GMP-КОНФЕРЕНЦИЯ: 10 ЛЕТ 10 ИНТЕРЕСНЫХ ФАКТОВ

Всероссийская GMP-конференция с международным участием проводится с 2016 года в разных городах России и в 2025 году отмечает 10-летний юбилей. Рассказываем интересные факты о ключевом мероприятии в сфере обеспечения качества при производстве лекарственных средств.

1. ИНИЦИАТИВА

В современной России правила организации производства и контроля качества лекарственных средств активно обсуждались с 1991 года, а переход к соответствию международным требованиям GMP начался с 2014 года, когда вступил в силу приказ Минпромторга России № 916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики». Идея организации в нашей стране регулярного тематического мероприятия практически совпала с этими событиями. Инициаторами проведения GMP­-конференции стали «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» и Минпромторг России.

2. ИДЕЯ

Соблюдение правил GMP на производственных предприятиях контролируют инспекторы – специалисты с большим опытом работы в фармацевтической отрасли и специальной подготовкой, подтвержденной государственными дипломами и сертификатами ВОЗ. Российские инспекторы постоянно передвигаются по заводам. Например, только за 2024 год были проведены 401 GMP­-инспекция в нашей стране и 171 инспекция за рубежом. Отсюда сложилась концепция проведения GMP­-конференции в разных городах. За 9 лет участники побывали в Ярославле, Ге­ленджике, Казани, Светлогорске, Москве, Санкт­Петербурге, Иркутске, Екатеринбурге и Уфе.

География GMP-конференции

Если сложить расстояние между всеми городами проведения GMP-конференции, то оно составит более 10 000 километров.

3. ЗНАКИ И СИМВОЛЫ

Широкая география поездок по России подсказала организаторам еще одну идею – дополнить событие знакомством участников с богатой разнообразной и многонациональной культурой нашей страны. Например, традиция открывать GMP­-конференцию выступлением хора появилась в 2017 году – в Геленджике на церемонии выступил хор Краснодарской филармонии. Ежегодно фирменный стиль конференции, основанный на трех цветах российского флага (белый, синий, красный), дополняется национальны­ ми мотивами. Кроме этого, в 2018 году представителям региона проведения мероприятия стали вручать переходящий кубок GMP­конференции.

4. ДЕВИЗ

С 2019 года каждая GMP­-конференция проходит под актуальным девизом:

• 2019 – «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир»
• 2020 – «Единые GxP правила – качество во благо здоровья»
• 2021 – «Сильный регулятор – сильная отрасль»
• 2022 – «GxP: единство подходов к надлежащему качеству»
• 2023 – «GMP: надлежащее качество в современных условиях»
• 2024 – «GMP – непрерывное улучшение»
• 2025 – «Регулируя сегодня – создаем стабильное завтра»

5. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С РЕГИОНАМИ

Ежегодно к работе конференции подключаются ключевые региональные ведомства и органы власти, крупнейшие фармацевтические компании, имеющие производство на данной территории, а также представители научных и учебных организаций. Это дает возможность участникам познакомиться с промышленным и научным потенциалом региона, а приглашение на площадку студентов, аспирантов и преподавателей ведущих профильных вузов помогает им получить актуальную информацию, познакомиться с регуляторами и действующими предприятиями, что способствует решению кадровых вопросов в фармацевтической отрасли.

6. МЕЖДУНАРОДНОЕ УЧАСТИЕ

За 9 лет в GMP-­конференции приняли участие более 800 иностранных специалистов из более чем 70 стран, например из США, Австрии, Испании, Хорватии, Японии, Швейцарии, Италии, Польши, Венгрии, Румынии, Мексики, Великобритании, Кубы, Болгарии, Казахстана, Киргизии, Германии, Бразилии, Словении и других стран. Регулярно на площадке проводятся мероприятия с участием представителей стран ЕАЭС и наблюдателей. Синхронный перевод осуществляется на несколько ключевых языков. Не ослаб интерес к событию со стороны мирового фармацевтического сообщества и в условиях глобальных изменений последний лет. Так, к конференции 2024 года в Уфе присоединились участники из 23 стран.

7. МАСТЕР-КЛАССЫ

Интерактивные мастер­классы, в том числе в формате деловых игр – одна из визитных карточек GMP-­конференции. Это формат позволяет регуляторам и высококвалифицированным экспертам обмениваться знаниями и практическим опытом с сотрудниками фармкомпаний. А первый мастер­класс в формате деловой игры состоялся в 2022 году в Иркутске.

8. ВЛИЯНИЕ

У GMP­-конференции есть практические результаты. К событиям, на проведение которых оказало влияние мероприятие 2024 года в Уфе, можно отнести подписание в октябре 2024 года соглашения о сотрудничестве в сфере фарминспекций и правил GMP между ФБУ «ГИЛС и НП» и Централь­ ной организацией по контролю за соответствием лекарственных средств стандартам (CDSCO) Индии, а также проведение в ноябре 2024 года первого Международного форума фармацевтических инспекторатов в Дубае с участием более чем 36 стран, включая Россию.

9. ПРИЗНАНИЕ

GMP­-конференция отмечена в рамках профессиональных event­конкурсов и премий. Мероприятие заняло 1­е место в категории «Лучшее MICE событие» в рамках ХIII Международной премии Russian Event Awards, а также стала финалистом Ежегодной профессиональной премии в индустрии событийного маркетинга и интегрированных коммуникаций BEMA 2025.

10. СЕНТЯБРЬ 2025

X Всероссийская GMP­-конференция с международным участием состоит­ся 15–17 сентября 2025 года в Москве, в Кластере «Ломоносов». Запланировано обсуждение широкого спектра вопросов, связанных с обеспечением качества лекарств на всех этапах про­изводства в интересах здравоохранения. Предстоящей осенью фармацевтическая отрасль России будет подводить итоги первых пяти лет реализации Плана мероприятий Стратегии «Фарма 2030». Вопросы обеспечения качества медикаментов занимают в ней особое место. Работая над совершенствованием производства сегодня, отрасль создает основу для лекарственной безопасности в будущем. Выставочная экспозиция представит современные решения для фармотрасли.

Аудитория GMP-конференции

• Руководители фармацевтических компаний и директоры по производству;
• Специалисты по контролю качества, регистрации, развитию бизнеса;
• Представители компаний по регуляторным вопросам;
• Сотрудники лабораторий и отделов по исследованию;
• Инженеры и технологи производств;
• Представители ассоциаций и профессиональных объединений, научных и образовательных учреждений.

X Всероссийская GMP-конференция с международным участием состоится: 15–17 сентября 2025 года в Москве, в Кластере «Ломоносов».