Архив категорий Партнеры

Более 800 участников (очно и онлайн) объединила XI Всероссийская GMP-конференция, которая прошла в Ставрополе с 15 по 17 сентября 2026 г. Ведущее отраслевое событие года организовано Министерством промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).

На пленарном заседании и 9 дискуссионных сессиях выступили более 50 спикеров из России, Беларуси, Армении, Кыргызстана, Индонезии, Китая, США, Сингапура и стран Африки.

Российская фармпромышленность готова обеспечивать технологический суверенитет и систему здравоохранения современными лекарственными препаратами, заявил директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин. Доля отечественных лекарственных средств в натуральном выражении по итогам 2025 года составила 64,2 %, а в стоимостном выражении — 45,9 %. «Прирост в 5 %, который показал 2025-й год к 2024-му — это солидный результат и хорошая база, которую можно будет укреплять. Как и динамику производства: плюс почти 16 % в 2025 году. По совокупности этих цифр мы понимаем, что фарма развивается не только с точки зрения упаковок, но и высокотехнологичных, высокоценовых препаратов, то есть самых сложных и важных сегментов. Почти две трети зарегистрированных препаратов имеет технологическую возможность производства по полному циклу», — сообщил Дмитрий Галкин.

Девиз XI конференции — «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность». «Отрасли необходимо договориться о единых понятиях, четко их зафиксировать и законодательно убрать те барьеры, из-за которых тормозится регистрация инноваций, растягиваются на годы включение препаратов в перечни и в программы финансирования инноваций», — отметил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков.

В течение трех дней регуляторы и лидеры фармацевтического рынка, эксперты в области надлежащих производственных практик, представители профессиональных объединений обсуждали вопросы функционирования и стратегии развития единого рынка ЕАЭС, лицензирование и инспектирование производства лекарственных средств, планируемые изменения в GMP и опыт внедрения ИИ в производство лекарственных средств. Отдельные сессии посвятили вопросам контрактного производства, а также изменениям в Приложение № 1 GMP.

О том, как сегодня выстроена работа госкорпорации в обеспечении иммунологическими препаратами и какие ключевые вызовы стоят в этой сфере от производства рассказал Дмитрий Кудлай, директор по науке АО НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех: «Одна из ключевых задач в России сегодня – это полноцикловые вакцины, как живые, так и полисахаридные и другие платформенные решения, предусматривающие территориальные особенности нашей большой страны. Роль нашего холдинга как части Госкорпорации Ростех и состоит в достижении национальных целей инфекционной безопасности, объединяя свои ресурсы с наработками структур РАН и университетской наукой, чтобы разрабатывать и производить вакцины и препараты по полному циклу, обеспечив суверенитет в этой производственной области».

На сессии с представителями регуляторов от государств-членов ЕАЭС и Евразийской экономической комиссии заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинара Мамбеталиева сообщила, что уже в октябре 2026 года планируется введение в эксплуатацию Единого реестра сертификатов GMP, предусмотренного правом ЕАЭС, при этом Беларусь и Казахстан подключатся к нему позднее. В базе разместят сведения начиная с 1 января 2026 года, размещение скан-копий сертификатов не предусматривается. В то же время в России, по словам заместителя директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Елены Денисовой, в ближайшее время может быть реализована возможность размещения скан-копий сертификатов GMP на сайте ведомства.

Регуляторы обратили внимание на необходимость введения требования о предоставлении сертификатов GMP при вводе серий в гражданский оборот, в том числе в целях исключения регуляторного неравенства, когда российские производители обязаны регулярно подтверждать соответствие, в то время как иностранные коллеги используют сертификаты только для регистрационных процедур, а также о необходимости включения в сертификат GMP перечня лекарственных препаратов

Гармонизация законодательства ЕАЭС, переходные периоды, оценка и управление рисками при проведении инспекций требуют постоянного регуляторного диалога и обмена практическим опытом. Об этом говорили на сессии по GMP-инспектированию и регистрации лекарственных средств с участием представителей ЕЭК, Минпромторга России, Минздрава, Росздравнадзора, ФБУ «ГИЛС и НП», ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и «Госфармнадзора» Республики Беларусь.

Отдельную сессию посвятили обсуждению внесенных и планируемых изменений в GMP ЕАЭС, которые необходимо для гармонизировать с GMP ЕС. Подробно остановились на проектах поправок в Часть 1 (в Главы 1 и 4 о фармацевтической системе качества и документации), Приложение № 11 (компьютеризированные системы) и Приложение № 22 об ИИ.  Участники конференции могли записаться в рабочие группы, чтобы лично принять участие в разработке русскоязычных изменений в GMP.

Одна из сессий была посвящена «Производству биологических препаратов». О комплексной системе нормативного регулирования производства биологических препаратов, объединяющей национальное законодательство, акты ЕАЭС, фармакопеи и руководящие документы ВОЗ, рассказала заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Елена Денисова.

При производстве биопрепаратов необходимо проверять всю систему доказательств, которая включает пять сквозных контуров: происхождение и создание банков клеток, статус хранения и защита банков клеток, предотвращение ошибок, доказательные методы данных, а также жизненный цикл и управление изменениями. «Если производитель отдает продукт на внешние испытания, ответственность несет не только лаборатория, но и сам производитель, который выбрал конкретную лабораторию», — отметила руководитель Микробиологической лаборатории Ярославского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Татьяна Кононова.

О практике GMP-инспекций производства биопрепаратов рассказала представитель Индонезийского управления по контролю за продуктами питания и лекарствами (национального регулятора республики Индонезия), которая обратила внимание на наиболее распространенные GMP-несоответствия, выявляемые при инспектировании фармпредприятий. Эксперт отметила, что большинство замечаний относятся к самым, казалось бы, несложным категориям: помещение, оборудование, квалификация, валидация, калибровка и контроль. Нельзя полагаться на испытание готового биологического продукта. Его качество определяется тем, как контролируется производственный процесс. Поэтому цель — выстроить такую систему, которая будет обнаруживать проблемы, предупреждать проблемы и совершенствовать процесс непрерывно.

