Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) включило в практические рекомендации[1] инновационный препарат Арейма® (камрелизумаб) в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве наиболее предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки. Использование нового иммуноонкологического метода будет способствовать повышению выживаемости пациентов и улучшению качества жизни.
Инновационный лекарственный препарат Арейма® (МНН: камрелизумаб) зарегистрирован в России в ноябре 2024 года. Это оригинальный PD-1 ингибитор комбинированного механизма действия и первый в России иммуноонкологический препарат для лечения назофарингеальной карциномы (рака носоглотки), которая характеризуется высокой летальностью. До настоящего времени единственной опцией для лечения этого заболевания в первой линии терапии в России являлась химиотерапия.
Препарат успешно прошел международные клинические исследования, в том числе в России. Результаты 3 фазы исследования CAPTAIN 1st[2] продемонстрировали значительное увеличение медианы выживаемости без прогрессирования (ВБП) и достижение высоких цифр контроля над заболеванием по сравнению только с химиотерапией.
Назофарингеальная карцинома — орфанное заболевание, распространенность которого в России составляет 0,3% на 100 000 человек[3]. Более 40% пациентов с раком носоглотки обращаются к врачу поздно — на четвертой стадии болезни. В течение первого года после установления диагноза погибает около 45% пациентов[4].
Ранее Совет экспертов с участием ведущих российских онкологов рекомендовал включить камрелизумаб в Клинические рекомендации по лечению рака носоглотки Минздрава России, что может повысить доступность инновационной терапии для российских пациентов.
Включение препарата в практические рекомендации Российского общества клинической онкологии в России — необходимое условие для рассмотрения Минздравом России возможности его включения в Клинические рекомендации.
Первые поставки Арейма® в России ожидаются в 1 квартале 2025 года, в дальнейшем планируется локализация производства препарата по полному циклу на мощностях российской компании «Петровакс Фарм».