Москва, 28 января 2026 г. – Биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» получила лицензию Минпромторга России на производство менингококковой вакцины. Заболевание остается одним из самых опасных среди вакциноуправляемых инфекций: уровень летальности может достигать 20% [1]. Локальное производство препарата станет важным шагом для старта плановой иммунизации населения в соответствии со Стратегией развития иммунопрофилактики инфекционных болезней РФ.
По итогам инспекции Минпромторг России расширил производственную лицензию «Петровакс Фарм» и подтвердил соответствие выпускаемой менингококковой вакцины требованиям GMP ЕАЭС.
Получение лицензии — очередной этап реализации проекта по локализации производства вакцины на предприятии компании в Московской области, который стартовал в 2022 году. Общий объём инвестиций в проект превысил 3 млрд рублей.
«Наша компания обладает уникальным опытом производства и поставок вакцин против гриппа и пневмококковой инфекции для Национального календаря профилактических прививок РФ, является крупнейшим российским экспортером противогриппозных вакцин. Уже в 2026 году мы готовы начать выпуск менингококковой вакцины по полному циклу, включая синтез субстанции, и обеспечить 100% потребности при её включении в НКПП», — подчеркнул Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм».
В настоящее время новая четырехвалентная конъюгированная полисахаридная вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, Y и W-135 находится на этапе регистрации. Получение регистрационного удостоверения (РУ) планируется летом 2026 года. Производственные мощности «Петровакс Фарм» позволяют выпускать более 3,5 млн доз вакцины ежегодно.
Современный производственный комплекс «Петровакс Фарм» действует в соответствии со стандартами GMP ЕАЭС и ЕU. На предприятии осуществляется синтез фармсубстанций, а также производство стерильных и нестерильных препаратов в различных лекарственных формах. Компания стала первой в России, получившей сертификат GMP EU в 2012 году, и в ноябре 2025 года успешно прошла повторный аудит Государственного института контроля качества лекарственных средств Словакии (State Institute for Drug Control).
«Петровакс Фарм» – российская компания новых биофармацевтических решений, активно инвестирующая в научные исследования и разработки. Портфель включает оригинальные препараты, биоаналоги и брендированные воспроизведенные лекарственные средства. Собственный R&D-центр для проведения доклинических исследований позволяет компании осуществлять полный цикл разработки лекарственных препаратов. Стратегия развития «Петровакс» направлена на обеспечение пациентов востребованными вакцинами и препаратами для профилактики и лечения инфекционных, онкологических и орфанных заболеваний. Мощности современного производственного комплекса полного цикла компании позволяют выпускать более 160 млн доз препаратов в год и соответствуют стандартам GMP ЕАЭС и EС. На производственных участках осуществляется выпуск стерильных и нестерильных лекарственных средств в одноразовых шприцах, ампулах, флаконах в жидких, мягких и твердых лекарственных формах. «Петровакс Фарм» реализует международные проекты по трансферу технологий производства высокотехнологичных препаратов с ведущими фармацевтическими компаниями: Pfizer, Abbott, ISU ABXIS, Adimmune. Компания – один из крупнейших российских экспортеров оригинальных лекарственных средств и вакцин в страны ЕАЭС и ЕС.