Международный эксперт по GMP из ЮАР, рассказывая о рисках в биофармацевтическом производстве, особо акцентировал внимание на философии производства иммунобиологических препаратов: «Центром всей инспекции должен быть пациент. Не сама площадка, не обработка, не операции. Решения принимаются на основании рисков для пациента, которые необходимо удалить», — подчеркнул он.

Конференция завершена. И сделано главное: обозначены проблемные точки, намечены пути решения и приоритетные задачи. А через год участники встретятся вновь — обменяться опытом, обсудить результаты и определить новые направления для развития.

XI Всероссийская GMP-конференция прошла при поддержке ключевых игроков рынка:

Генеральный партнер – ПЕТРОВАКС ФАРМ
Стратегический партнер – НАЦИМБИО
Официальный партнер – ГК ФАРМАСИНТЕЗ
Партнеры – Р-Фарм, Герофарм, Гедеон Рихтер, АстраЗенека
Партнер мастер-класса – Сервье
Партнеры сессий – PRO.MED.CS, Сотекс|Рафарма, Фармстандарт, Промомед, Нанолек, Эском
Специальные партнеры – Валента Фарм, RHANA.

15 сентября 2026 года в Ставрополе открылась XI Всероссийская GMP-конференция с международным участием. Ведущее отраслевое событие года проходит под девизом «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность» и продлится до 17 сентября. Организаторы — Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).

С 2016 года площадка ежегодно собирает лидеров фармацевтического рынка, экспертов в области надлежащих производственных практик, представителей органов власти, регуляторов и профессиональных объединений. Нынешний форум не стал исключением: в Ставрополь приехали те, кто определяет правила игры на общем рынке ЕАЭС.

Первый день работы конференции открыло пленарное заседание «Стратегический приоритет: производство современных препаратов».

Участникам Конференции направил приветствие Министр промышленности и торговли Российской Федерации Антон Алиханов. «Фармацевтическая промышленность – стратегический приоритет государства. Российский фармацевтический рынок стабильно растет. В стране работают сотни предприятий, которые в том числе экспортируют продукцию в более чем 150 стран мира. За прошедшие годы российский инспекторат провел более 8 тысяч инспекций в России и за рубежом», — подчеркнул Министр.

Промышленный потенциал отрасли осветил директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин. Он подчеркнул, что сегодня на задачи для фармацевтических производителей нужно смотреть шире, чем только как на обеспечение системы здравоохранения лекарственными препаратами — долгосрочное развитие фармацевтической промышленности должно базироваться на укреплении технологического суверенитета, углублении локализации, выпуске инновационных продуктов и экспорте.

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков отметил роль конференции как ключевой площадки для профильного диалога в фарминдустрии. Спикер определил главные векторы обсуждения: гармонизацию стандартов качества в ЕАЭС, усиление межведомственного взаимодействия, развитие контрактного производства, выпуск высокотехнологичных лекарственных средств и вопросы лицензирования. Он подчеркнул, что Российская фармотрасль продолжает в определенных категориях задавать мировые тренды, например, в ядерной медицине, разработке вакцин и биотехнологических препаратов.

В заседании также приняли участие заместитель директора департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мамбеталиева, руководитель ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Валентина Косенко, доктор Соломон Онен – сотрудник по техническим вопросам, специалист по GMP Африканского медицинского агентства и представители бизнес-сообщества.

Диалог мероприятия строится вокруг вопросов импортозамещения, локализации производств, а также стратегии единого рынка ЕАЭС и глобальных регуляторных трендов. Отдельный блок — профильные дискуссионные сессии, где российские и международные эксперты детально разобрали вопросы лицензирования и инспектирования, цифровизации фармацевтической отрасли, практику применения требований Приложения 1 Правил GMP.

Дальнейшая программа охватывает широкий спектр вопросов, которые стоят перед фармацевтической отраслью: производство биологических препаратов, технологический суверенитет, подходы к инспектированию и регистрации, трансфер технологий и совершенствование контрольно-надзорных процедур. Все это — не просто обмен мнениями, а выработка конкретных подходов, которые определят облик фарминдустрии на годы вперед.

Конференция проходит при поддержке ключевых игроков рынка:

Генеральный партнер — «ПЕТРОВАКС ФАРМ»
Стратегический партнер — «НАЦИМБИО»
Официальный партнер – ГК «ФАРМАСИНТЕЗ»

Партнеры — «Р-Фарм», «Герофарм», «Гедеон Рихтер», «АстраЗенека»

Партнер мастер-класса — «Сервье»

Партнеры сессий — PRO.MED.CS, «Сотекс»|«Рафарма», «Фармстандарт», «Промомед», «Нанолек», «Эском»

Специальные партнеры — «Валента Фарм», RHANA.

Программа конференции и дополнительная информация – на официальном сайте: GOSGMP.RU.

Что такое GMP
GMP (Good Manufacturing Practice) — международный стандарт, регламентирующий условия производства лекарственных средств для обеспечения их качества, безопасности и эффективности. Правила предусматривают контроль всех этапов: от качества сырья и оборудования до квалификации персонала и документирования каждой операции.
В ЕАЭС с 2016 года действуют единые Правила GMP. Начиная с 2021 года инспектирование фармпроизводств (как резидентов, так и нерезидентов) проводится исключительно по союзным стандартам. Сертификат GMP обязателен для регистрации и допуска препаратов на рынок всех стран ЕАЭС. Всероссийская конференция — главная площадка для выработки единых практических подходов в условиях общего рынка.

Мероприятие, проходящее под девизом «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность», состоится с 15 по 17 сентября 2026 года в Ставрополе.

Организаторами ведущего отраслевого события выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).

Трехдневная программа сфокусирована на ключевых вызовах фармацевтической отрасли: обеспечении технологического суверенитета, развитии единого рынка ЕАЭС, совершенствовании контрольно-надзорных процедур и внедрении цифровых инструментов.

