Архив категорий Упаковка

В данном техническом документе представлены результаты комплексной оценки в соответствии с разделом 382 Фармакопеи США, проведенной для ряда компонентов из эластомера, являющихся отраслевыми стандартами, интегрированных в картриджи объемом 3 мл, готовые к использованию и наполненные буфером гистидина.

Исследование включало детерминированные испы­тания на фрагментацию, герметичность контейнера (CCI), утечку жидкости, возможность повторной гер­метизации, а также на силу отрыва и скольжения, с учетом соответствующих стандартов ISO (ISO 11608­3, ISO 21881) и USP <1207>. Наша цель заключалась в проверке базового соответствия стандарту USP <382> и предоставлении данных, основанных на результатах испытаний, о функциональной надежности этих компонентов в условиях, приближенных к реальному использованию.

ВВЕДЕНИЕ 

Раздел 382 Фармакопеи США: новый подход в испытании функциональной пригодности

Эксплуатационные характеристики эластомерных ком­понентов в системах парентеральной упаковки являются важнейшим фактором, определяющим безопасность, стабиль­ность и эффективность лекарственных препаратов. Согласно сложившейся практике, соответствие требованиям раздела 381 Фармакопеи США сосредоточено на оценке биологиче­ской активности и физико­-химических свойств эластомер­ных материалов в отрыве от системы. Несмотря на важность этих испытаний, они не в полной мере учитывали реальные эксплуатационные характеристики компонентов в готовых устройствах упаковки, как видно из Таблицы 1.

Таблица 1. Различия между разделами 381 и 382 Фармакопеи США

Это объясняется тем, что эластомерные компоненты ди­намично взаимодействуют с другими элементами упаковки, включая стеклянный контейнер, инъекционное устройство и сам лекарственный препарат, на которые влияют различные условия окружающей среды, такие как температура, влаж­ность и механические нагрузки, на протяжении всего срока эксплуатации изделия. Такие факторы, как ЦЗК, экстрагируе­мые и выщелачиваемые вещества, а также функциональные характеристики при введении (например, прокалывание иглой или восстановление герметичности) могут существен­но повлиять на общую надежность и безопасность системы введения лекарств. Таким образом, оценка эластомерных компонентов в отрыве от системы может привести к игно­рированию критических рисков, возникающих только при испытании системы в целом.

Чтобы устранить данный пробел, в Фармакопею Соединен­ных Штатов был введен раздел 382 «Функциональная при­ годность эластомерных компонентов в системах упаковки/ введения парентеральных препаратов», который становится официальным с 1 декабря 2025 года. В данном разделе пред­ставлен принципиальный переход от испытания на уровне компонентов к оценке функциональной пригодности на уров­не системы, уделяется особое внимание пригодности для использования по назначению в моделируемых клинических и рабочих условиях. Это также означает, что эксплуатацион­ные характеристики должны оцениваться с использованием реального лекарственного препарата или его аналога.

Основные функциональные характеристики включают:

• ЦЗК под нагрузкой и в динамике.
• Устойчивость к фрагментации при прокалывании иглой.
• Восстановление герметичности после многократных про­ колов.
• Предотвращение протечки жидкости при сжатии и манипу­ляциях.
• Эксплуатационные характеристики поршня при примене­нии силы отрыва и выталкивающей силы.

Данные требования помогают снизить вероятность за­грязнения, неправильной дозировки и неблагоприятного лечения.

РЕГУЛИРУЮЩЕЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ  

В разделе 382 Ф. США оценка упаковки приводится в со­ответствие с действующей надлежащей производственной практикой (дНПП) и требованиями мировых регуляторных органов в отношении обслуживания в течение срока эксплуа­тации с учетом рисков. Обязательность детерминированного испытания на уровне системы гарантирует, что системы упа­ковки будут проверяться в условиях, имитирующих реальное использование.

Данный подход поддерживает:

• Заявки на регистрацию в регуляторный орган: обоснование соответствия требованиям раздела 382 Ф. США обеспечи­вает поддержку регистрационного досье лекарственного препарата со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Европей­ского агентства лекарственных средств и других органов здравоохранения.
• Контроль изменений и обслуживание в течение срока экс­плуатации: испытание функциональной пригодности обе­спечивает надежную основу для оценки влияния изменений компонентов или процессов.
• Глобальная гармонизация: ссылки в разделе 382 Ф. США на стандарты ISO облегчают сопоставление с международными нормами и сокращают избыточность методов испытания.

ЗНАЧЕНИЕ ДЛЯ ОТРАСЛИ 

Для производителей лекарственных препаратов раздел 382 Ф. США представляет как проблемы, так и возможности:

• Внедрение на ранних этапах: теперь эксплуатационные характеристики упаковки должны учитываться при разра­ботке рецептур и устройств, а не на поздней стадии.
• Снижение рисков: детерминированное испытание снижает вероятность нарушений, связанных с упаковкой, в ходе ис­пытаний на стабильность или послепродажного контроля.
• Эффективность эксплуатации: протоколы стандартизиро­ванных испытаний систематизируют оценку поставщиков и являются основанием для надежных соглашений по ка­честву.

И наконец, раздел 382 Ф. США поддерживает научно­-ори­ентированный подход на основе анализа риска к дизайну упаковки, что позволяет производителям поставлять более безопасные и надежные лекарственные препараты.

ПРЕИМУЩЕСТВА ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ

Конечной целью раздела 382 Ф. США является безопас­ность пациента. Эластомерные компоненты являются первой линией защиты от загрязнения и последним барьером перед введением препарата. Такие нарушения, как протечка, фрагментация или проблемы с восстановлением герметичности, могут привести к:

• Проникновению микроорганизмов, что приводит к нару­шению стерильности.
• Неточности в дозировке, что влияет на результаты лечения.
• Загрязнению механическими включениями, что представ­ляет риск эмболии или иммуногенной реакции.

Путем внедрения доскональных испытаний функциональ­ной пригодности раздел 382 Ф. США гарантирует, что паци­енты получают безопасные, эффективные и неизменные в течение всего срока годности лекарства.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ 

В общей сложности 99 картриджей cartriQ^® объемом 3 мл были испытаны на функциональную пригодность в соответ­ствии с разделом 382 Ф. США. Каждый картридж заполнялся 3 мл гистидинового буферного раствора (рН 5,5) и закры­вался эластомерными ограничителями хода Dätwyler FM457. Заполнение производилось в ламинарном режиме, между поверхностью жидкости и ограничителем хода оставлялось приблизительно 5 мм свободного пространства. Перед сбор­ кой ограничители хода не подвергались дополнительной очистке. Перед испытаниями заполненные картриджи хра­нились в течение приблизительно 1,5 недель для имитации реальных условий эксплуатации.

