В инструкцию по медицинскому применению инновационного онкогематологического препарата «Брукинза®» (занубрутиниб) добавлено новое показание – хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ)/ мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома (лимфома из малых лимфоцитов).
В 2021 году Минздрав России одобрил применение «Брукинзы®» по показанию «мантийноклеточная лимфома (МКЛ) у взрослых пациентов, которые ранее получали по крайней мере одну предшествующую терапию». В августе текущего года препарат был рекомендован для включения в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Такое решение единогласно приняла комиссия Министерства здравоохранения РФ по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Появление «Брукинзы®» в нашей стране стало возможным благодаря компании «Нанолек», которая начала поставки препарата в Россию в 2021 году. В рамках стратегического соглашения, заключенного с международной онкологической компанией BeiGene, «Нанолек» получил эксклюзивные права на дистрибьюцию, продвижение, фармаконадзор, а также вторичную упаковку и выпускающий контроль препарата «Брукинза®» в РФ и странах Евразийского экономического союза. Компания прорабатывает вопрос более глубокой локализации препарата на биомедицинском комплексе «Нанолек», расположенном в Кировской области.
«Нанолек» планирует за два года выпустить до 10 тысяч упаковок «Брукинзы®». Это позволит в полном объеме обеспечить онкопациентов в России и странах ЕАЭС.
Противоопухолевый препарат «Брукинза®» применяется более чем в 60 странах мира для лечения различных подтипов B-клеточных злокачественных новообразований.
Включение препарата в список ЖНВЛП повышает его доступность для двух групп пациентов: с рецидивом или рефрактерным течением мантийноклеточной лимфомы и с ХЛЛ.
Мантийноклеточная лимфома представляет собой одну из редких, но наиболее агрессивных форм неходжскинских лимфом, чаще всего встречается у пожилых людей и диагностируется, в большинстве случаев, в развернутой стадии.
ХЛЛ – наиболее частая B-клеточная опухоль. Учитывая данные, полученные в ходе клинических исследований среди больных ХЛЛ с неблагоприятным прогностическим набором молекулярных маркеров, применение «Брукинзы®» может улучшить качество их жизни.
