Первый отечественный оригинальный препарат для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) Арцерикс® (гофликицепт) получил сертификат «Сделано в России» для продвижения на экспорт под национальным брендом, которое реализует Российский экспортный центр (входит в ВЭБ.РФ). Препарат отмечен в категориях «Надежность» и «Уникальность».
Основное условие для получения сертификата «Сделано в России» — компания должна производить продукцию, которая обладает повышенным качеством или улучшенными характеристиками. Успешное подтверждение соответствия требованиям программы позволяет гарантировать надёжность производителя и безопасность продукции при продвижении за рубежом.
Арцерикс® разработан с нуля в лабораториях «Р-Фарм» и производится на мощностях группы компаний. Препарат находится под патентной защитой в 59 странах мира. В настоящее время это единственное лекарственное средство в России, зарегистрированное для патогенетической терапии ИРП у пациентов старше 18 лет. В 2024 году Арцерикс® получил статус орфанного препарата и был рекомендован к включению в перечень ЖНВЛП.
«Мы гордимся тем, что полностью отечественная разработка уже сегодня помогает пациентам и задает новые стандарты в лечении такого серьезного заболевания, как идиопатический перикардит. Получение сертификата — это не только признание высокого качества лекарственного средства, но и возможность расширить доступ к передовой терапии для пациентов по всему миру», — отметил Василий Игнатьев, генеральный директор «Р-Фарм».
О препарате:
Гофликицепт представляет собой гибридный белок, гетеродимер, связывающий провоспалительные цитокины семейства интерлейкина 1 и блокирующий их действие. Эффективность гофликицепта у пациентов с ИРП была подтверждена в исследовании COURSE, проведенном в тесном сотрудничестве с ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России и рядом других кардиологических центров.
Уже на третий день после первого введения гофликицепта наблюдалось снижение основных симптомов перикардита, таких как боль в груди, уровень С-реактивного белка и перикардиальный выпот. В рамках клинического исследования у группы пациентов, принимавших гофликицепт, не было зафиксировано ни одного рецидива заболевания.
Об ИРП:
Идиопатический рецидивирующий перикардит — это аутовоспалительное заболевание, имеющее в России статус орфанного. Одним из основных механизмов развития ИРП является избыточный синтез провоспалительных цитокинов семейства ИЛ-1 (ИЛ-1β и ИЛ-1α), запускающих непрерывный воспалительный процесс и приводящих к рецидивирующему течению заболевания.
***