Были проведены функциональные испытания в соответ­ствии с разделом 382 Ф. США:

• Фрагментация (ISO 11608­3): Оценка расщепления эласто­мерного диска и образования частиц при проникновении иглы.
• Целостность закрытия контейнера (ЦЗК) (разд. 1207 Ф. США): Проверка целостности уплотнения в условиях CO₂ с использованием лазерного анализа свободного простран­ства.
• Протечка жидкости (ISO 21881): Оценка уплотняющих ха­рактеристик при осевом сжатии.
• Восстановление герметичности (ISO 11608­3): Оценка це­лостности закрытия после многократных проколов.
• Сила отрыва и сила скольжения (ISO 21881): Измерение эксплуатационных характеристик поршня, включая харак­теристики силы отрыва и силы скольжения.

ИСПЫТАНИЕ НА ФРАГМЕНТАЦИЮ 

Было испытано десять картриджей, чтобы оценить тен­денцию эластомерного диска к образованию частиц при введении иглы. Каждый картридж вставлялся в шприц­-ручку AllStar^® Pro и прокалывался десять раз иглами BD Micro­Fine Ultra™ 29G. После каждого прокалывания 0,15 мл буфера удалялось через иглу на мембранный фильтр. Оставшийся раствор из всех картриджей объединили и отфильтровали в вакуум-­фильтрах. Частицы размером более 150 мкм подсчи­тывали с помощью стереомикроскопа Carl Zeiss Discovery V20 в соответствии с ISO 11608­3.

Рисунок 1. Описание силы отрыва и силы скольжения при движении ограничителя хода поршня

ЦЕЛОСТНОСТЬ ЗАКРЫТИЯ КОНТЕЙНЕРА

Целостность закрытия контейнера оценивалась на 30 кар­триджах по методу детерминированного анализа свободного пространства с использованием модуляционной лазерной спек­троскопии. Образцы подвергались воздействию атмосферы CO₂ при давлении приблизительно 1 атм в течение 30 минут, после чего анализировался газовый состав свободного простран­ства. Концентрация CO₂ ниже 1,3 мбар считалась показателем целостности уплотнения в соответствии с разделом 1207 Ф. США. Для проверки чувствительности метода были включены два контрольных картриджа с целенаправленными протечками.

ИСПЫТАНИЕ НА ПРОТЕЧКУ ЖИДКОСТИ 

Испытание на протечку жидкости было проведено на десяти картриджах в соответствии с ISO 21881, Приложение F, с изменениями в соответствии с разделом 382 Ф. США. Каждый картридж подвергался осевому сжатию с усилием 60,2 Н в течение 60 секунд с использованием универсаль­ной испытательной машины Instron 5969. Были проведены визуальный осмотр и анализ на промокание для выявления любых протечек в системе закрытия или ограничителе хода поршня.

ИСПЫТАНИЕ НА ВОССТАНОВЛЕНИЕ ГЕРМЕТИЧНОСТИ

Испытание на восстановление герметичности проводи­ лось на тридцати картриджах, чтобы оценить способность закрывающей мембраны сохранять целостность после мно­гократных проколов. Каждый картридж прокалывался десять раз иглами 29G с использованием шприца­-ручки с выдавли­ванием минимум 0,43 мл для имитации дозирования. Сразу после последнего прокалывания картридж сжимался до 10 Н в течение 60 секунд и проверялась герметичность с помощью промокательной бумаги. Дополнительно проверялся ограни­читель хода поршня, чтобы убедиться в отсутствии протечек за уплотнительными кромками.

СИЛА ОТРЫВА И СИЛА СКОЛЬЖЕНИЯ 

Испытание проводилось на отдельных наборах картриджей cartriQ^®, заполненных гистидиновым буфером и хранившихся в течение 12 часов, 12 недель и 24 недель при температуре 40 °C и относительной влажности 75%. Для каждого условия был протестирован 51 картридж с использованием машины Instron 5969 с датчиком нагрузки 100 Н. Сила отрыва опре­делялась как максимальная сила, необходимая для начала движения поршня, а сила скольжения оценивалась как ми­нимальная, средняя и максимальная сила при непрерывном движении поршня.

Рисунок 2. Блок­схемы силы отрыва и средней силы скольжения для всех растворов и временных точек. Блок представляет межквартильный размах (МКР), охватывающий средние 50% данных. Горизонтальная линия внутри блока показывает среднее значение силы. Усики в 1,5 раза превышают МКР. Значения соответствуют 50 образцам каждый

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЯ 

В испытании на фрагментацию было обнаружено только две эластомерные частицы размером более 150 мкм на 100 проколов, что значительно ниже допустимого предела по ISO 11608­3, составляющего шесть частиц на 100 проколов. Это демонстрирует отличную устойчивость к расщеплению и фрагментации.

Испытание на ЦЗК подтвердило, что все тридцать кар­триджей сохраняли герметичность при воздействии CO₂ с концентрацией в свободном пространстве ниже 1,3 мбар. Положительный контроль показал ожидаемый результат, подтвердив чувствительность метода.

При испытании на протечку жидкости при осевой нагрузке 60,2 Н, а также при испытании на восстановление герметич­ности после десяти проколов каждого картриджа протечек обнаружено не было. Данные результаты подтверждают на­дежные уплотняющие характеристики и эффективное восста­новление герметичности, что подтверждает пригодность для многодозовых применений.

Испытание на СОСС позволило получить дополнительную информацию об эксплуатационных характеристиках поршня. Для картриджей, заполненных гистидиновым буфером, сред­ няя сила отрыва увеличилась с 7,88 Н (±0,53) через 12 часов до 9,12 Н (±0,76) через 12 недель и 9,33 Н (±0,70) через 24 не­ дели. Средняя сила скольжения увеличилась с 7,59 Н (±0,53) до 7,86 Н (±0,54) и 7,98 Н (±0,59) за те же промежутки времени.

Минимальная сила скольжения оставалась относительно ста­бильной, а максимальная сила скольжения имела тенденцию к небольшому увеличению. Данные изменения соответствуют ожидаемым эффектам старения из­-за взаимодействия эласто­мерного ограничителя хода с силиконизированной поверх­ностью корпуса. Важно отметить, что все значения остались в пределах допустимых значений для систем ручного введения, что свидетельствует о сохранении пригодности на протяже­нии всего срока эксплуатации изделия.