Первый день конференции (15 сентября) откроется пленарным заседанием, посвященным стратегическим приоритетам отрасли. Участники обсудят импортозамещение и локализацию полного цикла производства лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций на территории ЕАЭС, потребности системы здравоохранения в современных лекарственных средствах, а также глобальные тренды в фармацевтике и особенности регуляторных подходов.

В первой половине дня состоится сессия в формате вопрос-ответ, посвященная функционированию и стратегии развития единого рынка ЕАЭС.

Завершится первый день блоком по лицензированию и инспектированию производства. В фокусе – обзор изменений законодательства, риск-ориентированный подход при проведении инспекций, цифровизация, а также практика применения требований Приложения 1 Правил GMP в части стратегии контроля контаминации. Отдельно будут рассмотрены вопросы привлечения внешних экспертов в рамках GMP-инспектирования.

Второй день (16 сентября) предполагает параллельные сессии.

Сессия «Контрактное производство: стратегии успеха от выбора площадки до выпуска серии» впервые будет проходить целый день и позволит детально разобрать все аспекты данного вопроса. Трек охватит полный цикл взаимодействия держателя регистрационного удостоверения и контрактной площадки: от нормативных требований и оценки контрактных производителей до трансфера технологий, заключения соглашений по качеству, работы с давальческим сырьем и выпуска коммерческих серий. Также будут рассмотрены мониторинг деятельности контрактной площадки, работа с претензиями и типичные несоответствия.

Также будут проходить параллельные сессии по трем темам: производство биологических препаратов, будущее микробиологического контроля и использование искусственного интеллекта на этапах жизненного цикла лекарственных средств.

Первая сессия «Производство биологических препаратов» осветит ключевые аспекты производства: систему посевных культур и банков клеток, совмещенному производству биологической продукции, обзору типичных несоответствий.

В рамках сессии «Будущее микробиологического контроля» эксперты обсудят переход от сбора данных к управлению рисками, тренд-анализ данных микробиологического мониторинга, практические рекомендации по анализу микробиома чистых помещений, проблематику биопленок, микробиологические аспекты моделирования асептического процесса и применение экспресс-методов анализа.

Отдельная сессия будет посвящена применению искусственного интеллекта на этапах жизненного цикла лекарственных средств. В центре внимания – анонс нового приложения к правилам GMP (приложение 22), обеспечение прослеживаемости решений, принятых ИИ, автоматизация визуального контроля, оптимизация загрузки мощностей для минимизации простоев и перекрестной контаминации, а также подготовка персонала к работе в условиях Индустрии 4.0.

Завершится второй день мастер-классом в формате деловой игры по анализу рисков и формированию стратегии контроля контаминации.

Третий день (17 сентября) посвящен вопросам GMP-инспектирования и регистрации.

В программе – регуляторные аспекты фармацевтических инспекций при регистрации лекарственных средств, планирование инспекций на основе анализа рисков с учетом подходов различных стран, обзор наиболее частых несоответствий регистрационному досье, а также практический мастер-класс по GMP-инспектированию, адаптированный под ситуацию на фармпроизводстве, в формате игры «Мафия».

В конференции примут участие представители регуляторных органов, руководители и эксперты фармацевтических предприятий, специалисты в области обеспечения качества, микробиологического контроля и валидации. В рамках мероприятия с докладами и выступлениями запланировано участие ключевых экспертов отрасли, а также представителей профильных министерств и ведомств.

Полная программа конференции и дополнительная информация – на официальном сайте: https://gosgmp.ru/ 

Обращаем внимание: в программе возможны уточнения. Следите за обновлениями на сайте.

Мероприятие соберет ключевых экспертов по надлежащей производственной практике 15–17 сентября 2026 года в Ставрополе. Мест участников осталось менее половины.

Конференцию уже поддержали ведущие российские и международные производители. И мы ждем новых партнеров!

Стратегический партнер

НАЦИМБИО – российский фармацевтический холдинг «Нацимбио», созданный Госкорпорацией Ростех в 2013 году, занимается разработкой и производством иммунобиологических препаратов, важных для национальной безопасности. В его состав входят ведущие научно-производственные предприятия — НПО «Микроген» и «ФОРТ». Холдинг специализируется на создании и поставках вакцин и анатоксинов для Национального календаря профилактических прививок, а также препаратов крови, бактериофагов, аллергенов и ботулотоксина типа А. В портфеле компании более 150 препаратов.

Официальный партнер

ФАРМАСИНТЕЗ – одна из ведущих российских биофармацевтических компаний, осуществляющая исследования, разработку, производство и дистрибуцию лекарственных препаратов, активных фармацевтических субстанций и медицинских изделий. Производственные мощности группы представлены восемью высокотехнологичными заводами в Уссурийске, Иркутске, Братске, Тюмени, Калуге, Москве и Санкт-Петербурге. Годовой объем выпуска превышает 100 млн упаковок, в компании работают более 6 000 сотрудников. Портфель насчитывает свыше 320 наименований лекарственных препаратов, более 77% из которых входят в перечень ЖНВЛП. Фармасинтез развивает один из крупнейших в России R&D-центров и разрабатывает инновационные препараты для лечения онкологических, эндокринных, инфекционных, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний.

Партнеры

Р-ФАРМ — российская фармацевтическая группа, объединяющая 11 производственных площадок. Компания имеет сертификаты GMP от регуляторов ОАЭ, Турции и Филиппин, а ее портфель насчитывает около 10 тысяч наименований, включая более 100 собственных разработок. Высокотехнологичные заводы «Р-Фарм» выпускают широкий спектр продукции: от лекарственных средств и активных фармацевтических субстанций до лабораторного оборудования и медицинских систем.

ГЕРОФАРМ — биотехнологическая компания, которая выводит Россию в лидеры по продолжительности активной жизни. Занимает 1-е место на инсулиновом рынке России и лидирует в сегменте препаратов для борьбы с лишним весом. Осуществляет полный цикл производства — от субстанции до готовой формы. В портфеле — более 40 лекарственных средств, включая 11 инсулинов и первые в России аналоги Оземпик^® и Мунджаро. Продукция представлена в 14 странах ближнего и дальнего зарубежья.

