Архив категорий Производители

26 ноября 2025 года, в Москве, прошла V Юбилейная Международная Практическая Конференция «Стратегии управления персоналом в фармацевтической и медицинской отраслях», где был официально представлен народный рейтинг ТОП-100 влиятельных людей в фармацевтическом бизнесе и медицине 2025 года.      В рейтинге —  сразу трое руководителей компании «ПОЛИСАН».

• Борисов Дмитрий, генеральный директор (категория «Генеральный директор»);
• Гурулёва Мария, заместитель генерального директора по управлению персоналом (категория «Директор по персоналу»);
• Удальцова Анна, начальник отдела по управлению эффективностью персоналом (категория «COMMERCIAL EXCELLENCE/SFE»).

Организаторы Pharma&Medical Recruitment и SFE&Marketing Excellence Academy подчеркнули, что в этом рейтинге оценивается реальное, измеримое воздействие на отрасль, влияние на развитие инноваций и на важнейшие процессы в фармацевтической отрасли.

В рамках конференции Мария Гурулёва, заместитель генерального директора по управлению персоналом, выступила с докладом. В своём выступлении Мария рассказала о преодолении противоречий, которые возникают при подборе кадров на производстве, и впервые озвучила современную апорию^* о том, что в условиях всеобъемлющего недостатка сотрудников на производстве компании продолжают наращивать мощности и развиваться. Мария поделилась опытом закрытия вакансий в компании «ПОЛИСАН» в условиях тотального дефицита кадров. Выступление вызвало живую дискуссию и интерес у участников конференции.

Это признание — не только личная заслуга наших коллег, но и подтверждение того, что «ПОЛИСАН» сегодня — одна из ключевых фигур, формирующих будущее российской фармацевтики. Когда сразу трое руководителей компании входят в национальный рейтинг влияния — это говорит о зрелости корпоративной культуры, стратегической последовательности и реальном вкладе в развитие всей отрасли.

^*Апория — (от греч. ἀπορία — «безвыходность», «затруднение») — это логически верная, но неразрешимая проблема или противоречие, которое ставит в тупик, показывая несоответствие между опытом и рассуждением или ведущее к парадоксальным выводам.

***

Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» была основана в 1992 году.
Сегодня «ПОЛИСАН» — современная фармацевтическая компания с мощной научной базой и собственным высокотехнологичным производством, оснащённым оборудованием от ведущих мировых производителей. Фармацевтический завод и головной офис фирмы «ПОЛИСАН» расположены в г. Санкт-Петербурге. Компания имеет дочернее предприятие по производству активных субстанций ООО «Полисинтез» в г. Белгороде. Ежегодно завод выпускает более 30 млн упаковок лекарственных препаратов, востребованных в медицине критических состояний, неврологии, педиатрии, онкологии, лечении инфекционных заболеваний. Продукция компании «ПОЛИСАН» поставляется во все регионы России, а также в страны СНГ, Юго-Восточной Азии и Монголию.

18 ноября 2025 года в пресс-центре «РИА Новости» состоялось награждение победителей и финалистов IV Международного отраслевого конкурса «GxP-Профи 2025» – престижной площадки для демонстрации инновационных решений в области надлежащих практик фармацевтического производства.

Конкурс объединяет ведущие фармпредприятия России и стран Евразийского экономического союза, задавая ориентиры для развития всей отрасли.
Организаторами конкурса выступили Евразийская Академия надлежащих практик и Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России. В церемонии награждения приняли участие представители ключевых регуляторных и отраслевых структур, включая Дмитрия Галкина, директора Департамента развития фарм- и медпрома Минпромторга РФ, и Екатерину Приезжеву, заместителя Министра промышленности и торговли РФ.

Компанию «ПОЛИСАН» на мероприятии представили:

• Светлана Скорик, директор по качеству ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»;
• Елена Кузьмина, начальник отдела обеспечения качества.

С. Скорик и Е. Кузьмина вышли в финал конкурса с проектами, реализованными в рамках внутренних инициатив компании по цифровой трансформации и повышению качества производства:

• «Цифровая трансформация валидации с ИИ-ассистентом – новый международный стандарт качества Validation 4.0» (руководитель проекта С. И. Скорик);
• «Компьютеризированная система на базе машинного зрения для проведения входного контроля печатных упаковочных материалов с использованием искусственного интеллекта» (руководитель проекта Е. Н. Кузьмина).