В целом, все испытанные характеристики, такие как фраг­ментация, ЦЗК, протечка жидкости, восстановление герме­тичности и СОСС, соответствовали или превышали критерии приемлемости в соответствии с разделом 382 Ф. США. Это подтверждает функциональную пригодность оцененных эластомерных компонентов для систем парентеральной упа­ ковки и подчеркивает важность испытания на уровне системы для обеспечения безопасности пациентов и соблюдения нормативных требований.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Результаты данного исследования показывают, что оценен­ ная система картриджа cartriQ^® объемом 3 мл в сочетании с ограничителями хода Dätwyler FM457 проявила исключитель­ные эксплуатационные характеристики в ходе всех испытаний на функциональную пригодность по разделу 382 Ф. США, включая испытание на фрагментацию, целостность закрытия контейнера, протечку жидкости, восстановление герметично­сти, силу отрыва и силу скольжения.

Данные результаты подтверждают, что такое устройство упаковки не только соответствует, но и превосходит строгие требования нового раздела 382 Ф. США, который вскоре станет обязательным для систем упаковки парентеральных препаратов.

Производителям лекарственных препаратов в итоге необ­ходимо будет подтверждать соответствие готового устрой­ства с лекарственным препаратом требованиям раздела 382 Ф. США.

Представленный здесь исчерпывающий набор данных обеспечивает прочную основу для снижения рисков, под­тверждая надежность таких компонентов в реальных услови­ях. Использование этих данных может значительно снизить неточности в разработке и ускорить вывод продукции на рынок. Кроме того, SCHOTT Pharma предлагает специализи­рованные услуги по проведению испытаний и консультации экспертов, чтобы помочь клиентам ориентироваться в тре­бованиях раздела 382 Фармакопеи США, обеспечивая научно обоснованный, эффективный путь с низкой степенью риска к соблюдению нормативных требований и успешному запуску продукции.

Ссылки 

1.ISO 11608­3:2022 – Системы инъекционные игольные медицинского назначения.
2.ISO 21881:2019 – Картриджи стеклянные стерильные готовые для заполнения.
3.Раздел 382 Ф. США – Функциональная пригодность эластомерных компонентов в системах упаковки/введения парентеральных препаратов.
4.Раздел 1207 Ф. США – Оценка целостности упаковки – Стерильные изделия

***

ООО «ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг»

606522, Нижегородская область, г. Заволжье, ул. Железнодорожная, д. 1, стр. 45, литер П

Телефон: +7 831-612-13-13

Телефон: +7 831-612-13-28

Е-mail: schott.russia@schott.com  

Web: schott-pharma.com   

Реклама, ООО «ШОТТ ФП», Маркер:  2Ranynz7Gtz

Рост номенклатуры, сложная упаковка и увеличение объема информации в инструкциях к лекарствам постепенно делают входной контроль макетов одним из самых перегруженных этапов в фармацевтическом производстве. При этом требования к точности остаются безусловными: даже минимальное расхождение может повлечь за собой серьезные регуляторные и репутационные последствия. Эти вызовы и возможные пути их решения обсудили эксперты на вебинаре АО «Промис», посвященном инструментальному подходу к контролю качества макетов.

Практическую сторону проблемы обозначила директор по качеству НИФХИ РОСАТОМ Елена Зелинская. По ее словам, ключевая сложность заключается в масштабе и разнообразии макетов, с которыми ежедневно работают специалисты.  При этом традиционная ручная проверка «по линеечке» оказывается трудоемкой и нестабильной с точки зрения результата. Опыт внедрения программно-аппаратного комплекса для проверки графики и текста (ПАК) от компании «Промис» позволил изменить сам подход к контролю, подчеркнула Елена Зелинская. Процесс стал более управляемым: повысилось качество проверки, сократилось время, а главное — появилась фиксируемая доказательная база: распечатанный отчет, в котором указано сколько времени ушло на проверку, когда она состоялась и каковы ее результаты.

Технологическую сторону решения подробно раскрыл менеджер по развитию проектов АО «Промис» Сергей Дубровский. Он отметил, что инструментальный контроль позволяет перенести ключевую нагрузку при проверке макетов с сотрудника на систему, полностью исключив человеческий фактор: ПАК сверяет образец с эталоном пиксель за пикселем. Ему не важен язык, контекст. Он видит мельчайшие несоответствия и фиксирует их в отчете. Контролеру остается только только принять решение о критичности найденных отклонений. При этом скорость процесса меняется принципиально: сокращается с нескольких часов  до минут.  В результате специалист перестает тратить время на поиск ошибок и сосредотачивается на их оценке, что позволяет одновременно повысить и точность, и производительность.

Практику применения инструментального подхода в реальной работе представила команда «Нижфарм». Начальник Группы разработки макетов ГК «НИЖФАРМ» Ольга Битюрина подчеркнула, что контроль макетов в фармацевтике изначально находится в зоне повышенной ответственности. «Любые несоответствия на упаковке несут репутационные риски и затраты для компании», – подчеркнула спикер.  В этих условиях внедрение цифровых инструментов стало не вопросом удобства, а необходимостью. По словам ее коллеги старшего менеджера по разработке упаковки Светланы Постниковой, именно инструментальная проверка дает возможность системно работать с отклонениями. «Программа позволяет максимально тщательно проверить файлы на соответствие и подсвечивает возможные отклонения. При этом важным остается баланс: система выявляет расхождения, а специалист принимает решения по их значимости», — прокомментировала эксперт.

Узнать подробнее об автоматизации контроля качества полиграфической и познакомиться с кейсами спикеров можно по ссылке ниже.

Реклама, АО «ПРОМИС», Маркер: 2RanynhokH8

Эксперты «Промис» провели семинар, посвящённый требованиям к качеству упаковочных материалов, в Ярославле. Сотрудники компании, которая более 30 лет производит картонные пачки для лекарств, БАД и косметики, поделились знаниями и опытом с представителями фармпредприятий. Понимание ими всех процессов позволяет сократить количество проблем с упаковкой и инструкциями, особенно на этапе фасовки.

Руководитель Сервисной службы Олег Самсонов в своём выступлении предложил посмотреть на привычные сбои упаковочной линии под другим углом: в ряде случаев их причина кроется не в настройке оборудования. Проблемы могут начинаться гораздо раньше — на этапе работы с типографией, а также производства инструкций и картонных пачек.