Партнеры сессии

PRO.MED.CS — европейская фармацевтическая компания, которая проводит собственные научные исследования. Компания представлена более чем в 30 странах и ежедневно поставляет лекарства для лечения свыше 2 миллионов пациентов по всему миру. На территории России PRO.MED.CS предлагает потребителям препараты, используемые в различных областях клинической медицины: гастроэнтерологии, кардиологии, урологии, гинекологии, неврологии, ревматологии.

СОТЕКС и РАФАРМА – основа производственного сегмента одного из крупнейших фармацевтических холдингов России АО «Протек». «Сотекс» и «Рафарма» работают в соответствии со стандартами GMP. В портфеле компаний свыше 150 наименований лекарственных средств, применяющихся в онкологии, нефрологии, неврологии, ревматологии, психоневрологии, общей терапии и др. Особенность ассортиментной политики – ориентация на выпуск максимально широкого спектра лекарственных форм, фасовок и дозировок препаратов. Такой подход расширяет возможности врачей в выборе оптимальной схемы лечения и помогает повысить приверженность пациентов фармакотерапии. Компании активно развивают экспортное направление. В настоящее время продукция поставляется более чем в 20 зарубежных стран.

Партнер мастер-класса

СЕРВЬЕ (Servier) — международная независимая фармацевтическая группа компаний с головным офисом во Франции. «Сервье» работает в России ~ 35 лет, является лидером в лечении кардиологии и хронических заболеваний вен. В 2007 на территории Новой Москвы был запущен высокотехнологичный производственный комплекс «Сервье РУС», работающий в полном соответствии с требованиями международного стандарта надлежащей производственной практики (GMP) и выпускающий широкий спектр современных оригинальных лекарственных препаратов для терапии основных  хронических заболеваний для пациентов в России и странах ЕАЭС. Сегодня более 90% оригинальных лекарственных препаратов «Сервье» в России производится на фармацевтическом заводе в Москве по полному циклу.

О конференции

GMP-конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств.

Организатором выступает Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП).

В этом году конференция пройдет под девизом «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность». В центре внимания — дальнейшее развитие GMP на пространстве ЕАЭС, укрепление межведомственного взаимодействия и движение к технологическому лидерству.

Как ранее отмечал Владислав Шестаков, директор ФБУ «ГИЛС и НП», — «За годы своего существования конференция стала не просто авторитетной профессиональной площадкой, но и пространством устойчивого диалога между регуляторами, производителями, экспертным и научным сообществом».

Идет регистрация участников. Уже зарегистрировалось более 200 компаний — представителей фармацевтической отрасли из разных регионов России. Количество мест ограничено. Успейте зарегистрироваться – ищите кнопку «РЕГИСТРАЦИЯ» на главной странице сайта GOSGMP.RU

Приглашаем вас посетить Pharmtech & Ingredients – самую крупную в России* и странах ЕАЭС выставку оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства.

Когда: 24-27 ноября 2026 года
Где: Москва, Крокус Экспо, Павильон 2, Залы 6, 7, 8

*Лучшая выставка России 2022-2024 гг. по тематике «Фармацевтика» во всех номинациях по итогам Общероссийского рейтинга выставок

Для бесплатного посещения выставки необходимо получить бесплатный билет на выставку можно по промокоду NPJ 

Среди подтвердившихся участников выставки: ПСК Фарма, Wecare, Biogrowing, Alphadock, Shandong Eagle, Ист-Пак, AiX Lab, Artlife Techno, Biogrund, Biomirix, East-Pack, Etorch, IMCoPharma, Keno Pharma, Omag, Rolstech, Stoelzle, Адамс Кемикалс, Аквахром, Активный компонент, Аламед, Алианбио, Алкопак, Альфа-лаб, Альфа-Техно, Биолайн, Биотехно, Вилитек, Глювекс, Гринвэн, Диаэм, Донау Лаб, Креатор Техно, Лабинструменты, Лабконцепт, Лабтех, Миллаб, Промис, Профтрейдлаб, Пущинские лаборатории, Солид Фарма, Фарм-Актив Z, Фарм-Лаб Групп, ФармВИЛАР, Фармсистемы, Химброкер, Химмед, Экросхим, Элемент, Элтемикс Лаб, Эректон и многие другие.

Что вас ждет на выставке?

1. Раздел «Pharmtech» (Фармтех): отдельный зал с оборудованием и услугами для производства, хранения и транспортировки ЛС, БАД, ветпрепаратов и косметики
2. Раздел «Ingredients» (Ингредиенты): отдельный зал с сырьем, ингредиентами, натуральными экстрактами
3. Раздел «Упаковка»: отдельный зал с решениями для упаковки и маркировки готовой продукции.
4. Индийский блок: встреча на стендах с десятками ключевых поставщиков из Индии без виз и перелетов.
5. Деловая программа и Фармтехфорум: пленарные сессии, круглые столы, конференции, где эксперты говорят на языке бизнеса и технологий.

На выставке вы сможете:

• Познакомиться с новинками вживую: прикоснуться к оборудованию, проверить текстуру сырья, оценить дизайн упаковки лично.
• Подобрать то, что подходит именно для ваших задач, бюджета и сроков. Найти новых поставщиков с комфортными условиями сотрудничества
• Провести множество полезных встреч с топ-менеджментом компаний производителей и поставщиков
• Узнать о новых регуляторных требованиях, трендах и инновациях от экспертов на деловой программе

Ключевым партнером выставки 2026 стала компания ПСК-Фарма. Генеральный партнер – компания Wecare. Партнер регистрации посетителей – компания Biogrowing. Партнером каталога выставки стала компания Shandong Eagle. Диджитал-партнером выставки выступает компания Ист- Пак.

