ДАТА-ЛОГГЕРЫ ОТ КОМПАНИИ INON

Компания SHENZHEN INON TECHNOLOGY CO., LTD (INON) производит высокоточные системы для сбора и регистрации данных с 2008 года. Компания располагается в так называемом «Большом Заливе», в самом центре г. Шеньчжэнь. SHENZHEN INON TECHNOLOGY CO., LTD производит системы мониторинга температуры, влажности и давления для контроля различных процессов на предприятиях фармацевтической, медицинской, пищевой промышленности, приборостроения, научных и высокотехнологичных производств. 

Компания SHENZHEN INON TECHNOLOGY CO., LTD – это государственное высокотехнологичное предприятие Китая, имеющее международный сертификат системы менеджмента качества ISO9001:2015. Вся продукция компании прошла сертификацию CE, зарегистрировано 20 патентов и 12 авторских прав на программное обеспечение; кроме того, компания получает специальную финансовую поддержку для развития инновационных и стратегических отраслей в г. Шэнь­чжэнь.

В компании действует независимая лаборатория метрологии и калибровки, благодаря чему есть возможность предоставлять клиентам высококачественные метрологические услуги и услуги по калибровке.

Долгосрочным стратегическим партнером INON является компания AMETEK, ведущий мировой производитель сухоблоч­ных термостатов. Версия сухоблочного термостата РТС­425 для фармацевтической промышленности, выпущенная сторонами в рамках совместного сотрудничества, уже много лет является лидером в отрасли.

С 2008 года INON придерживается концепции постоянного со­вершенствования. После более чем десяти лет работы компания преодолела большое количество отраслевых проблем, освоила передовые технологии и готова предло­жить клиентам высокоточную и надежную продукцию.

БЕСПРОВОДНЫЕ ДАТА-ЛОГГЕРЫ

Компания INON предлагает высококачественные беспроводные дата­ логгеры, которые представляют собой небольшие по объему высокоточные платиновые термометры сопротивления, оснащенные самыми передовыми электронными технологиями и отличающиеся конструктивным дизайном, что позволяет значительно повысить производительность и уменьшить объем. Система отвечает мировым стандартам по таким параметрам, как водонепро­ницаемость, устойчивость к высоким температурам, давление, низкое энер­гопотребление, доказала свою стабиль­ность и надежность.

Существует несколько типов логгеров, различающихся видом измерительного канала, областями применения и размерами. Есть температурные логгеры с длинными и короткими жест­ кими каналами, полугибкими канала­ ми, гибкими тефлоновыми каналами, а также датчики давления и влажности.

Основными элементами конструкции беспроводной системы являются ноут­ бук (включая ПО), беспроводной логгер и считывающая станция. Кроме того, в зависимости от типа объекта для мони­торинга, система укомплектовывается соответствующими профессиональны­ ми аксессуарами: фитинги, различные фиксаторы, защитные барьеры и чехлы.

Основные характеристики:

• длительная продолжительность работы от аккумулятора, 3 миллиона записей, более 6 лет работы от аккумулятора;
• устойчивость к высоким температурам и давлению, возмож­ность работы в суровых условиях с погружением в жидкости.

ПРОВОДНАЯ СИСТЕМА

Описание:

Беспроводная система INON разработана и изготовлена на основе специализированных требований к термической вали­дации, проводные системы контроля температур INON являются ведущими мировыми продуктами и стали отраслевым эталоном точности и надежности благодаря многолетним разработкам и опыту.

Конструкция:

Проводная система контроля температуры состоит из блока Validator P3 (включая программное обеспечение для валидации), модулей регистрации температуры TAM и датчиков, включая датчики температуры, влажности, давления углекислого газа и т.д. Кроме того, система оснащена соответствующими профес­сиональными аксессуарами для удобства работы с различными объектами валидации.

Характеристики:

• высокая точность;
• широкий диапазон применения;
• двойной режим – термосопротивление/термопара;
• принцип модульности;
• возможность выполнения нескольких процессов измерений одновременно;
• полностью цифровая связь;
• сенсорная система взаимодействия пользователя с обору­дованием;
• надежные подключения;
• оптимизированная компактная конструкция.

ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ СИСТЕМ

• паровые стерилизаторы;
• водяные стерилизаторы;
• мойки пробок;
• лиофильные сушки;
• климатические шкафы;
• сухожаровые шкафы;
• туннельные печи;
• склады с поддержанием низкой температуры хранения;
• цеха;
• пищевое оборудование и процессы на пищевом производстве.

ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ POWER 3000

Программное обеспечение Power 3000 разработано с уче­том потребностей фармацевтической, пищевой и медицинской промышленности, в соответствии с отраслевыми стандарта­ ми и нормативными требованиями. Интерфейс программного обеспечения прост и удобен в использовании. Дизайн основан на отраслевых стандартах и нормативных требованиях. Функциональные модули четко разделены и отличаются простотой в эксплуатации.

НАШЕ ПО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ МОНИТОРИНГА ТЕМПЕРАТУРЫ

• поддерживает три типа мониторинга температуры, влажности и давления, а канал мониторинга можно бесконечно расши­рять;
• поддержка трех проводных, беспроводных и гибридных (про­ водных и беспроводных) методов аутентификации;
• поддержка нескольких методов запуска и остановки проверки;
• мониторинг нескольких устройств может выполняться в режи­ме реального времени, и количество проверок не ограничено;
• проводная верификация позволяет отслеживать данные в режиме реального времени: график тенденций, расчет коэф­фициента гибели, расчет статистики температуры и т.д.;
• во время мониторинга по беспроводной сети программное обеспечение может быть использовано в фоновом режиме.