В этом году на конкурс поступило более 40 заявок от фармпроизводителей из России, Беларуси, Казахстана и Киргизии. Проекты оценивались в два этапа: на первом эксперты знакомились с обезличенными резюме, а на втором – проводилась онлайн-защита.
В финал отобрали всего 12 работ, и «ПОЛИСАН» – единственная компания, оказавшаяся в финале сразу с двумя проектами. Проект «Цифровая трансформация валидации с ИИ-ассистентом – новый международный стандарт качества Validation 4.0» занял 3-е место, став одним из официальных победителей конкурса.

Победители и финалисты конкурса представили свои проекты 25 ноября на 27-й Международной выставке Pharmtech & Ingredients, где поделились опытом с широкой профессиональной аудиторией. Представление презентаций лучших проектов на выставке Pharmtech — традиционный третий этап конкурса «GxP-Профи». Компания «ПОЛИСАН» выступила с двумя проектами, оба из которых отражают ключевой тренд фармацевтической отрасли — цифровизацию. На выставке собрались представители фармпромышленности, смежных отраслей и ИТ-компаний.

В ходе презентации одного из проектов, в котором задействован элемент искусственного интеллекта, слушатели задали вопрос о принципах его работы и прохождении валидации. Было пояснено, что ИИ обучается на внутренней информации компании (без подключения к интернету) и служит для ускорения поиска нужных данных или направлений. При этом подчеркивается: ИИ не принимает решений — окончательное решение всегда остаётся за человеком, поэтому валидация в классическом понимании не требуется.

Это уже не первое участие ПОЛИСАНа в конкурсе: с 2022 года команда компании регулярно доходит до финала, подтверждая лидирующие позиции в области внедрения передовых GxP-практик.Такие результаты – это высокая оценка профессионализма команды ПОЛИСАНа со стороны экспертного сообщества. В состав экспертной комиссии вошли сотрудники отделов лицензирования и инспектирования Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, сотрудники ФБУ «ГИЛС и НП».

Для ПОЛИСАНа участие в «GxP-Профи» – не просто конкурс, а возможность внести вклад в развитие культуры качества, инноваций и ответственного производства в фармацевтической отрасли Евразийского пространства,  поделиться передовым подходом в области качества.

***

Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» была основана в 1992 году.
Сегодня «ПОЛИСАН» — современная фармацевтическая компания с мощной научной базой и собственным высокотехнологичным производством, оснащённым оборудованием от ведущих мировых производителей. Фармацевтический завод и головной офис фирмы «ПОЛИСАН» расположены в г. Санкт-Петербурге. Компания имеет дочернее предприятие по производству активных субстанций ООО «Полисинтез» в г. Белгороде. Ежегодно завод выпускает более 30 млн упаковок лекарственных препаратов, востребованных в медицине критических состояний, неврологии, педиатрии, онкологии, лечении инфекционных заболеваний. Продукция компании «ПОЛИСАН» поставляется во все регионы России, а также в страны СНГ, Юго-Восточной Азии и Монголию.

В Национальном медицинском исследовательском центре детской травматологии и ортопедии им. Г. И. Турнера (НМИЦ ДТО) стартовал ключевой этап доклинических испытаний первого отечественного раствора для сохранения донорских органов, разработанного компанией ООО «НТФФ «ПОЛИСАН».

Этот проект имеет стратегическое значение для обеспечения технологического суверенитета России в области трансплантологии — одной из самых высокотехнологичных и жизненно важных сфер современной медицины. До сих пор для консервации органов в клинической практике использовались исключительно импортные растворы. Новый препарат, созданный учёными компании «ПОЛИСАН», призван заменить зарубежные аналоги и обеспечить независимость отечественной трансплантологии от внешних поставок.

Испытания проходят в Лаборатории экспериментальной травматологии и ортопедии им. Г. И. Гайворонского — уникальном исследовательском центре Северо-Запада, оснащённом передовым оборудованием и объединяющем команду ведущих микрохирургов и научных сотрудников. В рамках исследования проводятся сложнейшие операции по пересадке почек лабораторным крысам: орган извлекается, помещается в тестируемый раствор, а затем трансплантируется реципиенту. Первые результаты уже демонстрируют высокую безопасность и эффективность раствора, разработанного «ПОЛИСАН», — пересаженные почки успешно функционируют, а животные быстро восстанавливаются.

Проект реализуется при поддержке Клинической больницы Святителя Луки, НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. академика В. И. Шумакова и НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева, что подчёркивает его междисциплинарный и общенациональный характер.

