В производстве стерильных инъекционных препаратов ключевое требование — исключить любой риск контаминации. Один из традиционных источников такой опасности — уплотнения валов (сальниковые и механические), через которые со временем может происходить утечка смазки или проникновение микроорганизмов.
Магнитные мешалки, которые Adam Fabriwerk интегрирует в свои технологические сосуды, полностью решают эту проблему. Крыльчатка внутри ёмкости не имеет механической связи с приводом — она вращается под действием магнитного поля. Это обеспечивает абсолютную герметичность и делает оборудование совместимым с процедурами очистки и стерилизации на месте (CIP/SIP) — обязательными для асептических производств.
Три режима сдвига — под любую задачу
Продуктовая линейка магнитных мешалок Adam Fabriwerk охватывает три режима работы, что позволяет подобрать оптимальное решение в зависимости от свойств среды и поставленной технологической цели.
Мешалки с низким сдвигом предназначены для щадящего перемешивания. Они идеально подходят для буферных растворов, глюкозных смесей и питательных сред, где важно избежать пенообразования, деградации компонентов или потери биологической активности. Крупные крыльчатки, вращающиеся с небольшой скоростью, создают мягкий поток без образования воронки.
Мешалки со средним сдвигом используются для растворения порошков — как активных фармацевтических субстанций, так и вспомогательных веществ (сахар, соль). Их сбалансированная геометрия и скорость обеспечивают быстрое и равномерное смешение, сохраняя целостность частиц и стабильность состава.
Мешалки с высоким усилием сдвига применяются для сложных многокомпонентных систем — эмульсий, суспензий и микросфер. Высокооборотные крыльчатки малого диаметра или роторно-статорные узлы позволяют достичь тонкого измельчения, предотвратить осаждение и обеспечить стабильность готового продукта.
Не просто перемешивание, а продуманная инженерия
Выбор режима сдвига — лишь первый шаг. В решениях Adam Fabriwerk магнитное перемешивание превращается в комплексную инженерную задачу, где каждый компонент спроектирован для стерильного производства, простоты валидации и многолетней надёжной работы.
Для каждой технологической линии разрабатываются индивидуальные скиды, в которых магнитная мешалка интегрируется в сосуд с возможностью точной регулировки скорости. Все узлы соответствуют стандартам ASME BPE, предъявляющим жёсткие требования к биосовместимости и чистоте поверхностей.
Магнитные мешалки Adam Fabriwerk обычно монтируются снизу — это сокращает количество застойных зон и позволяет максимально полно извлечь готовый продукт, что особенно важно для дорогостоящих стерильных препаратов.
Для управления процессом предусмотрена интеграция с широким спектром датчиков — температуры, давления, кислотности, содержания растворённого кислорода, уровня жидкости. Это позволяет не только поддерживать режимы перемешивания, но и гибко управлять всем технологическим процессом на основе объективных данных.
Автоматизация охватывает и процедуры очистки. Конструкция мешалок полностью совместима с CIP/SIP, что исключает необходимость ручной разборки и упрощает валидацию.
Полная интеграция в систему управления производством
Магнитные мешалки Adam Fabriwerk — не обособленные узлы, а часть централизованной системы управления верхнего уровня, будь то SCADA или DCS. Это даёт возможность:
- автоматически изменять профиль сдвига в соответствии с заданной рецептурой;
- регистрировать все параметры перемешивания для соблюдения требований 21 CFR Part 11 (электронные записи, аудиторский след);
- настраивать сигнализацию и блокировки для предотвращения нештатных ситуаций — например, работы всухую или чрезмерного усилия сдвига, способного повредить продукт.
Благодаря такому подходу магнитные мешалки Adam Fabriwerk становятся не просто элементом перемешивания, а ключевым звеном в обеспечении стерильности, воспроизводимости и соответствия нормативным требованиям.
***
ООО «АИКС ЛАБ»
115114 г. Москва, Дербеневская наб., 11, БЦ «Полларс»
Тел.: +7 (495) 112-02-29
Электронная почта: info@aixlab.ru
Сайт: https://aixlab.ru/
