Регистрационное удостоверение получил препарат Бортезомиб-Промомед, применяемый для терапии множественной миеломы*. Также его назначают пациентам с мантийноклеточной лимфомой**, у которых наблюдается прогрессирование болезни после нескольких курсов лечения.
Бортезомиб представляет собой модифицированную борную кислоту и является ингибитором протеасом***. Механизм действия препарата заключается в ускорении процесса расщепления белков и регулировании их внутриклеточных концентраций. Так как раковые клетки чувствительны к эффектам бортезомиба, это приводит к их гибели или прекращению их роста в дальнейшем. Исследования показали, что бортезомиб вызывает внутреннее нарушение функций у большого числа типов опухолевых клеток и вызывает задержку роста опухоли, включая множественную миелому.
Разработка и производство лекарственных средств, нацеленных на терапию основных критических заболеваний, среди которых и онкогематологические заболевания – одно из важнейших стратегических направлений в работе ГК «Промомед», ориентированной на решение значимых медицинских проблем, спасение и существенное улучшение качества жизни пациентов.
Бортезомиб-Промомед, входящий в перечень ЖНВЛП, будет выпускаться в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения дозировкой от 2,5 до 3,5 мг, что соответствует стандартным схемам приема.
*Миелома – одна из форм хронического лимфолейкоза, онкопатология крови, которая затрагивает плоские кости, позвоночник и почки и ведет к серьезным нарушениями в работе иммунитета.
**Мантийноклеточная лимфома – злокачественная опухоль из В-лимфоцитов, клеток иммунной системы. Относится к так называемым неходжкинским лимфомам, когда злокачественная опухоль возникает не только в лимфоузлах, но и миндалинах, селезенке и других органах нашей иммунной системы.
***Протеасомы – ферменты, которые находятся во всех клетках и играют важную роль в функции и росте клеток.
ГК «Промомед» — один из лидеров российской фармацевтической отрасли, активный участник системы обеспечения национальной лекарственной безопасности страны. ГК «Промомед» специализируется на разработке, производстве и продвижении лекарственных препаратов, применяемых в таких областях медицины, как борьба с инфекциями (противовирусные и антибиотики), эндокринология, неврология, онкология, общая терапия. Компания является одним из российских лидеров по производству препаратов для терапии COVID-19 и лидером в сегменте производства препаратов для регулирования веса. В продуктовом портфеле компании насчитывается более 200 лекарственных препаратов, 80% которых входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Свыше 200 новых препаратов находятся на разной стадии разработки и регистрации. Комплекс исследовательских лабораторий по разработке новых препаратов и готовых лекарственных форм ГК «Промомед» занимает 2 000 кв.м. Производственная площадка компании — завод «Биохимик» — работает в полном соответствии со стандартами евразийского GMP. Предприятие реализует полный цикл фармпроизводства: от молекулы до готовой лекарственной формы. Команда ГК «Промомед» объединяет 1400 сотрудников, среди которых более 200 кандидатов медицинских, фармацевтических и химических наук. Свыше 100 специалистов, удостоены правительственных и региональных наград.