Биотехнологическая компания BIOCAD планирует на 30% увеличить производство оригинального генно-инженерного биологического препарата Эфлейра (МНН нетакимаб), предназначенного для терапии псориаза, псориатического артрита и активного анкилозирующего спондилита. В ближайший месяц компания выпустит в гражданский оборот дополнительные серии лекарственного средства, объем которых составит более 18 тысяч упаковок препарата.
Необходимость увеличения объемов производства связана с высокой востребованностью отечественного препарата на рынке. Согласно статистике, за последний год применение нетакимаба выросло на 25% процентов.
«Рост применения нетакимаба продемонстрировал высокую потребность и приверженность российских пациентов к оригинальным отечественным препаратам. Компания столкнулась с тем, что запланированного объема производства стало недостаточно. В кратчайшие сроки мы перераспределили производственные мощности, организовали работу двух дополнительных смен и приоритизировали выпуск нетакимаба для скорейшего вывода дополнительных партий препарата», — рассказали в BIOCAD.
В компании отметили, что производство препарата будет осуществляться в три смены: «Обеспечение доступности препарата на рынке является нашим абсолютным приоритетом. В ноябре мы планируем последовательный выпуск в гражданский оборот нескольких серий препарата. Всего будет выпущено более 18 тысяч упаковок, что позволит обеспечить всех пациентов необходимой терапией».
Нетакимаб, разработанный учеными BIOCAD, был зарегистрирован Минздравом России в 2019 году. Инновационный препарат представляет собой моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин-17А — провоспалительный цитокин, играющий ключевую роль в патогенезе ряда аутоиммунных заболеваний. Клинические исследования препарата продемонстрировали высокую эффективность, благоприятный профиль безопасности и низкую иммуногенность лекарственного средства у пациентов с псориазом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом.
За пять лет нетакимаб показал высокую эффективность в реальной клинической практике. Результаты наблюдательного исследования ORION, участие в котором приняли более 260 человек с псориазом, продемонстрировали благоприятный профиль переносимости и безопасности при длительном применении лекарственного средства.
«В ходе исследований уже к восьмой неделе терапии отмечалось снижение негативного влияния псориаза на качество жизни пациентов с сокращением зоны поражения ногтевых пластин и интенсивности зуда», — отмечает Лариса Круглова, заведующая кафедрой дерматовенерологии и косметологии, проректор по учебной работе Центральной государственной медицинской академии Управления делами Президента Российской Федерации. — Важно подчеркнуть, что подавляющее количество пациентов достигли значительного снижения тяжести и распространённости псориатического процесса на коже. К 104 неделе терапии нетакимабом 48% пациентов достигли полной ремиссии заболевания, а у 71% пациентов отмечалось почти полное очищение кожи».
Сегодня нетакимаб занимает лидирующие позиции в классе ингибиторов интерлейкина-17 в России с объемом продаж около 1,8 млрд рублей на фармацевтическом рынке России.
Успешный опыт назначения нетакимаба в реальной клинической практике позволил BIOCAD инициировать клиническое исследование в детской популяции, это особенно актуально, поскольку более 30% пациентов с псориазом сталкиваются с заболеванием в возрасте до 20 лет.
