logo3_NPJ

NATIONAL PHARMACEUTICAL JOURNAL

ТАБЛЕТОЧНЫЕ ПРЕССЫ ДЛЯ ВЫСОКОАКТИВНЫХ АФИ В ИЗОЛЯТОРЕ OEB5 C МОЙКОЙ WIP/CIP

Автор:

ТАБЛЕТОЧНЫЕ ПРЕССЫ ДЛЯ ВЫСОКОАКТИВНЫХ АФИ В ИЗОЛЯТОРЕ OEB5 C МОЙКОЙ WIP/CIP

Планомерный рост доли мутагенных, аллергенных и токсичных АФИ в объеме выпускаемых ТЛФ предъявляет повышенные требования к защите производственного персонала от сильнодействующих химических веществ. К последним относятся очень опасные соединения с диапазоном профессионального воздействия OEB 5: ПДК (OEL) 0,1-1 мкг/м3, допустимая суточная доза (PDE) 1-10 мкг/сут. Работа с такими АФИ возможна только при полном отсутствии контакта оператора с веществом, которое гарантируют постоянный физический барьер и дополнительные меры предосторожности при обращении с открытым материалом в изолированном пространстве. Практичной альтернативой изолированным комнатам и защитным костюмам в этом случае служит оборудование, находящееся в герметичной камере-изоляторе с портами для манипуляций.

Односторонний ротационный таблеточный пресс ElizaPress WIP200 c инструментом EU  D, B, BB или их комбинацией, представляет собой компактную модель с турелью на 12 D станций и производительностью до 36 000 т/ч при 50 об/мин. Такие машины незаменимы при наработке малых партий ТЛФ для лабораторных и клинических исследований или прямой продажи через розничную сеть.

Уникальная особенность роторного таблеточного пресса WIP200 состоит в отделении зоны прессования от внешней среды изолятором уровнем OEB 5. Оснащение перчаточными портами, RTP (Rapid Transfer Port) для безопасной транспортировки инструментов, альфа-бета клапана для загрузки материала и выпускаемых таблеток, запуск рабочих программ, сенсорная панель для контроля технологического процесса и формирование отчетов по стандарту CFR 21 часть 11 с интуитивной мнемосхемой, встроенная мойка на месте (WIP/CIP), обеспечивает высокий уровень очистки оборудования благодаря:

  • Шаровым моечным головкам и автоматизированному циклу мойки/сушки;
  • Ручному моечному пистолету для труднодоступных частей зоны прессования;
  • Закругленным углам и наклонному дну изолятора для 100% дренажа;
  • Субмикронной полировки внутренних поверхностей менее 0,6 мкм RA;
  • Мониторингу электропроводности в сливе, для контроля качества ополаскивания;
  • Сбору стоков в танк из нержавеющей стали, для безопасной утилизации.

Таблеточный пресс ElizaPress WIP200 может комплектоваться чувствительным металлодетектором, способным регистрировать частицы черных и цветных металлов размером 0,3-0,5 мм, а также обеспыливателем на 10 спиралей с расходом воздуха не более 5-7 м3/ч и пылесборником с двухстадийной фильтрацией и системой безопасной замены фильтров BIBO (Bag In/Bag Out), удаляющий не менее 99,995% частиц размером свыше 0,18 микрона. Все вспомогательное оборудование реализовано в герметичном исполнении, OEL менее 1 мкг/м3, с мойкой на месте WIP.

АИКС ЛАБ является официальным дистрибьютером Parle-Elizabeth. Мы осуществляем поставку, пуско-наладку, валидацию, гарантийное и сервисное обслуживание на протяжении всего рабочего цикла оборудования. Чтобы купить таблеточный пресс WIP200 в Москве, пожалуйста оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией:

ООО «АИКС ЛАБ»
115114 г. Москва, Дербеневская наб., 11, помещ. 13/7
Тел.: +7 (495) 112-02-29
E-mail: info@aixlab.ru
Сайт: https://aixlab.ru/

Реклама, ООО «АИКС ЛАБ», Маркер: 2RanymrMZUu

Поделиться

ВАМ БУДЕТ ИНТЕРЕСНО