Арцерикс® (МНН: гофликицепт), разработанный группой компаний «Р-Фарм», включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2026 год. Это первый в классе и на данный момент единственный в России препарат, зарегистрированный для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП). Арцерикс® входит в национальные клинические рекомендации по лечению перикардитов и производится по полному циклу на заводах Р-Фарм в России. Включение в Перечень позволит пациентам получать препарат в рамках программ государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и системы льготного лекарственного обеспечения.
ИРП — воспалительное заболевание околосердечной сумки, признанное орфанным в России. Оно развивается из-за избыточной активности провоспалительных цитокинов семейства интерлейкина-1 (ИЛ-1), которые запускают цепь воспалительных реакций, приводящих к повторяющимся обострениям. ИРП чаще диагностируется у людей молодого и среднего возраста, нередко требует длительного и комплексного лечения, а обострения существенно снижают качество и продолжительность жизни.
Включение гофликицепта в Перечень ЖНВЛП стало результатом многолетней исследовательской и клинической работы. Эффективность препарата была доказана в исследовании COURSE, проведенном в партнерстве с ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава РФ и ведущими кардиологическими центрами страны.
Уже на третий день после первого введения пациенты отмечали значительное облегчение симптомов — уменьшалась боль в груди, снижалась температура, прекращалась лихорадка, по данным лабораторных и инструментальных исследований было выявлено снижение уровня С-реактивного белка, уменьшение перикардиального выпота. В ходе исследования у участников, получавших гофликицепт, не зафиксировано ни одного рецидива заболевания.
Гофликицепт — российская инновация, защищенная патентами в 59 странах. Препарат имеет сертификат «Сделано в России», подтверждающий полный цикл разработки и производства на отечественных предприятиях. В 2025 году гофликицепт вошел в клиническое руководство Американской коллегии кардиологов по перикардитам.
«Включение гофликицепта в Перечень ЖНВЛП — результат многолетнего, сложного и принципиально важного пути, в центре которого всегда был человек. За этим решением стоят годы напряженной работы, высокий уровень ответственности и осознание того, какую колоссальную ценность для пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом имеет доступ к эффективной терапии. Для них речь идет не просто о лечении, а о возможности вернуть себе полноценную, активную жизнь и будущее без страха перед рецидивом. Это очередное свидетельство того, что российская научная школа и отечественные разработки способны создавать инновационные решения мирового уровня для людей с орфанными заболеваниями», — подчеркнул Михаил Самсонов, медицинский директор «Р-Фарм».
Справочно
Арцерикс® представляет собой гибридный белок-гетеродимер, связывающий и блокирующий провоспалительные цитокины семейства ИЛ-1, устраняя ключевой триггер хронического воспаления при ИРП.
ИРП — редкое хроническое воспалительное заболевания сердца. По данным клинических рекомендаций, перикардит встречается примерно у 0,2% пациентов, госпитализированных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а рецидивирующее течение развивается у 25–30% больных после первого эпизода. Распространенность идиопатического рецидивирующего перикардита составляет ориентировочно 5,4–11,2 случая на 100 000 населения, что в абсолютных цифрах означает несколько тысяч человек в нашей стране, нуждающихся в специализированной терапии.
***
