АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»
Заместитель технического директора, к.х.н. Смирнов Владимир Брониславович;
Исполнительный директор Ломая Татьяна Леонидовна;
Административный директор, к.х.н. Царьков Сергей Евгеньевич.
В 2023 году в России введён новый национальный стандарт ГОСТ Р 71172-23, регламентирующий современные требования к системам подготовки воды для фармацевтических целей. Ранее действовавшие документы, такие как МУ-78-113, морально устарели, а другие нормативы не обеспечивали полноты требований.
Ключевая идея стандарта — разделение системы на три блока. Предварительная подготовка питьевой воды — корректировка состава примесей для устойчивой работы последующих этапов.
Получение воды фармакопейного применения (ВО/ВДИ) — включает обессоливание, удаление органического углерода. Процесс может быть одноступенчатым или многоступенчатым.
Хранение и распределение — сохранение параметров воды и её доставка к точкам потребления. Если вода используется сразу, требования к хранению не применяются.
Проектирование и эксплуатация
Материалы и технологии блока предварительной подготовки должны соответствовать санитарному законодательству для централизованного водоснабжения. В блоках получения и хранения исключаются застойные зоны, обеспечивается полный слив, минимизируются элементы, способствующие росту биопленки.
Для трубопроводов хранения и распределения требуется турбулентный поток (Re ≥ 4000), за исключением специальных режимов (озонирование, горячее хранение ≥65 °C).
Температура хранения воды не должна быть выше 25 °C при холодном способе хранения, и не должна быть ниже 65 °C при горячем способе. Не рекомендуется превышать температуру хранения более 80 °C из-за риска коррозии стали.
Для микробиологической стабилизации при холодном хранении воды применяются: добавление озона (от 0,05 мг/л), УФ-обработка в петле циркуляции и/или емкости, снижение температуры воды до 5–7 °C или использование воды в момент получения.
Режим работы и санация
Предпочтителен непрерывный режим работы системы водоподготовки. При перерывах блок получения должен быть закольцован или промываться каждые 30 минут.
Санация горячего хранения проводится при температуре на 20 °C выше верхнего предела хранения, но не более 95 °C. Перегретая вода и пар не рекомендуются для регулярной санации из-за ускорения износа оборудования.
Санация холодного хранения проводится горячей водой 80 ± 1 °C. Перегретая вода (121 °C) применяются для санации только по обоснованию (длительный простой, загрязнение и др.). Применение перегретого пара для санации системы хранения и распределения не рекомендуется.
ГОСТ Р 71172-23 позволяет повысить надёжность и снизить стоимость систем водоподготовки за счёт чёткого разделения функций блоков, применения гигиенического дизайна и современных методов микробиологического контроля. Исходной водой служит питьевая вода с корректированным составом, что упрощает требования к предварительной подготовке и повышает стабильность работы всей системы.
***
АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»
105318, г. Москва, ул.Ткацкая, 1
Телефон: +7 (495) 66-00-77-1 (многоканальный)
Факс: +7 (495) 66-00-77-2
E-mail: info@mediana-filter.ru