Отчеты

• как калибровка, так и мониторинг могут генерировать исход­ ные неизменяемые данные калибровки и данные проверки;
• при необходимости данные калибровки можно разделить на несколько отчетов;
• данные мониторинга могут быть разделены на несколько циклов и этапов;
• система может гибко фильтровать содержимое отчета для отображения важной информации;
• возможность установки различных параметров для расчета значения F0, значения FH, значения A0 и т.д.;
• расчет холодных точек, горячих точек, однородности, колеба­ний и т.д.;
• содержание расчетов в отчете о проверке являются полными и исчерпывающими, что соответствует различным требованиям к расчетам;
• независимое резервное копирование и восстановление дан­ ных калибровки или проверки;
• возможность сохранять файлы отчетов в различных форматах, таких как PDF, CSV и Excel;
• подробная фильтрация отчетов.

Электронная подпись
В системе Power 3000 пользователи могут настраивать раз­ личные системные роли и реализовать различные функции и рабочие процессы, ограничивая права на них. При выполнении пользователем ключевых операций, таких как создание сессий, отчетов и проведение аудита, система автоматически генерирует электронные подписи и метки времени, что облегчает идентифи­кацию, прослеживание и поиск.

При проведении в системе таких ключевых операций, как создание сессии, редактирование данных, удаление, подтверж­дение, требуется проверка личности. Программное обеспечение осуществляет верификацию через пароли учетных записей и электронные подписи.

Прослеживаемость
Записи журнала аудита являются основой безопасности си­стемы и отслеживания процессов. Программное обеспечение записывает ключевые события в журнал во время проведения операции пользователем.

Журнал аудита может выполнять подробный отбор по времени и типу совершенных операций.

Программное обеспечение POWER 3000 соответствует тре­бованиям FDA 21CFR, часть 11, к электронным записям, кон­трольным журналам и электронным подписям, соответствует требованиям проверки и текущего контроля EN554:1994 по сте­рилизации влажным теплом медицинского оборудования. В про­ грамме существует три уровня прав управления пользователями. В ПО есть функции резервного копирования данных с функцией очистки. Также система обеспечивает шифрование данных для предотвращения их фальсификации. Вы можете установить автоматическое резервное копирование или, при необходимости, резервное копирование данных вручную. Вы можете создавать резервные копии и восстанавливать данные всей системы, либо производить резервное копирование и восстановление только важных данных или отчетов.

Калибровка

• возможность выполнения калибровки на заданную точку или на несколько;
• различные режимы калибровки, возможность выполнения ручной, полуавтоматической и автоматической калибровки;
• в автоматическом режиме калибровки возможна реализация автоматического обмена данными с датчиками, сухоблочными термостатами и жидкостными калибраторами;
• поддержка калибровки беспроводных логгеров и проводной системы;
• наличие функции верификации.

ВОЗМОЖНОСТИ НАШЕЙ СИСТЕМЫ

• на данный момент наша система содержит средства измерения следующих физических величин: температура, влажность и давление, с возможностью расширения функций;
• система поддерживает проводные, беспроводные и гибридные (проводные и беспроводные) методы мониторинга;
• реализована возможность отложенного запуска логгеров;
• проведение измерений логгерами может выполняться в режи­ме реального времени в неограниченном количестве;
• проводная система позволяет отслеживать следующие данные в режиме реального времени: график изменений, расчет коэффи­циента летальности, статистические расчеты температуры и т.д.;
• при использовании беспроводных логгеров программное обе­спечение может быть закрыто и работать в фоновом режиме.

ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ УСЛУГИ ПО КВАЛИФИКАЦИИ И ВАЛИДАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ

Мы предлагаем наше оборудование и специалистов для арен­ды и проведения измерений в целях проведения валидации и квалификации оборудования на площадках заказчиков.

СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

Выездной сервис

• профессиональная и опытная команда инженеров;
• многолетний опыт обслуживания крупных фармацевтических компаний, работа со всеми видами стерилизационного обору­дования;
• использование новейших систем мониторинга температуры компании «INON»;
• беспроводные и проводные комплексные решения;
• качественное и своевременное обслуживание оборудования.

Обучение

• проводим выездное обучение и семинары для валидаторов и сотрудников отделов обеспечения качества на нашей площадке.

Заводская калибровка и верификация

• наличие калибровочных устройств, охватывающих весь диа­пазон измерений;

• эффективный процесс управления калибровкой;
• выдача отчетов о калибровке третьим лицам на базе агентских соглашений.

АРЕНДА ОБОРУДОВАНИЯ

• предоставление новейших систем мониторинга температуры компании «INON»;
• беспроводные и проводные комплексные решения;
• качественное и своевременное обслуживание оборудования;
• профессиональное обучение инженеров.

ПОСТПРОДАЖНОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

• техническая поддержка по телефону;
• сервис по обслуживанию логгеров;
• механизм оперативного реагирования.

ПОДДЕРЖКА В ОФОРМЛЕНИИ ДОКУМЕНТАЦИИ

• помощь клиентам в валидации ПО;
• оформление IQ/OQ/PQ, содействие в заполнении и отработке файлов.

ПРЕИМУЩЕСТВА ДЛЯ ПИЩЕВОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

В пищевой промышленности наши логгеры помогают контроли­ровать качество процессов стерилизации, пастеризации, копчения и хранения продукции путем валидации и квалификации оборудо­вания, задействованного в этих процессах. Использование систем INON позволяет снизить рост бактерий путем хорошо контролируе­мого процесса нагрева и охлаждения, таким образом предотвращая потенциальное отравление продуктами питания; также помогает контролировать перезревание продуктов и необходимый уровень летальности, что гарантирует максимальное качество продукции, предотвращая потерю витаминов, минералов и вкусовых качеств.

***