logo3_NPJ

NATIONAL PHARMACEUTICAL JOURNAL

Минздрав России выдал «Велфарм-Групп» регистрационное удостоверение на Элтромбопаг

Автор:

Минздрав России выдал «Велфарм-Групп» регистрационное удостоверение на Элтромбопаг

3 июля 2025 г. Минздрав России зарегистрировал агонист тромбопоэтиновых рецепторов Элтромбопаг от группы компаний «Велфарм». Препарат используется в терапии тромбоцитопении у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Перечень доступных лекарственных препаратов для пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями продолжает расширяться за счет российских производителей лекарственных средств. Так, для пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией стал доступен еще один препарат из 2-й линии терапии – Элтромбопаг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, начнет поставлять группа компаний «Велфарм».

Согласно Клиническим рекомендациям Минздрава России «Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у взрослых», эффективность Элтромбопага составляет 90–93,3% при персистирующей форме ИТП и варьируется в диапазоне 50–88% при хронической форме идиопатической тромбоцитопенической пурпуры. Как правило, терапия Элтромбопагом назначается при неэффективности терапии препаратами первой линии или при осложнениях и противопоказаниях у пациента к глюкокортикостероидам и внутривенным иммуноглобулинам. Препарат может применяться как у взрослых, так и у детей с 3-х лет, страдающих заболеванием крови или тяжелой апластической анемией. Также лекарственный препарат может применяться для обеспечения возможности проведения противовирусного лечения или улучшения проводимого противовирусного лечения у взрослых, которым диагностировали хронический вирусный гепатит С.

«Терапия орфанных заболеваний – это всегда серьезная финансовая нагрузка на бюджет. Именно поэтому лекарственные препараты для таких заболеваний являются приоритетными в импортозамещении. Например, Элтромбопаг в 2024 г. вошел в ТОП-10 МНН по импортозамещению. А в январе – мае 2025 г. основные поставщики таблеток Элтромбопаг в 4 раза увеличили отгрузку данного продукта в натуральном выражении при сравнении с аналогичным периодом прошлого года. И спрос на агонисты тромбопоэтиновых рецепторов продолжает расти. Поэтому чем больше будет российских производителей орфанных лекарственных препаратов, тем они станут доступнее для пациентов», – подчеркивают в группе компаний «Велфарм»

Напомним, что в мае 2025 г. именно эта компания стала № 1 среди быстрорастущих технологических компаний России в фармацевтической отрасли, согласно рейтингу НИУ ВШЭ «Техуспех-2025». Компания регулярно входит в рейтинг лучших фармпроизводителей России Forbes. Сегодня в ее портфеле более 230 лекарственных препаратов в разных формах выпуска. Это как рецептурные, так и безрецептурные продукты. И по ряду из них компания отмечается в числе первых, чья продукция пользуется максимальным спросом и становится народной за счет ценовой политики.


Справочно: ИТП (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура или, как ее еще называют, иммунная тромбоцитопения) – аутоиммунное заболевание, обусловленное выработкой антител к структурам мембраны тромбоцитов и их предшественников – мегакариоцитов. За последние 20 дет в России наблюдается рост заболеваемости ИТП – с 4,2 до 6,4 случаев на 100 тыс. населения в год. Только в Московской области проживает более 500 больных с подтвержденным диагнозом ИТП. При этом, наиболее подвержены ИТП женщины трудоспособного возраста – от 30 до 39 лет (здесь фиксируется 8,7 % ежегодного изменения).

Поделиться

ВАМ БУДЕТ ИНТЕРЕСНО