Архив категорий Без рубрики

Биотехнологическая компания BIOCAD совместно с Всероссийским обществом гемофилии (ВОГ) провела опрос, выявивший, что, хотя 70% россиян знают о важности донорской крови для пациентов с гемофилией, регулярными донорами являются лишь 23,9% респондентов. Исследование показало, что повышение информированности о заболевании и его связи с донорством может стать важным фактором, способствующим увеличению числа доноров, — с этим согласны более 60% опрошенных.

Опрос был проведен в преддверии Национального дня донора, который ежегодно отмечается в России 20 апреля. В исследовании приняли участие более 1 000 человек по всей стране. Результаты показали, что большинство респондентов (68,3%) знают и могут объяснить суть заболевания, в то время как 8,3% вообще не знают о такой болезни. Абсолютное большинство (86%) осведомлены о том, что гемофилия чаще встречается у мужчин, а более 69% правильно указали, что первые признаки заболевания проявляются в первые несколько лет жизни ребенка.

Важным фактором в объективности исследования является то, что у 73,1% опрошенных нет в окружении людей с гемофилией, что позволяет говорить о репрезентативности результатов для широкой аудитории. Исследование также выявило, что респонденты считают распространенность заболевания выше, чем есть на самом деле. По данным ВОГ, в России насчитывается около 12 000 человек с диагнозом «гемофилия».

Опрос также выявил факторы, влияющие на решение стать донором. Более 30% респондентов отметили, что на это может повлиять личный опыт или наличие заболевания у родственника или близкого человека. Корпоративные дни донора играют значительную роль в развитии культуры донорства — о наличии такой практики в своей компании сообщили 33% опрошенных.

«Компоненты донорской крови являются жизненно необходимым ресурсом для производства факторов свертывания. Совместное исследование доказывает, что просветительская работа дает результаты, но еще многое предстоит сделать для увеличения числа регулярных доноров. Корпоративное волонтерство помогает в распространении информации о донорстве и целях, для которых может потребоваться кровь, в том числе в интересах пациентов с гемофилией. Одной из компаний, практикующих дни донора, является BIOCAD, где такие акции проходят уже более 10 лет. Донорство крови — это самый простой и доступный практически каждому человеку способ помочь и даже спасти чью-то жизнь», — комментирует Наталия Геннадиевна Полищук, вице-президент Всероссийского общества гемофилии.

BIOCAD способствует решению проблем пациентов с гемофилией — компания также ведет разработку инновационных методов лечения. В настоящее время продолжается клиническое исследование генотерапевтического препарата ANB-002 для терапии гемофилии В. Компания уже завершила набор пациентов в клиническое исследование совмещенных I–II фаз (ANB-002-1/SAFRAN) и в данный момент проводит набор участников для III фазы клинического исследования (ANB-002-2/MAGNOLIA).

«В нашей компании в сотрудничестве с городской станцией переливания крови мы проводим корпоративные дни донора два раза в год — осенью и весной. В этом году весенний День донора посвящен Всемирному дню гемофилии, и особое внимание уделяется раскрытию значимости донорства для пациентов с гемофилией и роли донора в жизни таких пациентов. Сегодня среди сотрудников BIOCAD 16% являются донорами, из них более 50% делают это регулярно. В последние годы, видя интерес со стороны сотрудников других компаний, чьи офисы и производства располагаются с нами на одной территории, мы стали приглашать их присоединяться к нашим донорским акциям и видим, как востребованность такого волонтерства неизменно растет», — отмечает Ирина Кенюхова, директор Департамента корпоративного маркетинга биотехнологической компании BIOCAD.

Напомним, что 17 апреля 2025 года BIOCAD объявил о подаче комплекта документов в Минздрав России для регистрации первой в стране оригинальной разработки для генной терапии гемофилии В. Работа над препаратом велась более семи лет, собственные инвестиции компании в его создание и исследования превысят 3 млрд рублей. Планируется, что исследуемый препарат будет предназначен для однократного введения.

Генотерапевтический препарат получил международное непатентованное наименование арвенакоген санпарвовек.

^[1] Srivastava A., Santagostino E., Dougall A. et al. WFH Guidelines for the Management of Hemophilia, 3rd edition. Haemophilia. 2020: 26(Suppl 6): 1-158.  https://doi.org/10.1111/hae.14046

Справочно

Гемофилия входит в перечень орфанных (редких) заболеваний. Это наследственное нарушение свертывания крови, обусловленное мутацией в Х-хромосоме и характеризующееся дефицитом определенного фактора крови^[1]. В случае с гемофилией В организм не способен вырабатывать фактор свертывания крови IX, в связи с чем пациент нуждается в постоянном замещении фактора IX или в восстановлении этой способности. В РФ в 2023 году зарегистрировано 1 354 пациента с гемофилией В.

BIOCAD — одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам.BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Продуктовый портфель в настоящее время состоит из 68 лекарственных препаратов, из которых 13 — оригинальные, а 23 продукта — биологические. Более 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки. В штате компании работает более 3 000 человек, треть из которых — ученые и исследователи.

