В рамках Форума будущих технологий состоялась сессия «Биотехнологии для диагностики и лечения аутоиммунных заболеваний», партнером которой стал «Р-Фарм».
На сессии выступили ведущие российские иммунологи, ревматологи и эндокринологи, а также представители фармацевтических компаний. Участники обсудили механизмы развития аутоиммунных патологий, проблему их ранней диагностики и современные подходы к терапии.
Михаил Самсонов, медицинский директор «Р-Фарм», рассказал о двух инновационных препаратах группы компаний: олокизумаб (торговое наименование Артлегиа) и гофликицепт. Он детально описал механизмы их действия и клинические программы.
Олокизумаб — это первое в мире зарегистрированное моноклональное антитело для терапии ревматоидного артрита, действие которого направлено на блокирование цитокина ИЛ-6, а не его рецептора. Его эффективность была подтверждена в масштабной исследовательской программе, охватившей более 2 400 пациентов из 19 стран мира. В настоящее время более 3 000 пациентов с ревматоидным артритом получают олокизумаб на регулярной основе. Кроме того, во время пандемии было показано, что олокизумаб предотвращает развитие жизнеугрожающего состояния — «цитокинового шторма» — у пациентов с новой коронавирусной инфекцией. Более 50 000 пациентов в пандемию получили этот препарат, было спасено большое количество жизней. В ответ на вопрос модератора о возможных преимуществах прямого ингибирования ИЛ-6 по сравнению с ингибированием его рецептора Михаил Самсонов отметил, что прямое ингибирование позволяет снизить дозировку препарата, а также не приводит к повышению концентрации этого цитокина в крови.
Гофликицепт — это новый гетеродимерный белок, ингибирующий провоспалительные цитокины семейства ИЛ-1. К настоящему времени завершена фаза II/III клинических испытаний гофликицепта при идиопатическом рецидивирующем перикардите — показано, что препарат предотвращает рецидивы этого заболевания.
Михаил Самсонов отметил, что оба препарата сейчас проходят клинические испытания и при других заболеваниях. Так, олокизумаб испытывается у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом и у детей с ювенильным идиопатическим артритом — первые данные по педиатрическому исследованию, которое проводится совместно с Сеченовским университетом, ожидаются весной этого года. Гофликицепт же проходит испытания при семейной средиземноморской лихорадке и инфаркте миокарда. Согласно предварительным результатам, препарат снижает системное воспаление у пациентов с инфарктом, перенесших стентирование. В перспективе это может снизить частоту опасного осложнения инфаркта — сердечной недостаточности.
По мнению Михаила Самсонова, постоянное углубление знаний о молекулярной биологии позволяет разрабатывать более эффективные препараты, воздействующие на известные мишени.
«Надеюсь, я проиллюстрировал интересное сочетание новых знаний, известных моделей и широких клинических программ, которые стали возможны благодаря партнерству «Р-Фарм» с ведущими научными и клиническими центрами России», — заключил Михаил Самсонов.
***