Инструкция: не все, что напечатано, можно стабильно упаковать

Одна из ключевых тем — рост размеров инструкций и работа с ними на стандартных фальцевальных модулях. Часто предприятия пытаются адаптировать оборудование под новые форматы: устанавливают удлинённые столы и усложняют наладку. Но на практике это приводит к обратному эффекту — снижению скорости и постоянным остановкам.

Олег Самсонов привёл простой кейс из рабочей практики: на одном из фармпредприятий эксперты протестировали инструкцию увеличенного размера и ее вариант с предварительным сложением (предфальцем). Стабильная работа линии достигалась только во втором случае, причём с минимальными настройками.

«Поэтому всё-таки будущее уже за тем, что инструкции будут фальцевать типографии, а не фармпредприятия», — подытожил Олег Самсонов. За этим стоит практический расчёт: меньше переналадок, ниже износ оборудования и более предсказуемая работа линии.

Однако даже предварительное сложение инструкции не гарантирует стабильности, если она изготовлена без учёта направления долевых волокон, имеет некачественную подрезку или отклонения по размерам. Дополнительно на результат влияет упаковка стоп и акклиматизация материала перед запуском в производство.

Сервисный эксперт подробно разъяснил, где заканчивается зона ответственности наладчика и начинается зона службы качества и поставщика инструкций.

Картонная пачка: когда проблема не в машине

Аналогичная ситуация наблюдается и с картонной пачкой. Неправильное направление долевых волокон, перекос, некачественная склейка или несоответствие материала приводят к тому, что упаковка не закрывается или «отщёлкивается» уже после фасовки.

«Бывают случаи, когда пачка после закрытия обратно «отщёлкивается». Часто это происходит не потому, что производитель изготовил её с ошибкой, а потому что конструкция изначально рассчитана на европейские картоны. При использовании индийских или китайских материалов возникают проблемы. В таких случаях приходится адаптировать конструкцию под конкретный материал. Например, в одном из случаев мы уменьшили клапан на 0,7мм и он стал стабильно закрываться. Иногда проще изменить конструкцию, чем пытаться компенсировать это настройками оборудования. Сталкиваясь с такими ситуациями, мы выезжаем на производство и разбираемся в причинах проблемы», — пояснил Олег Самсонов.

Практика, которая меняет подход к работе

Проблемы на линии, по мнению эксперта, выгоднее предотвращать, чем устранять их последствия. И для этого необходимы знания, которые сервисная служба передаёт не только в формате семинаров.

Более детальная проработка вопросов и ситуаций происходит во время практического курса для наладчиков, который ведут сервисные эксперты «Промис»: с теорией, работой на оборудовании, разбором кейсов и рекомендациями с учётом конкретной линии.

«Мы с Олегом взаимодействовали раньше, он приезжал к нам на площадку с курсом для наладчиков, как сервисный инженер для решения наших проблем. В целом у нас ребята стали более обдуманно подходить к наладкам и переналадкам. Процессы стали стабильнее», — поделился участник семинара, начальник смены цеха упаковки «Такеда Фармасьютикалс» Алексей Болгар.

«С Олегом мы знакомы, он к нам приезжал на площадку и проводил для нас специальный тренинг, поэтому тема для нас сегодня не новая. Мы просто закрепили то, что уже знали. Мы плотно работаем с сервисными экспертами «Промис», и они нам в том числе помогли настроить GUK», — отметил старший технолог «Р-Фарм Новоселки» Денис Борискин.

Знания, которыми Олег Самсонов делится на семинарах и обучении, помогают выявлять и устранять те самые «невидимые» ошибки, которые приводят к сбоям и простоям на линии.

Часть этих решений уже доступна в демоверсии курса — с ними можно ознакомиться бесплатно по ссылке ниже.

Реклама, АО «ПРОМИС», Маркер:  2Ranymxv9Aa

Фармацевтическая отрасль десятилетиями выстраивала систему контроля информации о лекарственном препарате. Эта система была жестко регламентирована и опиралась на требования федерального закона, регистрационное досье и утвержденную инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш). Любое изменение текста, визуала или состава информации проходило формализованный регуляторный маршрут, а ответственность за достоверность данных была однозначно закреплена за держателем регистрационного удостоверения и находилась под надзором государства.

С переходом продаж в цифровые каналы эта система дала сбой. Информация о препарате формально остается регуляторно подтвержденной, но фактически воспроизводится и интерпретируется десятками независимых цифровых витрин.  Формально, актуальность информации о препарате, размещенная на сайте, — это зона ответственности самой аптеки, на деле же любая неточность становится источником репутационных, коммерческих и регуляторных рисков для производителя.

Масштаб проблемы подтверждают и данные исследования компании «Промис»: более половины пациентов доверяют информации на сайтах интернет-аптек, при этом при расхождении информации они сопоставляют данные о препаратах на разных площадках, пытаясь самостоятельно найти достоверную версию. Подробнее с результатами исследования можно ознакомиться в аналитическом обзоре.

Звучит парадоксально, но компании, выстроившие сложные системы фармацевтического качества, валидации, GMP и контроля документации, в e-commerce-контуре продолжают обмениваться информацией о препарате по упрощенной, неформализованной модели. На практике это выглядит так: архивы с изображениями, PDF-инструкции, комментарии отправляются компанией-производителем дистрибьютору в свободной форме по электронной почте. Этот подход уязвим в своей основе. Письма теряются, вложения путаются, версии устаревают. Контроль факта размещения чаще всего означает «зайти и посмотреть». Формального статуса, подтверждающего, что информация действительно обновлена на стороне аптеки, в большинстве случаев не существует. При этом всегда остается место человеческому фактору: не заметил, пропустил звонок, забыл.  Для отрасли, где прослеживаемость и управляемость информацией являются базовыми требованиями, такая модель становится источником риска.

Наиболее проблемным сегментом с этой точки зрения становится неконтрактная интернет-розница. Если с официальными дистрибьюторами имеются хоть какие-то инструменты контроля, то с интернет‑аптеками и площадками, с которыми у производителя нет прямого договора, все гораздо сложнее. Такие аптеки и маркетплейсы самостоятельно формируют карточки товаров, используя открытые источники, не всегда актуальные и не всегда соответствующие зарегистрированной инструкции. Формально производитель не управляет контентом таких площадок, но именно он несет репутационные и регуляторные риски: его бренд и препарат становятся объектом претензий со стороны пациентов и регуляторов.