Получить бесплатный билет на выставку можно по промокоду NPJ 

Промокод многоразовый, поэтому им можно делиться с коллегами и приглашать с собой на выставку.

Реклама, ООО «АйТиИ Экспо Интернешнл», Маркер: 2RanykZMjMM

С 2016 года Конференция является ключевой площадкой для диалога о качестве, безопасности и инновациях в фармацевтической отрасли.

Девиз Конференции 2026 года – «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность». В этом году в центре внимания – дальнейшее развитие GMP на пространстве ЕАЭС, укрепление межведомственного взаимодействия и движение к технологическому лидерству. В числе ключевых тем – организация контрактного производства, выпуск биологических препаратов, лицензирование и инспектирование производства лекарственных средств, а также другие актуальные вопросы отрасли.

Программа конференции включает пленарное заседание, параллельные сессии по отраслевым направлениям, мастер-классы в формате деловой игры. В частности, в рамках конференции состоится мастер-класс «GMP-инспектирование», включающий теоретическую и практическую части, а также сессии, посвященные фармацевтической системе качества, контрактному производству и вопросам применения искусственного интеллекта на этапах жизненного цикла лекарственных средств.

Информация о мероприятии доступна на официальном сайте GOSGMP.RU.

Регистрация участников открыта. Для участия в Конференции уже зарегистрировалось более 40 компаний – представителей фармацевтической отрасли из разных регионов России и стран ЕАЭС.

«За 10 лет своего существования конференция стала не просто авторитетной профессиональной площадкой, но и пространством устойчивого диалога между регуляторами, производителями, экспертным и научным сообществом, – говорит Владислав Шестаков, директор ФБУ «ГИЛС и НП», организатора конференции, – Здесь появляются решения, которые способствуют развитию надлежащих производственных практик и укреплению доверия к отечественной фармацевтической системе, а также продвижению высоких стандартов качества как в России, так и за ее пределами».

Всероссийская GMP-конференция традиционно выступает открытой площадкой для диалога о международных стандартах качества в фармацевтике, развитии отрасли и инновациях, способствуя профессиональному росту, обмену передовыми практиками и выработке эффективных решений в самых сложных условиях.

Мероприятие объединяет лидеров фармацевтического рынка, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, ведущих международных и российских экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP).

Организаторы конференции — Минпромторг РФ совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП), оператор — ЦКК С-ГРУП.

Даты: 15-17 сентября 2026

Место проведения: Ставрополь, Бизнес-отель «Континент», ул.Дзержинского, 114

На XV Международном фармацевтическом форуме «ФармПРО-2026» сессию «Качество и производство» посвятили теме, которая всё чаще определяет конкурентоспособность фармпредприятий: прозрачности. Сегодня это практическая необходимость. Регулятор требует доказательности, аудиторы – прослеживаемости, рынок – стабильности, а пациент в конечном счёте основывает свой выбор на доверии.

Эксперты сессии сошлись в главном: фармпроизводство больше не может опираться на разрозненные процессы, бумажные журналы и ручную передачу информации между подразделениями. Цифровизация становится основой управляемости.

Руководитель по развитию бизнеса в фармацевтике «Акелон» Татьяна Полякова обозначила ключевую проблему отрасли: данные часто хранятся в разных системах. Пока они не объединены в цифровой контур, предприятие сталкивается с рисками потери информации, дублирования, ошибок и задержек в принятии решений.

 «Сегодня у многих компаний данные живут в разных системах: QMS отдельно, LIMS отдельно, ERP – в другом контуре. В результате может происходить потеря информации, а для фармы это неприемлемо, потому что это напрямую бьёт по качеству. То, к чему нужно стремиться – взаимосвязанная экосистема. «Ядро цифрового качества», например, достижимо за 12-18 месяцев: можно создать единый контур или двухконтурные программные комплексы, как практикуют в европейских компаниях. Финальная цель – предиктивное качество, где в частности внедрен ИИ и заранее можно увидеть те несоответствия, которые могут привести к потерям», – отметила Татьяна Полякова.

Цифровой фармзавод – это не просто набор IT-систем. Это экосистема, где данные лабораторий, производства, качества, логистики и управления становятся основой для анализа и предупреждения отклонений. Такой подход позволяет переходить от реакции на проблему к предиктивному качеству.

Одновременно с этим цифровизация без контроля может создать новые риски. Как отметила ведущий специалист по компьютеризированным системам отдела системного качества «Акрихин» Екатерина Самойлова, валидация компьютеризированных систем – не формальность и не разовое мероприятие, а процесс, который сопровождает систему на всём жизненном цикле: от разработки требований до эксплуатации, изменений и вывода из использования.

Именно валидация позволяет подтвердить, что система работает корректно, данные защищены, требования прослеживаются, а сотрудники-пользователи понимают свою роль и ответственность. Без этого цифровой инструмент может стать не источником управляемости, а источником хаоса.

Тему доверия к данным продолжила директор по качеству компании «Авексима» Асмик Абраамян. Она подчеркнула: целостность данных – это не только ИТ-вопрос. Это часть культуры качества.

«Мы можем выстроить любую систему – бумажную, электронную или гибридную. Но если у сотрудников и руководства нет понимания, что такое данные и за что они отвечают, система не будет работать. Целостность данных – это прежде всего культура. Это понимание каждым сотрудником, что он фиксирует реальность, а не просто заполняет форму», – отметила Асмик Абраамян.

Целостные данные – это «зеркало реальности». Если информация искажена, доверие рушится: внутри компании, перед регулятором, партнёрами и пациентами. Поэтому фармацевтическая система качества должна управлять не только документами и отклонениями, но и самой культурой обращения с данными. Для самопроверки процессов спикер предоставила чек-листы, в частности, «Шкалу зрелости культуры целостности данных».

Но даже при выстроенной системе качества производство остаётся живым процессом. На линии могут возникать сбои, которые цифровые инструменты устранить не могут, но способны помочь сотруднику справиться с нестабильной подачей инструкции, замятием упаковки, проблемами с маркировкой, неверными настройками оборудования.

