logo3_NPJ

NATIONAL PHARMACEUTICAL JOURNAL

ПОРТФЕЛЬ КОМПАНИИ «ЭКО-ЛАЙН» ОТ НЕМЕЦКОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ: ОТ ПОРОШКОВОЙ ЦЕЛЛЮЛОЗЫ ДО КО-ПРОЦЕССИНГОВЫХ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

Автор:

ПОРТФЕЛЬ КОМПАНИИ «ЭКО-ЛАЙН» ОТ НЕМЕЦКОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ: ОТ ПОРОШКОВОЙ ЦЕЛЛЮЛОЗЫ ДО КО-ПРОЦЕССИНГОВЫХ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

Компания «Эко-Лайн» – лидер в области поставки вспомогательных веществ для производства таблеток. В ассортименте компании представлены связующие, дезинтегранты, лубриканты, высокофункциональные вспомогательные вещества и готовые пленочные покрытия.

Одним из первых продуктов, появившихся в портфеле компании, была микрокристаллическая целлюлоза, которая до сих пор остается наиболее востребованной. «Эко­Лайн» сотрудничает с различными производителями и научно-исследовательскими центрами (R&D), где разрабатываются инновационные вспомогательные вещества, в том числе на основе целлюлозы.

В ассортименте компании представлены продукты от первого поколения вспомогательных веществ на основе целлюлозы до высокофункциональных веществ, которые объединяют в себе сразу четыре компонента.

Первое поколение – порошкообразная целлюлоза ARBOCEL®

ARBOCEL® M80
Размер частиц – 55 мкм.
Насыпная плотность – 0,20–0,24 г/мл. Тонкоизмельченная марка целлюлозы с улучшенной сыпучестью. Прекрасно подходит для влажной грануляции и прямого прессования

ARBOCEL® P290
Размер частиц – 75 мкм.
Насыпная плотность – 0,27–0,33 г/мл. Тонкоизмельченная марка волокнистой порошкообразной целлюлозы. Рекомендована для влажной грануляции

ARBOCEL® А300
Также порошкообразная целлюлоза мо­жет использоваться в качестве дезинте­гранта, адсорбента, суспендирующего вещества и загустителя

 

Самым простым в производстве продуктом является порошкообразная целлюлоза, которую получают из целлюлоз­ ной пульпы путем измельчения, просеивания и дальнейшей упаковки.  Представлено два типа порошкообразной целлюлозы: ARBOCEL® M80 и ARBOCEL® P290.

Для прямого прессования и для заполнения капсул отлично подходит крупнозернистая целлюлоза типа ARBOCEL® A300, которую получают во время проведения дополнительного этапа – компактирования.

Второе поколение – микрокристаллическая целлюлоза VIVAPUR® и EMCOCEL®

Введение дополнительного этапа в стадию производства позволяет получить качественную МКЦ.

Размер частиц, влажность и функциональность контролируются путем регулирования параметров сушки.

Возможны два варианта:

  1. Сушка потоком воздуха: VIVAPUR®
  2. Распылительная сушка: EMCOCEL®

Структура МКЦ отличается от структуры порошкообразного материала: она гораздо плотнее, более полимеризована, содержит большой процент кристаллических образований; в ней почти полностью разрушена структура целлюлозных волокон, что позволяет использовать ее для производства твердых лекарственных форм.

МКЦ позволяет улучшить таблетируемость. Немецкий производитель – единственная компания, которая имеет обширную линейку марок МКЦ. Подробная информация приведена в таблице.

Основные отличительные особенности марок МКЦ – размер частиц, насыпная плотность и уровень влажности. На рис. 1 приведено сравнение стандартной марки – VIVAPUR® 101 и марки со сверхтонкой степенью измельчения – VIVAPUR® 105. Данный тип МКЦ создает приятное ощущение во рту, умеренно маскирует горькие вкусы и улучшает эффективность отдушек.

На рис. 2 приведено сравнение крупнозернистой МКЦ – VIVAPUR® 200, сочетающей хорошую прессуемость и высокую связующую способность с превосходной сыпучестью, со стандартной маркой – VIVAPUR® 102. МКЦ VIVAPUR® 200 обеспечивает хорошую однородность с активными компонентами в низ­ ких концентрациях. К крупнозернистым маркам также относятся VIVAPUR® 102 SCG, 12, 14, 200 и 200 XLM.

