Правительство РФ расширило перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). С 2026 года в него войдет 8 новых препаратов для лечения пациентов с онкологическими, орфанными, хроническими, аутоиммунными, сердечно-сосудистыми и инфекционными заболеваниями, том числе камрелизумаб (Арейма®).
Оригинальный PD-1 ингибитор Арейма® применяется в России для лечения рака пищевода, носоглотки и лёгкого. Он был зарегистрирован в России в 2024 году и будет производиться по полному циклу, включая синтез субстанции, компанией «Петровакс Фарм» совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.
Вывод на рынок камрелизумаба, чекпойнт-ингибитора нового поколения, стал значимым событием в терапии рака носоглотки, пищевода и лёгкого, позволив значительно улучшить прогнозы для пациентов. Этот иммуноонкологический препарат обладает высоким уровнем аффинности, а также селективным и направленным связыванием с белком PD-1, в чем демонстрирует явные преимущества по сравнению с препаратами этого класса первого поколения.
Камрелизумаб включен в практические рекомендации[1] Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) в качестве наиболее предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки, а также в рекомендации RUSSCO по терапии рака пищевода[2]. Кроме того, препарат рекомендован к включению в клинические рекомендации по ряду онкологических заболеваний.
На сегодняшний день камрелизумаб изучается более чем в 400 клинических исследованиях по всему миру при лечении различных злокачественных новообразований, включая назофарингеальную карциному, рак пищевода, желудка, печени, лёгкого и другие опухоли[3]. Полученные данные способствуют расширению показаний препарата и открывают новые терапевтические возможности для российских врачей и пациентов.
«Петровакс Фарм» – российская компания новых биофармацевтических решений, активно инвестирующая в научные исследования и разработки. Портфель включает оригинальные препараты, биоаналоги и брендированные воспроизведенные лекарственные средства. Собственный R&D-центр для проведения доклинических исследований позволяет компании осуществлять полный цикл разработки лекарственных препаратов. Стратегия развития «Петровакс» направлена на обеспечение пациентов востребованными вакцинами и препаратами для профилактики и лечения инфекционных, онкологических и орфанных заболеваний. Мощности современного производственного комплекса полного цикла компании позволяют выпускать более 160 млн доз препаратов в год и соответствуют стандартам GMP ЕАЭС и EС. На производственных участках осуществляется выпуск стерильных и нестерильных лекарственных средств в одноразовых шприцах, ампулах, флаконах в жидких, мягких и твердых лекарственных формах. «Петровакс Фарм» реализует международные проекты по трансферу технологий производства высокотехнологичных препаратов с ведущими фармацевтическими компаниями: Pfizer, Abbott, ISU ABXIS, Adimmune. Компания – один из крупнейших российских экспортеров оригинальных лекарственных средств и вакцин в страны ЕАЭС и ЕС.
