Актуальные вопросы маркировки лекарственных препаратов и БАД – от регуляторной логики до инженерных решений – стали предметом обсуждения профильной сессии XV Международного форума «ФармПРО-2026». Сессия «Маркировка для производителей лекарственных препаратов: от стратегии до конкретных решений» показала: отрасль вступила в фазу зрелости, где ключевыми становятся управляемость, устойчивость и экономическая эффективность процессов.
Маркировка как инфраструктура фармрынка
По словам руководителя управления по работе с социально значимыми товарами ЦРПТ Егора Жаворонкова, система маркировки продолжает быстро расширяться и уже давно вышла за пределы лекарственного сегмента. В фокусе – БАД, спортивное питание, медицинские изделия и товары реабилитации.
Одновременно меняется и структура потребления. Как отметил спикер, рынок демонстрирует снижение оборота лекарственных препаратов при росте сегмента БАД: «Лекарственные препараты пользуются все меньшей популярностью, все массово уходят именно в биодобавки», – подчеркнул Егор Жаворонков.
Системным изменением последних лет представитель ЦРПТ назвал запуск разрешительного режима на кассах, который превратил маркировку в инструмент мгновенного контроля. По его словам, на сегодня 98,9% продаж лекарственных препаратов проходят такую проверку. То есть практически все препараты, проходящие через кассу, проверяются. При этом спикер отметил: «Количество нарушений и попыток реализации заблокированных товаров – сумасшедшее. Под блокировку попадают решения Росздравнадзора, Минздрава и судов. 6,5 млн кодов заблокировано. При этом попытки их продать продолжаются, потому что фармацевты не проверяют статус».
Еще одно направление развития – трансграничная интеграция. В частности, уже реализован обмен кодами с Узбекистаном, однако внутри ЕАЭС процесс пока требует отдельных согласований и остается неоднородным.
Производственная реальность: от ошибок к гибридным моделям
Если регуляторная модель постепенно стабилизируется, то производственная практика остается зоной высокой вариативности и рисков. Когда маркировка лекарств стала обязательной, для многих производителей это означало необходимость действовать в сжатые сроки – нередко без тщательного выбора технологий и с ограниченным пониманием последствий. Решения принимались быстро, в условиях неопределенности, что нередко приводило к ошибкам на старте.
С этим столкнулась компания «ФармКонцепт». По словам ее генерального директора Юлии Шайхутдиновой, из-за невозможности полноценно использовать закупленное изначально дорогостоящее иностранное оборудование, в компании создали гибридную систему. Сегодня здесь одновременно используют индийское, немецкое и российское оборудование, а также два программных решения – отечественное и зарубежное. Такая «многослойность» усложняет эксплуатацию и увеличивает нагрузку на персонал. «Для нас сегодня – это оптимальное решение, однако лучше, конечно, иметь оборудование и ПО для маркировки от одного производителя, в идеале – отечественного», – заключила Юлия Шайхутдинова.
Специалистов «Фармцентра ВИЛАР» закупленное оборудование не устроило: с точки зрения качества нанесения кода и производительности. В итоге компания пересмотрела саму логику процесса и передала маркировку на субподряд. По словам директора производства Павла Крутова, переход к предмаркированной упаковке позволил снизить нагрузку на производство и внедрить маркировку без остановки линий.
Позже модель была дополнена ручным решением для маркировки небольших партий. Ключевую роль здесь сыграла архитектура отечественного программного обеспечения, позволяющая масштабировать процессы и подключать новые сценарии маркировки без перестройки всей системы.
Импортозамещение как инженерная задача
Продолжил тему устойчивости производств в условиях ограниченного доступа к иностранному оборудованию, запчастям и технической поддержке директор по развитию АО «Промис» Андрей Коробов. Он отметил, что в большинстве случаев предприятия сталкиваются уже не с модернизацией, а с необходимостью экстренно поддерживать работоспособность линий. И иногда ситуация выглядит действительно абсурдной. Так, один из клиентов компании вынужден был приобретать старые телефоны на вторичном рынке и выпаивать из них держатели SIM-карт, чтобы восстановить работу оборудования.
В этих условиях отрасль постепенно переходит к гибридной архитектуре, где разные типы оборудования объединяются единым программным контуром. Такой подход позволяет избежать полной зависимости от конкретного производителя и постепенно адаптировать инфраструктуру под новые условия.
Практическое продолжение этой темы представил начальник ИТ-отдела компании «Органика» Никита Клюшников. После ухода поддержки зарубежного оборудования предприятие фактически пересобрало систему маркировки, объединив доступные компоненты разных производителей с помощью российского программного обеспечения. «Бренд в современных реалиях стал капканом», – отметил Клюшников, подчеркнув, что импортозамещение сегодня – это не разовая замена оборудования, а инженерная работа по построению гибкой и устойчивой архитектуры.
Маркировка для малых производств
Отдельный взгляд на проблему представил начальник фармацевтического производства АНО «Институт инженерной физики» Павел Козин. Для небольших производств с объемом выпуска в десятки тысяч упаковок типовые решения оказались избыточными – как по стоимости, так и по сложности эксплуатации. В результате предприятие внедрило максимально упрощенную модель ручной маркировки с минимальным набором оборудования и полной технической поддержкой. Такой подход позволил быстро встроить маркировку в существующие процессы без существенных инвестиций и сохранить возможность дальнейшего масштабирования.
В целом сессия показала: отрасль переходит к новому этапу развития маркировки. На первый план выходят устойчивость процессов, гибкость архитектуры, независимость от внешних поставщиков и способность быстро адаптировать систему под меняющиеся условия рынка и регулирования.
Ознакомиться с видеозаписями сессий, докладами и кейсами спикеров можно на сайте сообщества «ФармПРО».
PharmPRO– проект, который объединил фармацевтические компании, поставщиков материалов, цифровых технологий и оборудования, а также представителей СМИ, Ассоциации, регуляторов рынка с целью обмена полезными кейсами и лучшей практикой для совместного решения задач фармсообщества при любых мировых условиях. Существующий на протяжении 11 лет, проект PharmPRO объединяет более 3500 участников, 60 экспертов 20 инфопартнеров из более чем 10 стран мира. В течение всего года мы работаем с представителями фармацевтической отрасли в онлайн-формате. Итогом нашей совместной деятельности является ежегодная конференция в апреле в Москве. Темы деловой программы офлайн-мероприятия формируются в течение года. В обязательном порядке они отражают самые последние тенденции фармацевтической отрасли в России и за рубежом, успешные стратегии развития производственных компаний, новые разработки в индустрии 4.0, а также вопросы эффективного управления бизнес-процессами.
