной фармацевтике, производстве препаратов для лечения онкологических и сложных аутоиммунных заболеваний, а также наукоёмких лекарственных препаратов в сфере биотехнологий. У «Озон Фармацевтика» 16 действующих производственных участков, сертифицированных по стандартам GMP. Все производственные мощности находятся в Самарской области (в г. Тольятти и г. Жигулевск), научно-исследовательские лаборатории находятся также в биофармацевтическом кластере Сколково и в г. Химки. Компания основана в 2001 году. За более чем 20-летнюю историю смогла занять сильное положение на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из лучших темпов роста выручки в отрасли. Акции ПАО “Озон Фармацевтика” (OZPH) торгуются на МосБирже, входят в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ Московской Биржи) и набор индексов акций МосБиржи. За 2023 год выручка Группы составила 19,7 млрд руб., чистая прибыль 4,0 млрд руб.

25 марта в Москве были подведены итоги ежегодной премии в области HR в фармацевтической отрасли «Работодатель будущего 2025». Компания «ПОЛИСАН» одержала победу в пяти номинациях: «Компания года», «Генеральный директор года», «HR директор года»,  «Развивающий руководитель года», «Руководитель направления подбора персонала года».

Генеральный директор ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» Дмитрий Борисов: «Одной из главных ценностей компании «ПОЛИСАН» всегда были и остаются люди. Это и пациенты, получающие качественное и безопасное лечение препаратами компании, многие из которых внесены в список ЖНВЛП, и врачи, работающие с эффективными лекарственными препаратами для лечения пациентов, и, конечно же, сотрудники компании, для которых мы создаем комфортную рабочую среду, возможности для обучения, повышения квалификации, профессионального и личностного развития. И для нас очень ценно, что проводимая нами работа получает высокую оценку экспертов фармацевтической отрасли».

«Работодатель будущего» — это первая в фармацевтической отрасли ежегодная Народная Премия, проводимая профессиональным сообществом «Pharma & Medical Recruitment», где лучшего работодателя и победителей персональных номинаций выбирают сотрудники различных фармацевтических компаний. Премия призвана отметить достижения и выявить положительный опыт компаний, работающих на фармацевтическом рынке, в области HR. В этом году в голосовании приняло участие около 5 000 человек.

***

Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» была основана в 1992 году.
Сегодня «ПОЛИСАН» — современная фармацевтическая компания с мощной научной базой и собственным высокотехнологичным производством, оснащённым оборудованием от ведущих мировых производителей. Фармацевтический завод и головной офис фирмы «ПОЛИСАН» расположены в г. Санкт-Петербурге. Компания имеет дочернее предприятие по производству активных субстанций ООО «Полисинтез» в г. Белгороде. Ежегодно завод выпускает более 30 млн упаковок лекарственных препаратов, востребованных в медицине критических состояний, неврологии, педиатрии, онкологии, лечении инфекционных заболеваний. Продукция компании «ПОЛИСАН» поставляется во все регионы России, а также в страны СНГ, Юго-Восточной Азии и Монголию.

Биофармацевтическая компания «Нанолек» получила разрешение на проведение рандомизированного контролируемого клинического исследования новой 23-валентной полисахаридной вакцины для профилактики пневмококковых инфекций. Вакцина появится в России благодаря сотрудничеству «Нанолек» и международной биофармацевтической компании Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical.

Клиническое исследование будет проведено на базе исследовательских центров Российской Федерации, в том числе НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова. В ходе исследования будет изучаться эффективность (иммуногенность), реактогенность и безопасность 23-валентной пневмококковой вакцины «Нанолек» в течение 30 суток после однократного внутримышечного введения в сравнении с уже зарегистрированной в РФ вакциной «Пневмовакс 23» Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.