Компания ГЕРОФАРМ получила регистрационное удостоверение на аналог популярного американского препарата. В России оригинальное средство не было зарегистрировано и доступно для пациентов с диагнозом ожирение и сахарный диабет.

Седжаро содержит тирзепатид – инновационное действующее вещество, которое объединяет свойства двух гормонов. Механизм его действия включает двойной эффект: ГПП-1 (глюкагоноподобный пептид-1) регулирует пищевое поведение, снижая чувство голода и уменьшая тягу к высококалорийной пище, а ГИП (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид) оказывает непосредственное влияние на жировые ткани, активируя их расщепление и способствуя уменьшению жировых запасов в организме.

Особое внимание заслуживает эффективность препарата при абдоминальном висцеральном ожирении – наиболее распространенной форме заболевания, характеризующейся накоплением жировой ткани в области живота. Это состояние повышает риск развития сахарного диабета 2 типа, гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний. Тирзепатид целенаправленно воздействует на данный тип жира, обеспечивая не только снижение массы тела, но и улучшение метаболических параметров. В ходе клинических исследований он продемонстрировал рекордное сокращение окружности талии – в среднем на 14,6 сантиметров, а также снижение веса на 22,5% в течение 72 недель у людей, не страдающих сахарным диабетом.

Седжаро представлен в форме шприц-ручки с раствором для подкожного введения в 6 дозировках – 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг. Лекарственное средство применяют один раз в неделю, последовательно увеличивая дозу.

В гражданский оборот инновационное средство поступит уже в мае.

«Седжаро – это прорыв в лечении ожирения. Мы уверены, что инновационный препарат поможет нашим пациентам вернуть здоровье и качество жизни, а также станет важным инструментом в борьбе с эпидемией этого серьезного заболевания» — генеральный директор ГЕРОФАРМ Петр Родионов.

Новый препарат полностью биоэквивалентен Мунджаро, при этом его стоимость будет значительно ниже других российских аналогов.

***

ГЕРОФАРМ – международная динамично-развивающаяся биотехнологическая компания со всеми наиболее востребованными инсулинами в портфеле. Компания производит генно-инженерные инсулины человека и аналоговые инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия, еще 6 инсулиновых продукта находятся в разработке. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации в соответствии со стандартами качества GxP.

Минздрав России зарегистрировал лекарственный препарат Форседено^® (МНН деносумаб) — первый в стране биоаналог оригинального таргетного препарата для терапии остеопороза. Заболевание встречается в среднем у 30% россиян старше 50 лет. На российский рынок Форседено^® выводит компания «Петровакс Фарм», которая планирует поставлять биоаналог по более низкой цене по сравнению со стоимостью препарата с аналогичным действующим веществом.

Остеопороз называют «безмолвной эпидемией», так как заболевание долгое время прогрессирует незаметно. В России от остеопороза страдает 14 млн человек^[1], в том числе 34% женщин и 27% мужчин старше 50 лет^[2], однако заболевание может встречаться и в более молодом возрасте. Болезнь разрушает костную ткань и может приводить к тяжелым переломам, потере подвижности и инвалидности^[2]. Медикаментозное лечение остеопороза, в том числе деносумабом, позволяет повысить минеральную плотность костей и значительно уменьшить риск переломов^[2].

Деносумаб представляет собой полное моноклональное человеческое антитело, которое подавляет рецептор активатор RANKL и предотвращает деградацию костной ткани^[2].

Права на биоаналог деносумаба в России приобретены компанией «Петровакс Фарм» на основании лицензионного соглашения с компанией AryoGen Pharmed (входит в ГК CinnaGen), которое предусматривает последующую полную локализацию производства. Сопоставимая клиническая эффективность биоаналога деносумаба в сравнении с референтным препаратом Пролиа была подтверждена в рамках многоцентрового двойного слепого рандомизированного клинического исследования 3 Фазы^[3]. В настоящее время уже более 50 000 пациентов с остеопорозом получили успешную терапию биоаналогом.

Справочная информация

Препарат Форседено^® (МНН деносумаб) является белком и представляет собой полное моноклональное человеческое антитело, которое подавляет активность другого белка (RANKL- лиганд рецептора активатора ядерного фактора каппа бета) — ключевой молекулы образования остеокластов, которые в процессе костного метаболизма удаляют костную ткань посредством растворения ее минеральной составляющей^[3]. Блокируя активность данного белка, деносумаб подавляет образование, функционирование и выживаемость остеокластов и тем самым снижает интенсивность резорбции (деградации, рассасывания) кости. Это приводит к быстрому увеличению костной массы во всех отделах скелета и снижению риска позвоночных и непозвоночных переломов.