А. Ю. Петров, заместитель директора по науке ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», — «Разработка собственного консервирующего раствора — это не простая научная задача, ведь наша цель  — не только создать препарат, но и обеспечить его внедрение в клиническую практику, чтобы спасать жизни здесь и сейчас. Мы гордимся тем, что «ПОЛИСАН» стал пионером в этой области и вносит вклад в будущее трансплантологии России».

Испытания в лаборатории экспериментальной травматологии и ортопедии им. Г. И. Гайворонского продлятся до конца 2025 года. По их итогам будет принято решение о переходе к следующим этапам — включая регистрацию препарата и подготовку к клиническим исследованиям на людях.

Для «ПОЛИСАН» этот проект — часть долгосрочной стратегии развития инновационных решений в сфере биомедицинских технологий и поддержки научного суверенитета страны. Компания продолжает инвестировать в исследования, направленные на решение системных задач здравоохранения и повышение доступности высокотехнологичной помощи для пациентов.

***

Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» была основана в 1992 году.
Сегодня «ПОЛИСАН» — современная фармацевтическая компания с мощной научной базой и собственным высокотехнологичным производством, оснащённым оборудованием от ведущих мировых производителей. Фармацевтический завод и головной офис фирмы «ПОЛИСАН» расположены в г. Санкт-Петербурге. Компания имеет дочернее предприятие по производству активных субстанций ООО «Полисинтез» в г. Белгороде. Ежегодно завод выпускает более 30 млн упаковок лекарственных препаратов, востребованных в медицине критических состояний, неврологии, педиатрии, онкологии, лечении инфекционных заболеваний. Продукция компании «ПОЛИСАН» поставляется во все регионы России, а также в страны СНГ, Юго-Восточной Азии и Монголию.

В рамках деловой программы форума «БИОПРОМ-2025» комитет по инновационной фармацевтике ассоциации «Национальные чемпионы» провел экспертную сессию «Стратегия технологического лидерства России в медбиофарме». Ключевой темой обсуждения стал проект приоритетных направлений разработки инновационных лекарственных препаратов, актуальных для отечественной системы здравоохранения, на 2026 год и дальнейшую перспективу, а также новые подходы к развитию отрасли, ориентированные на преодоление «долины смерти» между наукой и бизнесом.

Участники сессии — представители профильных министерств, научных институтов и бизнеса — сошлись во мнении, что несмотря на успехи импортозамещения в рамках предыдущей стратегии «Фарма-2020», отрасль закрепилась в дженериковой модели, низкомаржинальной и неконкурентоспособной на международном рынке. Поэтому ключевой задачей «Фарма-2030» должно стать инновационное импортозамещение — разработка и производство оригинальных препаратов с патентной защитой, востребованных как внутри страны, так и за рубежом.

Как отметил в своем выступлении руководитель комитета по инновационной фармацевтике ассоциации «Национальные чемпионы» Андрей Иващенко, модератор сессии, после 2022 года количество инновационных препаратов на российском рынке, независимо от их происхождения, сократилось кратно.

«Это означает, что через 3–5 лет у нашей системы здравоохранения не будет новых укладов — технологий лечения и препаратов следующих поколений по ключевым направлениям, таким как онкология и вирусология, которые появляются в развитых экономиках на основе новейших биомишеней, и это представляет большую угрозу технологическому суверенитету страны. Если ситуация не поменяется, нам просто будет нечем лечить пациентов, либо придется открывать границы для ввоза препаратов без клинических испытаний в России, что приведет к окончательной деградации отечественной фармотрасли», — считает Андрей Иващенко.

По мнению экспертов, текущие индикаторы стратегии «Фарма-2030» необходимо обновить — согласно документу, к 2030 году доля отечественных препаратов должна составить 43% (от текущих 40%) в денежном выражении.

Дмитрий Галкин, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России, отметил, что локальный рынок сейчас защищает интересы российских производителей, и для роста инноваций важно оперативно завершить работу по приоритизации биомишеней и направлений разработок, ориентированных на потребности системы здравоохранения, которая сейчас, в том числе, ведется в рамках Межведомственного Координационного совета по развитию отечественных фарминноваций, куда вошли — Минобрнауки, Минздрав, Минпромторг России и Иннопрактика. По мере формирования полной картины приоритетных мишеней и МНН, и понимания будущих процессов, индикаторы «Фарма-2030» в инновационной части могут быть скорректированы.

«Вопросы инноваций и экспорта — два из трёх ключевых столпов стратегии «Фарма-2030» и связанных с ней дорожных карт. Скоординированная работа трех министерств позволит сконцентрировать усилия всех участников процесса от идеи до внедрения для разработки тех продуктов, которые нужны здравоохранению в первую очередь, сократить сроки прохождения регистрации и дальнейшего применения в системе здравоохранения, попадания в клинические рекомендации и перечень ЖНВЛП, что в конечном итоге ускорит доступ пациентов к новым современным продуктам и технологиям», — заявил Галкин.

