«Озон Фармацевтика» подтвердила соответствие производства стандартам GMP Евросоюза

14 сентября 2026 года Государственный институт контроля лекарственных средств Словацкой Республики (State Institute for Drug Control, SIDC) выдал заводу «Озон» — самой первой производственной площадке компании «Озон Фармацевтика» — сертификат соответствия правилам надлежащей производственной практики Европейского Союза (GMP EU). Сертификат получен по итогам инспекционного аудита, который завершился 17 июля 2026 года на территории предприятия в Жигулёвске Самарской области.

Сертификат GMP EU подтверждает, что производственные процессы, система менеджмента качества и контрольные лаборатории площадки соответствуют принципам и правилам надлежащей производственной практики. Документ охватывает производство нестерильных лекарственных форм (таблетки, твёрдые капсулы, порошки, гранулы), операции по первичной и вторичной упаковке, а также все виды контроля качества — микробиологические, химические, физические и биологические испытания.

Получение сертификата создаёт правовую основу для дальнейшего развития экспортного направления компании в странах Европейского Союза и обеспечивает возможность регистрации и поставок препаратов производства «Озон» на рынки стран ЕС.

Производство «Озон» в Жигулёвске — первая производственная площадка «Озон Фармацевтика», с которой в 2003 году началось развитие Группы. Сегодня предприятие включает 10 производственных участков, выпускает широкий спектр лекарственных форм — таблетки, капсулы, гели, мази, растворы и другие формы — и обладает производственной мощностью 378 млн упаковок в год, выпуская около 60% от общего объёма производства Группы.

Директор по качеству «Озон Фармацевтика» Евгения Тетерина, — «Сертификат GMP EU в очередной раз доказывает на практике приверженность всей нашей команды высочайшим стандартам качества, пронизывающим все этапы цепочки создания стоимости препарата. Это подтверждение высокого уровня качества нашей производственной системы и важный элемент для развития экспортного потенциала. Строгий аудит европейского регулятора стал для нас дополнительной возможностью продемонстрировать эффективность внедренных процессов и систем контроля качества. Мы гордимся тем, что наша работа получила очередное признание на международном уровне, и будем продолжать совершенствовать производственные процессы, чтобы соответствовать самым высоким стандартам фармацевтической отрасли».

Сертификат действителен в течение трёх лет с даты инспекции. Подлинность документа можно проверить через европейскую систему EudraGMP.

Группа «Озон Фармацевтика» — ведущая российская фармацевтическая группа компаний и один из лидеров по объёму продаж среди отечественных производителей. Компания занимает 1‑е место по портфелю зарегистрированных препаратов и признана фармацевтическим производителем № 1 по версии Forbes. «Озон Фармацевтика» обладает многолетней экспертизой в области R&D и работает во всех ключевых фармацевтических сегментах: от низкомолекулярной химической фармацевтики до разработки и выпуска наукоемких биофармацевтических продуктов. Четыре производственные площадки и научно-исследовательские лаборатории Компании расположены в Самарской области (Тольятти и Жигулёвск) и Москве. Компания основана в 2001 году. За более чем 20‑летнюю историю смогла занять ведущие позиции на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из самых высоких темпов роста в отрасли. Акции ПАО «Озон Фармацевтика» (OZPH) торгуются на МосБирже, входят в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ Московской Биржи) и набор индексов акций МосБиржи. За 2025 год выручка Группы составила 31,6 млрд руб., чистая прибыль