В круглом столе «Фармацевтическая химия: на пути к полному циклу», который прошел в рамках форум-выставки «ХИМТЕХ УРАЛ», приняли участие представители профильных ассоциаций, научных организаций и производителей.
На данный момент существует проблема нехватки российских реактивов надлежащего химического качества, которые, были бы готовы для использования при производстве инъекционных препаратов. Это касается, в том числе, и передовых лекарств – таких, как генно-инженерные препараты и радиофармацевтические лекарственные препараты.
При производстве лекарственной формы радиофармпрепарата, для его стабилизации и в процессе обеспечении качества используются реактивы фармацевтического качества, производство которых мало представлено в России. Ситуация неоднородна и рынок находится в стадии импортозамещения и перестройки логистических цепочек.
Для отдельных позиций действуют фармакопейные статьи, и на рынке есть отечественные субстанции, соответствующие этим требованиям. Для части компонентов действуют ГОСТы, однако они не всегда соответствуют требованиям фармацевтического качества. Есть и такие соединения, для которых нет ни ГОСТа, ни фармакопейной статьи. Об этом рассказал Александр Зверев, генеральный директор «Простор Фарма» (входит в группу компаний «Фарматом»).
Производители РФЛП находят решения, в том числе, за счет самостоятельной очистки реактивов до требуемого качества, или импорта, однако, появление отечественной химической продукции, соответствующей требуемым стандартам, будет способствовать дальнейшему развитию производства передовых радиофармпрепаратов и ядерной медицины в целом.
Среди решений, которые бы помогли ускорить этот процесс Александр Зверев назвал разработку и утверждение отечественных фармакопейных статей на ключевые субстанции, а также создание стимулов для российских химических предприятий к выпуску малых партий фармацевтических реактивов. По его словам, разработчики и производители РФЛП готовы сформировать конкретный перечень.
В круглом столе участвовали руководители химических и фармацевтических предприятий, Ассоциации производителей и разработчиков малотоннажной химии и фармацевтических субстанций (ХИМФАРМТЕХ), «Ассоциации медицинских и фармацевтических производителей Свердловской области», а также представители «УрФУ имени первого Президента России Б.Н. Ельцина».
***