О работе в рамках «дорожной карты» по развитию фармацевтической промышленности по выявлению перспективных разработок лекарственных средств за рубежом для определения приоритетных областей разработок рассказал Игорь Коробко, директор департамента науки и инновационного развития здравоохранения Минздрава РФ. В числе фокусов он назвал такие терапевтические направления, как онкология, аутоиммунные и сердечно-сосудистые заболевания, в частности, дислипидемии, а в технологическом разрезе – биспецифичные антитела и конъюгаты «антитело-лекарство», антисенс-олигонуклеотиды и малые интерферирующие РНК, клеточные технологии и радиофармацевтические лекарственные препараты, а также дана краткая оценка развития этих технологических направлений в Российской Федерации.

«Список приоритетных направлений для исследований и разработок новых отечественных лекарственных средств сейчас формируется и будет доступен экспертному сообществу в ближайшие месяцы, дополнив витрину приоритетов для исследований и разработок в интересах медицины и здравоохранения в домене «Науки и инновации», — сказал Игорь Коробко.

Вадим Тарасов, проректор по научно-технологическому развитию, директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского Университета, добавил, что Сеченовский университет в рамках Координационного совета по развитию отечественных фарминноваций совместно с комитетом по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы» работает над созданием моделей, позволяющих на ранних этапах «сканировать горизонты» и оценивать актуальность и стоимость новых технологий и продуктов для системы здравоохранения.

«При выборе технологии критически важно учитывать не только ее эффективность, но и стоимость, а также готовность индустрии к ее внедрению. Если производственные площадки не будут готовы, к примеру, под производство биспецифического антитела, то, даже если сильная научная группа создаст задел в этом направлении, стоимость такого препарата будет просто колоссальная. Ключевая проблема инноваций — это их стоимость, и наша задача — выбрать тот продукт, который будет доступен для нашей системы здравоохранения», — подчеркнул Тарасов.

Технологический суверенитет тесно связан с патентной активностью, которая выполняет две важные функции: с одной стороны, стимулирует научные исследования и защищает созданные инновации в правовом поле, а с другой – укрепляет позиции страны на мировом рынке при экспорте инновационной продукции.

Ирина Филатова, депутат Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации, член комитета ГД по защите конкуренции, указала на проблему «вечнозеленых патентов» — практики продления монополии через вторичные патенты на незначительные улучшения, новые способы применения или производные вещества вместо оригинального действующего вещества. Особую озабоченность спикер выразила различием подходов между национальной и евразийской патентными системами.  «Евразийское патентное ведомство не соблюдает нормы права РФ и не прикладывает к свидетельству о продлении срока действия патента формулу изобретения, как того требует российское законодательство, что приводит к невозможности однозначного определения объема правовой охраны изобретения, что порождает судебные разбирательства и задержки, вместо работы над новыми препаратами», — сказала Ирина Филатова.

Среди антиконкурентных приемов она назвала также подачу связанных заявок, необоснованный отказ в лицензировании лекарственных средств, которые необходимы для производства других лекарств, сделки экономической концентрации по устранению конкурентов, патентные кластеры, когда изобретение или технология юридически связаны и защищены различными патентами, каждый из которых имеет разный объем и сферу действия, при этом зачастую  не обладающих признаками оригинальности и новизны.

О практической стороне коммерциализации разработок рассказала Валентина Владимировна Косенко, генеральный директор ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России. По ее словам, Центр трансферно-медицинских технологий играет ключевую роль во взаимодействии между научными организациями и индустриальными партнёрами, уже найдя партнёров для 17 препаратов и 18 медизделий, принимает участие в переговорах, занимается консультированием, поиском индустриальных партнеров и т.д.

«Существует более 20 различных схем коммерциализации, которые зависят от степени готовности разработок и рынка сбыта. Основные пути — это лицензионные договоры, отчуждение прав, малые инновационные предприятия, совместные патенты и т.д. Около трети зарегистрированных оригинальных отечественных препаратов за последние 5 лет созданы государственными научными учреждениями, а медицинских изделий — 89», — сообщила Косенко.