Еще одна особенность e-com фармы — отсутствие систематизированных требований к контенту. Разрешение изображений, формат файлов, структура инструкции, дополнительные атрибуты — у каждой площадки свои правила. Причем зачастую они нигде не прописаны и хранятся «в голове менеджера». При смене сотрудников знания теряются, процесс начинается заново, методом проб и ошибок.  Некоторые аптеки самостоятельно адаптируют полученную информацию под форматы своих интернет-витрин, но это не отменяет главного: у производителя отсутствует единый, управляемый источник данных о продукте, из которого рынок сможет получать актуальную информацию. Причем правильнее говорить не столько о самом источнике, сколько о централизованном механизме, который позволит им управлять.

На этом фоне формируется новый класс решений — системы, которые рассматривают контент о лекарственном препарате как управляемый цифровой объект. Не набор файлов, а единый контейнер, в котором собраны утвержденные изображения, инструкции, сертификаты и атрибуты. Одним из таких решений является «Мастер интеграции» – сервис, который позволяет производителю управлять актуальностью информации о препарате вне зависимости от канала продаж и снизить риск использования устаревших или некорректных данных в интернет-аптеках. Он автоматизирует создание цифровых инструкций в формате JSON для ГИС МДЛП и витрин интернет-аптек, формирует единый контейнер с инструкцией, PDF-версией и изображением упаковки (в том числе 3D-моделями) и отслеживает статус модерации. Производитель формирует контейнер один раз и обновляет его по мере необходимости — а рынок получает постоянный доступ к актуальной версии из единого первоисточника. Контрактные аптеки — по прямой передаче, неконтрактные — через открытый каталог.

Пока этот подход только начинает формироваться как стандарт. Однако уже сейчас очевидно: без перехода от ручных операций к управляемой системе контента e-commerce в фарме так и останется серой зоной ответственности — с высокой ценой ошибки.

Реклама, АО «ПРОМИС», Маркер:  2RanymGtU2N

Развитие системы маркировки сегодня определяется не только регуляторными требованиями, но и практикой работы производственных линий. На первый план выходят управляемость процессов, воспроизводимость данных и возможность объективной оценки качества кода. Именно эти задачи решались в процессе доработки  программного беспечения уровня L2 JetMarker и JetPacker, управляющего оборудованием для маркировки (производитель АО «Промис») таким как: ПРЛ-80 (пролистыватель), MarkPro-250 и MarkPro-150 (оборудование для автоматической сериализации, СПА-80 (стойка послойной агрегации)

Изменения сформированы на основе технического сопровождения производственных линий на площадках фармацевтических компаний и анализа типовых эксплуатационных ситуаций.

Управление процессом маркировки на оборудовании

Программное обеспечение уровня L2 играет ключевую роль в работе оборудования для маркировки продукции, обеспечивая контроль процессов на всех этапах. Оно управляет как оборудованием для нанесения DataMatrix-кодов, так и оборудованием для агрегации (послойная, поточная агрегация) и взаимодействует с системами L3 для передачи данных в государственные системы: МДЛП и МТ.

Журнал событий: от фиксации к анализу

Одним из ключевых изменений стал переработанный механизм отображения событий в интерфейсе. Теперь фиксируются все значимые процессы: действия пользователей, системные сообщения, предупреждения и ошибки, операции, связанные с заказом на оборудовании. Для каждого события отображаются дата и время, пользователь, тип события (информация, предупреждение, ошибка), источник (система, заказ, артикул, устройство), выполненное действие и его описание. Реализована комбинируемая система фильтров, упрощающая поиск. В новой версии детализация «журнала событий» значительно расширена, а поиск нужного события стал существенно проще. Логи хранятся бессрочно (при отсутствии ручного удаления), могут выгружаться в файл и использоваться в рамках аудиторских проверок.

Аналитика по заказу и контроль качества

В обновленных версиях L2 (JetMarker и JetPacker) расширен раздел «Аналитика по заказу». Он предназначен для объективной оценки результатов маркировки в ходе выполнения каждого заказа. Система отображает количество использованных кодов, подтвержденные коды, отбракованные коды, возвраты из брака в процессе инспекции.

Отдельный блок аналитики посвящен качеству нанесения маркировки — определению грейдов кодов. Это позволяет выявлять влияние настроек оборудования и состояния расходных материалов на стабильность процесса и качество печати.

Дополнительно реализована детализация причин брака. Такой подход позволяет переходить от фиксации отклонений к корректирующим действиям на линии. Для производственных и инженерных служб это означает объективность контроля процесса, а не принятие решения на уровне субъективных оценок.

В совокупности аналитика по заказу формирует воспроизводимую и проверяемую историю выполнения заказа, дополняя журнал событий.

Обновленный алгоритм оценки качества DataMatrix

Существенным изменением стал обновленный алгоритм считывания и оценки качества 2D-кода DataMatrix, объединяющий аппаратные и программные проверки. В новой версии оценка включает несколько этапов:

• оценку грейда камерой с более строгими параметрами;
• проверку декодируемости алгоритмами ПО;
• анализ качества печати, в том числе выявление отсутствия даже незначительных элементов, не заметных человеческому глазу.

По совокупности этих параметров принимается решение о валидности кода. Такой подход позволил отбраковывать значительную часть кодов, которые ранее соответствовали формальным критериям и могли считываться камерой, но вызывали проблемы при последующем сканировании в аптеках.

Поддержка на производственной площадке

В интерфейс оборудования интегрирован раздел «Помощь» — электронная версия руководства пользователя, структура которой полностью повторяет бумажный вариант. Раздел доступен оператору в любой момент, включая выполнение заказа, и обновляется без остановки оборудования.

Дополнительно внедряется чат технической поддержки с возможностью формирования обращения непосредственно с оборудования, что особенно актуально при удаленной работе специалистов.

Более подробную информацию о возможностях решений и консультацию по организации процессов маркировки можно получить на официальном сайте компании.

Реклама, АО «ПРОМИС», Маркер: 2RanymnXtBL

Семинар «Требования к качеству упаковочных материалов», организованный  компанией «Промис», состоялся 12 февраля в Кирове. Мероприятие, посвященное требованиям к качеству упаковочных материалов для лекарственных средств и БАД, стало площадкой для профессионального диалога между производителями упаковки и фармацевтическими предприятиями. Семинар собрал около 30 специалистов по качеству, технологов и представителей производственных подразделений фармкомпаний.

