Инспекция является обязательной для парентеральных фармацевтических продуктов и вносит значительный вклад в безопасность их приема пациентами. Она также может помочь улучшить весь процесс производства. Syntegon (Китай) предлагает инновационные и высокоточные технологии для обнаружения косметических дефектов и видимых частиц в жидких продуктах во флаконах и ампулах, а также для проверки контейнеров на целостность.
В 1970-х годах компания Eisai (с 2009 года часть группы компании Syntegon) в Японии разработала первое автоматизированное оборудование для визуально-
го контроля с использованием технологии статического разделения (Static Division). Это привело к значительным изменениям в фармацевтической промышленности: с тех пор усилилась автоматизация и стали меньше полагаться на человеческий труд при визуальном контроле. За последние десятилетия полупроводниковые и компьютерные технологии продвинулись вперед и в настоящее время широко используются в системах визуального контроля. Сегодня полностью автоматизированные инспекционные машины повсеместно используют технологию визуального контроля для удовлетворения растущих требований к контролю качества инъекционных препаратов.
Благодаря десятилетиям технологических достижений в области фармацевтической упаковки компания Syntegon продолжает преуспевать в контроле качества инъекционных препаратов. В Syntegon (Германия) была разработана полностью автоматизированная инспекционная платформа нового поколения AIM 3000, система которой спроектирована специально для проверки флаконов и ампул. Данная модульная платформа изготавливается в Китае на площадке Syntegon в г. Ханчжоу и доступна в том числе и для российских заказчиков.
Полностью автоматизированная инспекционная платформа AIM 3000 может похвастаться исключительными возможностями контроля и простотой использования, что во многом объясняется ее выдающимися конструктивными особенностями:
- Возможность предварительной инспекции позволяет отбраковывать контейнеры с очевидными дефектами на ранней стадии, предотвращая потенциальное повреждение стационарных камер во время последующих проверок.
- Ведущая в мире система визуального контроля, оснащенная 12-мегапиксельными камерами высокого разрешения для получения точных изображений.
- Проверка при двойном освещении на наличие посторонних частиц с использованием как проходящего, так и отраженного света на двух специализированных станциях контроля, что обеспечивает четырехкратную инспекцию и значительно увеличивает скорость проверки на наличие посторонних частиц.
- Полностью автоматизированная функция повторной проверки для предотвращения принудительного брака из-за отключения оборудования, что сокращает вмешательство оператора.
- Несущий нижний кронштейн каждого контейнера управляется независимым серводвигателем и может индивидуально контролировать и определять наличие стеклянного контейнера.
- Дополнительная функция: интегрированный модуль с 4 парами высоковольтных электродов для проверки целостности контейнера с помощью высокого напряжения (HVLD метод).
КРИТЕРИИ ИНСПЕКЦИИ
ОСОБЕННОСТИ МАШИНЫ
Высочайшая безопасность и качество продукта
— Высочайший уровень обнаружения: 100-процентная двойная проверка на наличие движущихся частиц с помощью двух одинаковых систем инспекции.
— Повышенная эффективность контроля за счет сочетания СMOS-камер высокого разрешения (12 Мп) с проходящим и отраженным светом.
— Специфические для конкретного продукта профили раскрутки благодаря индивидуальным прямым приводам (48 серводвигателей).
— Усовершенствованная технология захвата изображений с возможностью получения до 36 снимков на контейнер на каждой станции проверки.
Повышенная производительность
— Сокращение объема технического обслуживания за счет устранения риска засасывания продукта в систему (принцип Бернулли).
— Легкий доступ и очистка благодаря открывающемуся ограждению машины (360°), встроенной системе камер, герметичной нижней пластине, закругленным краям.
ПРИМЕР РАСПОЛОЖЕНИЯ УЗЛОВ ОБОРУДОВАНИЯ
Благодаря использованию ряда инновационных и запатентованных технологий, а также превосходным результатам инспекции, машины серии AIM 3000 пользуются популярностью у заказчиков. Для удобства российских покупателей образцы оборудования могут быть показаны на работающих фармацевтических производствах в Китае и Южной Корее, а также в лаборатории завода Syntegon в г. Ханчжоу.
Кроме того, Syntegon предоставляет квалифицированную сервисную поддержку для AIM 3000 с привлечением как китайских специалистов, так и локальных инженеров из компании «Поло Раша». А оригинальные запасные части позволяют бесперебойно и стабильно эксплуатировать оборудование, что дает возможность сконцентрироваться на основном бизнесе.
Китайский завод Syntegon, построенный еще в 2001 году в г. Ханчжоу, предлагает широкий спектр технологий и решений для фармацевтической промышленности. Сюда входят линии для асептического розлива во флаконы, ампулы, предварительно заполненные шприцы (PFS), картриджи, а также наполнение капсул. Кроме того, его портфолио охватывает линии грануляции, изоляторы и технологии инспекции, квалификацию и валидацию, а также послепродажное обслуживание.
Технологическая компетентность, высокопроизводительные решения и комплексный портфель услуг этой производственной площадки Syntegon доступны в том числе и для российских клиентов.
В России компания Syntegon China представлена торговым и сервисным партнером ООО «Поло Раша»
E-mail: polo_russia@polo-pac.com
Сайт: www.поло-раша.рф
Реклама, ООО «Поло Раша», Маркер: 2RanymYaN5F
