Фармасинтез-Норд посетили представители зарубежных регуляторных органов в рамках X Всероссийской GMP-конференции

В сентябре 2025 года биофармацевтический завод Фармасинтез-Норд в Санкт-Петербурге принял GMP-инспекторов регуляторных органов 18 стран, таких как Ливия, Индия, Вьетнам, Эквадор, Уругвай, Иордания, Перу и стран ЕАЭС. Визит стал частью совместного с Минпромторгом РФ выездного мероприятия.

В ходе визита инспекторы получили возможность оценить производственные мощности и стандарты качества. Особое внимание было уделено участкам производства активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, где применяются высокотехнологичные процессы и стандарты GMP.

Фармасинтез-Норд продемонстрировал наукоемкое производство, высокотехнологичное оборудование. Кроме того, инспекторов впечатлил современный склад высокостеллажного хранения с большими площадями зоны низкотемпературного хранения лекарств.

Эксперты из стран, ориентированных на ведущих регуляторов, отмечают: уровень производства на заводе Фармасинтез-Норд соответствует самым строгим международным требованиям, сопоставим с фармзаводами Северной Америки и Европы.

Важно, что Уругвай и другие страны Латинской Америки готовы признать GMP-сертификаты Фармасинтез-Норд, выданные признанными мировыми инспекторатами (Бразильское агентство по регулированию здравоохранения — ANVISA ), что существенно облегчает выход продукции на международные рынки.

Особое внимание вызвало эмоциональное выступление инспектора из Шри-Ланки, отметившая существующий в ее стране запрет на ввоз российских препаратов, но подчеркнувшая важность и востребованность лекарств Фармасинтез-Норд и намерение работать над открытием доступа к этому рынку.

По итогам встречи зарубежные гости подчеркнули, что визит кардинально изменил их представление о российской фарме.

Повышенный интерес к заводу со стороны ведущих мировых регуляторов и партнеров доказывает, что Фармасинтез-Норд – это символ качества, надежности и инноваций, соответствующий самым высоким международным стандартам GMP.

Как крупнейшая компания отрасли, понимающая свою социальную ответственность, ГК Фармасинтез ставит качество производимых препаратов в число основных приоритетов. Компания нацелена на повышение доверия к российским производителям и улучшение имиджа отечественной фармацевтики на международной арене.

***

Фармасинтез — одна из лидирующих российских биофармацевтических компаний, работающая в различных сегментах здравоохранения, включая исследования, разработки, производство и дистрибуцию социально значимых лекарственных препаратов, инновационных медикаментов и активных фармацевтических субстанций. Производственные мощности группы компаний Фармасинтез представлены пятью высокотехнологичными заводами, расположенными в Уссурийске, Иркутске, Братске, Тюмени и Санкт-Петербурге. Годовой объем выпускаемой продукции превышает 100 миллионов упаковок. В компании работает более 5 000 сотрудников. Фармасинтез разрабатывает и производит современные лекарственные средства для широкого спектра медицинских направлений, включая онкологию, гематологию, эндокринологию, иммунологию и кардиологию, а также препараты для лечения орфанных, гормональных, инфекционных, аутоиммунных и сердечно-сосудистых заболеваний. В портфеле компании — препараты для терапии диабета, туберкулёза, гепатита, ВИЧ-инфекции, COVID-19, хронической почечной недостаточности, а также средства для поддержания жизнедеятельности пациентов в тяжёлых состояниях, включая парентеральное питание. В структуру группы компаний Фармасинтез входит один из крупнейших в России R&D-центров биотехнологических препаратов. Ведущиеся сегодня исследования и разработки направлены на создание нового поколения инновационных методов лечения в областях онкогематологии, гинекологии, вирусологии и эндокринологии. Продуктовый портфель компании включает более 300 наименований лекарственных препаратов и свыше 80 наименований фармацевтических субстанций. Более 80% производимых препаратов входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Фармасинтез является одним из крупнейших инвесторов в российскую фармацевтическую промышленность. На сегодняшний день в развитие производственных мощностей и новых разработок инвестировано свыше 23 млрд рублей. Консолидированная выручка составила 50,1 млрд рублей по итогам 2024 г.