Министерство здравоохранения Российской Федерации присвоило препарату Арцерикс® (гофликицепт) статус орфанного лекарственного средства для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) у пациентов 18 лет и старше.
Препарат разработан с нуля в лабораториях «Р-Фарм» и производится в России на мощностях группы компаний. Арцерикс®(гофликицепт) находится под патентной защитой в 59 странах мира. Препарат стал первым в классе и в настоящий момент единственным лекарственным средством в России, зарегистрированным для таргетной терапии ИРП.
Арцерикс®(гофликицепт) представляет собой гибридный белок, гетеродимер, связывающий провоспалительные цитокины семейства интерлейкина 1 и блокирующий их действие. Эффективность гофликицепта у пациентов с ИРП была подтверждена в исследовании COURSE, проведенном в тесном сотрудничестве с ФГБУ «НМИЦ им В.А. Алмазова» Минздрава России и рядом других кардиологических центров.
Уже на третий день после первого введения гофликицепта наблюдалось снижение основных симптомов перикардита, таких как боль в груди, уровень C-реактивного белка и перикардиальный выпот. В рамках клинического исследования у группы пациентов, принимавших гофликицепт, не было зафиксировано ни одного рецидива заболевания.
«Мы уверены, что гофликицепт значительно расширит возможности врачей в борьбе с этим инвалидизирующим заболеванием. Снижение риска рецидива означает, что пациенты смогут жить полноценной жизнью. Понимая медицинскую потребность в терапии ИРП в России, мы прикладываем максимальные усилия для того, чтобы сделать ее доступной. Минздрав РФ также отмечает значимость проблемы, предоставляя отечественному препарату орфанный статус», — сказал Василий Игнатьев, генеральный директор «Р-Фарм»
Справочно:
ИРП — это аутовоспалительное заболевание. Одним из ведущих механизмов его развития является избыточный синтез провоспалительных цитокинов семейства ИЛ-1 (ИЛ-1β и ИЛ-1α), запускающих непрерывный круг воспаления и приводящий к рецидивирующему течению заболевания.
***