Российские производители сегодня конкурируют друг с другом «до крови» в дженериках и биосимилярах, что с одной стороны выгодно для здравоохранения и бюджета, а с другой – стимулирует бизнес стремиться к инновациям. Участники сессии со стороны бизнеса выразили единое мнение, что ограниченный внутренний рынок России не позволяет окупить затраты индустрии на инновации, поэтому приоритетом для инновационного развития должна стать экспансия на зарубежные рынки.

По мнению Алексея Алехина, генерального директора «УК Фармаклон Групп», инновация не может быть ограничена рынком только Российской Федерации. «По разным оценкам, доля нашего рынка составляет лишь 1–2% от мирового, поэтому необходимо ориентироваться на глобальные медицинские вызовы, создавать продукты с доказанной эффективностью и высоким экспортным потенциалом, а для этого необходимо приоритетно патентовать разработки с серьезной доказательной базой в эксперименте, выходить на зарубежные рынки с уникальными решениями медицинских проблем», — считает эксперт.

Роман Васильевич Драй, директор научно-исследовательского центра компании «Герофарм», в качестве стратегической задачи обозначил подтверждение статуса российской регуляторной системы — четвертого уровня зрелости, что позволит расширить географию экспорта и усилить конкурентные позиции отечественных производителей на рынках стран БРИКС, Латинской Америки и других регионов с растущим спросом на инновационные препараты.

«Российская регуляторная система сегодня является одной из самых высокоразвитых, однако на мировом уровне это малоизвестно. Мы присутствуем уже в нескольких странах с достаточно простой регуляторикой, но даже в этих странах сталкиваемся с недоверием и необходимостью доказывать соответствие международным стандартам качества своих препаратов», — говорит Драй.

Процесс создания инновационных препаратов сегодня может быть ускорен за счет применения технологий искусственного интеллекта. Дмитрий Шкиль, руководитель проектов по ранней разработке лекарств ГК «ХимРар», рассказал, что «ХимРар» в настоящее время разрабатывает собственные инновационные препараты, активно внедряя ИИ в процессы drug discovery. Это позволяет ускорить разработку почти в два раза и значительно снизить её стоимость. Сейчас в портфеле компании — десятки программ по ключевым направлениям: онкология, онкогематология, аутоиммунные и нейродегенеративные заболевания. Некоторые из них уже находятся на первой и второй фазах клинических исследований.

Другим источником «быстрых инноваций», по мнению Дмитрия Шкиля, может быть совместная разработка и трансфер технологий из дружественных стран, в том числе из Китая, путем получения эксклюзивных лицензий, проведения совместных клинических испытаний, с обменом клиническими данными и последующей регистрацией препаратов на территории России с созданием собственных линий разработок. Он привел в пример опыт Китая, который за последние 15 лет увеличил долю в глобальных клинических исследованиях с 3% до почти 30%, обогнав Европу и вплотную приблизившись к США. Сегодня он стал фактически полностью автономным в области фармы, потому что развил собственные инновационные разработки.

Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм», также видит дополнительный источник развития инноваций в сотрудничестве с китайскими партнерами: «Там тоже сначала развивали биосимиляры и дженерики, а потом перешли к инновациям. Сейчас они уже заменили многие мировые препараты собственными аналогами. Сегодня наши главные конкуренты в Китае — крупные международные фармкомпании, которые выкупают глобальные права на препараты, после чего отдельные права на Россию и интересующие нас рынки обсуждать уже невозможно. Объем таких сделок растет, и нам нужно торопиться с покупкой и трансфером инноваций сейчас, пока окно возможностей еще открыто».

О создании системного инструмента для решения обсуждавшихся задач рассказал Олег Корзинов, руководитель рабочей группы «Технологии» Межведомственного координационного совета по развитию отечественных фарминноваций, советник ректора МФТИ: «Внедрение инноваций базируется на трех основных столпах: поддержке разработки новых препаратов, совершенствовании регуляторных механизмов и формировании стартового государственного заказа. Наша работа заключается в создании эффективных механизмов взаимодействия между различными ФОИВами и регуляторными структурами, что позволит снизить административные барьеры, повысить скорость принятия решений и обеспечить более слаженную работу между ключевыми ведомствами, наукой и индустрией».

В заключение Андрей Иващенко выразил надежду, что созданный Координационный совет при Иннопрактике позволит преодолеть межведомственные колодцы между Минпромторгом, Минздравом, Минобранауки России и вернуть в отраслевую повестку создание инноваций, необходимых нашей системе здравоохранения.

