NATIONAL PHARMACEUTICAL JOURNAL

Архив категорий Упаковка

Автор:

PROMIS/ПРОМИС

Компания АО «ПРОМИС» —  поставщик комплексных решений для обеспечения эффективной работы всей цепочки поставки материалов, технологий и сервиса для производства лекарств.Более 27 лет АО «ПРОМИС» производит упаковку для лекарственных препаратов, косметики и другой продукции, сохраняющую товар в неизменном виде для потребителя. Кроме того, компания производит автоматизированные упаковочные комплексы с применением робототехники для укладки лекарств в гофрокороб, IT-решения для маркировки лекарств с помощью 2D-кода и инновационный инструмент создания визуального контента для e-com за секунды 3D-генератор.

Фармацевтическая упаковка

Картонная упаковка для лекарственных препаратов должна выполнять не только функции защиты от фальсификации и несанкционированного вскрытия. Упаковка позволяет четко идентифицировать продукцию и понять, насколько она отвечает всем требованиям фармпроизводителя и потребителя.АО «ПРОМИС» производит фармацевтическую упаковку для ампул и других препаратов в строгом соответствии с требованиями фармацевтической отрасли. Также компания постоянно совершенствует полиграфические технологии в соответствии с потребностями рынка и предлагает множество видов отделки картонной упаковки.Печать традиционными и УФ-красками в шесть красок за один прогон. УФ-технология позволяет печатать на невпитываемых материалах (металлизированный картон). Отпечатанная продукция может сразу после печати передаваться на послепечатную обработку. Печать может быть выполнена с выборочным нанесением ВД, УФ или пигментированного лака.В соответствии с пожеланиями заказчика АО «ПРОМИС» внедряет в дизайн и конструкцию упаковки скрытые и видимые элементы для защиты полиграфической продукции от фальсификации и подмены лекарства.

Инструкция из тонких бумаг

АО «ПРОМИС» предлагает широкий выбор инструкций-вкладышей, производство которых соответствует всем требованиям регуляторов, строгим стандартам качества и безопасности.Мы используем в производстве европейские марки бумаг граммажом 35-45 г/м2, разработанные специально для фармацевтических производств.Производим инструкции размером: до фальцовки — max 500х1000 мм; после фальцовки — min 50х70 мм с точкой склейки.Подберем граммаж бумаги и спроектируем схему фальцовки инструкции под ваши задачи, возможности имеющихся фальцевальных машин и габариты упаковки.Тестирование инструкций на вашей фасовочной линии сопровождают специалисты сервисного центра АО «ПРОМИС». По итогам тестирования направим рекомендации по улучшению процесса фасовки.

3D-генератор

Для повышения эффективности процесса создания изображений и успешного продвижения продукции фармпроизводителей на электронных площадках АО «ПРОМИС» разработало инновационное ИТ-решение – автоматический генератор 3D-изображений вторичной картонной упаковки. Система автоматически, за 5-6 секунд создает объемные изображения вторичной картонной упаковки из разверток в нужных ракурсах и качестве.3D-генератор обладает необходимым интеллектом, распознающим в оригинал-макете грани для формирования пачки лекарственного препарата. Она вырезает эти грани, складывает параллелепипед и делает 3D-изображение с возможностью управлять его параметрами. С помощью 3D-генератора фармпроизводители могут быть полностью автономными и не привлекать подрядчиков к этой работе.

Маркировка

Нужно спланировать и реализовать проект по маркировке лекарственных препаратов точно в срок и в рамках запланированного бюджета? АО «ПРОМИС» поможет сделать это правильно! Компания обладает глубокой методологической и технической базой, которая поможет интегрировать процессы сериализации и агрегации в бизнес-процессы фармацевтических предприятий. ИТ-специалисты готовы оказать комплекс инжиниринговых и консалтинговых услуг, подобрать оборудование и программное обеспечение.Компания вывела на рынок ряд IT-решений для фармпредприятий любого формата, дистрибьюторов и логистических центров. В их основе – программное обеспечение «ПРОСАЛЕКС», предназначенное для работы с оборудованием для нанесения DataMatrix кода ведущих производителей.

ОМ.ПРО

Система согласования заказов полиграфической продукции ORIGINAL-MAKET.PRO разработана в тесном сотрудничестве с производителями лекарственных препаратов и упаковки. Возможности портала обеспечат полный спектр коммуникаций между заказчиком полиграфической продукции и исполнителем. Эта система поможет организовать работу как небольшой дизайн-студии, так и крупного производства. Программное обеспечение постоянно обновляется и дорабатывается с учетом пожеланий наших заказчиков.

 

Pixel Proof

Программное обеспечение Pixel Proof для проверки соответствия размеров, цветности, расположения элементов графики и текста разработано компанией Gradient. Компания «Промис» — эксклюзивный представитель ПО на территории России.Программа значительно повышает объективность оценки и позволяет получать инструментальные свидетельства контроля. В считанные секунды система проверяет текст и графику, различные коды: DataMatrix код, QR-код, штрих-коды и шрифт Брайля. Также Pixel Proof подразделяет выявленные отклонения от оригинал-макета на существенные и несущественные и не позволяет специалисту завершить анализ образца, если не проработаны все отклонения. В результате время, затрачиваемое сотрудниками отдела контроля качества на вычитку текста и проверку качества печати инструкций, существенно экономится.