Пневмококковые инфекции имеют высокую эпидемиологическую и социально-экономическую значимость в России и в мире. Они являются причиной целого ряда заболеваний, как жизнеугрожающих (менингит, сепсис, пневмония), так и более легких, но широко распространенных (синусит, отит среднего уха и пр.). Вакцинация рекомендуется даже в том случае, если в прошлом человек перенес заболевание, спровоцированное пневмококковой инфекцией, т.к. она защищает сразу от нескольких наиболее распространённых и инвазивных серотипов пневмококка.

Вакцинация против пневмококковой инфекции внесена в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) РФ и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцинация показана детям от двух лет, а также взрослым с повышенным риском заражения или осложнения пневмококковых инфекций: лицам старше 50 лет, призывникам, лицам с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой и дыхательной системы, хроническими заболеваниями печени, сахарным диабетом и др.

«Создание отечественной вакцины от пневмококковой инфекции является частью стратегии «Нанолек», ориентированной на формирование лекарственной независимости России в сфере борьбы с высококонтагиозными инфекционными заболеваниями. Компания разрабатывает целый спектр лекарственных препаратов для профилактики таких патологий, в том числе вакцину от ветряной оспы, опоясывающего лишая и другие. Производственные планы по запуску таких вакцин формируются в соответствии с актуальными потребности индустрии здравоохранения», – говорит генеральный директор компании «Нанолек» Евгений Баринов.

***

О компании «Нанолек»

«Нанолек» – это российская биофармацевтическая компания, основанная в 2011 году. Один из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. В 2023 году компания вошла в ТОП-3 крупнейших поставщиков вакцин для Национального календаря профилактических прививок. Почти 6 млн детей по всей стране привиты вакцинами «Нанолек». Помимо вакцин, в портфеле «Нанолек» есть специализированные препараты для лечения онкологических и онкогематологических, орфанных (редких) и других заболеваний.

21-24 марта в Мадриде на ежегодном конгрессе Европейской Ассоциации Урологов доктор медицинских наук Леонид Григорьевич Спивак и кандидат медицинских наук Андрей Олегович Морозов представили постерный доклад о единственном пролонгированном силденафиле. Препарат «Вилдегра» производит Группа «Озон Фармацевтика».

«Вилдегра» — это силденафил, заключенный в оболочку из гипромеллозы. Инновационное решение обеспечивает замедленное высвобождение активного вещества, что значительно увеличивает не только длительность действия препарата, но и улучшает его переносимость. Если «Виагра», оригинальный силденафил цитрат, действует около четырех часов, то эффект от «Вилдегры» длится до 13 часов.

Ключевым преимуществом «Вилдегры» перед стандартными препаратами на основе силденафила является не только продолжительность действия, но и улучшенная переносимость. Авторы статьи «Сравнение силденафила пролонгированного высвобождения со стандартным силденафилом в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании», опубликованной в журнале «Урология» (2024 / №6) (1), отмечают, что многие пациенты, принимающие «Виагру», сталкиваются с побочными эффектами, такими как головная боль и другие нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Замедленное высвобождение активного вещества в «Вилдегре» позволяет минимизировать нежелательные эффекты.

Исследования, проведенные Группой «Озон Фармацевтика», подтвердили эффективность терапии препаратом «Вилдегра». Результаты показывают, что по своей эффективности он не уступает «Виагре», демонстрируя лучшую переносимость и более высокий уровень безопасности. Это делает его особенно ценным для пациентов с эректильной дисфункцией, ищущих более щадящие для здоровья решения. Частота побочных эффектов «Вилдегры» была в 1,6 раза ниже по сравнению с «Виагрой».

Презентация доклада и постера проводилась в рамках сессии Advancing Andrology: Erectile Dysfunction and Testicular Pathologies. Профессор Спивак представил доклад «A randomized placebo-controlled comparison of prolonged-release Sildenafil with a standard Sildenafil». Докладчик рассказал о тройном перекрестном рандомизированном открытом плацебо контролируемом клиническом исследовании в двух параллельных группах пациентов. Основным вопросом для обсуждения в рамках дискуссии был вопрос о проведении сравнения Вилдегры с ингибитором длительного действия – тадалафилом. Возможно, это будет предметом дальнейших исследований.