На семинаре эксперты сделали акцент на системном подходе к работе с упаковкой. Сегодня стабильность фасовочных процессов определяется не только качеством картона, но и корректностью оригинал-макета, параметрами биговки, характеристиками отделки и тем, насколько выстроено взаимодействие между фармкомпанией и поставщиком полиграфической продукции. При этом упаковочные решения напрямую влияют на производственные потери, загрузку оборудования и себестоимость готовой продукции, что подтверждается реальными кейсам. Несколько показательных примеров из практики привел в своем выступлении руководитель Сервисной службы АО «Промис» Олег Самсонов.

Отдельный блок был посвящен входному контролю вторичной упаковки и работе с современными материалами. О повышении эффективности процессов и методах борьбы с рисками участникам семинара рассказала начальник отдела контроля качества АО «Промис» Галина Демина. Она отметила важность использования цифровых инструментов, которые улучшают работу с упаковкой в фармацевтических компаниях.

Участники обсудили, как свойства картона могут влиять на формирование пачки и поведение упаковки на линии. Практика  показывает, что корректный подбор материалов и настройка технологических параметров позволяют снижать риски брака и повышать стабильность фасовки без увеличения стоимости упаковки.

Значительное внимание на семинаре уделили структуре оригинал-макета как фактору, влияющему на себестоимость пачки и производственные риски. Ошибки на этапе подготовки макета могут приводить к дополнительным затратам, простоям оборудования и снижению эффективности производства, рассказала начальник отдела допечатных технологий АО «Промис» Светлана Вдовина.

Практическая ценность семинара для участников заключается в прикладных инструментах: участники получили доступ к ним и теперь смогут использовать в своей ежедневной работе.

«Мы производим косметику, у нас требования к полиграфии очень высокие. Всегда нужен красивый дизайн и  идеальное качество. Марашки, разрывы и, особенно, разнооттеночность — это главные проблемы, — рассказала Специалист по входному контролю  ООО «ОРБИТА СП» Екатерина Куклина. — На семинар я пришла, чтобы расширить свою базу знаний, так как вернулась в сферу входного контроля упаковки, где многое поменялось и ушло вперед».

«Я начальник участка визуальной инспекции и упаковки. Меня заинтересовала тема семинара и в целом, как начальнику, мне было полезно отвлечься от рутинной работы и послушать об упаковочных материалах. Особенно удивили Олег и Роман — рассказали о совместной работе с наладчиками. У вас целый глобальный процесс выстроен. Я думаю, нам нужно работать в этом направлении, когда есть какие-то вопросы, например, когда оборудование инструкцию не забирает. Совместно с «Промис» будет интересно поработать», — поделилась впечатлениями Начальник участка визуальной инспекции и упаковки ПрБТП «Нанолек» Светлана Сапегина.

Проведение семинаров является частью системной работы компании с фармацевтической отраслью. Экспертиза в области упаковки, технологическая база и глубокое понимание производственных процессов позволяют «Промис» разрабатывать не только качественную упаковку для фармпроизводителей, но и технологические решения. В 2025 году эксперты «ПРОМИС» провели семинары в нескольких фармацевтических кластерах, например, в Калужском и Владимирском, а также во многих городах, включая Санкт-Петербург, Новосибирск, Зеленоград и Минск. Кроме того, в 2026 году запланировано шесть семинаров, которые пройдут в разных городах России и Белоруссии.

Компания Stone, основанная в 2005 году, является производителем дозирующих систем для фармацевтической промышленности с использованием передовых технологий в Китае. Штат компании насчитывает более 500 сотрудников, головной офис находится в Хуэйчжоу, а два дочерних предприятия – в Шэньчжэне и Хубэе. Более 18 лет компания Stone демонстрирует профессиональный научно-исследовательский и производственный потенциал в области изготовления дозирующих систем и упаковки для лекарственных средств. 

Компания специализируется на фармацевтических рас­пылительных насосах, аппликаторах и пластиковых фла­конах. Современный завод, расположенный в Хуэйчжоу, имеет автоматизированный производственный цех площадью 18 000 квадратных метров, соответствующий стандарту GMP уровня D, оснащенный выдувными машинами для ПЭ, ПП, ПЭТ, литьевыми машинами, автоматическими шелкографами, пере­довым испытательным и пресс­формовочным оборудованием. Мы можем разрабатывать медицинские пластиковые флаконы и дозирующие распылительные насосы в соответствии с тре­бованиями клиентов. Наша годовая производственная мощ­ность составляет до 320 миллионов пластиковых флаконов и до 390 миллионов распылительных насосов. Компания также создала физические, химические и микробиологические лабо­ратории площадью 360 квадратных метров для обеспечения соответствия продукции стандартам CFDA, CE и FDA. С 2007 года Stone вышла на международный рынок и приняла уча­стие в нескольких международных выставках и конференциях CPHI Europe, Japan и Pharmapack Paris, обслуживая клиентов от стартапов до международных фармацевтических компаний. За годы работы мы экспортируем свою продукцию более чем в 80 стран и имеем более 700 клиентов по всему миру.

С момента основания предприятия, благодаря исследова­ниям и разработкам, продукция Stone пользуется успехом как в стране, так и за рубежом. Научный менеджмент и строгий подход к работе на нашем заводе обеспечивают нам уверен­ность в качестве нашей продукции по всему миру.

АССОРТИМЕНТ ПРОДУКЦИИ КОМПАНИИ STONE ВКЛЮЧАЕТ ШИРОКОЕ РАЗНООБРАЗИЕ

• назальных спреев
• гортанных спреев
• спреев распылителей
• флаконов РЕ и РЕТ от 5 до 130 мл

Технологические возможности компании позволяют решить любые задачи клиентов по подбору дозы, либо по созданию нового продукта с требуемой для клиента дозировкой.

Новые задачи фармацевтического рынка подталкивают к созданию новых продуктов, усовершенствованию методов контроля и расширению возможностей использования про­ дуктов Stone.

Компания Guangdong Stone Pharmaceutical Packaging Materials Co., Ltd. успешно прошла второй аудит на месте в Shanghai Posi по стандарту ISO 15378:2017 в марте 2023 года. Это второй ежегодный аудит после первой сертификации в 2021 году. В 2022 году, в связи с последствиями эпидемии, был проведен первый плановый надзор и аудит с использо­ванием удаленного видеонаблюдения. Метод проверки имел некоторые ограничения, но эта проверка более объективна и всесторонне отражает работу системы. Компания Guangdong Stone в течение двух лет соблюдает требования системы ка­чества, постоянно совершенствуя ее и получив одобрение экспертов по аудиту.