Курс для наладчиков фальцевальных машин GUK

Практический курс для производственного персонала фармацевтических компаний включает 8 часов теории и практики и индивидуальные консультации. Тренинг полезен операторам, наладчикам, механикам, технологам, мастерам, начальникам участка, представителям ОКК. Сотрудники АО «ПРОМИС» научат выявлять первопричину низкой производительности упаковочной линии, выявлять и устранять проблемы, возникающие в процессе наладки и работы упаковочной линии и фальцевального модуля GUK, осуществлять наладку фальцовочного модуля и сокращать внеплановые технологические отходы, подбирать оптимальные материалы для картонной упаковки и инструкций-вкладышей и многому другому.


АО «ПРОМИС»
Телефон:+7 (831) 461-89-80+7 (831) 461-89-81+7 (831) 461-89-82
E-mail: marketing@promis.ru
Web: https://promis.ru 

Автор:

ТЕНДЕНЦИИ НА РЫНКЕ СВЕРХЧИСТОЙ УПАКОВКИ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

Спрос на сверхчистую упаковку в фармацевтической промышленности остается высоким. Уже давно стало понятно, что растущие требования к чистоте могут быть удовлетворены только при использовании сверхчистой упаковки во всей цепочке поставок. Чтобы соответствовать всем необходимым стандартам как первичная, так и вторичная упаковка должны производиться в условиях чистых помещений. К этому добавляются все более строгие правила, ограничивающие сырье, которое может быть использовано, а также требования о предоставлении дополнительной документации от фармацевтических компаний в отношении упаковки, полученной от её производителей.
Фокус на безопасности пациента и его индивидуальных потребностях является новым веянием на сегодняшний день. Еще недавно внимание руководства FDA (агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США) было направлено на защиту фармацевтической продукции и, в рамках этого аспекта, ставился акцент на усовершенствовании средств доставки лекарств и оказании услуг пациенту. Сегодня же основное внимание уделяется только пациенту. Фармацевтическая продукция должна быть диверсифицирована гораздо шире, дети и подростки нуждаются в лекарствах и дозировках, отличающихся от дозировок взрослых.
Малые размеры серии необходимы для того, чтобы соответствовать специфическим требованиям. Для производства это означает наращивание модульных производственных мощностей и увеличение требований к качеству продукта. Эта тенденция еще более усиливается из-за различия между группами пациентов по половому признаку и происхождению (развитые страны, развивающиеся страны и развивающиеся рынки). Такие факторы также играют значительную роль в вопросе: «Какой же препарат необходим пациенту?»
Это всё ведет к новым тенденциям в производстве упаковки. В составе продукта упаковка должна также учитывать потребности пациента и характеристики продукта. Поэтому необходимо наладить активную связь между фармацевтической компанией и поставщиком, чтобы иметь возможность удовлетворять все требования регулирующих органов и потребности пациентов.
Сертификация предъявляет производителю упаковочных материалов основные требования, которым он должен строго соответствовать:
• стандарт ISO 9001 — абсолютный стандарт, является обязательным для каждого производителя;
• ISO 15378 — стандарт, основанный на ISO 9001 и дополнительно включающий в себя требования GMP для производителей упаковки, который все больше и больше переходит в стандарт основного в рамках деятельности компаний Big Pharma;
• ISO 14644-1 – стандарт, определяющий класс «чистого помещения», что также важно для упаковки, в которой каждая частица загрязнения классифицирована как критический признак. Все компоненты должны быть произведены в аналогичных или улучшенных условиях, чем конечный продукт, чтобы избежать дополнительного загрязнения.

