Рост номенклатуры, сложная упаковка и увеличение объема информации в инструкциях к лекарствам постепенно делают входной контроль макетов одним из самых перегруженных этапов в фармацевтическом производстве. При этом требования к точности остаются безусловными: даже минимальное расхождение может повлечь за собой серьезные регуляторные и репутационные последствия. Эти вызовы и возможные пути их решения обсудили эксперты на вебинаре АО «Промис», посвященном инструментальному подходу к контролю качества макетов.
Практическую сторону проблемы обозначила директор по качеству НИФХИ РОСАТОМ Елена Зелинская. По ее словам, ключевая сложность заключается в масштабе и разнообразии макетов, с которыми ежедневно работают специалисты. При этом традиционная ручная проверка «по линеечке» оказывается трудоемкой и нестабильной с точки зрения результата. Опыт внедрения программно-аппаратного комплекса для проверки графики и текста (ПАК) от компании «Промис» позволил изменить сам подход к контролю, подчеркнула Елена Зелинская. Процесс стал более управляемым: повысилось качество проверки, сократилось время, а главное — появилась фиксируемая доказательная база: распечатанный отчет, в котором указано сколько времени ушло на проверку, когда она состоялась и каковы ее результаты.
Технологическую сторону решения подробно раскрыл менеджер по развитию проектов АО «Промис» Сергей Дубровский. Он отметил, что инструментальный контроль позволяет перенести ключевую нагрузку при проверке макетов с сотрудника на систему, полностью исключив человеческий фактор: ПАК сверяет образец с эталоном пиксель за пикселем. Ему не важен язык, контекст. Он видит мельчайшие несоответствия и фиксирует их в отчете. Контролеру остается только только принять решение о критичности найденных отклонений. При этом скорость процесса меняется принципиально: сокращается с нескольких часов до минут. В результате специалист перестает тратить время на поиск ошибок и сосредотачивается на их оценке, что позволяет одновременно повысить и точность, и производительность.
Практику применения инструментального подхода в реальной работе представила команда «Нижфарм». Начальник Группы разработки макетов ГК «НИЖФАРМ» Ольга Битюрина подчеркнула, что контроль макетов в фармацевтике изначально находится в зоне повышенной ответственности. «Любые несоответствия на упаковке несут репутационные риски и затраты для компании», – подчеркнула спикер. В этих условиях внедрение цифровых инструментов стало не вопросом удобства, а необходимостью. По словам ее коллеги старшего менеджера по разработке упаковки Светланы Постниковой, именно инструментальная проверка дает возможность системно работать с отклонениями. «Программа позволяет максимально тщательно проверить файлы на соответствие и подсвечивает возможные отклонения. При этом важным остается баланс: система выявляет расхождения, а специалист принимает решения по их значимости», — прокомментировала эксперт.
Узнать подробнее об автоматизации контроля качества полиграфической и познакомиться с кейсами спикеров можно по ссылке ниже.