Основная цель стандарта ISO 15378 – обеспечить согласо­ванные требования к фармацевтической упаковке. Он включа­ет в себя ряд специальных требований к упаковочным матери­алам для лекарственных средств, которые вытекают из норм производства, контроля и других норм управления качеством производства.

Stone стремится к сохранению здоровья человека и уделяет особое внимание безопасности и экологичности упаковочных материалов для улучшения мира!

***

ООО «ОлАнпак»
Юридический адрес: 117105, г. Москва, Варшавское шоссе, д.33
Тел: +7-495-787-14-06
Тел: +7-903-108-42-46
Эл. Почта: info@olanpak.ru

Реклама, ООО «ОлАнпак» Маркер: 2Ranynt8b6r

Картонная пачка, изготовленная АО «Промис», одержала победу в XXI конкурсе «ПродЭкстраПак-2026» на лучшую упаковку и этикетку. Мероприятие является профессиональной площадкой, где вместе с дизайном оцениваются технологическая проработка и качество исполнения упаковки.

Более 30 лет «Промис» является одним из ведущих поставщиков полиграфической продукции для фармацевтических производителей. В 2026 году картонная пачка, изготовленная для  компании «ВТФ», заняла первое место в номинации «Упаковка и этикетка для парфюмерно-косметической и фармацевтической продукции», где традиционно предъявляются повышенные требования к качеству и безопасности.

Жюри оценивало не только дизайн, но и функциональные характеристики: защиту продукта, пригодность к транспортировке, корректность нанесения маркировки и обязательной информации. Такой подход подтверждает: упаковка рассматривается как важный элемент системы качества и безопасности фармацевтической продукции.

Победная работа — картонная пачка для препарата «KidZ Сироп с мятой и мелиссой». По словам коммерческого директора АО «Промис» Елены Бутовой, сервисная служба и служба главного технолога компании участвовали в запуске продукта «ВТФ».

«Основной нашей задачей было доработать конструкцию таким образом, чтобы не ухудшить визуальное восприятие упаковки потребителем. При этом пачка должна корректно вести себя на линии при фасовке, не ограничивать производительность упаковочных машин», — отметила она.

Победа пачки, созданной специалистами «Промис», показывает, какой должна быть упаковка для лекарственных средств: надежной, удобной, эстетичной и соответствующей требованиям рынка и регуляторов.

***

АО «ПРОМИС»
603009, Н. Новгород, пр. Гагарина д. 164
Телефон:
+7 (831) 461-89-80
+7 (831) 461-89-81
+7 (831) 461-89-82
Электронная почта: marketing@promis.ru

Реклама, АО «ПРОМИС», Маркер: 2RanynWtD54  

Как 250 онлайн-аптек создают хаос в интернете – и почему производителям пора взять данные под контроль.

Сегодня пациенту достаточно ввести в поисковик название препарата, и перед ним – десятки страниц с инструкциями, фотографиями и отзывами. Формально – информация открыта. На деле каждый источник хранит «свою версию правды». Иногда даже состав и список побочных эффектов различаются. И это не единичная случайность, а массовое явление.

В России действует около 250 интернет-аптек с активными витринами, не считая медицинских справочников и агрегаторов. Но единой базы, где хранилась бы актуальная и согласованная информация – нет. У каждой площадки есть собственные требования к карточкам товара, формату изображений, структуре инструкции. Пациент ищет инструкцию к препарату в интернете и получает пять разных версий. В одной содержится старая формулировка дозировки, в другой пропущен раздел по противопоказаниям, в третьей – устаревшая фотография. Аптечные сети жалуются, что не могут проверять достоверность данных: нет механизма автоматического обновления, а часть сайтов берет изображения из открытых
источников – без согласования с производителем, с рисками штрафов и претензий. Фармкомпания же вынуждена вручную подгружать информацию в разные системы – или смириться с тем, что ее данные живут своей жизнью.

ЦЕНА ОДНОЙ ОШИБКИ

В середине октября эксперты обсудили сложившуюся ситуацию на вебинаре «Как бренд-менеджеру обеспечить достоверность данных о своих препаратах в интернете». О цене ошибки в инструкции к лекарству рассказал менеджер
по цифровому маркетингу ООО «Изварино Фарма» Артём Корзухин. Пациентка нашла расхождение в инструкциях к
препарату: в сети не были указаны побочные эффекты, в бумажной версии появился тревожный пункт. Она решила, что
от нее скрыли информацию, и поделилась своим «открытием» в соцсетях. На самом деле изменения в инструкцию были внесены по требованию регулирующего органа недавно, а в интернете осталась прежняя версия. Пост быстро разошелся, началась волна отзывов, жалоб, сомнений. В компании на ситуацию отреагировали мгновенно, проработали вопрос с клиенткой, объяснили, почему так вышло. В «Изварино Фарма» теперь очень внимательно относятся к информации о своей продукции, размещенной онлайн. Но интернет ничего не забывает…

ФАРМА В ПАУТИНЕ ПРОТИВОРЕЧИЙ

В данном случае пострадала репутация бренда, однако ошибка не стала причиной фатальных последствий для здоровья пациента. Но с учетом того информационного хаоса, который царит во всемирной паутине, нельзя быть уверенным в том, что ошибки в других инструкциях или устаревшие сведения не приведут к трагедии.

Такой инцидент – не исключение, а симптом. Информация о лекарствах расползлась по тысячам различных каналов, и вернуть контроль над ней без системного инструмента практически невозможно. Фармпроизводители годами выстраивали строгие процессы маркировки, качества и регистрации. Но в онлайне эти стандарты теряют силу. В сети нет единого регулятора: инструкция, один раз попавшая в открытый доступ, может жить там годами, не меняясь от копирования к копированию.

Крупные фармкомпании признают: управление информацией в интернете – отдельный фронт работы. Файлы инструкций хранятся в разных подразделениях, изображения – у дизайнеров, карточки препаратов заполняют маркетологи вручную. Обновить данные одновременно во всех источниках невозможно: где-то не успели, где-то просто не нашли. В последние два года все чаще звучит мысль о том, что производителям нужны интеграционные решения, которые позволят управлять своими данными централизованно, в том числе инструкциями, изображениями и карточками препаратов. Один из таких инструментов – сервис «Мастер интеграций» компании «Промис».

