logo3_NPJ

NATIONAL PHARMACEUTICAL JOURNAL

«От фармы – химикам»: компании Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС приняли участие в совместном заседании комиссий РСПП по фарме, индустрии здоровья и химии

Автор:

«От фармы – химикам»: компании Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС приняли участие в совместном заседании комиссий РСПП по фарме, индустрии здоровья и химии

17 февраля, Москва. – В Российском союзе промышленников и предпринимателей прошло совместное заседание трех комиссий — Комиссии РСПП по химической промышленности, Комиссии по фармацевтической и медицинской промышленности и Комиссии по индустрии здоровья, физической культуре и спорту. На мероприятии со своими докладами выступили представители Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС: Александр Семенов – Президент АО «Активный компонент» и Людмила Щербакова — Президент группы компаний «Брайт Вэй». В рамках своих выступлений спикеры обратили внимание на проблемы создания отечественных фармацевтических субстанций в интересах российского здравоохранения и достижения импортонезависимости в отрасли.

Людмила Щербакова, Президент группы компаний «Брайт Вэй»:

 

  • Производство субстанций отечественными производителями, безусловно, является гарантией безопасности лекарственного обеспечения. Однако при реализации таких проектов необходимо добиваться экономической эффективности. Это возможно за счет анализа существующих технологий синтеза и их оптимизации с учетом достижений современной науки, применения новейших подходов в сфере каталитического синтеза
  • Сложно рассчитывать на прямую поддержку государства через прямое финансирование, субсидирование и т.п. В комплекс государственных мер должны также включаться косвенные механизмы поддержки: тарифы на энергию, создание технологических кластеров, технопарков с развитой инфраструктурой, совместное использование таких площадок по принципу «каршеринга». Все это позволит существенно снизить затраты на производство и создаст возможность конкурировать не только на отечественном, но и на внешних рынках
  • При разработке любых планов и программ необходимо ориентироваться на показатели эффективности, тогда это дорога вперед, это закон экономики, путь к стабильному развитию.

 

Александр Семенов, Президент АО «Активный компонент»:

Предпосылками к необходимости достижения импортонезависимости стали:

  • уход или существенное сокращение объемов деятельности иностранных производителей готовых лекарственных средств, фармацевтического сырья, вспомогательных веществ и медицинских изделий, а также дистрибьюторов аналогичной продукции
  • значительное сокращение числа проводимых иностранными компаниями клинических исследований
  • отсутствие или недостаточность производства фармацевтических субстанций для препаратов из перечней ЖНВЛП и СЗЛС на территории РФ

Главная задача отечественной фармпромышленности – не позднее 2026 года обеспечить создание и запуск достаточного количества универсальных производителей фармсубстанций на территории РФ:

  • от 10 до 20 заводов по производству фармацевтических субстанций
  • производственная мощность каждого завода обеспечивает выпуск от 20 до 50 международных непатентованных наименований (МНН) субстанций для лекарственных препаратов из перечней ЖНВЛП и СЗЛС
  • минимум одна стадия химического синтеза с обязательным изменением молекулы

Меры контроля:

  • разработка и введение системы, позволяющей обеспечить прослеживаемость происхождения фармацевтической субстанции в части локализации производства. К 2028 году – добавить к функционалу системы возможность определения установленного процента реагентов и интермедиатов, используемых при производстве фармацевтических субстанций, для производителей, претендующих на получение преференций со стороны государства
  • внедрение на таможенных постах РФ метода бесконтактного анализа ввозимых на территорию страны интермедиатов и реагентов. Такая мера может быть реализована в виде имплементации РАМАН- или БИК-спектрометров и библиотеки БИК- спектров для сокращения попыток недобросовестного получения преференций при участии в госзакупках

Меры финансовой поддержки, основная цель которых облегчение финансовой нагрузки и высвобождение денежных средств для целей инвестирования в производство:

  • предоставление фармацевтическим производителям полного цикла налоговых льгот в части приостановки взимания с них до конца 2024 года налога на прибыль, на имущество и социальные налоги
  • отмена или приостановка действия до конца 2024 года увеличенного размера государственной пошлины за регистрационные действия в отношении лекарственных препаратов и медицинских изделий
  • введение прямых дотаций государства в размере до 20% от стоимости на производство наиболее актуального перечня ФС для лекарственных препаратов перечней ЖНВЛП и СЗЛС, производство ФС для которых в настоящее время не локализовано на территории РФ
  • система льготного кредитования для производителей полного цикла, включающая среднесрочные целевые кредиты (на 1-3 года под 1-3% годовых) и долгосрочные инвестиционные программы (от 5-ти лет с аналогичной процентной ставкой)
  • введение «поощрительных» субсидий для компаний, локализующих производство полного цикла лекарственных препаратов из перечней ЖНВЛП и СЗЛС.

в целях обеспечения гарантий сбыта и бесперебойности поставок продукции необходимо формировать государственный заказ.

«Химическая промышленность особенно связана с нашей фармацевтической отраслью. Эту взаимосвязь можно наблюдать и на определенных стадиях разработки фармацевтических субстанций, и лекарственных молекул. Учитывая озвученные цели по достижению лекарственной безопасности, импортонезависимости и технологического суверенитета крайне важно увеличивать долю отечественных фармацевтических субстанций, поэтому мы, безусловно, рады, что площадка РСПП стала местом диалога между нашими отраслями в интересах здорового будущего нашей страны»,заключил Председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Алексей Кедрин.

 

 

***
Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза – одно из ведущих объединений отечественных производителей фармсубстанций, вакцин, лекарственных препаратов, в том числе —  полного цикла.
Ассоциация создана в 2012 году и в качестве основных приоритетов выделяет: содействие лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений, содействие развитию фармацевтического рынка стран единого евразийского пространства и надлежащей производственной практики GMP, а также содействие научным исследованиям в области разработки инновационных лекарств, вакцин и пр. препаратов.
На сегодняшний день в Ассоциацию входит 11 ведущих отечественных фармкомпаний: ООО «Герофарм»: https://geropharm.ru/  АО «Генериум»: https://www.generium.ru/, АО «BIOCAD»: https://biocad.ru/, АО «Активный компонент»: https://acticomp.ru/, АО «Фармстандарт»: https://pharmstd.ru/, ООО «Нанолек»: https://www.nanolek.ru/, ООО «НПО Петровакс Фарм»: https://petrovax.ru/, НТФФ «Полисан»: https://www.polysan.ru/, ГК «ХимРар»: https://chemrar.ru/, ООО «Велфарм»: https://brightwaygroup.ru/, АО «Медисорб»: https://www.medisorb.ru/

Поделиться

ВАМ БУДЕТ ИНТЕРЕСНО