Фильтрация растворов в тангенциальном потоке (cross-flow), как щадящий метод фракционирования на основе размера частиц, широко применяется в фармацевтике. Основными преимуществами технологии является оптимальное соотношение между сохранностью ценных компонентов и эффективностью разделения, что позволяет получать, концентрировать и очищать целевые продукты от примесей, микроорганизмов и других загрязнений, сохраняя биологическую активность.

Лабораторная система Лаб Компакт
С уходом европейских производителей с российского рынка возросла актуальность импортозамещающих решений, что послужило импульсом для разработки и совершенствования масштабируемой линейки систем тангенциальной фильтрации отечественного производства АО «Владисарт». В выпускаемых установках используются фильтрующие элементы, изготовленные по собственной уникальной технологии из полиэфирсульфоновой мембраны. Данная мембрана обладает низкой адсорбцией белковых продуктов и позволяет обеспечивать высокие показатели производительности, а также селективности по целевым продуктам.Ключевым фактором в разработке технологии тангенциальной фильтрации является точность масштабирования и максимизация извлечения продукта. При масштабировании процессов тангенциальной фильтрации важно подобрать оптимальные параметры для достижения максимальной эффективности и соответствия качества получаемого препарата в малых лабораторных, пилотных и промышленных объемах:
1) Начальная ступень с минимальной площадью фильтрации. В линейке АО «Владисарт» представлена лабораторной системой «Лаб Компакт», предназначенной для отработки процессов на малых объемах продукта (500–1000 мл), с эффективной площадью фильтрации мембранных картриджей от 50 до 150 см².
2) Вторая ступень – лабораторные и пилотные системы на базе фильтродержателя АСФ018, позволяющие работать с объемами продукта от 2 до 100 литров в зависимости от применяемого типа фильтрации. Площадь фильтрации таких систем варьируется от 200 см² до 0,5 м².

Промышленная установка на рулонных мембранных фильтрах
3) Третья ступень – промышленные системы. Масштабирование до промышленных объемов осуществляется за счет использования фильтродержателей АСФ020 (c эффективной площадью фильтрации до 7 м²) и АСФ022 (c эффективной площадью фильтрации до 14 м²). Применение данных систем рассчитано на переработку от 200 до 2500 литров в час в базовой комплектации. Возможно увеличение объема переработки до 9000 литров при параллельной установке нескольких держателей.
АО «Владисарт» изготавливает пилотные и промышленные системы фильтрации, в которых в качестве фильтрующих элементов могут использоваться не только мембранные кассетные модули собственного производства, но также керамические и рулонные (спирально-навитые) фильтры. Такие системы на протяжении многих лет успешно эксплуатируются в производстве фармацевтических субстанций и экономически эффективны при промышленных объемах фильтрации. Керамические мембраны отличаются повышенной стойкостью к агрессивным веществам и долговечностью, рулонные фильтрующие элементы позволяют работать с большими объемами за счет максимальной площади фильтрации.
Для выпускаемых фильтрационных установок доступно не сколько уровней автоматизации. Применяемые приборы контроля позволяют снизить влияние человеческого фактора и обеспечить контроль параметров процесса фильтрации, оперативно реагировать на возможные отклонения и предотвращать выпуск несоответствующей продукции.
Подбор оптимальной системы тангенциальной фильтрации для решения конкретной производственной задачи требует комплексного экспертного подхода с учетом особенностей производства заказчика, поскольку даже при общем сходстве параметров все технологические задачи по-своему уникальны, и универсальных решений, как правило, не существует. АО «Владисарт» стремится соответствовать возрастающим ожиданиям российской биотехнологической отрасли и активно развивает собственные решения, основываясь на многолетней экспертности. Немалую роль играет наличие собственной производственной площадки с опытноэкспериментальной базой с набором готовых фильтрационных установок для решения широкого спектра задач. При необходимости проводится валидация изготавливаемого оборудования на соответствие требованиям GMP.
Мы готовы оказывать помощь в подборе оптимальных решений по фильтрации продукта заказчика, отвечающих всем современным требованиям биофармацевтики, и открыты к сотрудничеству.
АО «Владисарт»
Адрес: 600031, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 188А
Телефон: 8 (4922) 377280
E-mail: info@vladisart.ru
Сайт: https://vladisart.ru/