Видео-запись сессии: https://rutube.ru/video/c7aacfb05bfcb4ad82aba377f9b90dfb/

***

Группа компаний «ХимРар» — один из крупнейших негосударственных разработчиков и производителей инновационных лекарственных препаратов в России полного цикла.
Уже более 30 лет ГК «ХимРар» ведёт научно-исследовательскую деятельность и успешно выполняет заказные исследования по разработке инновационных лекарственных препаратов в кооперации с ведущими международными биотехнологическими и фармацевтическими компаниями по всему миру.
Обладая собственным GMP-сертифицированным производством полного цикла, ГК «ХимРар» разрабатывает и производит порядка 20 наименований инновационных и импортозамещающих продуктов, включая активные фармацевтические субстанции (АФС). В число терапевтических направлений портфеля проектов компании входят: вирусология, онкология, ЦНС (центральная нервная система), кардиология и другие.

На Российском национальном конгрессе кардиологов представлены результаты исследования «Озон Фармацевтика», подтверждающие эффективность дженерика ривароксабана.

«Озон Фармацевтика», ведущий российский производитель воспроизведённых фармацевтических препаратов, объявляет о выходе на рынок нового безрецептурного препарата «Нетугаст» (МНН: Тримебутин). Препарат предназначен для устранения болей, спазмов и дискомфорта в животе, связанных с функциональными нарушениями ЖКТ и желчных путей.

Стрессы, неправильное питание часто приводят к функциональным расстройствам ЖКТ. Миллионы пациентов сталкиваются с болью, вздутием, нарушениями стула, но при этом органические патологии не обнаруживаются. «Нетугаст» решает эти проблемы. Препарат сочетает в себе сразу три эффекта: спазмолитический (снимает спазмы гладкой мускулатуры), прокинетический (нормализует моторику ЖКТ) и обезболивающий (снимает боль). Это позволяет отказаться от приёма нескольких препаратов, сократив затраты и упростив терапию.

Препарат не маскирует острые состояния (аппендицит) и разрешён для длительного применения. Цены на «Нетугаст» в аптеках будут значительно доступнее аналогов. «Озон Фармацевтика» предложит также уникальные фасовки: продажи стартуют с упаковки №30 (200 мг), выпуск фасовки №60 (200 мг) запланирован на февраль 2026 года (аналогов в подобной дозировке и фасовке нет на рынке; упаковка рассчитана на полный курс лечения функциональных заболеваний ЖКТ).

Первые 50 000 упаковок будут отгружены дистрибуторам уже в начале ноября 2025 года. К весне 2026 года препарат появится в половине аптек страны.

«Несмотря на то, что молекула тримебутина была синтезирована в 1969 году во Франции, рынок тримебутина в РФ еще далёк от насыщения. Он демонстрирует стабильный рост, чему способствуют высокая эффективность, безопасность и тройное действие молекулы. Мы планируем войти в ТОП-3 рынка тримебутинов в РФ», — комментирует Екатерина Рубцова, руководитель портфеля № 1 ОТС направления бренд-дженериков «Озон Фармацевтика».

Запуск «Нетугаст» усилит портфель компании в категории ЖКТ-препаратов. Препарат подходит для взрослых и детей с 12 лет. Показания: СРК, дисфункция желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром и другие функциональные нарушения.

***

Группа «Озон Фармацевтика» – ведущая российская фармацевтическая группа компаний, лидирующий игрок по объему продаж лекарственных препаратов среди отечественных производителей, № 1 по портфелю зарегистрированных препаратов. Продукция компании представлена во всех фармацевтических нишах: традиционной низкомолекулярной фармацевтике, производстве препаратов для лечения онкологических и сложных аутоиммунных заболеваний, а также наукоемких лекарственных препаратов в сфере биотехнологий. Фармацевтический производитель №1 по версии Forbes. У «Озон Фармацевтика» 16 действующих производственных участков, сертифицированных по стандартам GMP. Все производственные мощности находятся в Самарской области (в г. Тольятти и г. Жигулевск), научно-исследовательские лаборатории находятся также в биофармацевтическом кластере Сколково и в г. Химки. Компания основана в 2001 году. За более чем 20-летнюю историю смогла занять сильное положение на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из лучших темпов роста выручки в отрасли. Акции ПАО “Озон Фармацевтика” (OZPH) торгуются на МосБирже, входят в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ Московской Биржи) и набор индексов акций МосБиржи. За 2024 год выручка Группы составила 25,6 млрд руб., чистая прибыль 4,6 млрд руб.

