«Состав действующего и вспомогательных веществ воспроизведенного лекарственного препарата Седжаро® идентичен таковому оригинального лекарственного препарата Мунджаро® (Mounjaro®), раствор для подкожного введения, 2,5 мг/доза, 5 мг/доза, 7,5 мг/доза, 10 мг/доза, 12,5 мг/доза, 15 мг/доза, (шприц-ручки Pre-filled pen (KwikPen), multi-dose), 2,4 мл, Eli Lilly Nederland B.V., зарегистрированного в EMA»,— говорится в официальном письме экспертного учреждения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
Также в письме подчеркивается, что фенол, выполняющий функцию антимикробного консерванта, входит только в состав препаратов, которые выпускаются в мультидозовых шприц-ручках, предназначенных для многократных инъекций (как у Седжаро®), что соответствует международной практике
Полный тест ответа экспертного учреждения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России по ссылке…
***
ГЕРОФАРМ – международная динамично-развивающаяся биотехнологическая компания со всеми наиболее востребованными инсулинами в портфеле. Компания производит генно-инженерные инсулины человека и аналоговые инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия, еще 6 инсулиновых продукта находятся в разработке. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации в соответствии со стандартами качества GxP.