Препарат Форседено^® выпускается в предварительно заполненных шприцах и применяется для лечения:

• остеопороза у женщин после наступления менопаузы (постменопаузального остеопороза) и остеопороза у мужчин при повышенном риске переломов костей;
• потери костной массы из-за снижения концентрации гормона тестостерона в результате хирургического вмешательства или применения лекарственных препаратов у мужчин с раком предстательной железы;
• потери костной массы, связанной с длительной терапией системными глюкокортикостероидами, у взрослых пациентов при повышенном риске переломов.

CinnaGen  — иранская Группа компаний по производству биоаналогов, основанная в 1994 году. Препараты компании экспортируются в более чем 40 стран. CinnaGen добилась выдающегося успеха на рынках стран Ближнего Востока и Северной Африки. Экспорт также осуществляется в регионы Восточной Европы, Юго-Восточной Азии, Латинской Америки. В Россию поставка биофармацевтической продукции CinnaGen осуществляется более 10 лет, с 2011 года. Компания имеет сертификат надлежащей производственной практики (GMP) от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Иранская фармацевтическая компания AryoGen Pharmed входит в Группу компаний CinnaGen. Специализируется на производстве биофармацевтической продукции, соответствующей мировым стандартам.

¹Клинические рекомендации Минздрава РФ «Остеопороз». https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/87_4
²Белая Ж.Е., Рожинская Л.Я. Новые направления в терапии остеопороза – применение моноклональных человеческих антител к RANKL (Деносумаб) // Остеопороз и остеопатии. – 2011. – Т. 14. – №2. – C. 23-26.
³Jamshidi et al. Arthritis Research & Therapy (2022) 24:161 https://doi.org/10.1186/s13075-022-02840-8

Биотехнологическая компания BIOCAD подала комплект документов в Минздрав России для регистрации первой в стране оригинальной разработки для генной терапии гемофилии В. Работа над препаратом велась более семи лет, собственные инвестиции компании в его создание и исследования превысят 3 млрд рублей. Планируется, что исследуемый препарат будет предназначен для однократного введения.

Генотерапевтический препарат получил международное непатентованное наименование арвенакоген санпарвовек. Это первая российская разработка для генной терапии гемофилии, ее создали ученые биотехнологической компании BIOCAD. Регистрационное досье подается на основании данных клинического исследования совмещенных I–II фаз (ANB-002-1/SAFRAN) в соответствии с процедурой условной регистрации, предусмотренной правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Данная процедура условной регистрации лекарственных препаратов применяется для расширения доступа к инновационной терапии для орфанных заболеваний или заболеваний с неудовлетворенной медицинской потребностью и используется только при получении достаточного объема данных клинического исследования.

«Промежуточные результаты клинического исследования совмещенных I–II фаз (ANB-002-1/SAFRAN) продемонстрировали значительный рост фактора свертываемости крови и его стабильную эффективность на фоне хорошего профиля безопасности», — сообщили в компании. В данном клиническом исследовании приняли участие более 20 мужчин с тяжелой формой гемофилии В.

«Результаты, которые мы уже сейчас видим, впечатляют и после регистрации могут позволить открыть доступ для пациентов к принципиально новой терапии, — сообщила Юлия Линькова, заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD. — Важно понимать, что в случае получения регистрационного удостоверения препарат, как правило, становится широко доступен пациентам в течение одного-трех лет — после прохождения ряда процедур: от экспертизы контрольных серий до включения в различные каналы возмещения, обеспечивающие доступ к терапии тем, кто в ней особенно нуждается».

Несмотря на подачу заявления о регистрации исследуемого генотерапевтического препарата, наблюдение за всеми участниками клинического исследования продолжится на протяжении как минимум пяти лет, а также будет осуществляться набор новых участников в клиническое исследование III фазы (ANB-002-2/MAGNOLIA).

«Для того чтобы начать работу над препаратом для генной терапии гемофилии В, сначала потребовалось разработать платформенную технологию получения рекомбинантных аденоассоциированных вирусных векторов (rAAV), которая позволила запустить целый ряд препаратов для генной терапии. Работа над созданием платформы GeneNext началась в 2016 году, и уже через два года мы занялись разработкой препарата для генной терапии гемофилии B. Ранняя разработка завершилась в 2021 году, после этого препарат перешел на следующие этапы: фармацевтическую разработку, доклинические исследования и последующие клинические исследования», — комментирует Павел Яковлев, заместитель генерального директора по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD.

17 апреля во всем мире отмечается международный день гемофилии, он призван повысить осведомленность о заболевании и поддержать людей с гемофилией.