«МАСТЕР ИНТЕГРАЦИЙ» – ПОРЯДОК В МИРЕ ДАННЫХ

«Мы изучили, как живут данные о препаратах, – рассказывает продакт-менеджер проекта Артем Ясинский. – Оказалось, что у большинства компаний нет единого центра, где хранится актуальная информация. Файлы разбросаны по отделам, а интернет-аптеки берут данные кто откуда».

Сервис «Мастер интеграций» решает эту проблему просто: все карточки препаратов – инструкции, изображения, описания – хранятся в одном окне. Изменения синхронизируются автоматически, без ручной передачи и бесконечных писем. Обновленные данные уходят на нужные площадки в акту- альном виде. Работа, которая раньше занимала целый день, выполняется за четыре минуты.

Для производителей – это не только экономия времени. Централизованное управление данными снижает риск репутационных кризисов, повышает прозрачность операций и избавляет от хаоса. Для пациента – это уверенность в том, что информация о лекарстве достоверна, независимо от того, на какой сайт он зашел. «Цифровизация – это не только скорость, но и точность», – говорят эксперты рынка. Если производитель не управляет данными сам, за него это сделает интернет, оставив наедине с последствиями.

Мировая фарма движется к цифровым форматам: элек- тронные инструкции (ePI) становятся стандартом, а государства – регуляторами цифрового контента. В Европе и Азии электронные листки-вкладыши уже контролируются централизованно, и Россия неизбежно пойдет тем же путем – это лишь вопрос времени. Тот, кто сегодня строит свою систему управления информацией, завтра окажется на шаг впереди. 250 аптек, десятки справочников, сотни версий инструкций.

В этом калейдоскопе данных фарме очень важно сохранить свой главный ресурс – достоверность.

И теперь у нее появился инструмент, который поможет навести порядок. Не просто обновить данные, а вернуть то, что в сети теряется быстрее всего – доверие.

***

АО «ПРОМИС»
603009, Н. Новгород, пр. Гагарина д. 164
Телефон:
+7 (831) 461-89-80
+7 (831) 461-89-81
+7 (831) 461-89-82
E-mail: marketing@promis.ru

Реклама, АО «ПРОМИС», Маркер:  2RanynXR6ze

В условиях фармацевтического производства типовые конфигурации маркировочного оборудования не всегда отвечают задачам конкретного предприятия. Различия в форматах упаковки, массе продукции и режимах работы линии требуют гибкости — как в аппаратной части, так и в логике управления процессами. Один из таких нестандартных запросов поступил в «Промис» от фармацевтического производителя из Белоруссии. Проект был реализован по принципу Free conf — свободной конфигурации решений под задачи заказчика.

Нестандартная задача без «типового» сценария

Производителю требовалось организовать маркировку лекарственных препаратов в упаковках, существенно отличающихся по габаритам и массе. Размеры упаковок варьировались более чем в полтора раза (от 90×40×30 до 170×180×60 мм), вес — от 50 до 900 г. При этом необходимо было обеспечить нанесение маркировки как на клапан, так и на боковую поверхность упаковки, сохранив широкий диапазон скоростей производственной линии. И все это в рамках одной производственной линии. Подобная комбинация требований редко укладывается в рамки стандартных конфигураций и требует индивидуального инженерного подхода.

В «Промис» изначально рассматривают принцип Free conf как основу работы с заказчиками. Он предполагает возможность свободно конфигурировать решения — по составу оборудования, по логике его взаимодействия и по сценариям эксплуатации.

«Мы всегда стараемся начать не с оборудования, а с понимания того, как именно заказчик работает на линии. Когда запрос нестандартный, важно не упростить его, а найти решение, которое будет устойчивым именно в этих условиях», — отмечает инженер внедрения «Промис» Алексей Савлинов.

Конфигурация под конкретные условия производства

В основе проекта использовалась станция MarkPro 150 — оборудование, предназначенное для выполнения операций сериализации и агрегации. Оно изначально спроектировано для работы с широким диапазоном форматов упаковки и скоростей, что стало отправной точкой для дальнейшей адаптации под нестандартные условия заказчика.

Однако в данном случае вариативность габаритов и массы продукции выходила за рамки возможностей MarkPro 150. Поэтому специалисты «Промис» провели дополнительную инженерную проработку с учетом механики и логики движения упаковки. Оборудование получило дополнительные направляющие элементы и усиленную поддержку основного полотна конвейера, что позволило стабилизировать движение продукции в зоне нанесения кода. Отдельного внимания потребовала система отбраковки: для работы с упаковками увеличенной массы был задействован пневматический механизм, обеспечивающий корректное удаление невалидных упаковок без влияния на общий ритм линии.

«MarkPro 150 изначально дает хороший запас по гибкости, но в этом проекте было важно реализовать его потенциал именно под конкретную задачу заказчика. Мы смотрели, как упаковка ведет себя на каждом участке линии, и уже под это выстраивали конфигурацию», — поясняет инженер-разработчик «Промис».

Принципиальным моментом стала возможность быстрого переключения между режимами работы для стандартных и нестандартных форматов. Конфигурация была реализована таким образом, чтобы переналадка занимала минимальное количество времени и не требовала изменения логики работы ПО уровня L2 JetPacker, управляющего процессами сериализации и агрегации. В результате линия сохранила управляемость, предсказуемость и удобство эксплуатации даже при высокой вариативности продукции.

На сегодняшний день проект прошел все этапы приемочных испытаний. По итогам внедрения оборудования в производственную линию была продемонстрирована стабильная работа без критичных замечаний со стороны заказчика.

Для производителя это не только возможность выполнять текущие регуляторные требования, но и стратегический задел: решение изначально рассматривалось как часть подготовки к выходу на новые рынки и масштабированию производства. Отдельно представители белорусской компании отметили  компактность оборудования, которое не требует установки  отдельной стойки агрегации, что позволило эффективно использовать производственные площади.

Опыт работы с нестандартными производственными задачами во многом определяет подход «Промис» к взаимодействию с заказчиками. В компании исходят из того, что маркировочное оборудование должно адаптироваться под реальные условия конкретного производства, а не наоборот. Поэтому работа с предприятием, как правило, начинается с анализа и аудита процессов, продолжается подбором конфигурации и  инженерной настройкой решений. Познакомиться с возможностями оборудования «Промис» и получить консультацию специалиста можно на сайте компании.

Реклама, АО «ПРОМИС», Маркер: 2Ranyn4LpWE