KINOMEGA BIOPHARM

KinOmega Biopharm Inc. — ведущий производитель рыбьего жира Омега-3 EPA/DHA с передовыми «умными» заводами и системами вертикальной интеграции, ориентированными на инновации и устойчивое развитие.

KinOmega Biopharm Inc. является сертифицированным USFDA cGMP ведущим мировым производителем высококонцентрированных и сверхчистых Омега-3 EPA / DHA для пищевых и фармацевтических целей. Мы следуем самым строгим стандартам качества и создали самую всеобъемлющую систему качества, которая была официально проверена и одобрена японским PMDA, корейским FDA и USFDA.

Компания KinOmega, опираясь на более чем 20-летний опыт работы с Омега-3 ЭПК/ДГК и собственную технологию очистки, сочетающую в себе новейшую технологию молекулярной дистилляции с коротким путём и технологии сверхвысоковакуумной ректификации, производит и поставляет на растущий рынок Омега-3 и потребителям чистые, безопасные, стабильные, биоэквивалентные и надёжные продукты с Омега-3 ЭПК/ДГК.

Инновации — это ДНК компании KinOmega Biopharm Inc. Идеальное сочетание нашей 11-ступенчатой молекулярной дистилляции последнего поколения и процесса ректификации в высоком вакууме позволяет нам получать сверхвысокие концентрации EPA/DHA — до 98%, которые полностью автоматически контролируются нашей компьютерной системой на «умной» фабрике.

На нашей «умной» фабрике с одной кнопкой для производства более 200 различных формул EPA/DHA нам нужна не только опытная команда, крупные инвестиции и самое современное оборудование, разработанное нашей технической командой, но и 20-летний опыт всей нашей команды в области концентрации, разделения и очистки Омега-3 EPA/DHA.

По сравнению с традиционным способом производства Омега-3 EPA/DHA наша «умная» фабрика обладает гораздо большим количеством преимуществ и функций, которые проявляются в нашей готовой продукции Омега-3:

1. Полностью автоматический процесс контролируется проверенной компьютерной системой, которая обеспечивает стабильность и надёжность продукции.
2. Мониторинг, контроль и запись данных в режиме реального времени обеспечивают невероятную целостность данных и ведение журнала аудита всего производственного процесса.
3. Система значительно повышает эффективность производства. Во время всего процесса для мониторинга и управления компьютерной системой требуются только два работника, что увеличивает нашу производительность до 30 000 тонн в год.
4. Добивается более высокой степени очистки при извлечении определенных ингредиентов с помощью запатентованной технологии KinOmega, концентрируя содержание активных ингредиентов в рыбьем жире в форме ЭЭ, ТГ и рТГ.
5. Благодаря высокой эффективности производства затраты на него также оптимизированы, что делает нашу продукцию более рентабельной.

Качество

Наша система обеспечения качества соответствует требованиям ICH Q7, которые представляют собой самую строгую систему управления качеством, позволяющую продукции KinOmega соответствовать стандартам фармацевтического качества. Компания KinOmega всегда уделяет первостепенное внимание контролю качества во всех сферах нашей деятельности. Обеспечение качества и контроль качества распространяются на сырье, полуфабрикаты и готовую продукцию и тщательно выполняются на каждом этапе процесса ответственным отделом и квалифицированным персоналом. Наша система качества постоянно совершенствуется и оптимизируется для обеспечения высочайшего качества продукции, что позволяет нам поставлять качественную продукцию нашим уважаемым клиентам.

• Аудит критически важных поставщиков сырья
• Лабораторный аудит по контракту
• Постоянное совершенствование системы менеджмента качества
• Разработайте стандарты качества и технические условия для сырья, полуфабрикатов и готовой продукции
• Регулярный внутренний аудит качества и самоконтроль на соответствие требованиям cGMP (современной надлежащей производственной практики)
• Поддерживать и совершенствовать стандартные операционные процедуры (SOP)
• Проверяйте каждый процесс производства и тестирования
• Ведите полный учет прослеживаемости каждого продукта KinOmega, произведенного на нашем заводе
• Мониторинг вопросов и ответов на месте и контроль на каждом этапе процесса
• Организовывать и проводить своевременное обучение персонала в соответствии с планом обучения

 Контроль качества

Целостность данных — первое правило, которому следует наша лаборатория. Аналитический центр (лаборатория) KinOmega прошел проверку и получил одобрение USFDA, KFDA и Japan PMDA. Завод оснащен самым современным оборудованием, высококвалифицированным персоналом. Каждый продукт проходит строгий анализ с точки зрения сырья, производственного контроля и выпуска готовой продукции. Испытательное оборудование и метод тестирования должны быть тщательно откалиброваны и валидированы для обеспечения надежных и точных результатов тестирования. Помимо регулярного тестирования, наша лаборатория занимается исследованиями и разработками, что позволяет KinOmega использовать передовые технологии и обеспечивать беспрецедентное качество.

• Выполняйте каждую операцию строго в соответствии с GLP (Надлежащей лабораторной практикой).
• Проведите полное тестирование сырья, полуфабрикатов и готовой продукции в соответствии с установленными требованиями к качеству
• Утвердить процедуры и методы тестирования
• Составить и выполнять текущее исследование устойчивости
• Проводить исследования и разработки для совершенствования техники

Сертификаты:

Продукция KinOmega:

API для Омега-3 KinOmega является одним из крупнейших производителей различных API на основе омега-3 на мировом рынке Омега-3. Запатентованная технология очистки позволяет получать лекарственные вещества Омега-3 высочайшего качества и чистоты, которые были проверены и одобрены различными органами FDA.	Омега-3 Нутра ЭПК/ДГК нутрицевтического класса производится на той же производственной линии, что и продукты фармацевтического класса, а это значит, что мы контролируем стабильность и уровень чистоты продукта так же хорошо, как и фармацевтический класс.	Омега-3 из водорослей Мы начинаем с тщательно отобранного сырого масла EPA/DHA на основе водорослей из США/ЕС/Китая и в сочетании с нашей 3-кратной 11-ступенчатой молекулярной дистилляцией и технологиями очистки в сверхвысоком вакууме производим полностью дезодорированное и очищенное от примесей 100% чистое масло DHA на основе водорослей и смесь EPA и DHA, которые являются полностью веганскими и экологичными.	Мягкие капсулы с Омега-3 Чтобы обеспечить комплексное решение для продуктов с омега-3 ЭПК/ДГК, мы создали собственную линию по производству мягких желатиновых капсул с омега-3. Мы не предлагаем большие объёмы мягких желатиновых капсул, вместо этого мы специализируемся на омега-3 и омега-3 + X премиум-класса с производительностью 4 миллиона капсул в день.

KinOmega Biopharm Inc.

No. 161, South Yinghuashan Rd., Shifang Deyang City, Sichuan, China 618400
Тел.: +86-838-811-06-99
Тел.: +86-180-900-32-868
Тел.:  +86-838-826-39-01
E-mail: sales@kinomega.com
Web: www.kinomega.com

Реклама, KinOmega Biopharm Inc., маркер: 2RanymUD7MK