АНАЛИТИКА БЕЗ ГРАНИЦ: «МЕДТЕХ ТД» И DALIAN ELITE ВЫВОДЯТ РОССИЙСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ НА МИРОВОЙ УРОВЕНЬ

Автор:

АНАЛИТИКА БЕЗ ГРАНИЦ: «МЕДТЕХ ТД» И DALIAN ELITE ВЫВОДЯТ РОССИЙСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ НА МИРОВОЙ УРОВЕНЬ

Высокоточная аналитика сегодня – это не просто вспомогательный инструмент, а решающий фактор конкурентоспособности во все более зарегулированной фармацевтике, в пищевой индустрии с ее жесткими стандартами безопасности и в мультидисциплинарных научных исследованиях, где ставки возрастают вместе с требованиями к воспроизводимости данных. «Медтех ТД», давно зарекомендовавший себя как один из крупнейших поставщиков лабораторного оборудования в России, усиливает свою позицию благодаря стратегическому партнерству с Dalian Elite Analytical Instrument – китайским инноватором, чьи ультравысокоэффективные жидкостные хроматографы (УВЭЖХ) входят в топ-сегмент мирового рынка.

Партнерство сфокусировано на том, чтобы соединить почти тридцатилетний инженерный опыт Dalian Elite – от уникальных насосных узлов до запатентованных детекторов – с локальной экспертизой «Медтех ТД», включающей широкую сеть сервис-центров, сертифицированный учебный класс и собственный склад запчастей в Московской области. В результате российские лаборатории получают не только доступ к передовым технологиям, но и полный цикл сопровождения: от подбора оптимальной конфигурации и адаптации методик под требования ГОСТ и GMP до квалифицированного обслуживания и регулярного повышения квалификации персонала.

DALIAN ELITE: ОТ АКАДЕМИЧЕСКОГО СТАРТАПА ДО ГЛОБАЛЬНОГО ЛИДЕРА

Компания Dalian Elite возникла почти 30 лет назад как стартап группы ученыхэнтузиастов Национального центра хроматографических исследований при Даляньском институте химической физики. Спустя некоторое время лабораторные наработки были перенесены изза стен академии в реальный сектор. Компания зародилась «ради науки, а не ради бизнеса» и с первых дней сфокусировалась на совершенствовании методов жидкостной хроматографии. На протяжении многих лет Dalian Elite сознательно ограничивалась поставками в крупнейшие научные центры КНР, шлифуя технологию и не спеша на внешний рынок; такой упор на фундаментальные исследования позволил небольшому коллективу быстро превратиться в высокотехнологичное предприятие, способное конкурировать с мировыми брендами аналитического приборостроения.

Сегодня в портфеле фирмы более пятидесяти запатентованных технологий, четырнадцать патентов на изобретения и двадцать три зарегистрированных товарных знака. За вклад в инновации Dalian Elite награждена золотыми медалями BCEIA и CISILE, а также премиями Китайской академии наук. Компания участвует в разработке национальных стандартов по жидкостной хроматографии и регулярно предоставляет оборудование для ведущих исследовательских проектов в области химии и фармацевтики. Осваивать экспорт Dalian Elite начала сравнительно недавно. Однако уже сегодня ее продукция поставляется в 45 стран, и в том числе в Российскую Федерацию. Эксклюзивным партнером Dalian Elite в России выступает компания «Медтех ТД».

Ключевые особенности 3200L:

автоматический промывочный узел поршневого пространства;

охлаждаемый автосемплер (+4 °C) для термолабильных образцов;

датчики UV/VIS, DAD, ELSD, RID, FLD, MSD с возможностью подключения сторонних детекторов через аналоговый интерфейс;

термостат на шесть аналитических колонок;

ПО станции соответствует Приложению 11 GMP, поддерживает 3-D-хроматографию и экспорт/импорт методик.

ECLASSICAL 3200L – ФОРМУЛА СОВЕРШЕНСТВА В УВЭЖХ

Основная линейка оборудования, поставляемого из поднебесной – это ультравысокоэффективные жидкостные хроматографы Elite, рабочие станции, хроматографические колонки и расходные материалы. Флагманом серии является модель EClassical 3200L. Конструкторы объединили накопленный десятилетиями опыт и современные требования к аналитике: рабочее давление до 90 МПа позволяет использовать колонки с частицей менее 2 микронов, что повышает разрешение и сокращает время анализа.

Автосемплер с активным охлаждением до +4 °C бережно хранит термолабильные образцы и совместно с режимом «быстрого ввода» сокращает цикл инжекции до доли секунды, минимизируя простой прибора. Встроенная система промывки плунжерного пространства удаляет соли и осадки после каждого анализа, продлевая ресурс уплотнений и снижая требования к техническому обслуживанию.

