Menu
Автоматическая комбинированная машина наполнения и укупорки шприцев и картриджей производства NKP Pharma (Индия) предназначена для асептического производства предварительно наполненных шприцев и картриджей для инъекционных систем. Оборудование может быть интегрировано в линии по розливу жидких лекарственных форм с соблюдением требований GMP, а его модульная конструкция позволяет адаптировать конфигурацию под техническое задание заказчика.
Производительность системы достигает 200 единиц в минуту, что даёт возможность использовать машину на высокоскоростных линиях без потери точности дозирования и качества укупорки. При этом оборудование совместимо с основными типами барьерных систем ограниченного доступа — изолятором, cRABS и oRABS, — что упрощает встраивание как в новые, так и в существующие производственные ячейки без перепроектирования барьерной защиты.
Машина оснащена системой 100% внутрипроцессного контроля качества (IPC) со статистическим взвешиванием. Она контролирует каждую единицу продукции, отслеживает динамику изменения веса и выявляет возможные отклонения до того, как параметры выйдут за установленные значения. Все детали, контактирующие с продуктом, выполнены из нержавеющей стали AISI 316L
Конструкция обеспечивает полную автоматизацию процесса — от снятия внешней транспортной упаковки до удаления защитной мембраны Tyvek. Участие оператора на критических этапах минимально, что снижает риски контаминации и повышает воспроизводимость результатов.
Дополнительное преимущество — использование роботизированных систем (роботизированные руки), адаптированных для чистых помещений. Это позволяет свести присутствие оператора в стерильной зоне к минимуму, уменьшая риски микробиологического и механического загрязнения.
Станция наполнения может быть укомплектовано одним из двух типов дозирующих устройств в зависимости от характеристик продукта: сервоприводным поршневым насосом (для вязких и высоковязких жидкостей) или перистальтическим насосом (для продуктов, чувствительных к сдвиговым нагрузкам). Выбор типа насоса определяется требуемой точностью дозирования, скоростью розлива и свойствами продукта.
Основные сферы применения оборудования — производство готовых шприцев, наполнение картриджей для инъекционных систем, а также асептический розлив жидких лекарственных форм в первичную упаковку.
Производитель — NKP Pharma (Индия) — специализируется на фармацевтическом упаковочном оборудовании и поставляет решения для автоматизации процессов наполнения и укупорки.
Компания «Аикс Лаб» предлагает готовые технологические решения для производства жидких стерильных лекарственных форм. Для проработки проекта вы можете обратиться к нашим специалистам за консультацией:
ООО «АИКС ЛАБ»
115114 г. Москва, Дербеневская наб., 11, БЦ «Полларс»
Тел.: +7 (495) 112-02-29
Электронная почта: info@aixlab.ru
Сайт: https://aixlab.ru/
Поделиться
