ФГУП «Эндофарм» ввел в гражданский оборот отечественный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Кетамин–ЭНДОФАРМ», 100 мг/мл во флаконах по 5 мл.
Первые партии препарата уже поступили в уполномоченные организации города Москвы, Санкт-Петербурга и Оренбурга и отгружаются оттуда в ветеринарные стационары.
«Кетамин-ЭНДОФАРМ» относится к фармакотерапевтической группе средства для неингаляционной общей анестезии (средства для наркоза).
Препарат назначают собакам и кошкам в качестве обезболивающего средства и для общей неингаляционной анестезии в сочетании с буторфанолом и медетомидином либо в сочетании с ксилазином. Препарат можно применять у кошек в монотерапии для обездвиживания и при малых операциях, не требующих расслабления мышц.
Кетамин относится к Списку II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
Оборот (приобретение, перевозка, хранение, отпуск в пределах своей организационной структуры, использование и (или) уничтожение) препарата «Кетамин–ЭНДОФАРМ» осуществляется с учетом требований законодательства Российской Федерации. Распределение препарата ветеринарным организациям осуществляется через уполномоченные организации, аналогично системе, существующей в сфере обращения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, предназначенных для использования в медицинских целях. Для его оборота ветеринарным клиникам необходимо получить соответствующую лицензию.
«Кетамин-ЭНДОФАРМ» предназначен только для применения ветеринарными специалистами в условиях стационаров и не подлежит реализации через аптечную (розничную) сеть.
Для помощи специалистам на сайте www.endopharm.ru разработан подраздел «Специалистам в области ветеринарии», где зарегистрированные пользователи могут задать вопросы и проконсультироваться у специалистов ФГУП «Эндофарм» и Экспертного совета по легальному обороту наркотиков. В разделе уже доступны разъяснения по вопросам получения ветеринарными организациями лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии, а также по вопросу, связанному с хранением лекарственных средств (в том числе содержащих наркотические средства и психотропные вещества) для ветеринарного применения.
В ноябре 2022 года Предприятие получило заключение о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС).
Во взаимодействии с ветеринарным сообществом ФГУП «Эндофарм» продолжает разработку и внедрение в производство новых востребованных препаратов для животных. В краткосрочной перспективе номенклатурный портфель Предприятия пополнится до 10 наименований лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Производственные мощности ФГУП «Эндофарм» также позволяют выпускать ветпрепараты в широком спектре лекарственных форм в рамках контрактного производства. Дополнительным преимуществом Предприятия является наличие аккредитованной испытательной лаборатории, область аккредитации которой включает контроль качества ветеринарных препаратов.
***
