7 ноября 2024 года заместитель председателя правительства Российской Федерации Дмитрий Чернышенко оценил готовность завода ESPROMED BIO к производству первых партий инсулина и дал старт финальному этапу работ перед масштабным производством, которое начнется в 2025 году, а уже в 2026 году препараты станут доступны пациентам. Этот шаг стал возможен благодаря 5-летнему сотрудничеству с компанией ГЕРОФАРМ.
В мероприятии также приняли участие Чрезвычайный и полномочный посол Российской Федерации в Венесуэле Сергей Мелик-Багдасаров и вице-президент по науке, технологиям и здравоохранению Венесуэлы Габриэла Хименес, министр народной власти по здравоохранению Венесуэлы Магали Гутьеррес Винья.
Сейчас на заводе завершена модернизация производственных мощностей, планируются комплексные испытания, а уже в 2026 году ожидается регистрация первых инсулиновых препаратов, которые станут доступны венесуэльским пациентам.
Поставки в Венесуэлу препаратов инсулина, произведенных по принципу полного цикла на мощностях завода ГЕРОФАРМ, стали активно развиваться с 2019 года. В тот момент страна испытывала сложности с получением препаратов из-за наложенных на нее санкций, венесуэльские пациенты с диабетом оказались в тяжелом положении: собственное производство инсулинов в республике на тот момент отсутствовало, а международные производители фактически прекратили поставки препарата. Первым делом ГЕРОФАРМ наладил регулярные поставки генно-инженерных инсулинов человека во флаконах, а также биоаналогов инсулина в картриджах, полностью закрыв потребности страны в инсулине. За последние пять лет компания поставила более 8,5 млн упаковок инсулина, шприц-ручек и средств введения на общую сумму свыше 63 млн евро, тем самым обеспечив доступ к лекарственным средствам для многих венесуэльцев.
В дальнейшем было заключено соглашение о стратегическом сотрудничестве между ГЕРОФАРМ и государственным предприятием Венесуэлы ESPROMED BIO, которое предусматривало трансфер технологии производства генно-инженерных инсулинов человека на мощности венесуэльского завода. В период с ноября 2023 года по октябрь 2024 года компания ГЕРОФАРМ закупила и поставила в Каракас необходимое лабораторное и производственное оборудование, а также провела обучение ведущих специалистов ESPROMED BIO в России по вопросам разработки, производства и контроля качества инсулинов.
Совокупные инвестиции в технологическую модернизацию предприятия составят 5.5 млн евро, еще более 16 млн евро будут направлены на финансирование операционной деятельности венесуэльского предприятия. После выхода предприятия на проектные мощности в зависимости от потребности в инсулинах в Венесуэле ежегодно может производиться более 3 млн флаконов инсулина, а также будет создано более 100 новых рабочих мест.
При этом ГЕРОФАРМ продолжит поставлять в страну субстанцию, которую производит на собственном заводе в Санкт-Петербурге, а также аналоги инсулина в картриджах.
В 2023 году ГЕРОФАРМ зарегистрировал представительство в венесуэльской столице Каракас и подписал еще одно соглашение, направленное на совершенствование системы лекарственного обеспечения граждан Венесуэлы, страдающих сахарным диабетом. В рамках сотрудничества будут сформированы образовательные модули для практикующих врачей с целью создания сети школ диабета, а также запущен пилотный кабинет, оснащенный необходимыми материалами для обучения пациентов. В ноябре 2024 года ГЕРОФАРМ совместно с Министерством здравоохранения Венесуэлы и Университетом медицинских наук имени Уго Чавеса организует обучение венесуэльских врачей по теме «Лечение диабета». До конца года планируется масштабная информационная кампания «Ты имеешь право на инсулин!», которая расскажет гражданам Венесуэлы о том, как получить инсулин в государственной системе здравоохранения. Большое внимание компания также уделяет развитию научных связей между медицинскими центрами двух стран, продолжив консультировать сотрудников ESPROMED BIO в России.
Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ: «Помимо технологии производства генно-инженерных инсулинов, ГЕРОФАРМ, как лидер в области сахарного диабета в России делится с коллегами накопленной экспертизой – проводит обучение врачей, способствует созданию школ диабета, а также развивает научные связи между медицинскими центрами двух стран. Я уверен, что реализация совместного проекта не только улучшит качество жизни тысячи людей, страдающих сахарным диабетом, но и будет способствовать дальнейшему развитию фармацевтической отрасли Венесуэлы».
***
ГЕРОФАРМ – международная динамично-развивающаяся биотехнологическая компания со всеми наиболее востребованными инсулинами в портфеле. Компания производит генно-инженерные инсулины человека и аналоговые инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия, еще 6 инсулиновых продукта находятся в разработке. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации в соответствии со стандартами качества GxP.