26 сентября 2024 года состоялось заседание Комиссии Генерального совета Партии «ЕДИНАЯ РОССИЯ» по здравоохранению. Ключевая тема совещания – рассмотрение вопросов государственного регулирования и обращения отечественных фармацевтических стандартных образцов.
Проблемные вопросы обращения стандартных образцов вынес на обсуждение председатель Комиссии, директор ГБУЗ «Московский многопрофильный клинический центр «Коммунарка» Денис Проценко.
В открытом разговоре приняли участие заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев, заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева, исполняющая обязанности генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Валентина Косенко, генеральный директор Ассоциации участников обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» Филипп Романов, главный врач ГБУЗ ГКБ им. С.П. Боткина ДЗМ Алексей Шабунин и другие.
В ходе конструктивной дискуссии обсуждались аспекты межведомственного взаимодействия при обращении отечественных стандартных образцов лекарственных средств: от стадии производства, сертификации, ведения реестра производителей и библиотеки архивных стандартных образцов до стадии реализации.
По мнению экспертов Комиссии Генсовета по здравоохранению, необходимо развивать отечественную фармацевтическую промышленность, обеспечивать безопасность и доступность лекарственных средств для населения, а также организовать полный цикл обращения фармакопейных стандартных образцов.
Генеральный директор ФГУП «Эндофарм» Михаил Фонарев акцентировал внимание на значимости создания и ведения реестра производителей фармакопейных стандартных образцов. В своем выступлении он отметил необходимость законодательного закрепления приоритета закупок российских фармакопейных образцов отечественными фармацевтическими производителями. Также Михаил Фонарев подчеркнул важность укрепления и прозрачности взаимодействия между подведомственными организациями Минздрава России и Минпромторга России в сфере обращения национальных стандартных образцов.
Московский эндокринный завод реализует национальное производство отечественных стандартных образцов по полному циклу с 2019 года. За 5 лет выпушено более 26 тысяч экземпляров стандартных образцов, среди которых образцы утвержденного типа и чистые вещества (RM). На сегодняшний день 112 стандартных образцов утвержденного типа производства Эндофарм имеют статус межгосударственных. Всего в номенклатуре предприятия 164 стандартных образца утвержденного типа.
Ключевыми потребителями стандартных образцов Эндофарма являются производители в сфере фармацевтики, ветеринарии, пищевой и легкой промышленности, а также научные учреждения и государственные организации, подведомственные Минздраву России, Минсельхозу России, Роспотребнадзору и МВД России.
***
