Изоляторы для проведения тестов на стерильность и асептических процессов
Данный тип изоляторов в основном используется в микробиологических лабораториях для проведения теста на стерильность и производственных зонах для осуществления асептических процессов. Герметичные изоляторы в основном используются для полного отделения персонала во время операций от производственного процесса во избежание загрязнения продукта или перекрестного загрязнения.
- Ламинарный поток воздуха. Класс чистоты A по GMP.
- Мониторинг давления, температуры и скорости потока воздуха во внутренней полости в режиме реального времени, а также автоматическое управление и регулировка.
- Встроенная система стерилизации парами перекиси водорода снижает количество микроорганизмов более Log Датчик концентрации паров перекиси водорода.
- Уровень герметизации изолятора проверяется строго в соответствии со стандартом IS014644-2.
- Отходы можно быстро и безопасно выводить из рабочей зоны через клапаны RTP и двустворчатый альфа-бета клапан, чтобы предотвратить возможную контаминацию чистой зоны.
- Компьютеризированная система мониторинга и управления полностью соответствует GAMP5.
- При необходимости можно интегрировать счетчик аэрозольных частиц, микробиологический пробоотборник, весы.
- По запросу оснащается онлайн-детектором утечки перчаток.
- Корзины, полки, штанги и другие инструменты рабочей зоны изолятора изготавливаются строго в соответствии с планируемыми процессами.
- Конфигурацию датчиков, размеры и наполнение изолятора можно спроектировать в соответствии с URS.
- Могут быть в разных вариантах исполнения: без передаточной камеры, с одной или двумя передаточными камерами.
- Возможно исполнения изолятора в двустороннем варианте, в котором перчаточные порты расположены с двух сторон рабочей зоны изолятора.
- Безопасная и быстрая замена фильтров тонкой очистки благодаря системе «BIBO».
Изоляторы с отрицательным давлением
Данный тип изоляторов предназначен для выполнения операции по изоляции высокотоксичных, высокоактивных и высокоаллергенных веществ. Соответствуют требованиям охраной труда и техники безопасности, а также могут широко использоваться в лабораториях биомедицины, химической промышленности и научно-исследовательских институтах.
Он обеспечивает закрытую среду отрицательного давления для фармацевтической упаковки, взвешивания, дозирования, отбора проб и других рабочих процессов для защиты безопасности персонала на протяжении всей операции.
- Контроль давления, температуры и влажности во внутренней полости в режиме реального времени.
- Безопасная и быстрая замена фильтров тонкой очистки благодаря системе «BIBO».
- Отходы могут быть быстро выведены из рабочей зоны через клапаны RTP и клапан альфа-беты, чтобы обеспечить защиту персонала в процессе передачи.
- Управление PLC, работа с сенсорным экраном, управление блокировкой клавиш, эффективное предотвращение неправильной работы.
- Мониторинг ключевых параметров в реальном времени, сохраненных данных и диаграмм для удобного экспорта и печати.
- Может быть оснащен детектором утечки перчаток.
- Этот продукт может быть изготовлен по индивидуальному заказу в соответствии с требованиями URS.
Изоляторы с отрицательным давлением для асептического наполнения
Система изолятора стерильной/токсичной изоляции в основном состоит из камеры изолятора, системы фильтрации воздуха, системы стерилизации и системы управления. Обеспечивает стерильную защиту класса А для оборудования внутри изолятора и защищает персонал от опасности токсичных и высокоактивных препаратов
- Изоляторы могут быть спроектированы в соответствии с требованиями к процессу производства. Могут быть укомплектованы узлами приготовления, фильтрации, розлива, укупорки и закатки продукта.
- Возможна комплектация оборудования для производства препаратов во флаконах и шприцах.
- Каждый сегмент изолятора поддерживает индивидуальную герметичность, проведение теста на утечку и независимую систему стерилизации VHP.
- В соединениях сегментов изолятора установлены герметично закрывающиеся двери, что позволяет настроить индивидуальное давление в каждом из них и избежать перекрёстной контаминации.
- Система мониторинга может быть интегрирована в систему мониторинга производства.
- В соответствии с требованиями производственного процесса оснащается клапанами и загрузочно/разгрузочными передающими устройствами.
- Оснащен беспроводным детектором утечки перчаток для обнаружения утечки на каждой перчатке перед производством.
- Доступны дополнительные конфигурации: функция мойки (WIP) + функция онлайн-очистки воздуховода (CIP), нижняя пластина изолятора имеет наклонную конструкцию для облегчения дренажа после очистки.
- Каждый спроектированный изолятор проходит Mock-up тест и тест на эргономичность.
ООО «ТехноФарм»
Директор — Вастьянова Екатерина Сергеевна
Тел. +7 (999) 463-47-54
e-mail: ev@techno-farm.com
Менеджер по работе с клиентами – Сухов Артем Игоревич
Телефон: +7 (995) 010-22-11
E-mail: as@techno-farm.com
Сервисная служба – Коршунов Данила Андреевич
Тел. +7 (999) 452-29-67
E-mail: dk@techno-farm.com