«Озон Фармацевтика» получила награду за лидерство в ESG-прозрачности в категории «Фармацевтика и биотехнологии» на V ежегодной конференции ESG-day «Эксперт РА». Церемония награждения прошла 1 октября в рамках масштабного мероприятия, собравшего более 150 участников — лидеров ESG-повестки, представителей регуляторов и компаний, только начинающих внедрять устойчивые практики.
Конференция ESG-day, организованная «Эксперт РА», стала значимой платформой для обсуждения трендов в области ESG. В программу вошло множество тем, включая пленарную дискуссию по трансформации нефинансовой отчетности и практические секции по интеграции ESG-принципов в операционную деятельность.

ESG-прозрачность: тренды 2024–2025
По итогам 2024 года объем публикации нефинансовой отчетности в России вырос, что связано с требованиями Московской биржи и запросами различных стейкхолдеров. Все эмитенты первого и второго уровней листинга Мосбиржи раскрывают ESG-данные, однако глубина и качество отчетности варьируются.

• Методические рекомендации Минэкономразвития остаются самым популярным стандартом раскрытия информации.
• Появляются дополнительные инструменты оценки вклада компаний в достижение Национальных целей.
• Банк России готовит перечень обязательных ESG-показателей для эмитентов, что станет новым этапом регуляторной зрелости рынка.

«Озон Фармацевтика» стремится к большей прозрачности и формированию лучших практик по раскрытию информации, в том числе и в области социальной и корпоративной ответственности. В 2025 году компания впервые опубликовала годовой отчёт, включающий разделы об экологической ответственности, бизнес-модели и стратегии развития бизнеса.

Дмитрий Коваленко, директор по связям с инвесторами «Озон Фармацевтика», — «Мы признательны за высокую оценку нашей работы. Для нас ESG — неотъемлемый элемент при создании акционерной стоимости и взаимовыгодного сотрудничества с бизнес-партнерами, государством, сотрудниками, инвесторами и другими заинтересованными сторонами. Социальная значимость полноценно интегрирована в нашу миссию и бизнес-модель, а стремление соответствовать лучшим практикам корпоративного управления и открытость формируют прочный фундамент для устойчивого развития и эффективного роста».

***

Группа «Озон Фармацевтика» – ведущая российская фармацевтическая группа компаний, лидирующий игрок по объему продаж лекарственных препаратов среди отечественных производителей, № 1 по портфелю зарегистрированных препаратов. Продукция компании представлена во всех фармацевтических нишах: традиционной низкомолекулярной фармацевтике, производстве препаратов для лечения онкологических и сложных аутоиммунных заболеваний, а также наукоемких лекарственных препаратов в сфере биотехнологий. Фармацевтический производитель №1 по версии Forbes. У «Озон Фармацевтика» 16 действующих производственных участков, сертифицированных по стандартам GMP. Все производственные мощности находятся в Самарской области (в г. Тольятти и г. Жигулевск), научно-исследовательские лаборатории находятся также в биофармацевтическом кластере Сколково и в г. Химки. Компания основана в 2001 году. За более чем 20-летнюю историю смогла занять сильное положение на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из лучших темпов роста выручки в отрасли. Акции ПАО “Озон Фармацевтика” (OZPH) торгуются на МосБирже, входят в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ Московской Биржи) и набор индексов акций МосБиржи. За 2024 год выручка Группы составила 25,6 млрд руб., чистая прибыль 4,6 млрд руб.

18-19 сентября на базе фармацевтического завода «ПОЛИСАН» проходило выездное мероприятие в рамках 10-й юбилейной Всероссийской  конференции  GMP с международным участием.

За 2 дня предприятие посетили представителей инспектирующих организаций и государственных служб по надзору в сфере здравоохранения из 20 стран мира: Вьетнама, Камбоджи, Ливии, Мьянмы, Индии, Узбекистана, Кыргызстана, Казахстана, Никарагуа, Перу, Уругвая, Эквадора, Туниса, Бангладеша, Иордании, Лаоса, Монголии, Шри-Ланки.

Гости высоко оценили культуру производства и систему менеджмента качества фармацевтического завода «ПОЛИСАН», отметили передовой подход к организации производства готовых лекарственных форм, а также к обеспечению контроля качества на всех этапах производства.

Мероприятие было организовано совместно с Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».

Всероссийская GMP-конференция с международным участием проводится с 2016 года и собирает ведущих российских и международных экспертов, специалистов и руководителей фармацевтической отрасли для обсуждения вопросов обеспечения качества лекарственных средств и соблюдения надлежащих производственных практик (GMP). За годы проведения конференция побывала в 9 городах России и собрала более 10 тысяч делегатов, включая более 800 иностранных специалистов.