Чистота результатов обеспечивается не только оптимизированной гидравлической схемой, но и ультранизким уровнем перекрестного загрязнения – менее 0,005% по данным заводских испытаний. Шестипозиционный термостат колоночного отсека ускоренно нагревает или охлаждает сорбенты и хранит до шести аналитических колонок, что упрощает переключение методик и экономит место в лаборатории.

Конфигурация детекторов гибка: стандартно доступны UV/VIS, DAD, ELSD, RID, FLD и MSD, при этом благодаря аналоговому интерфейсу пользователь может подключить оборудование сторонних производителей, расширяя спектр решаемых задач. Аппаратная платформа поддерживает трехмерную хроматографию, защиту от превышения давления и утечек, а рабочая станция полностью соответствует требованиям GMP, что критично для фармацевтической индустрии.

В результате EClassical 3200L совмещает в одном корпусе высокую чувствительность, скорость и надежность. Прибор одинаково уверенно чувствует себя в фармацевтическом контроле качества, биомедицине, нефтехимии и экологическом мониторинге. Если лаборатории требуется аналитическая система, способная решать нетривиальные задачи и при этом оставаться удобной в ежедневной эксплуатации, платформа Elite 2000 EClassical 3200L становится логичным выбором.

Надежность партнера подтверждается официальными документами: все модели серии Elite, включая EClassical 3200L, внесены в Госреестр средств измерений РФ и поставляются с полным комплектом русскоязычной технической документации. Такое признание со стороны регулятора гарантирует совместимость оборудования с отечественными методиками и облегчает процесс валидации в любых аккредитованных лабораториях.

Высокое качество аналитики обеспечивает сама конструкция приборов. Рабочее давление до 90 МПа позволяет использовать сверхтонкозернистые колонки, что сокращает время анализа и повышает разрешающую способность метода. Материалы гидросистемы устойчивы к агрессивным растворителям, а расширяемая линейка детекторов (UV/VIS, DAD, ELSD, RID, FLD, MSD) адаптирует систему под задачи – от фармацевтического контроля до сложных матриц пищевой и нефтехимической отрасли.

ПОКАЗАТЕЛЬ	КАК РЕАЛИЗУЕТСЯ
Надежность	Все модели внесены в Госреестр СИ РФ, проходят приемку «Медтех ТД» – официального интегратора и сервисцентра.
Качество и производительность	Давление 90 МПа, перекрестное загрязнение < 0,005%, ввод пробы < 1 с – параметры, сравнимые с топовыми системами Agilent, Waters, Shimadzu.
Сервис 360°	Сертифицированные инженеры, пусконаладка, валидация, обучение персонала в лаборатории заказчика или на демостенде компании.
Индивидуальные решения	Программный комплекс «Лаб Инспектор» интегрирует хроматографы в единую LIMS-среду заказчика и продолжает работу даже при отключении от сервера.
Комплексные поставки	«Медтех ТД» комплектует лабораторию «под ключ»: расходники, вспомогательные приборы, СИ, документация.

СЕРВИС 360°: ЗАБОТА НА КАЖДОМ ШАГЕ

Сервисная модель «Медтех ТД» строится по принципу 360°: инженеры проходят сертифицированное обучение на заводеизготовителе, выполняют пусконаладку, валидацию и последующее техобслуживание на площадке заказчика. Для пользователей это означает не просто «горячую линию», а доступ к специалистам, говорящим на одном техническом языке и отвечающим за результат в течение всего жизненного цикла прибора.

Дополнительное конкурентное преимущество – собственная цифровая экосистема «Лаб Инспектор». Программное обеспечение объединяет хроматографы и вспомогательные приборы в единую LIMSсреду, автоматически архивирует методики и протоколы, работает автономно при сбоях сети и обновляется драйверами новых моделей без привлечения разработчика. Такая интеграция экономит время аналитиков и упрощает соответствие требованиям GMP и 21 CFR Part 11.

Наконец, у «Медтех ТД» имеются демонстрационная лаборатория и склад расходников в Московской области: заказчики могут протестировать оборудование «вживую», пройти практическое обучение и сразу получить все необходимые колонки, растворители и аксессуары в рамках од ной поставки.

УНИКАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ И ГИБКАЯ ЦЕНОВАЯ ПОЛИТИКА «МЕДТЕХ ТД ПРО»

«Медтех ТД ПРО» работает по модели «длинного плеча» с поставщиками компонентов и сырья, заключая годовые и трехлетние контракты на фиксированные объемы. Та кая стратегия дает компании два ключевых преимущества. Во-первых, она страхует от колебаний курсов и сезонных дефицитов, поэтому даже в периоды турбулентности «Мед тех ТД ПРО» сохраняет стабильные цены, которые ощутимо ниже среднерыночных. Во-вторых, крупные квоты позволяют получать прямые заводские скидки – накопленные льготы компания транслирует партнерам через гибкую систему цен, а не «кладет в прибыль».

