Новый специализированный изолятор для проведения работ по производству активных фармацевтических субстанций (АФС) разработан и изготовлен компанией ЗАО «Ламинарные системы».
Особенностью данного изделия стало наличие нагревательного элемента для реактора, а также интеграция в уже готовое изделие стороннего оборудования, а именно вакуумной сушилки.
Емкости с двойными стенами для размещения колб.
Модули проверки целостности перчаток.
Изолятор представляет собой две рабочие камеры: моечную и основную. Важнейшими факторами для обеспечения защитных свойств данного изолятора являются герметичность рабочих камер, постоянно поддерживаемое отрицательное давление и двухступенчатая система очистки воздуха. Трансфер материалов внутрь и между камерами осуществляется через герметичные распашные двери с блокировкой одновременного открытия.
Разборная конструкция изолятора позволяет занести оборудование в помещение установки без демонтажа дверных проемов и произвести сборку по частям.
В поддон основной рабочей камеры вмонтированы емкости с двойными стенами для размещения колб. Стенки емкостей формируют «рубашку», в которую может подаваться теплоноситель от внешнего термостата.
В поддон основной рабочей камеры вмонтированы емкости с двойными стенами для размещения колб. Стенки емкостей формируют «рубашку», в которую может подаваться теплоноситель от внешнего термостата.
Приток и выброс воздуха из рабочих камер осуществляется через HEPA-фильтры. Предусмотрена безопасная замена фильтров без разгерметизации изолятора – проводится изнутри рабочих камер.
WIP-мойка.
Магистрали подачи технологических сред.
Датчики давления являются съемными, что позволяет при необходимости провести их калибровку на эталоне. В состав изолятора входит автономный модуль проверки целостности перчаток, позволяющий осуществлять проверку без съема перчатки с порта. Герметичное присоединение модуля происходит за счет пневматического уплотнения, находящегося снаружи порта. Такая конструкция позволяет проводить проверку целостности всей перчатки, в том числе и части, прилегающей к перчаточному порту. И моечная, и основная камеры оснащены WIP-мойками для проведения дезинфекции в самой камере, а также для обработки загруженных материалов.
Герметичность рабочих окон обеспечивается с помощью пневматического уплотнителя, функционирующего за счет подключения к стационарной линии подачи сжатого воздуха заказчика, либо с помощью компрессора низкой производительности.
Вытяжной зонт обеспечивает подключение к вытяжной системе заказчика. Зонт оснащен компенсационными зазорами, предотвращающими негативное влияние вытяжной системы на защитные функции изолятора в случае нарушения ее работы.
Все рабочие жидкости сливаются в буферную сливную емкость объемом 60 литров. Далее слив производится в общую систему обработки стоков с последующим обеззараживанием при необходимости.
Магистрали подачи технологических сред оснащены регулировочными кранами, выходящими на переднюю часть изолятора. На задней стенке рабочей камеры размещаются быстроразъемные цанговые порты для ввода сжатого воздуха, воды, подвода вакуума, инертного газа.
Специалисты ЗАО «Ламинарные системы» осуществляют монтаж и ввод оборудования в эксплуатацию (SAT), а также проведение квалификации с выдачей протоколов IQ и OQ. Собственное производство полного цикла и высокая квалификация позволяют нашим специалистам разрабатывать оборудование под самые нестандартные задачи.
Контакты:
Адрес производства ЗАО «Ламинарные системы»
456300, Челябинская обл., Миасс, Тургоякское шоссе, 2/4
Адрес офиса456300, Челябинская обл., Миасс, Тургоякское шоссе, 1/27А
