В этом году в России ожидается регистрация сразу двух оригинальных препаратов для терапии рассеянного склероза, полностью разработанных учеными биотехнологической компании BIOCAD. Инновационные разработки уже прошли клинические исследования и ожидают регистрации на территории страны.
Речь идет об оригинальных препаратах с международными непатентованными наименованиями сампэгинтерферон бета-1а и дивозилимаб. Оба препарата, проходящих процедуру регистрации, являются следующими в классе. Сампэгинтерферон бета-1а представляют собой пегилированный интерферон, а дивозилимаб — моноклональное антитело. Планируется, что регистрация первых российских оригинальных ПИТРС (препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза) позволит сделать терапию более доступной для пациентов.
Сегодня среди препаратов российского производства, предназначенных для терапии рассеянного склероза, зарегистрированы только воспроизведенные лекарственные средства. На разработку, доклинические и клинические исследования первого отечественного оригинального пегилированного интерферона бета-1a для терапии ремиттирующего рассеянного склероза ушло 10 лет. Работу над этим проектом компания BIOCAD начала в январе 2012 года. Ученым удалось увеличить продолжительность действия интерферона на организм благодаря конъюгации с ПЭГ-молекулой массой 30 кДа, а следовательно, уменьшить кратность введения ПИТРС до одного раза в две недели.
Принцип действия другой разработки компании — препарата дивозилимаб — заключается в способности определять и связывать CD20-антиген, расположенный на поверхности белых клеток крови — В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе. Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток. В свою очередь, предполагается, что дивозилимаб, связывая CD20-рецепторы В-лимфоцитов, вызывает истощение пула этих клеток, что должно способствать уменьшению иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и уменьшению количества обострений у пациентов. Ожидается, что препарат будет зарегистрирован с режимом дозирования — один раз в полгода.
Отметим, лечение рассеянного склероза остается одной из актуальных проблем современной практической неврологии. По оценкам экспертов, в России более 150 тысяч больных рассеянным склерозом. Для поддержки пациентов Региональная общественная организация инвалидов «Здоровье человека» при содействии биотехнологической компании BIOCAD, обеспечивает работу службы поддержки, оказывающей специализированную медико-информационную помощь людям с рассеянным склерозом в 22 регионах страны. Наряду с поддержкой медико-информационной службы BIOCAD уже 13 лет развивает собственную сервисную программу БЕТАЛАЙФ для пациентов с рассеянным склерозом и их близких.