Для небольших лабораторий и стартапов, которым критичен размер единовременных затрат, действует пакет «StartLab»: оборудование отгружается по беспроцентной рассрочке до 12 месяцев, а первая сервисная валидация включена в стоимость. Крупным фармпроизводителям, наоборот, выгодны годовые рамочные договоры: при суммарном обороте свыше 20 млн «Медтех ТД ПРО» фиксирует валютный курс на весь контрактный период, предоставляет расширенную гарантию до 36 месяцев и бесплатное резервирование критически важных запчастей на своем московском складе.

Гибкость касается не только «прайса на приборы». Компания предлагает пакетные решения «оборудование + расход ники + LIMS», причем каждая составляющая может идти по отдельной схеме финансирования: лизинг, операционная аренда, постоплата после OQ/PQ или смешанная модель. Кроме того, «Медтех ТД ПРО» охотно учитывает специфику тендерных закупок: при необходимости цена в коммерческом предложении разделяется на «товар» и «работы», что бы соответствовать регламенту 223ФЗ и 44ФЗ.

Наконец, важное конкурентное преимущество – прозрачность. Все условия фиксируются в едином приложении к договору: здесь прописаны цены, курсы валют, порядок индексации, сроки поставки и штрафы за несоблюдение SLA. Партнеры ценят такой подход: вместо «договоренностей на словах» они получают юридически выверенную гарантию долгосрочной экономии и финансовой предсказуемости.

ЦЕЛИ НА БУДУЩЕЕ: ЛОКАЛИЗАЦИЯ, НОВЫЕ ДЕТЕКТОРЫ И ПРЕДИКТИВНЫЙ СЕРВИС УЖЕ НА ГОРИЗОНТЕ

Постоянно расширяя свои возможности и последовательно достигая четко сформулированных целей, «Медтех ТД» выходит на новый этап развития – углубленную локализацию сервиса. Уже сейчас здесь работают над созданием регионального склада критически важных узлов и расходных деталей, что позволит сокращать простои оборудования до минимума и выполнять гарантийный ремонт в считанные дни. Параллельно ведутся переговоры о сборке ряда модулей серии Elite на площадке российских подрядчиков, что повысит доступность хроматографов для государственных и экспортноориентированных лабораторий.

Инновационная повестка тоже не стоит на месте. В лабораториях Dalian Elite уже проходят испытания помпового блока, рассчитанного на давление 120 МПа, а также гибридного детектора CCDMSD, способного ускорить скрининг биомолекул в препаративной фармацевтике. Эти разработки призваны расширить применимость платформы Elite на сегменты биофармы и высокопроизводительного контроля качества.

Развитию цифровых сервисов уделяется не меньше внимания: следующая версия «Лаб Инспектора» получит облачный модуль с предиктивной аналитикой, который будет автоматически планировать профилактическое обслуживание на основании реальных нагрузок прибора. Завершают картину пилотные проекты «Медтех ТД» в пищевой отрасли и нефтехимии. Первые результаты показывают, что система Elite сохраняет точность и воспроизводимость даже при работе с высоковязкими или сильно загрязненными матрица ми. Все это дает основания ожидать, что партнерство компаний выйдет за рамки классической аналитической химии и откроет новые ниши для роста.

7 причин доверять «Медтех ТД»

Уникальные условия и гибкое ценообразование.

Непрерывное подтверждение качества и официальная сертификация продукции.

Бесперебойные отгрузки: со склада в Москве либо напрямую из КНР.

Глубокий анализ задач заказчика и подбор оптимальных альтернатив.

Обучение сотрудников и своевременная техническая поддержка.

Проведение тест-фильтрации прямо на площадке клиента.

Партнерская сеть свыше 80 фармпредприятий по России и СНГ.

Мы предлагаем не просто оборудование, а комплексные технологические решения, обеспечивающие успех каждой лаборатории!

Сотрудничество «Медтех ТД» и Dalian Elite выводит российские лаборатории на мировой уровень аналитической точности. Партнерство сочетает инновационные технологии, сертифицированный сервис и гибкий подход к задачам каждого клиента. Если ваша лаборатория стремится минимизировать время анализа, повысить достоверность результатов и получить полноценную техническую поддержку, самое время рассмотреть линейку Elite EClassical 3200L и начать сотрудничество с «Медтех ТД».

Свяжитесь с отделом аналитического оборудования «Медтех ТД», чтобы обсудить демонстрацию, конфигурацию и сроки поставки – убедитесь в преимуществах системы на практике!

***