***

Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» была основана в 1992 году.
Сегодня «ПОЛИСАН» — современная фармацевтическая компания с мощной научной базой и собственным высокотехнологичным производством, оснащённым оборудованием от ведущих мировых производителей. Фармацевтический завод и головной офис фирмы «ПОЛИСАН» расположены в г. Санкт-Петербурге. Компания имеет дочернее предприятие по производству активных субстанций ООО «Полисинтез» в г. Белгороде. Ежегодно завод выпускает более 30 млн упаковок лекарственных препаратов, востребованных в медицине критических состояний, неврологии, педиатрии, онкологии, лечении инфекционных заболеваний. Продукция компании «ПОЛИСАН» поставляется во все регионы России, а также в страны СНГ, Юго-Восточной Азии и Монголию.

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейская комиссия выдала разрешение на продажу препарата BAT2206, биоаналога устекинумаба, разработанного компанией Bio-Thera Solutions Inc. (далее Bio-Thera), референтным препаратом для которого является Stelara^®.

 Решение принято на основании положительного заключения Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) от 19 июня 2025 года. Gedeon Richter выведет BAT2206 на рынок Европы под торговым наименованием USYMRO^®.

Доктор Эрик Богш, руководитель биотехнологического подразделения компании Gedeon Richter, — «Мы рады, что Gedeon Richter, выводя на рынок USYMRO^®, расширит доступ пациентов к биоаналогам в Европе. Благодаря успешному получению компанией Bio-Thera одобрения Европейской комиссии, Gedeon Richter укрепляет свой портфель биоаналогов вслед за недавним одобрением Европейской комиссией разработанных собственными силами биоаналогов деносумаба».

Компании Bio-Thera и Gedeon Richter заключили лицензионное соглашение и соглашение о коммерциализации USYMRO^® (BAT2206) в октябре 2024 года. Согласно условиям соглашения, Bio-Thera отвечает за разработку и производство продукта, а Gedeon Richter получил эксклюзивные права на коммерциализацию препарата в ЕС, Великобритании, Швейцарии и некоторых других странах.

###

USYMRO^® (устекинумаб) — это биоаналог препарата Stelara^® компании Janssen, который представляет собой человеческое моноклональное антитело, ингибирующее биологическую активность человеческих интерлейкинов IL-12 и IL-23 путем предотвращения связывания общей субъединицы p40 с цепью рецепторов IL-12Rβ1 рецепторных комплексов IL-12 (IL-12Rβ1/β2) и IL-23 (IL-12Rβ1/23R) на поверхности иммунных клеток. IL-12 и IL-23 участвуют в воспалительных и иммунных реакциях, таких как активация естественных клеток-киллеров, дифференцировка CD4+ Т-клеток и последующее стимулированное высвобождение соответствующих цитокинов. Нарушение регуляции IL-12 и IL-23 считается важным фактором хронического воспаления, включая псориаз, псориатический артрит и болезнь Крона. Нейтрализация человеческих IL-12 и IL-23 с помощью USYMRO^® для предотвращения передачи соответствующих клеточных сигналов в линиях Th1 или Th17 может эффективно блокировать патологические процессы, связанные с этими иммунными нарушениями.

***

Gedeon Richter / «Гедеон Рихтер» стремится стать мировым новатором в ключевых для себя научных областях, в то же время уделяя особое внимание вопросу доступности лекарственных средств для широкого круга пациентов в разных странах. Основанная в 1901 году со штаб-квартирой в Венгрии, компания на данный момент является крупнейшим научно-исследовательским центром в Центральной Европе. По итогам 2024 года, рыночная капитализация «Гедеон Рихтер» составляет 4,7 млрд евро, объём продаж 2,2 млрд евро. Исследователи компании способствуют поиску прорывных решений в области нейропсихиатрии и женского здоровья, а биотехнологии и лекарственные препараты направления «Общая медицина» укрепляют портфолио доступных методов лечения. Придерживаясь принципов устойчивого развития, «Гедеон Рихтер» инвестирует в научные разработки, совершенствование производства и цифровизацию — чтобы медицинские инновации становились реальностью. Среди активов «Гедеон Рихтер» — завод в России, открытый в 2001 году и ставший первой иностранной производственной площадкой компании. По итогам ежегодного рейтинга влиятельности «Фармацевтического вестника», «Гедеон Рихтер» уже несколько лет подряд входит в ТОП-10 самых влиятельных иностранных производителей России. По данным IQVIA за 2024 год, «Гедеон Рихтер» входит в ТОП-10 компаний фармацевтического розничного рынка в рублёвом выражении. www.gedeonrichter.com/ru/ru.