Инжиниринговая компания ООО «ТехноФарм» осуществляет поставки изоляторов китайского производителя INNOVE. Данный производитель специализируется и занимается изготовлением изоляторных систем более 20 лет. Во время коронавирусной инфекции завод производил до 100 изоляторов в год.
НАИБОЛЕЕ РАСПРОСТРАНЕННЫЕ ТИПЫ ИЗОЛЯТОРОВ:
1. ИЗОЛЯТОРЫ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТОВ НА СТЕРИЛЬНОСТЬ И АСЕПТИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ
Самым подходящим решением для микробиологических лабораторий и производственных зон является внедрение и применение герметичных изоляторов с системой стерилизации VHP.
Данный тип изоляторов обладает определенными преимуществами перед его конкурентами:
Система оборудования. Мониторинг давления, температуры и скорости потока воздуха во внутренней полости в режиме реального времени, а также автоматическое управление и регулировка. Встроенная система стерилизации парами перекиси водорода снижает количество микроорганизмов более Log 6. Датчик концентрации паров перекиси водорода. По запросу оснащается онлайн-детектором утечки перчаток. Корзины, полки, штанги и другие инструменты рабочей зоны изолятора изготавливаются строго в соответствии с планируемыми процессами.
Могут быть в разных вариантах исполнения: без передаточной камеры, с одной или двумя передаточными камерами. Возможно исполнение изолятора в двустороннем варианте, в котором перчаточные порты расположены с двух сторон рабочей зоны изолятора. Конфигурацию датчиков, размеры и наполнение изолятора можно спроектировать в соответствии с URS.
Система контроля. Компьютеризированная система мониторинга и управления полностью соответствует GAMP5. При необходимости можно интегрировать счетчик аэрозольных частиц, микробиологический пробоотборник, весы.
Система очистки и фильтрации. Отходы можно быстро и безопасно выводить из рабочей зоны через клапаны RTP и дву-створчатый альфа-бета клапан, чтобы предотвратить возможную контаминацию чистой зоны.
Безопасность. Безопасная и быстрая замена фильтров тонкой очистки благодаря системе BIBO.
2. ИЗОЛЯТОРЫ С ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
Изоляторы с отрицательным давлением – надежная защита для высокотоксичных, высокоактивных и высокоаллергенных веществ.
В данном случае следует говорить об инновационных изоляторах, разработанных специально для обеспечения безопасности в лабораториях биомедицины, химической промышленности и научно-исследовательских институтах.
Эти уникальные устройства соответствуют всем требованиям охраны труда и техники безопасности, обеспечивая надежную изоляцию опасных веществ.
Данный вид изолятора обеспечивает точный контроль давления, температуры и влажности во внутренней полости в режиме реального времени; отходы могут быть быстро выведены из рабочей зоны через клапаны RTP и клапан альфа-беты, чтобы обеспечить защиту персонала в процессе передачи. Удобство управления обеспечивается сенсорным экраном, управлением блокировкой клавиш и эффективного предотвращения неправильной работы. Система BIBO отвечает за безопасность и быструю замену фильтров тонкой очистки.
Все вышеперечисленное обеспечивает закрытую зону отрицательного давления для фармацевтической упаковки, взвешивания, дозирования, отбора проб и других рабочих процессов для защиты безопасности персонала на протяжении всей операции.
3. ИЗОЛЯТОРЫ ДЛЯ КЛЕТОЧНОЙ ТЕРАПИИ
С развитием клеточной терапии все больше сложных заболеваний поддаются лечению благодаря передовым технологиям. В этой сфере активно применяются стерильные изоляторы для производства фармацевтических препаратов и лекарств для клеточной терапии.
Изолятор клеточной терапии представляет собой полностью закрытую зону, где происходит весь процесс производства препаратов. В нем есть подготовка реагентов, предварительная обработка клеток, центрифугирование, микроскопическое наблюдение, инкубирование в CO2-инкубаторах и мониторинг окружающей среды.
Рабочая станция изоляции клеточной терапии состоит из передаточной операционной камеры, которая достигает класса чистоты воздуха А за две минуты после запуска. Микробиологические пробоотборники контролируют чистоту среды. После достижения класса чистоты А дверь передаточной камеры открывается, и пробы и реагенты передаются в операционную камеру с помощью электропривода.
Комплектация изолятора, интеллектуальные системы и системы контроля позволяют полностью контролировать процесс работы.
4. ИЗОЛЯТОРЫ С ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ ДЛЯ АСЕПТИЧЕСКОГО НАПОЛНЕНИЯ
Система изолятора создана для обеспечения стерильной защиты класса А и безопасности вашего оборудования и персонала. Она состоит из трех ключевых элементов:
Камера изолятора – надежное укрытие для чувствительных материалов и инструментов.
Система фильтрации воздуха – удаляет загрязнения и микроорганизмы, обеспечивая чистоту и безопасность внутри изолятора.
Система стерилизации – уничтожает бактерии, вирусы и другие патогены, гарантируя стерильность внутри камеры.
Благодаря системе управления, можно легко настроить режимы работы и контролировать все процессы.
Каждый сегмент изолятора поддерживает индивидуальную герметичность, проведение теста на утечку и независимую систему стерилизации VHP. В соединениях сегментов изолятора установлены герметично закрывающиеся двери, что позволяет настроить индивидуальное давление в каждом из них и избежать перекрестной контаминации.
Изоляторы могут быть спроектированы в соответствии с требованиями к процессу производства. Могут быть уком-плектованы узлами приготовления, фильтрации, розлива, укупорки и закатки продукта. Доступны дополнительные конфигурации: функция мойки (WIP) + функция онлайн-очистки воздуховода (CIP), нижняя пластина изолятора имеет наклонную конструкцию для облегчения дренажа после очистки.
Инжиниринговая компания ООО «Технофарм» совместно с производителем может спроектировать изолятор в зависимости от его предназначения и сферы деятельности по индивидуальному заказу в соответствии с требованиями URS. Размеры изолятора определяются индивидуально, исходя из производственных нужд и площади помещения. Изоляторы проектируются индивидуально под особенности производственного процесса. Интеллектуальные системы и системы контроля обеспечивают полный контроль над рабочим процессом.
ООО «ТехноФарм»
Директор — Вастьянова Екатерина Сергеевна
Тел. +7 (999) 463-47-54
e-mail: ev@techno-farm.com
Менеджер по работе с клиентами – Сухов Артем Игоревич
Телефон: +7 (995) 010-22-11
E-mail: as@techno-farm.com
Сервисная служба – Коршунов Данила Андреевич
Тел. +7 (999) 452-29-67
E-mail: dk@techno-farm.com