Проведение дополнительного тестирования частиц загрязнения непосредственно на упаковке необходимо для проверки пригодности соответствующего продукта. Защитная упаковка должна быть дополнительно проанализирована и произведена в тех же самых условиях, что и основная. Только таким образом материал будет защищен от дополнительного загрязнения и беспроблемно передан в чистое помещение клиента.
В дополнение к сертификации, которую должен получить производитель упаковки, также есть ряд международных требований и стандартов. В этом случае требования Европейской Фармакопеи крайне важны для европейского рынка. Если конечный продукт поставляется на американский рынок, необходимо учесть все требования Американской Фармакопеи. В обоих случаях должны быть проверены сырье и упаковка, которые используются и подтверждена их пригодность. Интенсивное сотрудничество между производителем упаковочных материалов и изготовителем гранул необходимо, чтобы суметь выполнить соответствующие тесты и решить возникшие проблемы. Выбор правильных типов гранул или добавок, например таких, как антиблок, чрезвычайно важен, так как очень немногие добавки соответствуют международным фармакопеям и подходят для упаковки.
Один важный аспект гарантирует поставки продукции на рынок. Тема контроля изменений также играет не последнюю роль. Например, соответствующие пункты, которые касаются признаков возможных изменений, должны быть зарегистрированы в качестве дополнительных соглашений между производителями фармацевтической продукции и производителями упаковки. Производитель упаковочных материалов должен быть всегда готов к аудиту, чтобы дать фармацевтической компании понимание ее внутренних рабочих процессов, предоставить необходимую документацию и дать возможность проверить качество продукции. Это дополнительно поддерживает оптимизацию процессов и обеспечивает безопасность упаковки. Внутренняя и внешняя проверка также важна – она гарантирует квалификацию и позволяет улучшить процедуры всей системы поставок.
Эксперты компании B+K из отдела Продаж, Производства и Контроля Качества, находясь в тесном взаимодействии друг с другом, целостно поддерживают своих клиентов из фармацевтических компаний, предлагая им соответствующие решения для всех аспектов и требований. В дополнение к этому, у компании Б+К очень развита сеть глобальных офисов продаж по всему миру, которая обеспечивает оптимизацию клиентской поддержки. Широкий упаковочный ассортимент продукции CleanFlex® позволяет компании долгие годы оставаться ведущим европейским поставщиком фармацевтической упаковки. B+K обеспечивает поставку всего ассортимента первичной фармацевтической упаковки: от плоских полиэтиленовых пакетов для активных веществ и пакетов для стерилизации вспомогательных изделий и компонентов, таких как резиновые пробки или медицинские инструменты до сложных систем, которые используются для продукта в качестве проводников и изоляторов.

BISCHOF + KLEIN SE & Co. KG
Менеджер проекта представительства Нижней Саксонии для компании В+К Ася Мулюкова
Тел.: +7 (495) 730-40-43
Факс: +7 (495) 730-40-44
Моб.: +7 (916) 672-47-72,

E-mail: asya.mulyukova@bk-international.ru Web: www.bk-international.com 

 

Автор:

BISCHOF + KLEIN

Бишоф + Кляйн является одним из ведущих европейских производителей-поставщиков гибких упаковок и технической пленки из полимерных и композитных материалов. Наш ассортимент включает традиционные промышленные упаковочные материалы,  потребительские упаковки с высококачественным покрытием, инновационную специализированную техническую пленку. Крупные промышленные предприятия и производители известных марок различных отраслей во всем мире знают и ценят нашу продукцию.

Предприятие Бишоф + Кляйн представлено на международном уровне развитой сетью производственных предприятий и торговых представительств. На шести предприятиях нашей компании в Германии, Франции, Великобритании, Польше и Саудовской Аравии, занято около 2500 сотрудников. Наши партнеры по всему миру ценят высочайшее качество нашей продукции, оперативность наших представителей и наш эксклюзивный сервис.

УПАКОВКА, ПРОИЗВЕДЕННАЯ В «ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ» CLEANFLEX®: 

 

Комбинация полиэтиленого мешка с материалом Tyvek® позволяет проводить стерилизацию упакованной продукции паром через поверхность упаковочного материала. Как правило, передняя сторона изготавливается из материала Tyvek®, а обратная сторона — из HDPE (полиэтилена высокой плотности); кроме этого, возможно производство упаковочных материалов, полностью изготовленных из материала Tyvek®, а также комбинация с окошком из Tyvek®.

Мешки-фляги B+K CleanFlex®, или, как их ещё называют, мешки с бутылочным горлышком, мы производим уже на протяжении нескольких лет, интенсивно набирая опыт и внедряя дальнейшие улучшения. Так применение специальных радиусов сварки и швов „Сut-and-finish“ привели, например, к новым, востребованным на рынке конструкциям.

 

 

Благодаря полоске из Тyvek® с ее микробиологической перегородкой (барьером),продукт может быть стерилизован внутри мешка этиленоксидным газом.

 

 

CLEANFLEX® ПЕРЧАТКИ

Процессы в полупроводниковой промышленности, а также в медицинской и фармакологической промышленности требуют чрезвычайно чистого обслуживания (обработки).

 

 

В наш список чистого помещения интегрированы: экструзия, печать и производство мешков. Кашировальные машины дополняют «машинный парк» для производства продукции CleanFlex®. Всё это позволяет нам производить индивидуальную упаковку, соответствующую Вашим специфическим требованиям в области фармацевтики, медицины или технологий микроэлектроники (информационных технологий).

 

 

Отвечая на особые запросы клиентов, например, в сфере фасовки активных фармацевтических субстанций, «Бишоф и Кляйн» предлагает многослойные мешки, соответствующие индивидуальным запросам потребителей.

 

 

Благодаря высоким барьерным свойствам по отношению к кислороду и водяному пару эти мешки обеспечивают надёжную защиту продуктов от воздействий влаги и воздуха.


BISCHOF + KLEIN SE & Co. KG
Менеджер проекта представительства Нижней Саксонии для компании В+К Ася Мулюкова
Тел.: +7 (495) 730-40-43
Факс: +7 (495) 730-40-44
Моб.: +7 (916) 672-47-72,

E-mail: asya.mulyukova@bk-international.ru Web: www.bk-international.com