03-06 июня 2025 года в г. Москва состоялась конференция ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО КАЧЕСТВУ Мероприятие было организовано Учебным Центром GxP и собрало специалистов из различных отраслей фармацевтической промышленности, занятых в процессах качества лекарственных средств. Форум стал уникальной площадкой для обмена опытом, обсуждения актуальных вопросов и трендов в области качества, а также для поиска новых идей и решений.
Участники форума получили возможность обсудить свои вопросы и проблемы с коллегами и экспертами, что позволило получить новые знания и укрепить существующие связи в сообществе специалистов по качеству.
На форуме были такие активности, как:
- Доклад «Замечания к регистрационному досье: НД по качеству»
- Доклад «Чек-лист отчетов проведенных исследований ТСКР. Помощь или наказание?»
- Доклад «Современные методы контроля качества лекарственных препаратов на бактериальные эндотоксины и пирогенные вещества»
- Доклад «Всесторонний взгляд на работу с претензиями»
- Доклад «Подготовка к инспектированию со стороны МПТ для площадок и РЗН для складов, разбор типичных ошибок и как их избежать»
- Доклад «Применение математического моделирования в разработке и контроле качества ЛС»
- Деловая игра «Красные бусы» и проблемы «кнута и пряника»»
- Доклад «Задачи отдела обеспечения качества в отношении компьютеризированных систем. Взгляд со стороны специалиста по валидации»
- Мастер класс «Разработка заполняемых форм»
- Доклад «Расследование отклонений по микробиологическим показателям в микробиологической лаборатории. Подготовка к аудитам МПТ и РПН»
- Мастер-класс «Фармацевтическая система качества для всех»
- Доклад «Входной контроль качества вторичной упаковки»
- Доклад «Подходы к замене вспомогательных веществ с точки зрения влияния на качество препарата»
- Игра «Регистрационный пасьянс (модуль 3 Качество)»
- Доклад «Актуальные изменения права ЕАЭС в области качества и производства лекарственных препаратов в 2024-2025 гг. Образцы для клинических исследований — требования к качеству и прослеживаемости»
- Доклад «Аспекты нового приложения 1 GMP EU. PUPSIT — что следует учесть при реализации»
- Доклад «Как обеспечить непрерывность качества без внутренних ресурсов. Преодоление кадровых вызовов через интеграцию внешних решений»
- Доклад «Характеристики фильтров, определяющие качество продукта. Химическая устойчивость фильтроэлементов при критических условиях эксплуатации»
- Доклад «Анализ рисков для определения точек микробиологического мониторинга и разработка программы ММ»
Отдельно поблагодарим наших спикеров за то, что делятся знаниями! Мы гордимся тем, что имеем возможность работать и учиться рядом с такими замечательными людьми, как вы. Ваше присутствие на нашей конференции делает ее особенной и незабываемой.
До встречи в следующем году — 02—05 июня 2026.
Не упустите возможность присоединиться к коллегам!