На Российском национальном конгрессе кардиологов представлены результаты исследования «Озон Фармацевтика», подтверждающие эффективность дженерика ривароксабана.
В рамках симпозиума компании «Озон Фармацевтика» на Российском национальном конгрессе кардиологов 2025 года профессор Никита Валерьевич Ломакин, д.м.н., заведующий кафедрой кардиологии РМАНПО, представил результаты клинико-лабораторного исследования «Сравнительное исследование ривароксабана и его воспроизведённых форм у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца». Работа стала первым в России сравнением оригинального препарата и дженерика Ривароксабана, проведённым на пациентах с ИБС.
Ключевые выводы исследования:
- Оригинальный ривароксабан и дженерик «Круоксабан®» (производства «Озон Фармацевтика») достоверно снижали АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов у пациентов с ИБС.
- Динамика подавления агрегации: К 5-м суткам терапии оба препарата показали статистически значимое подавление TRAP-индуцированной агрегации тромбоцитов.
- Схожие фармакокинетические параметры: Концентрации оригинального и воспроизведённого ривароксабана через 24 часа и на 5-е сутки лечения не имели достоверных различий. Влияние типа препарата на дисперсию концентрации (в корреляции с СКФ) было минимальным (0,1% на 24 ч, 2,1% на 5-е сутки).
Данная работа — важный шаг в подтверждении терапевтической эквивалентности дженериков. «Круоксабан®» демонстрирует сопоставимую с оригиналом эффективность и безопасность, что открывает путь к более доступной антикоагулянтной терапии для пациентов с ИБС.
В исследование были вовлечены пациенты со стабильной ИБС, имеющие высокий риск ишемических событий. Распределение на группы (дженерик «Круоксабан®» или оригинальный препарат) осуществлялось лечащими врачами.
«Круоксабан®» — первый российский дженерик ривароксабана, выпущенный «Озон Фармацевтика» в декабре 2024 года. «Озон Фармацевтика» инициировала пост-маркетинговое исследование «Круоксабана®» для углублённого изучения его влияния на пациентов с ИБС в марте 2025 года.
Группа «Озон Фармацевтика» – ведущая российская фармацевтическая группа компаний, лидирующий игрок по объему продаж лекарственных препаратов среди отечественных производителей, № 1 по портфелю зарегистрированных препаратов. Продукция компании представлена во всех фармацевтических нишах: традиционной низкомолекулярной фармацевтике, производстве препаратов для лечения онкологических и сложных аутоиммунных заболеваний, а также наукоемких лекарственных препаратов в сфере биотехнологий. Фармацевтический производитель №1 по версии Forbes. У «Озон Фармацевтика» 16 действующих производственных участков, сертифицированных по стандартам GMP. Все производственные мощности находятся в Самарской области (в г. Тольятти и г. Жигулевск), научно-исследовательские лаборатории находятся также в биофармацевтическом кластере Сколково и в г. Химки. Компания основана в 2001 году. За более чем 20-летнюю историю смогла занять сильное положение на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из лучших темпов роста выручки в отрасли. Акции ПАО “Озон Фармацевтика” (OZPH) торгуются на МосБирже, входят в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ Московской Биржи) и набор индексов акций МосБиржи. За 2024 год выручка Группы составила 25,6 млрд руб., чистая прибыль 4,6 млрд руб.