На рис. 3 и 4 приведено сравнение марок с одинаковыми размерами частиц VIVAPUR® 102 и 302. Несмотря на то, что размер частиц одинаков, эти марки отличаются насыпной плотностью, что может быть использовано для улучшения сыпучести, для высокоскоростного таблетирования, для работы с АФИ с высокой насыпной плотностью, а также для увеличения массы таблетки.

Для работы с активными компонентами, которые чувствительны к воздействию влаги, в портфеле компании есть марки с пониженным содержанием влаги (<1.5%). Схематически они представлены на диаграмме.

Третье поколение – силикатированная МКЦ PROSOLV® SMCC

  • Силикатированную МКЦ получают путем добавления к ней коллоидного диоксида кремния перед высушиванием
  • Состав: 98% МКЦ + 2% коллоидного кремния диоксида
  • Связующее вещество для процесса прямого прессования
  • Ко­процессинговое вспомогательное вещество
  • Доступно 5 различных марок (пред­ ставлены в таблице)
  • Превосходная сыпучесть
  • Исключительная прессуемость

На фотографиях, сделанных с использованием электронного микроскопа, видна одинаковая агломерационная морфологическая структура для PROSOLV® SMCC и МКЦ.

При большем увеличении видно, что частицы коллоидного диоксида кремния содержатся на поверхности и в порах PROSOLV® SMCC, благодаря чему площадь поверхности увеличивается практически в 5 раз.

Основные преимущества PROSOLV® SMCC:

  1. PROSOLV® SMCC на 30–50% лучше прессуется, чем МКЦ при прямом прессовании и гранулировании;
  2. PROSOLV® SMCC обладает значительно лучшей сыпучестью в сравнении с марками МКЦ, не предназначенными для прямого прессования;
  3. С PROSOLV® SMCC легко работать, и он практически не пылит.

Четвертое поколение – вспомогательные вещества «все-в-одном» для любых потребностей PROSOLV® EASYtab

Имея в своем портфеле всю линейку вспомогательных веществ для создания твердых лекарственных форм, научными сотрудниками R&D центра были созданы высокофункциональные вспомогательные вещества (рис. 5).

По данным проведенных испыта­ний готового высокофункционального вспомогательного вещества PROSOLV® EASYtab с физической смесью, состоящей из 4 отдельных компонентов (рис. 6, 7), установлено, что готовый продукт обла­дает улучшенным компактированием, в то время как профиль растворения оста­ется таким же. Кроме того, если требуется более длительное время перемешивания для обеспечения хорошей однородности смеси, то при использовании PROSOLV® EASYtab отсутствует риск чрезмерного перемешивания и сегрегации (рис. 8).
Учитывая многочисленные просьбы производителей БАД, было разрабо­тано новое ко­процессинговое веще­ ство – PROSOLV® EASYtab NUTRA. Есть несколько типов, разработанных с уче­ том норм законодательства в различ­ных странах мира. Для России – это мар­ ка PROSOLV® EASYtab Nutra CM.

Наши новые возможности

Вспомогательные вещества от ведущих мировых лидеров.

Микрокристаллическая целлюлоза, Повидоны, Коповидоны, Кросповидоны, Натрий крахмал гликолят, Кроскармеллоза натрия, Высокофункциональные вспомогательные вещества, Лактоза, Крахмалы, Маннитолы, Магний стеарат, готовые пленочные покрытия и другие вспомогательные вещества.

Активные субстанции и интермедиаты для создания ЛС для людей и животных.

Предлагаем продукцию из Китая, Индии и Ирана.

Реактивы и расходные материалы от ведущих европейских производителей. Abcam, Agilent, Applied biosystems, Вio­rad, Bochem, Brand, Corning, Honeywell, Sigma­Aldrich и другие производители.

Лабораторное оборудование

Biosan, Eppendorf, IKA, Mettler Toledo, Millipore, Thermo и др.

 

ООО «Эко-Лайн»
109316, г. Москва. Волгоградский пр-т, 26, стр. 1, офис 1015
Телефон: 8 (499) 340-05-09
E-mail: db@e-line.msk.ru
Сайт: https://e-line.msk.ru/

РекламаООО «ЭКО-ЛАЙН», Маркер: 2RanymRkLmf

Поделиться

ВАМ БУДЕТ ИНТЕРЕСНО