Сейчас при терапии избыточного веса у детей врачи не назначают семаглутид и тирзепатид из-за отсутствия у них официальных показаний к применению. ГЕРОФАРМ первым в России начал клинические исследования инновационных препаратов собственного производства.
По данным НМИЦ эндокринологии Минздрава России более 600 тыс. детей в стране имеют диагноз «ожирение», а 18,8% детского населения страдает избыточным весом. При этом реальное количество случаев может достигать 6 млн человек. В детском возрасте ожирение становится риском необратимых последствий для развития опорно-двигательной, сердечно-сосудистой и половой систем. Избыточный вес у ребенка кратно повышает риск инфаркта, инсульта и сахарного диабета 2 типа к 30–40 годам, поэтому необходима борьба с заболеванием на ранних этапах.
Сегодня для терапии ожирения у подростков применяют ежедневные инъекции лираглутида или орлистата, использование которых сопряжено с рядом ограничений и рисков. Ни один из более эффективных, удобных и доступных в России инновационных агонистов ГПП-1 на данный момент не имеет зарегистрированных показаний к применению у детей.
Стоит отметить, что оригинальный препарат семаглутида от Novo Nordisk, недоступный в России, имеет только временно зарегистрированное показание для лечения этой группы пациентов. Аналогичные зарубежные исследования тирзепатида пока находятся на ранней стадии.
В 2025 году ГЕРОФАРМ получил разрешение Минздрава РФ и начал клиническое исследование тирзепатида (препарат Седжаро) у подростков с избыточным весом и ожирением. В нем принимают участие около 400 детей из 12 городов и 24 медицинских учреждения, включая НМИЦ эндокринологии в Москве, Сеченовский Университет, Тверской государственный медицинский университет. Планируется исследование препарата в виде раствора для подкожного введения в дозировках от 2,5 мг до 15 мг в одной дозе. Первые результаты исследования будут известны в 2026 году.
Также в 2025 году компания начала проведение III фазы клинических исследований семаглутида (препарат Семавик) на детской популяции. В испытании, идущем уже около 4 месяцев, участвует около 400 подростков из 18 городов, включая Москву, Санкт-Петербург, Тверь, Казань, Нижний Новгород и Новосибирск. Абсолютное большинство достигает целевых значений массы тела во время лечения и отмечает редкое проявление побочных эффектов. В 2026 году ГЕРОФАРМ планирует завершить клинические испытания.
Все клинические исследования компании проводятся квалифицированными детскими эндокринологами в аккредитированных Минздравом РФ медицинских организациях.
«Начало клинических исследований инновационных препаратов для юных пациентов – это фундаментальный вклад в здоровье населения. Это шаг, который может со временем изменить подходы к детской эндокринологии», – Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ.
***