«Очень часто на линии устраняют не причину, а симптом. Проблема возвращается, потому что изначально была неправильно диагностирована», – отметил руководитель Сервисной службы АО «Промис» Олег Самсонов.

О том, как цифровые решения помогают обеспечивать оперативную поддержку и выстраивать мгновенный диалог между оператором линии и экспертом, не прерывая производственный процесс, рассказал руководитель проекта АО «Промис» Роман Березин. Он представил цифровое решение, благодаря которому сотрудник получает доступ к базе типовых сбоев и алгоритмам их устранения в режиме реального времени. В итоге путь от проблемы до ее решения сокращается с часов до минут — без потери качества диагностики.

«5 лет назад, когда мы начинали этот проект, мы узнали, что многие фармпроизводства тратят по 6 часов за 3 смены на переналадку, устранение и поиск первопричины простоев – это 25% потерь. При этом, типовые сбои можно решить за 10-30 минут без визита экспертов», – отметил руководитель проекта Роман Березин.

Практическую сторону цифровизации затронул и функциональный архитектор проектов в фармотрасли РАУ ИТ Роберт Барануков. Он представил кейс по безболезненному внедрению ERP в одной из фармкомпаний и отметил, что использование цифровых систем часто воспринимается как формальность, тогда как ключевая задача – сделать их рабочим инструментом.

Итог сессии очевиден: прозрачное производство строится не на одном решении. Оно возникает там, где цифровые системы валидированы, данные целостны, сотрудники подготовлены, а производство получает быструю экспертную поддержку в моменте.

Ознакомиться с видеозаписями сессий, докладами и кейсами спикеров можно на сайте сообщества «ФармПРО»

***

PharmPRO– проект, который объединил фармацевтические компании, поставщиков материалов, цифровых технологий и оборудования, а также представителей СМИ, Ассоциации, регуляторов рынка с целью обмена полезными кейсами и лучшей практикой для совместного решения задач фармсообщества при любых мировых условиях. Существующий на протяжении 11 лет, проект PharmPRO объединяет более 3500 участников, 60 экспертов 20 инфопартнеров из более чем 10 стран мира. В течение всего года мы работаем с представителями фармацевтической отрасли в онлайн-формате. Итогом нашей совместной деятельности является ежегодная конференция в апреле в Москве. Темы деловой программы офлайн-мероприятия формируются в течение года. В обязательном порядке они отражают самые последние тенденции фармацевтической отрасли в России и за рубежом, успешные стратегии развития производственных компаний, новые разработки в индустрии 4.0, а также вопросы эффективного управления бизнес-процессами.

Одной из ключевых тем форума «ФармПРО-2026», прошедшего 23 апреля в Москве, стала трансформация рынка биодобавок под влиянием маркировки, усиления контроля и роста требований к качеству продукции. Сессия «Польза, доказательства, доверие: новая парадигма рынка БАД и лечебного питания» показала: отрасль постепенно выходит из периода стихийного роста и переходит к модели регулируемого и более прозрачного рынка.

Как отметил модератор дискуссии, директор по развитию СРО СП БАД Иван Дындиков, именно последние два года стали для отрасли переломными.

Под пристальным вниманием государства

По данным DSM Group, представленным директором отдела открытого реестра Глебом Аксеновым, рынок биодобавок в 2025 году вырос на 24%, а совокупный объем продаж достиг 237 млрд рублей. При этом главным драйвером изменений стала не только динамика спроса, но и усиление государственного контроля. «Рынок БАД в последние несколько лет находится в фокусе пристального внимания государственных органов, которые активно пытаются сделать его максимально прозрачным, контролируемым и более регулируемым», — подчеркнул Аксенов.

По оценкам DSM Group, уже около 95% упаковок биодобавок проходят через систему «Честный знак». Однако оставшиеся 5% — это не только переходные остатки продукции, выпущенной до обязательной маркировки, но и часть серого сегмента, который до сих пор сохраняется на рынке. По словам Аксенова, особенно остро эта проблема проявляется на маркетплейсах. Именно туда значительная часть потребителей уходит в поисках более низкой цены. При этом в статистику официального рынка попадает только продукция, имеющая свидетельство о государственной регистрации.

Тема очистки рынка от нелегальной продукции стала одной из центральных в дискуссии. Иван Дындиков напомнил, что сегодня отраслевые объединения уже участвуют в выявлении и блокировке сайтов с контрафактом. По словам модератора, объем серого сегмента может исчисляться сотнями миллионов упаковок.

Параллельно усиливается и правовое давление на рынок. Партнер, руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Константин Шарловский  отметил, что маркировка постепенно превращается не просто в технический инструмент учета, а в полноценный механизм регулирования отрасли. По его словам, именно система негативных стимулов — штрафов, блокировок и уголовной ответственности за нарушения маркировки — во многом обеспечила быстрый рост прозрачности рынка. Уже сегодня формируется практика уголовных дел за оборот немаркированной продукции, а количество блокировок интернет-ресурсов с нелегальными продуктами продолжает расти.

Новые принципы конкурентоспособности

При этом рынок сталкивается и с другой стороной такого тотального контроля: растущими требованиями со стороны крупных заказчиков и маркетплейсов. Сооснователь и генеральный директор Supplement Group Павел Мамаев рассказал, что сегодня производители вынуждены инвестировать огромные средства в собственные лаборатории, цифровую прослеживаемость партий и внутренний контроль качества. «Если вы производитель, и у вас нет внутренней системы контроля того, что вы производите, вы уже не конкурентоспособны», — подчеркнул он.