Представление препарата на конгрессе Европейской Ассоциации Урологов стало важным шагом в развитии лечения эректильной дисфункции и способствовало укреплению имиджа российских фармпроизводителей.

Ежегодный Конгресс EAU — крупнейшее ежегодное событие для урологов Европы и мира, форум для обмена идеями, инновациями и распространения знаний о лечении различных заболеваний мочеполовой сферы. Сообщество EAU насчитывает более 18 000 участников. В 2025 году состоялся 40-й по счету конгресс.

«Вилдегра» — рецептурный препарат. Вся необходимая информация о нем предоставлена на сайте — https://ozonpharm.ru/products/catalog/vildegra/.

(1) https://urologyjournal.ru/ru/archive/article/46288

***

Условия отпуска из аптек – по рецепту.  Информацию из данного пресс-релиза нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Диагностические исследования может назначать только лечащий врач.
Группа «Озон Фармацевтика» – ведущая российская фармацевтическая компания, лидирующий игрок по объему продаж лекарственных препаратов среди отечественных производителей, № 1 по портфелю зарегистрированных препаратов. Фармацевтический производитель №1 по версии Forbes. Продукция компании представлена во всех фармацевтических нишах: традиционной низкомолекулярной фармацевтике, производстве препаратов для лечения онкологических и сложных аутоиммунных заболеваний, а также наукоёмких лекарственных препаратов в сфере биотехнологий.
У «Озон Фармацевтика» 16 действующих производственных участков, сертифицированных по стандартам GMP. Все производственные мощности находятся в Самарской области (в г. Тольятти и г. Жигулевск), научно-исследовательские лаборатории находятся также в биофармацевтическом кластере Сколково и в г. Химки.
Компания основана в 2001 году. За более чем 20-летнюю историю смогла занять сильное положение на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из лучших темпов роста выручки в отрасли. Акции ПАО “Озон Фармацевтика” (OZPH) торгуются на МосБирже, входят в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ Московской Биржи) и набор индексов акций МосБиржи. За 2023 год выручка Группы составила 19,7 млрд руб., чистая прибыль 4,0 млрд руб.

ООО «Нанолек» объявляет о получении регистрационного удостоверения на рекомбинантную четырехвалентную вакцину «Цегардекс». Вакцина станет первым российским лекарственным препаратом, направленным на противодействие такой высококонтагиозной инфекции, как вирус папилломы человека.

Разработка вакцины «Цегардекс» осуществлялась в рамках долгосрочного стратегического партнерства ООО «Нанолек» с ЗАО НПК «Комбиотех». Технология биосинтеза антигенов и производства ГЛФ защищена патентами в Российской Федерации.

Разрешительные документы на «Цегардекс» были получены 5 марта 2025 года. В соответствии с регистрационным удостоверением, разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 месяцев): первая доза – в назначенный день; вторая доза – через 2 месяца после первой; третья доза – через 6 месяцев после первой.

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет до 45 лет для профилактики предраковых генитальных поражений (цервикальная внутриэпителиальная неоплазия 1/2/3 степени (СIN), аденокарцинома шейки матки in situ (AIS), внутриэпителиальная неоплазия вульвы (VIN) и влагалища (VaIN) 1/2/3 степени), предраковых поражений анального канала (внутриэпителиальная неоплазия анального канала (AIN) 1/2/3 степени), вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ) 6, 11, 16 и 18 типов, рака шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала, вызванных (ВПЧ) 16, 18 типов, аногенитальных бородавок (кондиломы), вызванных ВПЧ 6, 11 типов.

Исследование вакцины для взрослых проходило в 4 клинических центрах на территории Российской Федерации. В настоящее время проводятся клинические исследования вакцины с участием здоровых детей в возрасте 9–17 лет.