Справочно:
Гемофилия входит в перечень орфанных (редких) заболеваний. Это наследственное нарушение свертывания крови, обусловленное мутацией в Х-хромосоме и характеризующееся дефицитом определенного фактора крови¹. В случае с гемофилией В организм не способен вырабатывать фактор свертывания крови IX, в связи с чем пациент нуждается в постоянном замещении фактора IX или в восстановлении этой способности. В РФ в 2023 году зарегистрировано 1 354 пациента с гемофилией В.
GeneNext — передовая платформа компании BIOCAD для создания in vivo и ex vivo генной терапии. Основанная в 2016 году, она ориентирована на разработку принципиально нового класса лекарственных препаратов. На платформе GeneNext разрабатывается новейший дизайн рекомбинантных терапевтических векторов, реализуется производство и испытание генной терапии в соответствии с требованиями GMP.
¹Srivastava A., Santagostino E., Dougall A. et al. WFH Guidelines for the Management of Hemophilia, 3rd edition. Haemophilia. 2020: 26(Suppl 6): 1-158. https://doi.org/10.1111/hae.14046

***

BIOCAD – одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам.
BIOCAD – компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Продуктовый портфель в настоящее время состоит из 68 лекарственных препаратов, из которых 13 — оригинальные, а 23 продукта — биологические. Более 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки. В штате компании работает более 3000 человек, треть из которых ученые и исследователи.

17 апреля 2025 г. Иркутский завод ГК Фармасинтез посетили первый заместитель Председателя Совета Федерации Владимир Якушев и губернатор Иркутской области Игорь Кобзев. В рамках рабочего визита состоялось ознакомление с производством новейших препаратов и обсуждение с руководством предприятия ключевых задач, стоящих перед компанией. Одним из приоритетных направлений является привлечение квалифицированных специалистов, что станет залогом дальнейшего совершенствования завода.

В конце 2025 года Фармасинтез в Иркутске планирует запустить производство бронхолитических лекарственных препаратов, предназначенных для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Этот важный шаг расширит продуктовый портфель компании и создаст 90 новых рабочих мест, способствуя развитию местной экономики.

«Фармасинтез вносит большой вклад в развитие Приангарья как надёжный работодатель и налогоплательщик», — подчеркнул Игорь Кобзев, губернатор Иркутской области. — «Предприятие динамично развивается, нужны люди. Мы видим, что компания справляется, привлекая и обучая молодых специалистов».

«Развитие фармацевтической отрасли в нашей народной программе находится на особом контроле, — комментирует Владимир Якушев, первый заместитель Председателя Совета Федерации. — «Этому вопросу мы уделили и особое внимание в ходе отчета Правительства, уточнив у Михаила Мишустина, как идет импортозамещение в сфере. Сегодня воочию увидели, что предприятия, которые эту нишу активно заняли, развиваются. Линейка препаратов растет, сформирован молодой коллектив, который смотрит вперед, ставит планы по инвестиционным проектам. Можно смело говорить, что препараты, в которых сегодня есть необходимость и потребность у наших жителей, на этой площадке мы точно получим. И те жесткие внешние условия, которые сегодня создают для нашей страны, мы можем преодолеть с помощью таких предприятий и их кадрового потенциала».

Делегация посетила цех №5 по выпуску стерильных и твёрдых лекарственных форм. В текущем году в состав цеха была введена новая высокопроизводительная ампульно-шприцевая линия. Ассортимент включает 12 наименований препаратов из 8 фармакотерапевтических групп, предназначенных для профилактики и лечения распространенных и социально значимых заболеваний, а также для осуществления и сопровождения хирургических операций и обеспечения оптимального восстановительного процесса пациентов.

«Действуя в рамках долгосрочной стратегии, мы всегда ориентированы на развитие», — отметил Евгений Орачевский, генеральный директор АО Фармасинтез. — «Это непрерывный процесс, создание дополнительных производственных мощностей для выпуска качественных и доступных лекарств – наши приоритеты».  По объёмам регистрации новых наименований Фармасинтез – один из лидеров в России.

***

Фармасинтез — одна из лидирующих российских биофармацевтических компаний, работающая в различных сегментах здравоохранения, включая исследования, разработки, производство и дистрибуцию социально значимых лекарственных препаратов, инновационных медикаментов и активных фармацевтических субстанций. Производственные мощности группы компаний Фармасинтез представлены пятью высокотехнологичными заводами, расположенными в Уссурийске, Иркутске, Братске, Тюмени и Санкт-Петербурге. Годовой объем выпускаемой продукции превышает 100 миллионов упаковок. В компании работает более 5 000 сотрудников. Фармасинтез разрабатывает и производит современные лекарственные средства для широкого спектра медицинских направлений, включая онкологию, гематологию, эндокринологию, иммунологию и кардиологию, а также препараты для лечения орфанных, гормональных, инфекционных, аутоиммунных и сердечно-сосудистых заболеваний. В портфеле компании — препараты для терапии диабета, туберкулёза, гепатита, ВИЧ-инфекции, COVID-19, хронической почечной недостаточности, а также средства для поддержания жизнедеятельности пациентов в тяжёлых состояниях, включая парентеральное питание. В структуру группы компаний Фармасинтез входит один из крупнейших в России R&D-центров биотехнологических препаратов. Ведущиеся сегодня исследования и разработки направлены на создание нового поколения инновационных методов лечения в областях онкогематологии, гинекологии, вирусологии и эндокринологии. Продуктовый портфель компании включает более 300 наименований лекарственных препаратов и свыше 80 наименований фармацевтических субстанций. Более 80% производимых препаратов входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Фармасинтез является одним из крупнейших инвесторов в российскую фармацевтическую промышленность. На сегодняшний день в развитие производственных мощностей и новых разработок инвестировано свыше 23 млрд рублей.