Пациент платит за уверенность, что он сделал правильный выбор

Однако главный вывод сессии оказался шире вопросов регулирования и производства. Его сформулировала основатель агентства MRF Юлия Бюрг, представившая результаты исследований пользовательского контента и цифрового поведения потребителей. Сегодня пациент перестал быть пассивным получателем назначения. Он проверяет врача, ищет отзывы, сравнивает продукты, советуется на форумах и в социальных сетях. «Больше 50% пациентов, когда выходят от врача с рецептом, идут в интернет и проверяют актуальность этого назначения», — отметила Юлия Бюрг. По ее словам, именно цифровая среда становится сегодня главным фактором выбора. Причем речь идет не только о лекарствах, но и о БАД. Исследования показывают: потребитель оценивает не только эффективность продукта. На решение влияют вкус, размер капсулы, удобство упаковки, отзывы других пользователей и общая репутация бренда. «В 2026 году пациент платит не за сам препарат, а за уверенность, что он сделал правильный выбор», — подчеркнула эксперт.

Отрасль входит в новую зрелость

Еще недавно рынок БАД воспринимался как территория свободного роста — с низким порогом входа, агрессивным маркетингом и минимальными барьерами. Сегодня эта эпоха завершается. Маркировка, контроль маркетплейсов, судебная практика, требования к качеству, интерес государства к профилактической медицине и рост потребительской осознанности формируют новую модель рынка.

В этой модели выигрывать будут уже не самые громкие бренды и не самые дешевые продукты. Конкурентоспособность все больше определяется способностью подтвердить безопасность, обеспечить стабильное качество и заслужить доверие пациента.

Как заметил в финале дискуссии директор по развитию СРО СП БАД Иван Дындиков, у рынка биодобавок в России остается «колоссальный потенциал для роста». Но реализовать этот потенциал можно только при одном условии — если отрасль научится говорить с потребителем языком доказательности и ответственности.

Ознакомиться с видеозаписями сессий, докладами и кейсами спикеров можно на сайте сообщества 

***

PharmPRO– проект, который объединил фармацевтические компании, поставщиков материалов, цифровых технологий и оборудования, а также представителей СМИ, Ассоциации, регуляторов рынка с целью обмена полезными кейсами и лучшей практикой для совместного решения задач фармсообщества при любых мировых условиях. Существующий на протяжении 11 лет, проект PharmPRO объединяет более 3500 участников, 60 экспертов 20 инфопартнеров из более чем 10 стран мира. В течение всего года мы работаем с представителями фармацевтической отрасли в онлайн-формате. Итогом нашей совместной деятельности является ежегодная конференция в апреле в Москве. Темы деловой программы офлайн-мероприятия формируются в течение года. В обязательном порядке они отражают самые последние тенденции фармацевтической отрасли в России и за рубежом, успешные стратегии развития производственных компаний, новые разработки в индустрии 4.0, а также вопросы эффективного управления бизнес-процессами.

Фармацевтический рынок стремительно меняет правила коммуникации с пациентом. Сегодня выбор препарата все чаще начинается не в кабинете врача и не у аптечной полки, а в цифровой среде – среди маркетплейсов, каналов в соцсетях, отзывов, блогеров и сайтов в поисковике. Эти изменения стали центральной темой сессии «Электронная коммерция и маркетинг» на форуме «ФармПРО-2026».

Модератор сессии, директор по маркетингу «Р-Фарм» Павел Ладуткин, отметил: современный пациент принимает решение в условиях беспрецедентного информационного шума. Вместо консультации специалиста он сначала обращается к смартфону – изучает статьи, отзывы, рекомендации блогеров, обсуждения в соцсетях и информацию на маркетплейсах.

«Пациент стал самостоятельным участником выбора. Он исследует, сравнивает, сомневается. Но чем больше информации он получает, тем выше становится неопределенность», – подчеркнул эксперт.

По словам модератора, сегодня бренд препарата в цифровой среде формируется не только производителем, но и пользовательским контентом, алгоритмами площадок и качеством цифровых коммуникаций. Даже одна неточная формулировка или устаревшая информация способны нанести серьезный репутационный ущерб.

Это подтвердил в своем докладе заместитель начальника цифрового маркетинга «Изварино Фарма» Артем Корзухин. Он обратил внимание на то, что в условиях стремительного роста электронной коммерции контроль актуальности информации о препаратах становится все более сложной задачей. Если раньше данные о лекарственных средствах размещались преимущественно на сайтах нескольких крупных интернет-аптек, то сегодня количество площадок, работающих с фармацевтическим ассортиментом, превышает 200. При этом ответственность за достоверность инструкций, изображений и описаний фактически ложится на производителя.

«Устаревшие данные – это прямая потеря доверия. Негатив к бренду быстро трансформируется в негатив к самой фармкомпании», – отметил спикер.

Эксперт также привел кейс из практики, когда ошибка в инструкции, размещенной в интернете, привела к жалобам со стороны пациента и репутационным рискам для компании. По его словам, ручной контроль такого объема цифрового контента становится практически невозможным, поэтому рынок постепенно движется к автоматизации процессов. В качестве решений для актуализации инструкций, создания визуального контента и передачи информации в систему «Честный знак» Артем Корзухин представил ряд цифровых инструментов.

Отдельным блоком сессии стало обсуждение продвижения рецептурных препаратов в условиях законодательных ограничений. Менеджер по стратегическому маркетингу компании «Эллара» Леонид Амиров рассмотрел рынок семаглутидов как пример того, как цифровые коммуникации способны формировать многомиллиардный рынок даже при запрете прямой рекламы. По словам эксперта, одним из ключевых драйверов роста стала высокая вовлеченность потребителей и распространение информации через цифровые каналы.

«Конкуренция происходит в цифровой среде. Выигрывает тот, кто управляет контуром цифровой коммуникации», – отметил Леонид Амиров.

Спикер подчеркнул, что потребитель проходит практически весь путь выбора самостоятельно: узнает о препарате через соцсети или окружение, изучает отзывы, сравнивает информацию и только после этого принимает решение. В этой системе особую роль начинают играть пользовательский контент, поисковая выдача, присутствие на интернет-площадках и работа с цифровой репутацией.

Еще одним спикером сессии стал аналитик Высшей Школы Экономики, экс-маркетолог «Мир Врача» Дмитрий Чесноков. Он рассказал, как оценивать эффективность интернет-коммуникаций в фарммаркетинге.