Проект реализуется в русле ключевых направлений «Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года» и «Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года». Совокупные инвестиции в запуск производства вакцины по полному циклу составят более 2,5 млрд рублей. «Цегардекс» будет выпускаться на производственной площадке компании «Нанолек» в Кирове. Имеющиеся производственные мощности компании позволят полностью закрыть потребности системы здравоохранения в данной вакцине.

Евгений Баринов, генеральный директор ООО «Нанолек», – «Содействие государственной политике по противодействию высококонтагиозным инфекционным заболеваниям и создание собственных инновационных разработок в этой сфере являются для нашей компании ключевыми приоритетами. Разработка первой отечественной вакцины от вируса папилломы человека и ее производство на территории нашей страны в полной мере отвечает задачам, обозначенным на государственном уровне, и позволит расширить доступность вакцины для населения. Необходимо отметить, что данный лекарственный препарат сможет не только обеспечить актуальные потребности российской системы здравоохранения, но и имеет широкий экспортный потенциал».

***

«Нанолек» – это российская биофармацевтическая компания, основанная в 2011 году. Один из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. В 2023 году компания вошла в ТОП-3 крупнейших поставщиков вакцин для Национального календаря профилактических прививок. Почти 6 млн детей по всей стране привиты вакцинами «Нанолек». Помимо вакцин, в портфеле «Нанолек» есть специализированные препараты для лечения онкологических и онкогематологических, орфанных (редких) и других заболеваний.

«Озон Фармацевтика» заняла первое место среди сорока крупнейших российских фармацевтических компаний в 2024 году, получив от Forbes максимальное число баллов.

Составители рейтинга особо отметили крупнейший портфель препаратов Группы – это более 500 регистрационных удостоверений на конец 2024 года и обширный пайплайн препаратов, находящихся на разных стадиях разработки и регистрации. Также Forbes акцентировал внимание на перспективах компании в развитии биотехнологического и онкологического направлений.

За 2024 год «Озон Фармацевтика» выпустила на рынок 321 миллион упаковок лекарственных препаратов, увеличив продажи в натуральном выражении на 13% по сравнению с предыдущим годом. По версии DSM Group, «Озон Фармацевтика» признана производителем №1 на фармацевтическом рынке по объему продаж рецептурных препаратов в упаковках.

Методология рейтинга Forbes основана на данных агентства АlphaRM за 2024 год. В рамках подготовки к рейтингу Forbes проанализировал 40 крупнейших российских производителей по объему продаж, учитывая только препараты, выпущенные в России в стадии готовой лекарственной формы (ГЛФ). Для ранжирования компаний применялись четыре критерия: объем продаж за 2024 год, изменение выручки за год, количество наименований лекарственных препаратов компании на рынке и количество проводимых клинических исследований.

Полная версия рейтинга лучших фармацевтических компаний России доступна в журнале Forbes Healthcare, №244, 2025.

***

Группа «Озон Фармацевтика» – ведущая российская фармацевтическая компания, лидирующий игрок по объему продаж лекарственных препаратов среди отечественных производителей, № 1 по портфелю зарегистрированных препаратов. Продукция компании представлена во всех фармацевтических нишах: традиционной низкомолекулярной фармацевтике, производстве препаратов для лечения онкологических и сложных аутоиммунных заболеваний, а также наукоёмких лекарственных препаратов в сфере биотехнологий.
У «Озон Фармацевтика» 16 действующих производственных участков, сертифицированных по стандартам GMP. Все производственные мощности находятся в Самарской области (в г. Тольятти и г. Жигулевск), научно-исследовательские лаборатории находятся также в биофармацевтическом кластере Сколково и в г. Химки.
Компания основана в 2001 году. За более чем 20-летнюю историю смогла занять сильное положение на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из лучших темпов роста выручки в отрасли. Акции ПАО “Озон Фармацевтика” (OZPH) торгуются на МосБирже и входят в индексы акций широкого рынка, потребительского сектора и индекс МосБиржи IPO. За 2023 год выручка Группы составила 19,7 млрд руб., чистая прибыль 4,0 млрд руб.