Группа компаний Фармасинтез объявляет финансовые итоги 2024 года: консолидированная выручка увеличилась на 35% и составила 50,1 млрд рублей. Прибыль до вычета процентов к уплате, налогов и амортизации (EBITDA) за 2024 год составила 8,7 млрд рублей. Компания Фармасинтез традиционно провела значительную работу в 2024 году, особенно в области исследований и разработок (R&D). В четырех современных R&D центрах ГК Фармасинтез трудятся более 700 высококвалифицированных специалистов, которые занимаются разработкой новых лекарственных препаратов, клиническими исследованиями и регистрацией инновационных решений.

Президент ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния

Президент ГК Фармасинтез Викрам Пуния отметил, — «Несмотря на существующие ограничения и санкции, мы успешно приобрели и запустили в работу большое количество суперсовременного оборудования для разработки новых лекарственных средств. Число сотрудников компании возросло до более чем 5000 человек, что свидетельствует о нашем устойчивом росте и развитии. В 2024 году мы зарегистрировали и вывели на рынок более 25 новых препаратов, что подчеркивает нашу приверженность к улучшению здоровья пациентов и развитию фармацевтической отрасли в России. На 2025 год мы смотрим с большим оптимизмом. В этом году мы ожидаем регистрацию и вывод на рынок трех новых инновационных лекарственных препаратов, разработанных компанией Фармасинтез. Более 5% выручки составляют препараты, созданные компанией Фармасинтез и производимые по полному циклу. Ожидается, что доля продаж инновационных препаратов в Фармасинтез будет ежегодно значительно увеличиваться. Мы планируем завершить строительство и запустить три новых завода в Москве, Калужской области и Иркутске, а также модернизировать и запустить новые цеха в Уссурийске, Тюмени и Братске».

Основные цели на 2025 год включают масштабную работу по трансферу технологий фармацевтических субстанций и обучению персонала в этой области. Фармасинтез продолжит развивать направление разработки инновационных лекарственных препаратов и откроет новый R&D центр для разработки медицинского оборудования. Кроме того, компания планирует увеличить количество медицинских представителей во всех регионах страны для обеспечения качественного маркетинга и доступа к продуктам Фармасинтез.

И, конечно, ГК Фармасинтез будет и дальше целеустремленно работать над тем, чтобы высококачественные лекарственные препараты были доступны пациентам, врачам и системе здравоохранения страны. Это и есть основная миссия группы компаний Фармасинтез на протяжении уже 28 лет. Доступ к качественным медикаментам — это ключ к здоровью и благополучию каждого человека.

***

Фармасинтез — одна из лидирующих российских биофармацевтических компаний, работающая в различных сегментах здравоохранения, включая исследования, разработки, производство и дистрибуцию социально значимых лекарственных препаратов, инновационных медикаментов и активных фармацевтических субстанций. Производственные мощности группы компаний Фармасинтез представлены пятью высокотехнологичными заводами, расположенными в Уссурийске, Иркутске, Братске, Тюмени и Санкт-Петербурге. Годовой объем выпускаемой продукции превышает 100 миллионов упаковок. В компании работает более 5 000 сотрудников. Фармасинтез разрабатывает и производит современные лекарственные средства для широкого спектра медицинских направлений, включая онкологию, гематологию, эндокринологию, иммунологию и кардиологию, а также препараты для лечения орфанных, гормональных, инфекционных, аутоиммунных и сердечно-сосудистых заболеваний. В портфеле компании — препараты для терапии диабета, туберкулёза, гепатита, ВИЧ-инфекции, COVID-19, хронической почечной недостаточности, а также средства для поддержания жизнедеятельности пациентов в тяжёлых состояниях, включая парентеральное питание. В структуру группы компаний Фармасинтез входит один из крупнейших в России R&D-центров биотехнологических препаратов. Ведущиеся сегодня исследования и разработки направлены на создание нового поколения инновационных методов лечения в областях онкогематологии, гинекологии, вирусологии и эндокринологии. Продуктовый портфель компании включает более 300 наименований лекарственных препаратов и свыше 80 наименований фармацевтических субстанций. Более 80% производимых препаратов входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Фармасинтез является одним из крупнейших инвесторов в российскую фармацевтическую промышленность. На сегодняшний день в развитие производственных мощностей и новых разработок инвестировано свыше 23 млрд рублей.

«Биннофарм Групп» — ведущая фармацевтическая компания России — за первый квартал 2025 г получила 17 регистрационных удостоверений (РУ) на собственную продукцию в России и странах ближнего зарубежья: в Туркменистане, Таджикистане и Монголии. Регистрационные процедуры, соответствующие требованиям Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и национальным стандартам, успешно завершены для препаратов ключевых направлений компании: антибактериальные средства, а также лекарства для лечения заболеваний сердца, крови и ЖКТ.