Тему коммерциализации инноваций продолжил директор по маркетингу «Фармпроект» Михаил Лифшиц. Его выступление было посвящено оценке перспектив новых фармацевтических проектов еще до начала разработки и вывода продукта на рынок.

Эксперт отметил, что российский фармрынок по-прежнему остается преимущественно дженериковым: около 70% рынка в денежном выражении и до 90% в упаковках приходится именно на дженерики. При этом отрасль постепенно движется в сторону развития отечественных инновационных препаратов и супердженериков.

Но, по словам Михаила Лифшица, одна из ключевых проблем фармацевтической разработки – высокий риск провала проектов. В мировой практике до рынка доходит лишь один препарат из тысячи разработок. Российские компании не готовы работать с такой моделью эффективности, поэтому все большее значение приобретает предварительная комплексная оценка проекта – реализуемость.

«Главный вопрос не только в том, можно ли разработать препарат, а в том, стоит ли это делать», – подчеркнул спикер.

Эксперт рассказал, что еще на старте проекта необходимо оценивать не только научную составляющую, но и производственные, медицинские, маркетинговые, регуляторные и экономические аспекты будущего продукта. Ошибки на ранних этапах способны привести к серьезным потерям уже после регистрации препарата.

Отдельное внимание Михаил Лифшиц уделил вопросам производственной готовности и коммерциализации. По его словам, перспективный препарат может потребовать строительства новых производственных мощностей, а стоимость вывода продукта на рынок в ряде случаев превышает затраты на клинические исследования.

«Вывод препарата на рынок иногда обходится дороже, чем клиническое исследование третьей фазы», – отметил эксперт.

Также спикер подчеркнул, что успех инновационного проекта невозможен без участия кросс-функциональной команды – от R&D и медицинского блока до маркетинга, производства и экономистов. Именно на этапе принятия решения о старте проекта формируется будущая жизнеспособность продукта.

Внимание второй половины сессии было уделено трансформации маркетплейсов и их влиянию на фармацевтический рынок. С докладом на эту тему выступил директор по электронной коммерции «Болеар» Игорь Климанов. По его словам, этот сегмент уже невозможно воспринимать как дополнительный канал продаж – фактически электронная коммерция превратилась в самостоятельную отрасль с собственными правилами конкуренции, маркетинга и построения брендов.

По данным, озвученным в рамках сессии, объем российского онлайн-сегмента в 2025 году достиг 13 трлн рублей, а количество заказов приблизилось к 8 млрд. При этом ключевыми драйверами рынка остаются крупнейшие маркетплейсы, формирующие основную часть онлайн-продаж.

Особенно быстро цифровая среда меняет потребление в сегменте красоты и здоровья. Эксперт подчеркнул: для потребителя граница между походом в магазин и посещением пункта выдачи заказов стерлась.

«Маркетплейсы стали местом поиска информации по умолчанию. Пользователь идет туда не только за покупкой, но и за выбором, сравнением и изучением продукта», – отметил Игорь Климанов.

В этих условиях меняется и логика продвижения фармацевтических брендов. Теперь эффективность продукта все чаще определяется качеством цифровой коммуникации: оформлением карточки товара, поисковой оптимизацией, отзывами, конверсией и работой с внешним трафиком.

Эксперт обратил внимание, что «бесконечная полка» фактически превратилась в высококонкурентную среду, где без системной работы с брендом продукт быстро теряет позиции.

Если Игорь Климанов говорил о новых правилах маркетплейсов и важности брендинга, то Павел Лисовский, к.э.н., экономист-эксперт на фармрынке России и СНГ и основатель «Системы Лисовского», сделал акцент на экономике онлайн-каналов.

По его словам, электронная коммерция уже стала полноценной частью коммерческой стратегии фармкомпаний, однако рост онлайн-продаж не должен происходить за счет потери маржинальности и конфликта с офлайн-розницей. По мнению спикера, «бесконечной полки» больше не существует: высокая конкуренция и давление маркетплейсов делают онлайн все более сложной средой для брендов.

Отдельно Павел Лисовский подчеркнул, что в ценовой войне чаще всего проигрывает более качественный продукт, а потому компаниям важно не только наращивать продажи, но и выстраивать единую коммерческую и ценовую стратегию между всеми каналами.

О том, как принимаются решения о покупке в онлайн-аптеках в рамках сессии рассказали директор по развитию пациентских программ «Здравсити» Елизавета Меркулова и начальник отдела первичных продаж «Авексима» Никита Карпюк. Выступление первого спикера было посвящено общей ситуации в онлайн-аптеках, а второй эксперт поделился опытом запуска совместного с «Здравсити» проекта.

Завершилась сессия выступлением юриста White Square Никиты Айрапетова, которое было посвящено влиянию закона о платформенной экономике на онлайн-продажи и работу с онлайн-аптеками.

Модератором второй половины сессии по электронной коммерции выступал директор по маркетингу РА «Хит Медиа», автор канала Digital in Pharma Еруслан Каронский.

Ознакомиться с видеозаписями сессий, докладами и кейсами спикеров можно на сайте сообщества  «ФармПРО»

***

PharmPRO– проект, который объединил фармацевтические компании, поставщиков материалов, цифровых технологий и оборудования, а также представителей СМИ, Ассоциации, регуляторов рынка с целью обмена полезными кейсами и лучшей практикой для совместного решения задач фармсообщества при любых мировых условиях. Существующий на протяжении 11 лет, проект PharmPRO объединяет более 3500 участников, 60 экспертов 20 инфопартнеров из более чем 10 стран мира. В течение всего года мы работаем с представителями фармацевтической отрасли в онлайн-формате. Итогом нашей совместной деятельности является ежегодная конференция в апреле в Москве. Темы деловой программы офлайн-мероприятия формируются в течение года. В обязательном порядке они отражают самые последние тенденции фармацевтической отрасли в России и за рубежом, успешные стратегии развития производственных компаний, новые разработки в индустрии 4.0, а также вопросы эффективного управления бизнес-процессами.