ФГУП «Эндофарм» организовал выпуск 500-й партии стандартных образцов. Эта продукция имеет важную роль в производстве лекарств, охватывающих широкий спектр фармакологического действия, таких как анальгетики, спазмолитики, глюкокортикостероиды, антиоксиданты, антикоагулянты, противовоспалительные препараты, анилиды и другие.
С 2019 года Предприятием произведено более 26 тысяч экземпляров стандартных образцов, среди которых образцы утвержденного типа и чистые вещества (RM). В отдельную категорию производимой продукции входят стандартные образцы в форме органических растворителей.
Ключевыми потребителями стандартных образцов Эндофарма являются производители в сфере фармацевтики, ветеринарии, пищевой и легкой промышленности, а также научные учреждения и государственные организации, подведомственные Минздраву России, Минсельхозу России, Роспотребнадзору и МВД России.
С 2022 года Эндофарм приступил к производству стандартных образцов примесей активных фармакологических субстанций. Преимущественное качество выпускаемой продукции заключается в том, что они производятся по полному циклу – стандартные образцы примесей синтезируются на научно-техничной базе филиала «Лефортовский» и проходят всестороннюю характеризацию.
Гордостью предприятия является создание стандартных образцов для проверки хроматографических систем, что позволяет сократить зависимость от импорта.
В рамках государственной программы, направленной на импортозамещение, Эндофарм разработал 107 стандартных образцов утвержденного типа. На сегодняшний день 112 стандартных образцов утвержденного типа производства Эндофарм имеют статус межгосударственных и могут применяться в различных секторах экономики в девяти государствах: Азербайджане, Армении, Грузии, Казахстане, Кыргызстане, Таджикистане, Туркменистане, Узбекистане и Республике Беларусь.
Всего в номенклатуре предприятия 164 стандартных образца утвержденного типа. До 2030 года планируется расширить существующий портфель стандартных образцов не менее чем до 700 наименований, включая стандартные образцы примесей.
Справочно: В рамках сотрудничества по производству стандартных образцов, ФГУП «Эндофарм» оказывает услуги по разработке документации на стандартные образцы, включая разработку пакета документов для подачи в Росстандарт, методическое сопровождение разработки методик химического анализа и стандартных образцов.
***