Экспортные продажи «Биннофарм Групп» за первые два месяца 2025 года увеличились на 12% в сравнении с аналогичным периодом прошлого года. Это превышает общий рост всего экспортного рынка, который составил 8%. В 2025 году главным двигателем роста продаж стал Узбекистан — там прирост составил 203%. Таким образом, Узбекистан обогнал Казахстан, который был лидером по росту экспорта годом ранее. Помимо Узбекистана, значительные успехи компания показала в Армении, где продажи выросли на 56%. А в Кыргызстане «Биннофарм Групп» заняла пятую позицию среди крупнейших корпораций, увеличив свою долю рынка до 2.9%.

«Каждое новое регистрационное удостоверение — это не просто документ, а возможность делать доступными передовые и жизненно важные лекарственные препараты пациентам по всему миру и укреплять наше глобальное присутствие. Успешная регистрация подтверждает конкурентоспособность наших препаратов, и в ближайшие годы мы планируем увеличить экспортный портфель в странах присутствия и выйти на новые рынки, включая Юго-Восточную Азию и другие регионы», — отметила Гульнара Сетдекова, директор по исследованиям и регуляторике «Биннофарм Групп».

«Биннофарм Групп» — лидер среди российских фармпроизводителей по объёмам экспорта. На сегодня препараты компании доступны в 15 странах.

***

«Биннофарм Групп»  одна из ведущих фармацевтических компаний России, собравшая под единым управлением производственные площадки в различных регионах страны и выпускающая широкий спектр качественных препаратов. Компания входит в ТОП-10 фармацевтических компаний России и занимает 2-ое место среди отечественных производителей лекарственных препаратов. «Биннофарм Групп» разрабатывает и производит широкий ассортимент рецептурных и безрецептурных лекарственных средств (480+ регистрационных удостоверений препаратов, 130+ фармакологических групп, 360+ млн упаковок лекарственных препаратов ежегодно). «Биннофарм Групп» объединяет производственные площадки, расположенные в различных регионах России: ПАО «Синтез» (г. Курган), АО «АЛИУМ» (Оболенск в Серпуховском районе Московской области), АО «Биннофарм» (г. Зеленоград), АО «Биоком» (г. Ставрополь) и современный R&D-центр (г. Красногорск). Компания имеет представительства в 6 странах. Препараты «Биннофарм Групп» можно приобрести в 15 странах мира. В 2021, 2022 и 2023 годах «Биннофарм Групп» осуществила три выпуска корпоративных облигаций, которым присвоен рейтинг ruA («Эксперт РА»). Ценные бумаги получили премию Cbonds Awards в номинации «Лучшая сделка первичного размещения фармацевтической компании», а также высокую оценку экспертов «РБК Инвестиции» и Открытие Research.
Развитие человеческого капитала — основной принцип «Биннофарм Групп». Численность персонала компании составляет около 4 000 человек. В 2022 году «Биннофарм Групп» стала финалистом рейтинга работодателей HH.RU 2022, а в 2022, 2023 и 2024 годах вошла в рейтинг Forbes «Лучшие работодатели России».

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России утвердила цену на сверхбыстрый инсулин РинЛиз^® Рапид. Стоимость упаковки препарата составит 2200 рублей и 4400 рублей без НДС в зависимости от дозировки препарата – 100 мл и 200 мл соответственно.

В январе этого года ГЕРОФАРМ зарегистрировал новый инсулин РинЛиз^® Рапид – биоаналог оригинального средства Люмжев^® компании Eli Lilly, поставки которого в Россию так и не были осуществлены.

За счет повышения проницаемости и расширения сосудов обеспечивается самое быстрое усвоение среди существующих коротких инсулинов, а сам препарат можно вводить непосредственно перед или в течение 20 минут после приема пищи.

Согласованную цену на РинЛиз^® Рапид могут использовать государственные учреждения для закупок за счет бюджета. Ожидается, что инсулин поступит в гражданский оборот уже в середине апреля 2025 года.

«РинЛиз^® Рапид – абсолютная новинка на российском рынке инсулинов, которая не только предоставит пациентам доступ к современной терапии сахарного диабета, но и в значительной степени упростит качество их жизни» — Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ.

***

ГЕРОФАРМ – международная динамично-развивающаяся биотехнологическая компания со всеми наиболее востребованными инсулинами в портфеле. Компания производит генно-инженерные инсулины человека и аналоговые инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия, еще 6 инсулиновых продукта находятся в разработке. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации в соответствии со стандартами качества GxP.

XIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Актуальные вопросы профилактики, диагностики и лечения туберкулеза у детей и подростков» состоялась в Москве при поддержке группы компаний «Р-Фарм». Организаторами мероприятия выступили Минздрав России, Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний, Общероссийская общественная организация «Российское общество фтизиатров» и Национальная Ассоциация некоммерческих организаций фтизиатров «Ассоциация фтизиатров».

