Сотрудники компании АО «ПРОМИС» — руководитель отдела развития ИТ-продуктов Елена Лужаина и руководитель проектов Светлана Сергачёва — приняли участие в Х Всероссийской GMP-конференции, прошедшей в Москве в середине сентября.
Мероприятие традиционно объединяет ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей разных регулирующих органов, руководителей и специалистов производственных предприятий, а также профессиональных сообществ, занимающихся развитием систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP). Организаторами конференции выступили Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».
В рамках конференции специалисты АО «ПРОМИС» представили программно-аппаратный комплекс для проверки графики и текста (ПАК), предназначенный для автоматизации контроля качества упаковочной и печатной продукции в соответствии с требованиями GMP.
ПАК обеспечивает точную и быструю сверку макетов и тиражей готовой продукции с оригинал-макетом на всех этапах — от допечатной подготовки до входного контроля. Система сравнивает документы попиксельно, автоматически сопоставляет шрифты, размеры, верстку, а также DataMatrix-коды, штрихкоды и шрифт Брайля. Все выявленные расхождения фиксируются на этапе сравнения, оператору остается лишь принять решение о степени их критичности. Затем отклонения вместе с комментариями специалиста попадают в отчет.
Представленная разработка вызвала интерес не только у фармацевтических производителей, но и у производителей ветеринарных препаратов. В ходе общения участники конференции отметили, что ПАК помогает значительно сократить время проверки и повысить надежность контроля упаковочной продукции.
В компании подчеркивают, что автоматизация процессов контроля упаковки — не просто шаг к повышению эффективности, а необходимый элемент соблюдения принципов GMP. Ошибки в текстах и макетах упаковки остаются одной из частых причин отзывов серий лекарственных препаратов с рынка, и инструментальный подход становится важным фактором предотвращения подобных рисков.
АО «ПРОМИС» предоставляет возможность бесплатно протестировать ПАК в течение 30 дней — для того, чтобы предприятия могли на практике оценить точность, скорость и удобство работы системы.
