На конференции Американской кардиологической ассоциации Scientific Sessions 2023 были представлены результаты клинического исследования гофликицепта, оригинального препарата группы компаний «Р-Фарм», у пациентов, перенесших стентирование коронарных сосудов после инфаркта миокарда.
При повреждении миокарда в организме пациента развивается воспалительный ответ, опосредованный активностью сигнальной молекулы — интерлейкина 1. Этот интерлейкин существует в двух формах: интерлейкин 1 альфа и интерлейкин 1 бета.
Гофликицепт (ранее — молекула RPH-104) – это слитый белок, селективно связывающий и инактивирующий интерлейкин 1 бета и интерлейкин 1 альфа. В предыдущих исследованиях было показано, что гофликицепт эффективен в терапии другого поражения сердца — идиопатического рецидивирующего перикардита и снижает риск рецидива по сравнению с плацебо.
Результаты нового исследования на конференции представил доктор Антонио Аббате, профессор Университета Виргинии. В фазе II международного двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования приняли участие 102 взрослых пациента из России и США, перенесших стентирование коронарных сосудов после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST не позднее, чем через 12 часов после появления болей в груди. Участники были случайным образом распределены в группы однократного введения 80 мг гофликицепта, 160 мг гофликицепта или плацебо.
Через две недели у пациентов из обеих групп препарата было зарегистрировано значительное уменьшение уровня высокочувствительного C-реактивного белка, что говорит о снижении системного воспаления. Пациентов наблюдали в течение года. За это время подтвердился описанный ранее профиль безопасности гофликицепта. Для того, чтобы установить связь между снижением концентрации высокочувствительного C-реактивного белка и клиническими преимуществами для пациентов, необходимы дополнительные исследования.
«В настоящее время существует большой интерес к блокированию аутовоспалительного механизма поражений сердца и сердечно-сосудистой системы. Представление результатов клинических исследований гофликицепта ведущим специалиастом в этой области на международном конгрессе подчеркивает их научную ценность и говорит об интересе научного и медицинского сообщества к нашему препарату. Повышение осведомленности о разрабатываемых инновационных препаратах необходимо для эффективной борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями», — подчеркнул Михаил Самсонов, медицинский директор «Р-Фарм».
«Р-Фарм» уделяет особое внимание представлению медицинскому сообществу результатов клинических исследований собственных препаратов. Интерес к гофликицепту со стороны участников важнейших профильных мероприятий говорит о его высоком потенциале на зарубежных рынках», — отметила Кира Иванова, вице-президент по развитию собственных брендов «Р-Фарм».
***