В рамках конференции медицинские специалисты и организаторы здравоохранения обсудили профилактику, диагностику и лечение туберкулезной инфекции у детей и подростков, а также междисциплинарный подход к организации профилактических противотуберкулезных мероприятий. Один из разделов конференции был посвящен разбору клинических рекомендаций Минздрава России «Туберкулез у детей» и опыту применения новых лекарственных препаратов при туберкулезе с лекарственной устойчивостью.

К новым препаратам относится в том числе деламанид, зарегистрированный в России группой компаний «Р-Фарм» в 2020 году. В настоящее время количество данных об использовании деламанида в качестве основы противотуберкулезной схемы у детей с резистентным туберкулезом ограничено, однако в отечественных научных центрах инициируются исследования для уточнения возможностей препарата в педиатрической фтизиатрии. Так, об исследовании эффективности применения деламанида в индивидуальных режимах терапии туберкулеза с лекарственной устойчивостью возбудителя у детей и подростков рассказала д.м.н. Людмила Панова, ведущий научный сотрудник детско-подросткового отдела ФГБНУ «Центральный научно-исследовательского института туберкулеза» Минобрнауки.

В исследовании, проходящем на базе ЦНИИ туберкулеза, приняли участие 20 детей в возрасте от 2 до 17 лет, больные туберкулезом со множественной, пре-широкой или широкой лекарственной устойчивостью. Они получали деламанид вместе с базовым режимом терапии, продолжительность лечения зависела от динамики улучшений. У детей, осмотренных через шесть и 12 месяцев после завершения терапии, не было зафиксировано рецидивов инфекции. В целом, по словам Людмилы Пановой, применение деламанида в сочетании с другими препаратами дает высокий процент достижения успешного лечения туберкулеза с лекарственной устойчивостью возбудителя.

«Относительно недавно ВОЗ подтвердила новый подход в разработке противотуберкулезной терапии — оценку не отдельных препаратов в схеме во время клинических исследований, а всей схемы в совокупности. Новое исследование ЦНИИ туберкулеза расширяет представление об эффективности и переносимости комбинаций, включающих деламанид, у детей разных возрастных групп и не только приближает элиминацию туберкулеза с лекарственной устойчивостью в России, но и вносит вклад в мировую науку. В планах — оценка фармакокинетики препарата у детей, что в перспективе позволит подбирать индивидуальные дозировки», — говорит Владислав Привольнев, руководитель группы медицинской поддержки терапевтических направлений «Р-Фарм».

О деламаниде

Деламанид (ТН Дельтиба^®) предназначен для применения в составе комбинированной терапии туберкулеза со множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя. В 2020 году группа компаний «Р-Фарм» зарегистрировала препарат в России. Деламанид включен в клинические рекомендации Минздрава России по терапии туберкулеза у взрослых и детей.

***

Группа компаний «Р-Фарм» предлагает комплексные решения для системы здравоохранения, специализируясь на исследованиях, разработке, производстве лекарственных средств, лабораторного оборудования и медицинской техники. Миссия «Р-Фарм» – сделать инновационные методы защиты здоровья более доступными для России и всего мира.
В структуру «Р-Фарм» входят 9 высокотехнологичных производственных площадок, каждая из которых отвечает международным стандартам качества. Группой компаний заключены соглашения о стратегическом партнерстве, локализации производства, трансфере технологий с ведущими мировыми производителями фармацевтической продукции и медицинской техники.
Одним из важнейших направлений деятельности группы являются исследования и разработки лекарственных средств. Сегодня в портфель группы входит более чем 20 наукоёмких продуктов, многие из которых способны в будущем внести серьёзный вклад в усиление борьбы против ряда социально значимых заболеваний.

«Биннофарм Групп» и Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии (НИИКЭЛ) — филиал Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук» (НИИКЭЛ – филиал ИЦиГ СО РАН) подписали договор о стратегическом сотрудничестве.

Основная цель партнёрства — разработка оригинального инновационного препарата в области гастроэнтерологии с принципиально новым механизмом действия для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Ожидается, что разработка будет завершена к концу 2027 года. Рыночный потенциал нового препарата оценивается в 10 миллиардов рублей в Российской Федерации.

Гастроэнтерология — одно из ключевых направлений в портфеле «Биннофарм Групп», включающее более 20 рецептурных и безрецептурных препаратов, занимающих лидирующие позиции на своих целевых рынках. Компания планирует расширять своё присутствие на этом рынке как в России, так и за рубежом.

В задачи учёных НИИКЭЛ входит разработка технологии синтеза препарата, исследование его свойств и последующий трансфер технологий на производственную площадку «Биннофарм Групп».

«Мы рады объявить о начале стратегического сотрудничества с Институтом цитологии и генетики СО РАН. Это важный шаг в развитии инновационных решений в области гастроэнтерологии. Цель первого проекта — создание препарата с принципиально новым механизмом действия, который сможет значительно улучшить качество жизни пациентов с заболеваниями ЖКТ. Мы уверены, что этот проект — далеко не последний, а наше партнёрство станет примером успешного взаимодействия науки и бизнеса в России», — подчеркнул генеральный директор «Биннофарм Групп» Рустем Муратов.

«Нашим институтом накоплен большой опыт работы в сфере фармакологических технологий. Достаточно сказать, что исследования в этом направлении мы проводим на протяжении более чем 30 лет. Сегодня важность разработки оригинальных препаратов отечественного производства не вызывает сомнений. Мы уверены, что опыт и знания, накопленные научными сотрудниками НИИ клинической и экспериментальной лимфологии, позволят нам совместно с «Биннофарм Групп» создать новые и эффективные лекарственные средства», — прокомментировал руководитель НИИКЭЛ – филиала ИЦиГ СО РАН, доктор медицинских наук Максим Королев.

«Сотрудничество с «Биннофарм Групп» открывает новые возможности для реализации наших научных разработок в практической медицине. Мы гордимся тем, что наши исследования станут основой для создания инновационного препарата, который поможет в борьбе с заболеваниями желудочно-кишечного тракта у миллионов пациентов в Российской Федерации и за рубежом. Объединяя научный потенциал и производственную мощь, мы создаём платформу для настоящих открытий. Эта коллаборация не только укрепляет отечественное здравоохранение, но и создаёт основу для выхода наших инновационных разработок на мировой уровень», — отметил академик РАН и директор ИЦиГ СО РАН Алексей Кочетов.

Помимо гастроэнтерологического направления, «Биннофарм Групп» рассматривает возможности сотрудничества с исследовательскими центрами в таких сферах, как гинекология, хирургия и неврология.

***

«Биннофарм Групп» — одна из ведущих фармацевтических компаний России, собравшая под единым управлением производственные площадки в различных регионах страны и выпускающая широкий спектр качественных препаратов.  Компания входит в ТОП-10 фармацевтических компаний России и занимает второе место среди отечественных производителей лекарственных препаратов. «Биннофарм Групп» разрабатывает и производит широкий ассортимент рецептурных и безрецептурных лекарственных средств (480+ регистрационных удостоверений препаратов, 130+ фармакологических групп, 250+ млн упаковок лекарственных препаратов ежегодно). «Биннофарм Групп» объединяет производственные площадки, расположенные в различных регионах России: ПАО «Синтез» (г. Курган), АО «АЛИУМ» (Оболенск в Серпуховском районе Московской области), АО «Биннофарм» (г. Зеленоград), АО «Биоком» (г. Ставрополь) и современный R&D-центр (г. Красногорск). Препараты компании можно приобрести в 15 странах.
НИИКЭЛ – филиал ИЦиГ СО РАН – научная организация медицинского профиля, работающая в Академгородке Новосибирска. В состав института входят 12 научно-исследовательских лабораторий (в их числе две молодежные лаборатории) и клиника. В НИИКЭЛ проводятся фундаментальные и поисковые научные исследования патогенетических механизмов возникновения и развития ряда социально-значимых заболеваний, Научные сотрудники разрабатывают и внедряют в практическую медицину новые методы диагностики и терапии, разрабатывают противовирусные и антибактериальные препараты нового поколения. По данным на 2025 год, НИИКЭЛ зарегистрировано 95 патентов на изобретения, научные сотрудники института – авторы более 5 тысяч публикаций, в том числе монографий и учебных пособий. На базе клиники НИИКЭЛ – филиал ИЦиГ СО РАН функционирует ряд научно-практических центров: региональный Центр антицитокиновой терапии, Центр клинической лимфологии, Научно-практический центр помповой инсулинотерапии и мониторинга гликемии, Центр метаболической хирургии, Центр диабетической стопы, Центр профилактики и лечения остеопороза. В основе деятельности научно-клинических центров лежит разработка и внедрение в клиническую практику новых методов диагностики, лечения и профилактики социально-значимых заболеваний, информационно-методическая поддержка специалистов организаций здравоохранения и пациентов.
ИЦиГ СО РАН — это мультидисциплинарный, многопрофильный биологический институт, который по праву считается одним из ведущих научных учреждений биологического профиля в Российской Федерации. Был создан в 1957 году в числе первых институтов Сибирского отделения Академии наук СССР. В 2015 году институт преобразован в Федеральный исследовательский центр (ФИЦ). В мае 2017 года завершился второй этап реорганизации, и в настоящее время Федеральный исследовательский центр «Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук» включает три филиала: Научно-исследовательский институт терапии и профилактической медицины (НИИТПМ), Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии (НИИКЭЛ), Сибирский научно-исследовательский институт растениеводства и селекции (СибНИИРС). В 2019 году ИЦиГ СО РАН прошел рейтингование и был отнесен к организациям первой категории (протокол заседания Межведомственной комиссии от 20.12.2019 № МН-П-28/МК).
Сегодня ИЦиГ СО РАН – это полторы тысячи сотрудников, объединенных в 139 структурных подразделений, с общим бюджетом свыше двух миллиардов рублей. В системе Российской академии наук это самое крупное многопрофильное научное учреждение, занимающееся генетическими исследованиями.